PBAC mangrupikeun badan ahli mandiri anu ditunjuk ku Pamaréntah Australia. Anggota kalebet dokter, profésional kaséhatan, ékonom kaséhatan sareng wawakil konsumen.
Peranna nyaéta nyarankeun ubar anyar pikeun daptar dina skema kauntungan farmasi (PBS). Taya ubar anyar bisa didaptarkeun iwal panitia nyieun rekomendasi positif. The PBAC meets tilu kali sataun, biasana Maret, Juli jeung Nopémber.
Dina kaca ieu:
Agenda rapat PBAC anu bakal datang:
November 2020
Limfoma sareng kiriman CLL dina agenda anu bakal datang
Nopémber 2020 lymphoma / CLL kiriman dina agenda
| Jenis kiriman | Ngaran ubar jeung sponsor | Jenis ubar sareng panggunaan | Listing dipénta ku sponsor & tujuan |
| Listing anyar (submisi minor) | Ibrutinib | Leukemia limfositik kronis (CLL); Limfoma limfositik leutik (SLL); Lymphoma sél selang | Pikeun nyuhunkeun otoritas Diperlukeun daptar tablet ibrutinib dina kaayaan anu sami sareng kapsul anu parantos didaptarkeun. |
| Listing anyar (submisi minor) | Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Limfoma sél T kulit (CTCL) | Resubmission pikeun ménta Bagéan 100 (waragad kémoterapi efisien) Otoritas Diperlukeun Listing pikeun penderita CTCL kambuh atanapi refractory anu saméméhna geus dirawat kalayan sahanteuna hiji terapi sistemik saméméhna. |
Hasil rapat PBAC
Juli 2020
Limfoma sareng CLL kiriman & hasil
Hasil rapat PBAC Juli 2020 pikeun limfoma sareng kiriman CLL
| Narkoba, sponsor, jenis kaluman | Jenis ubar atawa pamakéan | Listing dipénta ku sponsor / tujuan kiriman | Hasil PMAC |
Venetoclax (AbbVie) Robah kana daptar (minor kintunan) | Leukemia limfositik kronis (CLL) | Resubmission pikeun ménta Listing Otoritas Diperlukeun, dina kombinasi kalayan Obinutuzumab, pikeun pengobatan lini kahiji pasien CLL anu gaduh kaayaan coexisting pikeun kémoterapi dumasar fludarabine. | PBAC nyarankeun daptar venetoclax dina kombinasi sareng obinutuzumab pikeun pengobatan lini kahiji pasien CLL anu gaduh kaayaan hirup babarengan sareng henteu cocog pikeun kemoterapi dumasar kana fludarabine. |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Leukemia limfositik kronis (CLL) atanapi limfoma limfositik leutik (SLL) | Nyuhunkeun daptar Otoritas Diperlukeun pikeun pengobatan pasien (boh salaku monoterapi atanapi digabungkeun sareng obinutuzumab) kalayan CLL atanapi SLL anu henteu dirawat sateuacana dianggap henteu cocog pikeun pengobatan sareng analog purin. Paménta kadua ngan ukur dianggo dina subgrup pasien kalayan ngahapus 17p. | PBAC henteu nyarankeun daptar acalabrutinib, pikeun dianggo salaku monoterapi atanapi digabungkeun sareng obinutuzumab, pikeun pengobatan lini kahiji pasien CLL atanapi SLL anu dianggap henteu cocog pikeun pengobatan sareng analog purin. PBAC nganggap yén rasio ongkos-éféktifitas incremental éta unacceptably tinggi na teu pasti dina harga diusulkeun. |
Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Limfoma sél T kulit (CTCL) | Pikeun nyuhunkeun Bagéan 100 (Pembiayaan Éfisién Kémoterapi) Diperlukeun (Ditulis) Listing pikeun penderita CTCL kambuh atanapi refractory anu parantos dirawat kalayan sahenteuna hiji terapi sistemik sateuacana. | PBAC henteu nyarankeun daptar mogamulizumab pikeun pengobatan pasien kalayan CTCL kambuh atanapi refractory saatos sahenteuna hiji perlakuan sistemik sateuacanna pikeun kaayaan ieu. PBAC nganggap yén sajauh kauntungan pikeun mogamulizumab dina hal kasalametan bébas kamajuan sareng kasalametan umum henteu pasti. Sajaba ti éta, PBAC dianggap rasio ongkos-efektivitas Incremental éta unacceptably tinggi na pasti dina harga diusulkeun, sarta estimasi dampak finansial éta pasti. |
Agenda rapat PBAC Maret 2020 pikeun limfoma/CLL & nungguan aksi anu luar biasa ti Nopémber 2019
| Ngaran ubar jeung sponsor | Subtipe | Listing dipénta jeung tujuan | Hasil PBAC |
| Ibrutinib (Janssen) | Leukemia limfositik kronis (CLL) atanapi limfoma limfositik leutik (SLL) | Resubmission pikeun ménta reimbursement PBS pikeun pengobatan CLL atanapi SLL kalawan bukti hiji atawa leuwih 17p ngahapus kromosom | PBAC nyarankeun daptar PBS ibrutinib pikeun pengobatan lini kahiji kalayan CLL/SLL kalayan ngahapus 17p -masih ngantosan daptar, saprak Nopémber 2019 |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Leukemia limfositik kronis (CLL) atanapi limfoma limfositik leutik (SLL) | Nyuhunkeun daptar PBS pikeun pengobatan pasien anu kambuh atanapi refractory CLL atanapi SLL henteu cocog pikeun pengobatan sareng analog purin. | PBAC nyarankeun daptar acalabrutinib pikeun pengobatan pasien kalayan R / R CLL / SLL dina pengobatan lini kadua - ngantosan PBS didaptarkeun saprak Maret 2020 |
| Pembrolizumab (MSD) | Limfoma sél B mediastinal primér (PMBCL) | Resubmission pikeun menta Listing PBS pikeun pengobatan PMBCL kambuh atanapi refractory | PBAC nyarankeun daptar PBS pembrolizumab pikeun R / R PMBCL - whoyong janten PBS didaptarkeun saprak Maret 2020 |
