PBAC är ett oberoende expertorgan som utsetts av den australiensiska regeringen. Bland medlemmarna finns läkare, vårdpersonal, hälsoekonomer och konsumentrepresentanter.
Deras roll är att rekommendera nya läkemedel för notering på läkemedelsförmånssystemet (PBS). Inget nytt läkemedel kan listas om inte kommittén ger en positiv rekommendation. PBAC träffas tre gånger om året, vanligtvis i mars, juli och november.
På den här sidan:
Dagordning för kommande PBAC-möte:
november 2020
Lymfom och KLL-inlämningar i kommande agenda
November 2020 lymfom/KLL-inlämningar på agendan
| Inlämningstyp | Läkemedlets namn och sponsor | Läkemedelstyp och användning | Lista efterfrågas av sponsor & syfte |
| Ny notering (mindre inlämning) | Ibrutinib | Kronisk lymfatisk leukemi (KLL); Litet lymfocytiskt lymfom (SLL); Mantelcelllymfom | För att begära en myndighet Krävs listning av ibrutinib tablett under samma villkor som den redan listade kapseln. |
| Ny notering (mindre inlämning) | Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Kutant T-cellslymfom (CTCL) | Återinlämning för att begära en Section 100 (effektiv finansiering av kemoterapi) Auktoritet Obligatorisk lista för patienter med återfall eller refraktär CTCL som tidigare har behandlats med minst en tidigare systemisk terapi |
PBAC mötesresultat
juli 2020
Lymfom och KLL inlämningar och resultat
Juli 2020 PBAC-mötesresultat för lymfom och KLL-inlämningar
| Drog, sponsor, typ av inlämning | Läkemedelstyp eller användning | Listning begärd av sponsor/syftet med inlämningen | PMAC-resultat |
Venetoklax (AbbVie) Ändra till notering (mindre inlämning) | Kronisk lymfatisk leukemi (KLL) | Återinlämning för att begära en auktoritetsförteckning, i kombination med Obinutuzumab, för förstahandsbehandling av patienter med KLL som har samexisterande tillstånd för fludarabinbaserad kemoterapi | PBAC rekommenderade listning av venetoclax i kombination med obinutuzumab för förstahandsbehandling av patienter med KLL som har samexisterande tillstånd och är olämpliga för fludarabinbaserad kemo-immunterapi. |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Kronisk lymfatisk leukemi (KLL) eller små lymfatiska lymfom (SLL) | Att begära en auktoritetsförteckning för behandling av patienter (antingen som monoterapi eller i kombination med obinutuzumab) med tidigare obehandlad KLL eller SLL som anses olämpliga för behandling med en purinanalog. En andra begäran var endast för användning i undergruppen av patienter med en 17p-deletion. | Det gjorde inte PBAC rekommendera listning av acalabrutinib, för användning som monoterapi eller i kombination med obinutuzumab, för förstahandsbehandling av patienter med KLL eller SLL som anses olämpliga för behandling med en purinanalog. PBAC ansåg att det inkrementella kostnadseffektivitetsförhållandet var oacceptabelt högt och osäkert till det föreslagna priset. |
Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Kutant T-cellslymfom (CTCL) | Att begära en Section 100 (Efficient Funding of Chemotherapy) Authority Required (skriftlig) förteckning för patienter med återfall eller refraktär CTCL som tidigare har behandlats med minst en tidigare systemisk behandling. | PBAC rekommenderade inte listning av mogamulizumab för behandling av patienter med återfall eller refraktär CTCL efter minst en tidigare systemisk behandling för detta tillstånd. PBAC ansåg att omfattningen av fördelen för mogamulizumab i form av progressionsfri överlevnad och total överlevnad var osäker. Dessutom ansåg PBAC att det inkrementella kostnadseffektivitetsförhållandet var oacceptabelt högt och osäkert till det föreslagna priset, och den uppskattade ekonomiska effekten var osäker. |
Mars 2020 PBAC möte agenda för lymfom/KLL & utestående väntan på åtgärd från november 2019
| Läkemedlets namn och sponsor | subtyp | Listning begärd och syfte | PBAC-resultat |
| Ibrutinib (Janssen) | Kronisk lymfatisk leukemi (KLL) eller små lymfatiska lymfom (SLL) | Återinlämning för att begära PBS-ersättning för behandling av KLL eller SLL med bevis på en eller flera 17p-kromosomdeletioner | PBAC rekommenderade PBS-listan av ibrutinib för förstahandsbehandling med KLL/SLL med deletion 17p –väntar fortfarande på att bli listad sedan november 2019 |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Kronisk lymfatisk leukemi (KLL) eller små lymfatiska lymfom (SLL) | Att begära PBS-lista för behandling av patienter med recidiverande eller refraktär KLL eller SLL olämpliga för behandling med en purinanalog | PBAC rekommenderade listning av acalabrutinib för behandling av patienter med R/R CLL/SLL i andra linjens behandling – väntar på att bli PBS-listad sedan mars 2020 |
| Pembrolizumab (MSD) | Primärt mediastinalt B-cellslymfom (PMBCL) | Återinlämning för att begära PBS-listning för behandling av återfall eller refraktär PMBCL | PBAC rekommenderade PBS-listan för pembrolizumab för R/R PMBCL – wsiktar på att bli PBS-noterad sedan mars 2020 |
