tafuta
Funga kisanduku hiki cha kutafutia.

Kuhusu Lymphoma

Kuelewa Majaribio ya Kliniki

Prof Con Tam, Kituo cha Saratani cha Peter MacCallum

Kwenye ukurasa huu:

Kuelewa karatasi ya ukweli ya majaribio ya kliniki

Majaribio ya kliniki ni nini?

Jaribio la kimatibabu ni sehemu muhimu ya utafiti wa afya. Jaribio la Kliniki ni njia inayodhibitiwa ya kujibu maswali muhimu kuhusu matibabu mapya, teknolojia, vipimo au njia mpya ya kutoa matibabu. Jaribio la kimatibabu litauliza maswali kama vile;

  • Usalama na ufanisi wa dawa mpya
  • Kuongeza dawa mpya kwa matibabu ya kawaida
  • Kuangalia njia mpya za kutoa matibabu ya kawaida
  • Linganisha matibabu mapya na ya zamani ili kuona ambayo hutoa matokeo bora na madhara machache

Matibabu bora yaliyoidhinishwa kwa sasa kutumika ni matokeo ya miaka mingi ya utafiti wa kimaabara na kimatibabu.

Jambo muhimu zaidi wakati wa kufanya majaribio ya kliniki ni usalama na ustawi wa wagonjwa wanaoshiriki. Majaribio yote ya kimatibabu nchini Australia yamekaguliwa kwa ukali na kuidhinishwa na kamati mbalimbali ili kuhakikisha kuwa jaribio hilo ni sawa kisayansi na kimaadili na linakidhi mahitaji yote ya udhibiti wa Australia. Maoni haya lazima yakamilishwe kabla ya jaribio la kimatibabu kusajili wagonjwa.

Majaribio ya kimatibabu yanatawaliwa na miongozo ya maadili ya kitaifa na kanuni za maadili. Kwa habari zaidi juu ya mahitaji, angalia Taarifa ya Kitaifa kuhusu Maadili ya Utafiti wa Kibinadamu na Kanuni za Australia za Maadili ya Kujibika ya Utafiti.

Majaribio ya kimatibabu ya dutu na vifaa visivyoidhinishwa lazima yatii mahitaji ya Utawala wa Bidhaa za Tiba (TGA) na miongozo ya kimataifa, kama inavyokubaliwa na TGA. Therapeutic Goods Administration (TGA) ni idara ya Serikali ya Australia ambayo inadhibiti dawa zote zinazouzwa nchini Australia. Dawa yoyote ya majaribio inayotumiwa katika jaribio la kimatibabu lazima isajiliwe na TGA. Kwa habari zaidi, tembelea tga.gov.au.

Majaribio ya kimatibabu yanaweza kukaguliwa na kukaguliwa na makampuni ya dawa, mashirika ya udhibiti ya kitaifa na kimataifa kama vile TGA na FDA.

Njia madhubuti ambayo majaribio ya kimatibabu yanaidhinishwa na kuendeshwa huhakikisha kwamba usalama na haki za washiriki zinalindwa na kwamba data iliyokusanywa ni ya ubora wa juu.

Prof Judith Trotman, Hospitali ya Concord

Majaribio ya kliniki yameundwaje?

Majaribio ya kliniki yameundwa kwa njia ya kisayansi ili kuwa ya haki na salama kwa wagonjwa wanaoshiriki.

Kupima dawa mpya na mbinu za matibabu huchukua muda mrefu. Kabla ya matibabu kujaribiwa kwa watu, wanasayansi na madaktari wametumia miaka mingi kufanya utafiti wa kimaabara. Mpango unafanywa ili kupima matibabu mapya kwa awamu. Matokeo ya kila jaribio huchanganuliwa kabla ya kuendelea hadi awamu inayofuata.

Kuna awamu 4 za majaribio ya kliniki:

Kusudi Inaendeshwa vipi
Awamu I Tathmini wasifu wa usalama na madhara  Weka kipimo salama ambacho kitachunguzwa zaidi katika majaribio ya awamu ya baadaye Idadi ndogo sana ya washiriki (20-50) Kwa majaribio ya dawa mpya, washiriki kwa kawaida hupewa dozi ndogo sana na mara baada ya kipimo hiki kuonekana kuwa salama itaongezwa kwa kundi linalofuata la washiriki.  Mara nyingi washiriki watahitaji kuwa na vipimo vya ziada, kwa mfano, vipimo vya damu, vipimo vya moyo.
Awamu 2 Kuangalia zaidi wasifu wa usalama  Kuangalia kwa karibu zaidi jinsi kipimo cha dawa kinavyofanya kazi dhidi ya ugonjwa huo Nambari kubwa kuliko jaribio la awamu ya 1 (100-500)
Awamu 3 Awamu hii inalinganisha dawa mpya au matibabu na matibabu ya sasa  Idadi kubwa ya washiriki waliojiandikisha  (zaidi ya 300+)
Awamu 4 Mara tu dawa itakapoidhinishwa kutumika majaribio haya yameundwa ili kufuatilia ufanisi wa dawa iliyoidhinishwa kwa jumla Idadi kubwa sana ya washiriki

Nini maana ya randomisation?

Majaribio yanapolinganisha matibabu dhidi ya mwingine mara nyingi majaribio ya nasibu. Hii ina maana kwamba mara tu umekubali kuingia katika jaribio, kompyuta itakugawia kwa nasibu kwa mojawapo ya mbinu za matibabu. Matibabu mara nyingi hujulikana kama "silaha za matibabu"

Si wewe wala daktari wako anayeweza kuchagua ni mkono gani wa matibabu umepewa. Utaratibu huu unatumika kuhakikisha kuwa kesi ni ya haki na kwamba matokeo kutoka kwa kila kikundi yanaweza kulinganishwa kisayansi.

Kupofusha kunamaanisha nini?

Kupofusha kunarejelea kitendo cha kuficha asili ya matibabu ambayo mshiriki anapokea. Upofu hutumika katika baadhi ya majaribio ili washiriki wasijue ni matibabu gani yanapokelewa. Hili linajulikana kama jaribio la upofu. Katika jaribio la kimatibabu lililopofushwa, washiriki hawajui ni sehemu gani ya utafiti waliomo. Lengo la kupofusha ni kupunguza upendeleo katika kuripoti manufaa na madhara.

Aerosmith ni nini?

Aerosmith ni tiba isiyotumika au ya dhihaka. Imeundwa kuonekana, kuonja au kuhisi kama matibabu yanayojaribiwa. Tofauti ni kwamba haina viungo vyenye kazi. Aerosmith hutumiwa kuhakikisha kuwa matokeo ni kwa sababu ya matibabu halisi. Ikiwa placebo itatumiwa, itakuwa pamoja na matibabu ya kawaida. Huna matibabu ya placebo peke yake. Kwa mfano unaweza kupokea matibabu ya kawaida na matibabu ya majaribio. Unaweza kupokea matibabu ya kawaida na placebo.

Utaambiwa kila wakati ikiwa jaribio ulilo nalo linatumia placebo. Hutaambiwa ikiwa unapokea matibabu ya majaribio au placebo.

Dk Michael Dickinson, Kituo cha Saratani cha Peter MacCallum

Ni nini hufanyika kwenye jaribio la kliniki?

Majaribio ya kliniki hufanywa kulingana na mpango uliowekwa mapema au itifaki. Itifaki inaweka bayana ni wagonjwa gani wanaweza kuandikishwa kwenye jaribio, ni vipimo gani vinavyohitajika, matibabu ambayo hutolewa na ufuatiliaji unaohitajika. Unaweza kusoma zaidi kuhusu kile kinachoweza kutokea unapojiandikisha kwenye jaribio la kimatibabu.

Idhini ya ufahamu inamaanisha nini?

Kabla ya mtu yeyote kuandikishwa kwenye jaribio la kimatibabu, lazima atie sahihi kwenye fomu ya idhini. Utaratibu huu ni muhimu sana. Kushiriki ni kwa hiari kabisa. Hakuna mtu anayepaswa kulazimishwa au kushinikizwa kushiriki katika jaribio la kimatibabu. Madaktari na timu ya majaribio ya kimatibabu itakuelezea jaribio la kimatibabu kwa kina. Watahakikisha kuwa una karatasi ya habari iliyoandikwa. Utapewa muda mwingi wa kusoma habari na kufikiria kama ungependa kushiriki. Ni muhimu kwamba uelewe kikamilifu kile kinachohusika ikiwa ni pamoja na faida na hatari za kushiriki. Baadhi ya majaribio ya kimatibabu yanaweza kukuhitaji uwe na miadi na vipimo vya ziada. Haya yote yataelezwa na yatakuwa kwenye karatasi ya habari. Unaweza kuchukua muda kujadili hili na familia yako, marafiki au hata daktari wa familia yako. Si lazima ushiriki katika majaribio ya kimatibabu. Ni uamuzi wako kabisa na madaktari wako wanaelewa ikiwa hutaki kushiriki. Ukiamua kutoshiriki utapata matibabu ya sasa ambayo yanapatikana kwako.

Baada ya kuamua kushiriki, utahitaji kusaini fomu ya idhini. Hii inafanywa na daktari wako

Je, kustahiki kwa jaribio la kimatibabu kunamaanisha nini?

Ukishakubali kushiriki na umetia sahihi fomu ya idhini, utaanza mchakato wa kuhakikisha kuwa jaribio hilo linakufaa. Hii inajulikana kama kukamilisha vigezo vya ustahiki. Haya ni mahitaji ambayo lazima yatimizwe, ili kuhakikisha kuwa watu wanaoshiriki wanafanana iwezekanavyo. Ikiwa jaribio halifai kwa sababu hutimizi ustahiki, daktari wako atajadili chaguo zingine nawe.

Matibabu

Mara tu vigezo vyote vya kustahiki vitakapotathminiwa na ikiwa jaribio linafaa kwako, utatengewa kikundi cha matibabu. Katika kipindi cha matibabu utatembelea hospitali mara kwa mara kwa matibabu na vipimo. Huenda ukalazimika kufanya ziara za ziada na kuwa na majaribio ya ziada. Unaweza pia kuhitaji kujibu maswali kuhusu jinsi unavyohisi. Maagizo yataelezwa na daktari wako na muuguzi. Taarifa pia ziko kwenye karatasi ya maelezo uliyopokea kabla ya kukubali kesi. Ni muhimu kufuata maagizo yote uliyopewa na ikiwa una maswali yoyote wasiliana na daktari au muuguzi wako.

Ufuatiliaji wa huduma

Unapomaliza matibabu yako, unahamia katika hatua inayojulikana kama ufuatiliaji. Utaonekana na daktari wako na muuguzi na huenda ukahitaji kufanyiwa vipimo vya ziada. Kwa mfano, vipimo vya damu, vipimo vya moyo au dodoso.

Kujiondoa kutoka kwa jaribio la kliniki

Ukiamua kuwa hutaki tena kuhusika katika jaribio la kimatibabu unaweza kuondoka wakati wowote, bila maelezo. Hutaadhibiwa kwa hili. Ukiondoa kibali chako, utapokea matibabu ya kawaida ambayo kwa sasa ndiyo chaguo bora kwako.

Jinsi ya kupata jaribio la kliniki?

Daktari wako atajua kuhusu majaribio ya kimatibabu ambayo yanafaa kwako. Ikiwa daktari wako haongei nawe kuhusu majaribio ya kimatibabu na ungependa kushiriki, unaweza kumuuliza daktari wako ikiwa kuna chochote kinachopatikana. Unaweza pia kuuliza kama kuna majaribio yoyote katika hospitali nyingine ambayo uko tayari kusafiri. Daktari wako hatakasirika ukiuliza.

Kuna maeneo kadhaa unaweza kujua kuhusu majaribio ya kimatibabu;

Timu ya matibabu

Hatua ya kwanza ni kuongea na daktari wako kuhusu chaguzi zinazopatikana kwako. Unahitaji kuuliza ikiwa kuna jaribio la kimatibabu linalopatikana ambalo linafaa kwako. Daktari wako anakujua wewe na historia yako ya matibabu vizuri zaidi. Kwa kawaida wangejua ikiwa kuna kitu chochote kinachofaa katika hospitali yako, eneo na kati ya majimbo yako. Ikiwa hawajui kuhusu majaribio ya kimatibabu yanayopatikana, wanaweza kuwauliza madaktari wengine kote Australia kama wanajua kuhusu majaribio.

Maoni ya pili

Chaguo jingine ni kuomba maoni ya pili na daktari mwingine. Wagonjwa wengi huuliza maoni ya pili. Madaktari wengi wanapendezwa na hili pia, kwa hivyo usijali kuhusu kuwaudhi. Madaktari wengi wanaelewa kuwa maisha yako ni muhimu na unahitaji kujisikia vizuri kwamba umeuliza maswali yote sahihi na kujua chaguzi zako.

Rejelea ya ClinTrial

Hii ni tovuti ya Australia ambayo iliundwa ili kuongeza ushiriki katika utafiti wa majaribio ya kimatibabu. Inapatikana kwa wagonjwa wote, majaribio yote, madaktari wote. Lengo ni:

  • Imarisha mitandao ya utafiti
  • Unganisha na marejeleo
  • Kupachika ushiriki wa majaribio kama chaguo la matibabu
  • Kufanya tofauti katika shughuli za utafiti wa kliniki
  • Pia kuna toleo la programu

ClinicalTrials.gov

ClinicalTrials.gov ni hifadhidata ya tafiti za kimatibabu zinazofadhiliwa kibinafsi na hadharani zilizofanywa kote ulimwenguni. Wagonjwa wanaweza kuandika aina yao ndogo ya lymphoma, jaribio (ikiwa linajulikana) na nchi yao na itaonyesha ni majaribio gani yanayopatikana kwa sasa.

Kikundi cha Leukemia ya Australasia & Lymphoma (ALLG)

ALLG & majaribio ya kimatibabu
Kate Halford, ALLG

Kikundi cha Leukemia & Lymphoma cha Australasian (ALLG) ni Australia na New Zealand pekee kikundi cha utafiti wa majaribio ya saratani ya damu isiyo ya faida. Kwa kuendeshwa na madhumuni yao ya 'matibabu bora…Maisha bora', ALLG imejitolea kuboresha matibabu, maisha na viwango vya kuishi kwa wagonjwa walio na saratani ya damu kupitia majaribio ya kimatibabu. Kufanya kazi kwa ushirikiano na wataalam wa saratani ya damu ndani na kimataifa, athari zao ni kubwa. Wanachama hao ni wataalamu wa magonjwa ya damu, na watafiti kutoka kote Australia wanaofanya kazi na wenzao kote ulimwenguni.

Utafiti wa Saratani ya Damu Australia Magharibi

A/Prof Chan Cheah, Sir Charles Gairdner Hospital, Hollywood Private Hospital & Blood Cancer WA

Kituo cha Utafiti wa Saratani ya Damu ya Australia Magharibi, maalumu kwa utafiti wa Leukemia, Lymphoma na Myeloma. Madhumuni yao ni kuwapa wagonjwa WA walio na saratani ya damu ufikiaji wa matibabu mapya na yanayoweza kuokoa maisha, haraka.
Majaribio ya kimatibabu ndiyo njia bora zaidi ya kufikia hili na hufanywa katika maeneo matatu ya Perth, Hospitali ya Sir Charles Gardiner, Utafiti wa Kliniki ya Linear na Hospitali ya Kibinafsi ya Hollywood.

Majaribio ya Saratani ya Australia

Tovuti hii ina na hutoa maelezo ambayo yanaonyesha majaribio ya hivi punde ya kimatibabu katika utunzaji wa saratani, ikijumuisha majaribio ambayo kwa sasa yanaajiri washiriki wapya.

Kituo cha Saratani ya Peter MacCallum

Kituo cha Saratani cha Peter MacCallum ni kituo cha saratani ya kiwango cha kimataifa. Ni kituo kikubwa zaidi cha utafiti wa saratani nchini Australia chenye wafanyakazi zaidi ya 750 wa maabara na utafiti wa kimatibabu. Unaweza kujua zaidi kuhusu majaribio yao ya kimatibabu na kustahiki kwako kwenye tovuti yao.

Usajili wa Majaribio ya Kliniki ya New Zealand ya Australia

Rejesta ya Majaribio ya Kliniki ya New Zealand ya Australia (ANZCTR) ni sajili ya mtandaoni ya majaribio ya kimatibabu yanayofanywa Australia, New Zealand na kwingineko. Tembelea tovuti ili kuona ni majaribio gani yanaajiri kwa sasa.

Muungano wa Lymphoma

Lymphoma Coalition, mtandao wa kimataifa wa vikundi vya wagonjwa wa lymphoma, ulianzishwa mnamo 2002 na kuingizwa kama shirika lisilo la faida mnamo 2010. Madhumuni yake ya wazi ni kuunda uwanja sawa wa habari ulimwenguni kote na kuwezesha jumuiya ya mashirika ya wagonjwa wa lymphoma. kusaidia juhudi za kila mmoja katika kusaidia wagonjwa wa lymphoma kupata huduma na msaada unaohitajika.

Haja ya kitovu kikuu cha habari thabiti na inayotegemewa ya sasa ilitambuliwa pamoja na hitaji la mashirika ya wagonjwa wa lymphoma kushiriki rasilimali, mbinu bora, na sera na taratibu. Kwa kuzingatia hili, mashirika manne ya lymphoma yalianza LC. Leo, kuna mashirika 83 wanachama kutoka nchi 52.

Ukipata jaribio ambalo ungependa kujiunga nalo, muulize daktari wako kama unakidhi vigezo vya kustahiki na, ikiwa ndivyo, kama anaweza kuratibu ushiriki wako au kukufanya uwasiliane na timu ya utafiti.

Je, ni faida gani za kushiriki katika majaribio ya kimatibabu?

Faida kuu ya kushiriki katika jaribio la kimatibabu ni kwamba watu wanaweza kupokea matibabu mapya ambayo bado hayapatikani kwa mazoezi ya kimatibabu, au matibabu yaliyopo ambayo hayapatikani kwa hali zao. Kwa mfano, ikiwa mtu amepokea matibabu ya kawaida kwa aina yake mahususi ya limfoma na hajapata jibu linalohitajika, jaribio la kimatibabu linaweza kuwa chaguo zuri. Matibabu ya uchunguzi hayapatikani kwa watu walio nje ya jaribio la kimatibabu. Ili matibabu yapewe watu nchini Australia, ni lazima yawe yamechunguzwa kwa kina na kufanyiwa majaribio, na lazima yaidhinishwe na Utawala wa Bidhaa za Tiba (TGA). TGA ni chombo cha serikali ambacho hutathmini na kufuatilia bidhaa zote za matibabu ili kuhakikisha kuwa ni za kiwango kinachokubalika kabla ya kupatikana kwa jumuiya ya Australia.

Je, ni hatari gani za kushiriki katika majaribio ya kimatibabu?

Unapaswa kufahamu hatari kabla ya kushiriki katika jaribio la kimatibabu. Wao ni pamoja na:

  • Matibabu inaweza kuwa na sumu ambayo unaweza kupata athari kali au zisizojulikana
  • Matibabu inaweza kuwa na ufanisi mdogo kuliko matibabu ya kawaida na kutoa faida kidogo au hakuna
  • Unaweza kuwa katika kundi la udhibiti wa jaribio la kimatibabu na kwa hivyo unaweza kupokea matibabu ya kawaida ya lymphoma na sio matibabu ya majaribio.

Maswali ya kuuliza daktari wako

  • Madhumuni ya jaribio hili la kimatibabu ni nini?
  • Utafiti utaendelea kwa muda gani?
  • Je, nitakuwa bora zaidi kuwa katika utafiti?
  • Je, utafiti unaweza kuathiri vipi maisha yangu ya kila siku?
  • Je, kutakuwa na gharama kwangu kuwa kwenye utafiti?
  • Je, kila mtu aliye na ugonjwa wangu anastahiki jaribio hili?
  • Nikishiriki katika jaribio, sitapata matibabu bora zaidi yanayopatikana?

Kuelewa majaribio ya kimatibabu - Video za Lymphoma Australia

Prof Judith Trotman, Hospitali ya Concord

Dk Michael Dickinson, Kituo cha Saratani cha Peter MacCallum

Prof Con Tam, Kituo cha Saratani cha Peter MacCallum

Dk Eliza Hawkes, Austin Health & ONJ kituo cha utafiti wa saratani

Dk Eliza Hawkes, Austin Health & ONJ kituo cha utafiti wa saratani

Kate Halford, ALLG

A/Prof Chan Cheah, Sir Charles Gairdner Hospital, Hollywood Private Hospital & Blood Cancer WA

Majaribio ya kliniki yamefunguliwa kwa ajili ya kuajiri

Utafiti wa Kliniki: Tislelizumab kwa Washiriki Waliorudishwa tena au Refractory Classical Hodgkin Lymphoma (TIRHOL) [kama Julai 2021]

Vyanzo vya habari

Taarifa ya Kitaifa ya Mwenendo wa Maadili katika Utafiti wa Binadamu (2007) (Taarifa ya Kitaifa (2007) ina mfululizo wa miongozo iliyotolewa kwa mujibu wa Sheria ya Baraza la Taifa la Utafiti wa Afya na Matibabu ya 1992.

Kanuni za Australia za Maadili ya Kujibika ya Utafiti, 2018

Je, J Surg. 2010 Oktoba; 53 (5): 345-348.

Kupofusha: Nani, nini, lini, kwa nini, vipi?

Paul J. Karanicolas, MD, PhD,*† Fahari ya Farrokhyar, MPhil, PhD,†‡ na Mohit Bhandari, MD, MSc

Hatua ya Lymphoma Uingereza

Baraza la Saratani Australia

Msaada na habari

Jisajili kwa jarida

kushiriki Hii
Kikapu

Newsletter JIUNGE

Wasiliana na Lymphoma Australia Today!

Tafadhali kumbuka: Wafanyakazi wa Lymphoma Australia wanaweza tu kujibu barua pepe zilizotumwa kwa lugha ya Kiingereza.

Kwa watu wanaoishi Australia, tunaweza kutoa huduma ya kutafsiri kwa simu. Mwambie nesi wako au jamaa anayezungumza Kiingereza atupigie ili kupanga hii.