PBAC ni chombo huru cha wataalamu kilichoteuliwa na Serikali ya Australia. Wanachama ni pamoja na madaktari, wataalamu wa afya, wachumi wa afya na wawakilishi wa watumiaji.
Jukumu lao ni kupendekeza dawa mpya za kuorodheshwa kwenye mpango wa faida za dawa (PBS). Hakuna dawa mpya inayoweza kuorodheshwa isipokuwa kama kamati itatoa mapendekezo chanya. PBAC hukutana mara tatu kwa mwaka, kwa kawaida Machi, Julai na Novemba.
Kwenye ukurasa huu:
Ajenda ya mkutano ujao wa PBAC:
Novemba 2020
Mawasilisho ya lymphoma na CLL katika ajenda ijayo
Novemba 2020 mawasilisho ya lymphoma/CLL kwenye ajenda
| Aina ya uwasilishaji | Jina la dawa na mfadhili | Aina na matumizi ya dawa | Uorodheshaji ulioombwa na mfadhili na madhumuni |
| Orodha mpya (mawasilisho madogo) | Ibrutinib | leukemia ya muda mrefu ya lymphocytic (CLL); Lymphoma ndogo ya lymphocytic (SLL); Mantle seli lymphoma | Kuomba mamlaka Uorodheshaji unaohitajika wa kompyuta kibao ya ibrutinib chini ya masharti sawa na kibonge kilichoorodheshwa tayari. |
| Orodha mpya (mawasilisho madogo) | Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Cutaneous T-cell lymphoma (CTCL) | Kuwasilisha tena ombi la Kifungu cha 100 (ufadhili bora wa tibakemikali) Uorodheshaji unaohitajika kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa CTCL waliorudi tena au waliopata kinzani ambao hapo awali walitibiwa kwa angalau tiba moja ya awali ya kimfumo. |
Matokeo ya mkutano wa PBAC
Julai 2020
Uwasilishaji wa Lymphoma na CLL & matokeo
Julai 2020 matokeo ya mkutano wa PBAC kwa mawasilisho ya lymphoma na CLL
| Dawa, mfadhili, aina ya uwasilishaji | Aina ya dawa au matumizi | Uorodheshaji ulioombwa na mfadhili/ madhumuni ya kuwasilisha | Matokeo ya PMAC |
Venetoclax (AbbVie) Badilisha kwa uorodheshaji (mawasilisho madogo) | leukemia ya muda mrefu ya lymphocytic (CLL) | Kuwasilisha tena ombi la kuorodheshwa kwa Mamlaka Inayohitajika, pamoja na Obinutuzumab, kwa matibabu ya mstari wa kwanza kwa wagonjwa walio na CLL ambao wana hali zinazoambatana za matibabu ya kemikali ya fludarabine. | PBAC ilipendekeza kuorodheshwa kwa venetoclax pamoja na obinutuzumab kwa matibabu ya mstari wa kwanza kwa wagonjwa walio na CLL ambao wana hali za pamoja na ambazo hazifai kwa matibabu ya chemo-immunotherapy ya fludarabine. |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | leukemia ya muda mrefu ya lymphocytic (CLL) au lymphoma ndogo ya lymphocytic (SLL) | Kuomba Uorodheshaji Unaohitajika wa Mamlaka kwa ajili ya matibabu ya wagonjwa (ama kama tiba moja au pamoja na obinutuzumab) na CLL au SLL ambayo haijatibiwa hapo awali iliyochukuliwa kuwa haifai kwa matibabu ya analogi ya purine. Ombi la pili lilikuwa la matumizi tu katika kikundi kidogo cha wagonjwa walio na ufutaji wa 17p. | PBAC haikufanya hivyo pendekeza kuorodheshwa kwa acalabrutinib, kwa matumizi kama tiba moja au pamoja na obinutuzumab, kwa matibabu ya mstari wa kwanza kwa wagonjwa walio na CLL au SLL ambao wanachukuliwa kuwa hawafai kwa matibabu na analog ya purine. PBAC ilizingatia kuwa uwiano wa ongezeko la ufanisi wa gharama ulikuwa wa juu usiokubalika na hauna uhakika kwa bei iliyopendekezwa. |
Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Cutaneous T-cell lymphoma (CTCL) | Kuomba Kifungu cha 100 (Ufadhili Bora wa Tiba ya Kemia) Inahitajika (Iliyoandikwa) kwa ajili ya kuorodheshwa kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa CTCL waliorudi tena au wenye kinzani ambao wamewahi kutibiwa kwa angalau tiba moja ya awali ya kimfumo. | PBAC haikupendekeza kuorodheshwa kwa mogamulizumab kwa ajili ya matibabu ya wagonjwa wenye CTCL iliyorudi tena au kinzani kufuatia angalau matibabu moja ya awali ya utaratibu kwa hali hii. PBAC ilizingatia kuwa kiwango cha manufaa kwa mogamulizumab katika suala la kuendelea kuishi bila malipo na kuendelea kuishi kwa ujumla hakukuwa na uhakika. Zaidi ya hayo, PBAC ilizingatia uwiano wa ongezeko la ufanisi wa gharama ulikuwa wa juu usiokubalika na usio na uhakika katika bei iliyopendekezwa, na makadirio ya athari za kifedha hayakuwa na uhakika. |
Machi 2020 ajenda ya mkutano wa PBAC ya lymphoma/CLL na kusubiri kuchukuliwa hatua kuanzia Novemba 2019
| Jina la dawa na mfadhili | Aina ndogo | Kuorodhesha ombi na kusudi | Matokeo ya PBAC |
| Ibrutinib (Janssen) | leukemia ya muda mrefu ya lymphocytic (CLL) au lymphoma ndogo ya lymphocytic (SLL) | Kuwasilisha tena ombi la kurejeshewa PBS kwa matibabu ya CLL au SLL pamoja na uthibitisho wa kufuta kromosomu moja au zaidi ya 17p. | PBAC ilipendekeza kuorodheshwa kwa PBS ya ibrutinib kwa matibabu ya mstari wa kwanza na CLL/SLL na kufutwa kwa 17p -bado inasubiri kuorodheshwa, tangu Novemba 2019 |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | leukemia ya muda mrefu ya lymphocytic (CLL) au lymphoma ndogo ya lymphocytic (SLL) | Kuomba kuorodheshwa kwa PBS kwa matibabu ya wagonjwa walio na ugonjwa wa kurudi tena au wa kinzani wa CLL au SLL isiyofaa kwa matibabu na analog ya purine. | PBAC ilipendekeza kuorodheshwa kwa acalabrutinib kwa matibabu ya wagonjwa walio na R/R CLL/SLL katika matibabu ya mstari wa pili - inasubiri kuorodheshwa kwa PBS tangu Machi 2020 |
| Pembrolizumab (MSD) | B-cell lymphoma ya msingi ya mediastinal (PMBCL) | Kuwasilisha tena ombi la kuorodheshwa kwa PBS kwa matibabu ya PMBCL iliyorudi tena au kinzani | PBAC ilipendekeza kuorodheshwa kwa PBS kwa pembrolizumab kwa R/R PMBCL - winasubiri kuorodheshwa kwa PBS tangu Machi 2020 |
