PBAC అనేది ఆస్ట్రేలియన్ ప్రభుత్వంచే నియమించబడిన స్వతంత్ర నిపుణుల సంస్థ. సభ్యులుగా వైద్యులు, ఆరోగ్య నిపుణులు, ఆరోగ్య ఆర్థికవేత్తలు మరియు వినియోగదారుల ప్రతినిధులు ఉన్నారు.
ఫార్మాస్యూటికల్ బెనిఫిట్స్ స్కీమ్ (PBS)లో జాబితా చేయడానికి కొత్త ఔషధాలను సిఫార్సు చేయడం వారి పాత్ర. కమిటీ సానుకూల సిఫార్సు చేస్తే తప్ప కొత్త ఔషధం జాబితా చేయబడదు. PBAC సంవత్సరానికి మూడు సార్లు సమావేశమవుతుంది, సాధారణంగా మార్చి, జూలై మరియు నవంబర్.
ఈ పేజీలో:
రాబోయే PBAC సమావేశ ఎజెండా:
నవంబర్ 2020
రాబోయే ఎజెండాలో లింఫోమా మరియు CLL సమర్పణలు
నవంబర్ 2020 ఎజెండాలో లింఫోమా/CLL సమర్పణలు
| సమర్పణ రకం | ఔషధం పేరు మరియు స్పాన్సర్ | ఔషధ రకం మరియు ఉపయోగం | స్పాన్సర్ & ప్రయోజనం ద్వారా జాబితా అభ్యర్థించబడింది |
| కొత్త జాబితా (చిన్న సమర్పణ) | ఇబ్రూటినిబ్ | దీర్ఘకాలిక లింఫోసైటిక్ లుకేమియా (CLL); చిన్న లింఫోసైటిక్ లింఫోమా (SLL); మాంటిల్ సెల్ లింఫోమా | అధికారాన్ని అభ్యర్థించడానికి ఇప్పటికే జాబితా చేయబడిన క్యాప్సూల్ వలె అదే పరిస్థితుల్లో ఇబ్రూటినిబ్ టాబ్లెట్ యొక్క జాబితా అవసరం. |
| కొత్త జాబితా (చిన్న సమర్పణ) | మొగములిజుమాబ్ (క్యోవా కిరిన్) | చర్మసంబంధమైన T-సెల్ లింఫోమా (CTCL) | సెక్షన్ 100 (కీమోథెరపీకి సమర్థవంతమైన నిధులు) అథారిటీని అభ్యర్థించడానికి పునఃసమర్పణ, మునుపు కనీసం ఒక దైహిక చికిత్సతో చికిత్స పొందిన పునఃస్థితి లేదా వక్రీభవన CTCL ఉన్న రోగులకు జాబితా అవసరం |
PBAC సమావేశ ఫలితాలు
జూలై 2020
లింఫోమా మరియు CLL సమర్పణలు & ఫలితాలు
లింఫోమా మరియు CLL సమర్పణల కోసం జూలై 2020 PBAC సమావేశ ఫలితాలు
| డ్రగ్, స్పాన్సర్, సమర్పణ రకం | ఔషధ రకం లేదా ఉపయోగం | స్పాన్సర్ ద్వారా అభ్యర్థించిన జాబితా/సమర్పణ ప్రయోజనం | PMAC ఫలితం |
వెనెటోక్లాక్స్ (AbbVie) జాబితాకు మార్చండి (చిన్న సమర్పణ) | దీర్ఘకాలిక లింఫోసిటిక్ లుకేమియా (CLL) | ఫ్లూడరాబైన్ ఆధారిత కెమోథెరపీ కోసం సహజీవన పరిస్థితులను కలిగి ఉన్న CLL ఉన్న రోగులకు మొదటి-లైన్ చికిత్స కోసం, ఒబినుతుజుమాబ్‌తో కలిపి, అథారిటీ అవసరమైన జాబితాను అభ్యర్థించడానికి పునఃసమర్పణ | ఫ్లూడరాబైన్ ఆధారిత కెమో-ఇమ్యునోథెరపీకి అనుచితమైన CLL ఉన్న రోగులకు మొదటి-లైన్ చికిత్స కోసం ఒబినుటుజుమాబ్‌తో కలిపి వెనెటోక్లాక్స్ జాబితాను PBAC సిఫార్సు చేసింది. |
| అకాలబ్రూటినిబ్ (ఆస్ట్రాజెనెకా) | దీర్ఘకాలిక లింఫోసైటిక్ లుకేమియా (CLL) లేదా చిన్న లింఫోసైటిక్ లింఫోమా (SLL) | గతంలో చికిత్స చేయని CLL లేదా SLLతో ప్యూరిన్ అనలాగ్‌తో చికిత్సకు అనుకూలం కాదని భావించిన రోగుల చికిత్స కోసం (మోనోథెరపీగా లేదా ఒబినుతుజుమాబ్‌తో కలిపి) అథారిటీ అవసరమైన జాబితాను అభ్యర్థించడానికి. 17p తొలగింపు ఉన్న రోగుల ఉప సమూహంలో మాత్రమే ఉపయోగించడం కోసం రెండవ అభ్యర్థన. | PBAC చేయలేదు ప్యూరిన్ అనలాగ్‌తో చికిత్సకు అనుకూలం కాదని భావించే CLL లేదా SLL ఉన్న రోగులకు మొదటి-లైన్ చికిత్స కోసం మోనోథెరపీగా లేదా ఒబినుటుజుమాబ్‌తో కలిపి ఉపయోగించడానికి అకాలబ్రూటినిబ్ జాబితాను సిఫార్సు చేయండి. ప్రతిపాదిత ధర వద్ద పెరుగుతున్న వ్యయ-ప్రభావ నిష్పత్తి ఆమోదయోగ్యంగా లేదని మరియు అనిశ్చితంగా ఉందని PBAC పరిగణించింది. |
మొగములిజుమాబ్ (క్యోవా కిరిన్) | చర్మసంబంధమైన T-సెల్ లింఫోమా (CTCL) | సెక్షన్ 100 (కెమోథెరపీకి సమర్థవంతమైన నిధులు) అథారిటీ అవసరం (వ్రాతపూర్వక) జాబితాను అభ్యర్థించడానికి, గతంలో కనీసం ఒక దైహిక చికిత్సతో చికిత్స పొందిన వారు తిరిగి వచ్చిన లేదా వక్రీభవన CTCL ఉన్న రోగుల కోసం. | ఈ పరిస్థితికి కనీసం ఒక ముందస్తు దైహిక చికిత్సను అనుసరించి పునఃస్థితి లేదా వక్రీభవన CTCL ఉన్న రోగుల చికిత్స కోసం PBAC మొగములిజుమాబ్ జాబితాను సిఫార్సు చేయలేదు. ప్రోగ్రెషన్ ఫ్రీ సర్వైవల్ మరియు మొత్తం మనుగడ పరంగా మొగములిజుమాబ్ యొక్క ప్రయోజనం ఎంత అనేది అనిశ్చితంగా ఉందని PBAC భావించింది. అదనంగా, PBAC ప్రతిపాదిత ధర వద్ద పెరుగుతున్న వ్యయ-ప్రభావ నిష్పత్తి ఆమోదయోగ్యం కానిదిగా మరియు అనిశ్చితంగా ఉందని భావించింది మరియు అంచనా వేసిన ఆర్థిక ప్రభావం అనిశ్చితంగా ఉంది. |
లింఫోమా/CLL కోసం మార్చి 2020 PBAC మీటింగ్ ఎజెండా & నవంబర్ 2019 నుండి చర్య కోసం అత్యుత్తమంగా వేచి ఉంది
| ఔషధం పేరు మరియు స్పాన్సర్ | ఉప రకం | అభ్యర్థించిన జాబితా మరియు ప్రయోజనం | PBAC ఫలితం |
| ఇబ్రుటినిబ్ (జాన్సెన్) | దీర్ఘకాలిక లింఫోసైటిక్ లుకేమియా (CLL) లేదా చిన్న లింఫోసైటిక్ లింఫోమా (SLL) | ఒకటి లేదా అంతకంటే ఎక్కువ 17p క్రోమోజోమ్ తొలగింపుకు సంబంధించిన ఆధారాలతో CLL లేదా SLL చికిత్స కోసం PBS రీయింబర్స్‌మెంట్‌ను అభ్యర్థించడానికి పునఃసమర్పణ | 17p తొలగింపుతో CLL/SLLతో మొదటి-లైన్ చికిత్స కోసం ఇబ్రూటినిబ్ యొక్క PBS జాబితాను PBAC సిఫార్సు చేసింది –నవంబర్ 2019 నుండి ఇప్పటికీ జాబితా కోసం వేచి ఉంది |
| అకాలబ్రూటినిబ్ (ఆస్ట్రాజెనెకా) | దీర్ఘకాలిక లింఫోసైటిక్ లుకేమియా (CLL) లేదా చిన్న లింఫోసైటిక్ లింఫోమా (SLL) | ప్యూరిన్ అనలాగ్‌తో చికిత్సకు అనుచితమైన CLL లేదా SLL తిరిగి వచ్చిన లేదా వక్రీభవన రోగుల చికిత్స కోసం PBS జాబితాను అభ్యర్థించడం | రెండవ శ్రేణి చికిత్సలో R/R CLL/SLL ఉన్న రోగుల చికిత్స కోసం అకాలబ్రూటినిబ్ జాబితాను PBAC సిఫార్సు చేసింది – మార్చి 2020 నుండి PBS జాబితా చేయబడటానికి వేచి ఉంది |
| పెంబ్రోలిజుమాబ్ (MSD) | ప్రైమరీ మెడియాస్టినల్ B-సెల్ లింఫోమా (PMBCL) | పునఃస్థితి లేదా వక్రీభవన PMBCL చికిత్స కోసం PBS జాబితాను అభ్యర్థించడానికి పునఃసమర్పణ | PBAC R/R PMBCL కోసం పెంబ్రోలిజుమాబ్ యొక్క PBS జాబితాను సిఫార్సు చేసింది – wమార్చి 2020 నుండి PBS జాబితా చేయబడాలని లక్ష్యంగా పెట్టుకుంది |
