PBAC як мақоми мустақили коршиносӣ мебошад, ки аз ҷониби ҳукумати Австралия таъин шудааст. Ба аъзоён табибон, мутахассисони соҳаи тиб, иқтисодчиёни соҳаи тандурустӣ ва намояндагони истеъмолкунандагон дохил мешаванд.
Нақши онҳо тавсия додани доруҳои нав барои номбар дар схемаи манфиатҳои фармасевтӣ (PBS) мебошад. Ягон доруи навро номбар кардан мумкин нест, агар комиссия тавсияи мусбат надиҳад. PBAC дар як сол се маротиба, одатан март, июл ва ноябр ҷамъ меомад.
Дар ин сафҳа:
Рӯзномаи ҷаласаи ояндаи PBAC:
ноябр 2020
Пешниҳоди лимфома ва CLL дар рӯзномаи оянда
Пешниҳоди лимфома / CLL дар моҳи ноябри соли 2020 дар рӯзнома
| Навъи пешниҳод | Номи маводи мухаддир ва сарпараст | Навъи маводи мухаддир ва истифода | Рӯйхат аз ҷониби сарпараст ва мақсад дархост шудааст |
| Рӯйхати нав (пешниҳоди хурд) | Ибрутиниб | лейкемияи музмини лимфоситарӣ (CLL); Лимфомаи хурди лимфоситикӣ (SLL); Лимфомаи ҳуҷайраи мардона | Барои дархост аз мақомот Рӯйхати зарурии планшети ибрутиниб дар ҳамон шароите, ки капсулаи дар боло номбаршуда аст. |
| Рӯйхати нав (пешниҳоди хурд) | Могамулизумаб (Киёва Кирин) | Лимфомаи пӯсти Т-ҳуҷайра (CTCL) | Пешниҳоди дубора барои дархости Бахши 100 (маблағгузории самараноки химиотерапия) Мақомот Рӯйхати зарурӣ барои беморони гирифтори CTCL рецидив ё рефрактор, ки қаблан ҳадди аққал як табобати системавии қаблӣ табобат гирифтаанд |
Натиҷаҳои вохӯрии PBAC
июл 2020
Лимфома ва CLL пешниҳодҳо ва натиҷаҳо
Июли соли 2020 Натиҷаҳои вохӯрии PBAC барои пешниҳоди лимфома ва CLL
| Маводи мухаддир, сарпараст, намуди пешниҳод | Навъи маводи мухаддир ё истифода | Рӯйхат аз ҷониби сарпараст дархост шудааст / мақсади пешниҳод | Натиҷаи PMAC |
Венетоклакс (AbbVie) Тағйир ба листинг (пешниҳоди хурд) | Лейкемияи музмини лимфоситарӣ (CLL) | Пешниҳоди дубора барои дархости мақомот рӯйхати зарурӣ дар якҷоягӣ бо Обинутузумаб барои табобати дараҷаи аввал барои беморони гирифтори CLL, ки шароити ҳамзамон барои химиотерапия дар асоси флударабин доранд | PBAC рӯйхати венетоклаксро дар якҷоягӣ бо обинутузумаб барои табобати дараҷаи аввал барои беморони гирифтори CLL, ки шароитҳои ҳамзамон доранд ва барои хими-иммунотерапия дар асоси флударабин мувофиқ нестанд, тавсия медиҳанд. |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Лейкемияи музмини лимфоситарӣ (CLL) ё лимфомаи хурди лимфоситарӣ (SLL) | Дархости мақомот барои муолиҷаи беморон (ҳамчун монотерапия ё дар якҷоягӣ бо обинутузумаб) бо CLL ё SLL қаблан табобатнашуда барои табобат бо аналоги пурин номувофиқ ҳисобида мешаванд. Дархости дуюм барои истифода танҳо дар зергурӯҳи беморон бо ҳазфи 17p буд. | PBAC ин тавр накард Рӯйхати аклабрутинибро барои истифода ҳамчун монотерапия ё дар якҷоягӣ бо обинутузумаб барои табобати аввалини беморони гирифтори CLL ё SLL, ки барои табобат бо аналоги пурин номувофиқ ҳисобида мешаванд, тавсия диҳед. PBAC чунин мешуморад, ки таносуби афзояндаи самаранокии хароҷот ба таври қобили қабул баланд ва номуайян дар нархи пешниҳодшуда аст. |
Могамулизумаб (Киёва Кирин) | Лимфомаи пӯсти Т-ҳуҷайра (CTCL) | Барои дархост кардани Фасли 100 (Маблағгузории самараноки химиотерапия) Рӯйхати мақомоти зарурӣ (хаттӣ) барои беморони гирифтори CTCL рецидив ё рефрактор, ки қаблан ҳадди аққал як табобати системавии қаблӣ табобат гирифтаанд. | PBAC рӯйхати могамулизумабро барои табобати беморони гирифтори CTCL рецидив ё рефрактор пас аз ҳадди аққал як табобати системавии қаблии ин ҳолат тавсия намедиҳад. PBAC чунин мешуморад, ки дараҷаи фоида барои могамулизумаб дар робита ба зинда мондани прогрессивӣ ва зинда мондани умумӣ номуайян аст. Илова бар ин, PBAC таносуби афзояндаи самаранокии хароҷотро ба таври қобили қабул баланд ва номуайян бо нархи пешниҳодшуда ҳисоб кард ва таъсири тахминии молиявӣ номуайян буд. |
Март 2020 Рӯзномаи ҷаласаи PBAC барои лимфома / CLL ва интизории барҷаста аз моҳи ноябри соли 2019
| Номи маводи мухаддир ва сарпараст | Зернамуд | Рӯйхати дархост ва ҳадаф | Натиҷаи PBAC |
| Ибрутиниб (Янссен) | Лейкемияи музмини лимфоситарӣ (CLL) ё лимфомаи хурди лимфоситарӣ (SLL) | Пешниҳоди дубора барои дархости ҷуброни PBS барои табобати CLL ё SLL бо далели як ё якчанд нест кардани хромосомаи 17p | PBAC рӯйхати PBS-и ибрутинибро барои табобати якум бо CLL/SLL бо ҳазфи 17p тавсия додааст -то ҳол интизори рӯйхат шудан аст, аз моҳи ноябри соли 2019 |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Лейкемияи музмини лимфоситарӣ (CLL) ё лимфомаи хурди лимфоситарӣ (SLL) | Барои дархост кардани рӯйхати PBS барои табобати беморони гирифтори CLL ё рефрактор ё SLL барои табобат бо аналоги пурин номувофиқ | PBAC рӯйхати аклабрутинибро барои табобати беморони гирифтори R/R CLL/SLL дар табобати хати дуюм тавсия дод - интизори он аст, ки PBS аз моҳи марти соли 2020 рӯйхат шавад |
| Пембролизумаб (MSD) | Лимфомаи ибтидоии миёнаравии B-ҳуҷайра (PBCL) | Пешниҳоди дубора барои дархости листинги PBS барои табобати PMBCL такроршаванда ё рефрактор | PBAC рӯйхати PBS-и пембролизумабро барои R/R PMBCL тавсия дод - wаз моҳи марти соли 2020 ба рӯйхат гирифтани PBS дохил мешавад |
