PBAC เป็นองค์กรผู้เชี่ยวชาญอิสระที่ได้รับการแต่งตั้งจากรัฐบาลออสเตรเลีย สมาชิกประกอบด้วยแพทย์ ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ นักเศรษฐศาสตร์สุขภาพ และตัวแทนผู้บริโภค
บทบาทของพวกเขาคือการแนะนำยาใหม่สำหรับรายการในโครงการผลประโยชน์ทางเภสัชกรรม (PBS) ไม่สามารถแสดงรายการยาใหม่ได้เว้นแต่คณะกรรมการจะให้คำแนะนำในเชิงบวก PBAC ประชุมปีละ XNUMX ครั้ง โดยปกติมีนาคม กรกฎาคม และพฤศจิกายน
ในหน้านี้:
วาระการประชุม PBAC ที่จะเกิดขึ้น:
พฤศจิกายน 2020
มะเร็งต่อมน้ำเหลืองและการส่ง CLL ในวาระที่จะเกิดขึ้น
การส่งมะเร็งต่อมน้ำเหลือง/CLL ในเดือนพฤศจิกายน 2020 ในวาระการประชุม
| ประเภทการส่ง | ชื่อยาและสปอนเซอร์ | ชนิดยาและวิธีใช้ | รายการที่ขอโดยสปอนเซอร์และวัตถุประสงค์ |
| รายการใหม่ (ส่งเล็กน้อย) | อิบรูตินิบ | มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดลิมโฟไซต์เรื้อรัง (CLL); มะเร็งต่อมน้ำเหลืองลิมโฟไซต์ขนาดเล็ก (SLL); เซลล์มะเร็งต่อมน้ำเหลืองปกคลุม | หากต้องการขออำนาจ ต้องมีการแสดงรายการยาเม็ดไอบรูทินิบภายใต้เงื่อนไขเดียวกันกับแคปซูลที่ระบุไว้แล้ว |
| รายการใหม่ (ส่งเล็กน้อย) | โมกามูลิซูมาบ (เคียววะ คิริน) | มะเร็งต่อมน้ำเหลืองทีเซลล์ผิวหนัง (CTCL) | การยื่นคำร้องอีกครั้งเพื่อขอมาตรา 100 (การให้ทุนเคมีบำบัดอย่างมีประสิทธิภาพ) อำนาจหน้าที่ รายชื่อที่จำเป็นสำหรับผู้ป่วยที่มี CTCL ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษาที่เคยได้รับการรักษาด้วย systemic therapy อย่างน้อยหนึ่งครั้ง |
ผลการประชุม PBAC
กรกฎาคม
การส่งและผลลัพธ์ของมะเร็งต่อมน้ำเหลืองและ CLL
กรกฎาคม 2020 ผลการประชุม PBAC สำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองและการส่ง CLL
| ยาอุปการะประเภทญัตติ | ประเภทยาหรือการใช้ | รายการที่ขอโดยสปอนเซอร์/วัตถุประสงค์ของการส่ง | ผลลัพธ์ของ PMAC |
เวเนโทแคล็กซ์ (แอ็บวี) การเปลี่ยนแปลงรายชื่อ (ยื่นเล็กน้อย) | มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดลิมโฟซิติกเรื้อรัง (CLL) | การยื่นขอรายชื่อผู้มีอำนาจบังคับอีกครั้ง ร่วมกับยาโอบินูตูซูแมบ สำหรับการรักษาขั้นแรกของผู้ป่วยที่มี CLL ซึ่งมีภาวะอยู่ร่วมกันสำหรับเคมีบำบัดที่ใช้ฟลูดาราบีน | PBAC แนะนำรายชื่อยา venetoclax ร่วมกับ obinutuzumab สำหรับการรักษาบรรทัดแรกของผู้ป่วยที่มี CLL ซึ่งมีภาวะที่อยู่ร่วมกันและไม่เหมาะกับการบำบัดด้วยเคมีบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันที่ใช้ fludarabine |
| อะคาลาบรูตินิบ (AstraZeneca) | มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรังกลุ่มลิมโฟซัยติก (CLL) หรือมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดลิมโฟซัยติกขนาดเล็ก (SLL) | เพื่อขอรายชื่อที่จำเป็นสำหรับการรักษาผู้ป่วย (ไม่ว่าจะเป็นการบำบัดเดี่ยวหรือร่วมกับโอบินูตูซูแมบ) โดย CLL หรือ SLL ที่ไม่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ถือว่าไม่เหมาะสมสำหรับการรักษาด้วยอะนาล็อกพิวรีน คำขอที่สองใช้สำหรับกลุ่มย่อยของผู้ป่วยที่มีการลบ 17p เท่านั้น | PBAC ไม่ได้ แนะนำรายชื่อยาอะคาลาบรูตินิบสำหรับใช้เป็นยาเดี่ยวหรือใช้ร่วมกับโอบินูตูซูแมบสำหรับการรักษาบรรทัดแรกของผู้ป่วยที่มี CLL หรือ SLL ซึ่งถือว่าไม่เหมาะสมสำหรับการรักษาด้วยอะนาล็อกพิวรีน PBAC พิจารณาว่าอัตราส่วนต้นทุนต่อประสิทธิผลที่เพิ่มขึ้นนั้นสูงจนไม่สามารถยอมรับได้และไม่แน่นอนในราคาที่เสนอ |
โมกามูลิซูมาบ (เคียววะ คิริน) | มะเร็งต่อมน้ำเหลืองทีเซลล์ผิวหนัง (CTCL) | เพื่อขอรายชื่อผู้มีอำนาจ (เป็นลายลักษณ์อักษร) มาตรา 100 (การจัดหาเงินทุนที่มีประสิทธิภาพสำหรับเคมีบำบัด) สำหรับผู้ป่วยที่มี CTCL ที่กำเริบหรือทนไฟซึ่งเคยได้รับการรักษาด้วยการบำบัดตามระบบอย่างน้อยหนึ่งครั้งก่อนหน้านี้ | PBAC ไม่แนะนำให้ระบุรายการของ mogamulizumab สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มี CTCL ที่กำเริบหรือดื้อต่อการรักษาตามระบบอย่างน้อยหนึ่งครั้งก่อนหน้านี้สำหรับอาการนี้ PBAC พิจารณาว่าขอบเขตของผลประโยชน์สำหรับ mogamulizumab ในแง่ของการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามและการรอดชีวิตโดยรวมนั้นไม่แน่นอน นอกจากนี้ PBAC ยังพิจารณาว่าอัตราส่วนต้นทุนต่อประสิทธิผลที่เพิ่มขึ้นนั้นสูงจนไม่สามารถยอมรับได้ในราคาที่เสนอ และผลกระทบทางการเงินโดยประมาณก็ไม่แน่นอน |
วาระการประชุม PBAC ประจำเดือนมีนาคม 2020 สำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลือง/CLL & การรอดำเนินการที่ค้างอยู่ในเดือนพฤศจิกายน 2019
| ชื่อยาและสปอนเซอร์ | ชนิดย่อย | รายการที่ร้องขอและวัตถุประสงค์ | ผล PBAC |
| อิบรูตินิบ (Janssen) | มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรังกลุ่มลิมโฟซัยติก (CLL) หรือมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดลิมโฟซัยติกขนาดเล็ก (SLL) | การยื่นคำร้องใหม่เพื่อขอรับการชำระเงินคืน PBS สำหรับการรักษา CLL หรือ SLL โดยมีหลักฐานการลบโครโมโซม 17p หนึ่งรายการขึ้นไป | PBAC แนะนำรายการ PBS ของ ibrutinib สำหรับการรักษาขั้นแรกด้วย CLL/SLL ด้วยการลบ 17p –ยังรอเข้าจดทะเบียนตั้งแต่เดือนพฤศจิกายน 2019 |
| อะคาลาบรูตินิบ (AstraZeneca) | มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรังกลุ่มลิมโฟซัยติก (CLL) หรือมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดลิมโฟซัยติกขนาดเล็ก (SLL) | เพื่อขอรายชื่อ PBS สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มี CLL หรือ SLL ที่กำเริบหรือดื้อต่อยาซึ่งไม่เหมาะสมสำหรับการรักษาด้วยอะนาล็อกพิวรีน | PBAC แนะนำรายชื่อยาอะคาลาบรูตินิบสำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มี R/R CLL/SLL ในการรักษาทางเลือกที่สอง – รอเข้าจดทะเบียน PBS ตั้งแต่มีนาคม 2020 |
| เพมโบรลิซูแมบ (MSD) | มะเร็งต่อมน้ำเหลือง B-cell ระยะแรกในช่องท้อง (PMBCL) | การส่งอีกครั้งเพื่อขอรายชื่อ PBS สำหรับการรักษา PMCL ที่กำเริบหรือดื้อต่อยา | PBAC แนะนำรายการ PBS ของ pembrolizumab สำหรับ R/R PMBCL – wกำหนดให้ PBS จดทะเบียนตั้งแต่มีนาคม 2020 |
