ทำความเข้าใจการทดลองทางคลินิก

การทดลองทางคลินิกเป็นส่วนสำคัญของการวิจัยด้านสุขภาพ การทดลองทางคลินิกเป็นวิธีที่ควบคุมได้เพื่อตอบคำถามสำคัญเกี่ยวกับการรักษา เทคโนโลยี การทดสอบ หรือวิธีการรักษาแบบใหม่ การทดลองทางคลินิกจะถามคำถามเช่น

• ความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาใหม่
• การเพิ่มยาใหม่ในการรักษามาตรฐาน
• มองหาแนวทางใหม่ในการรักษามาตรฐาน
• เปรียบเทียบการรักษาแบบใหม่กับแบบเก่าเพื่อดูว่าแบบใดให้ผลลัพธ์ที่ดีกว่าและมีผลข้างเคียงน้อยกว่า

การรักษาที่ยอดเยี่ยมในปัจจุบันได้รับการอนุมัติให้ใช้เป็นผลจากการทดลองในห้องปฏิบัติการและการวิจัยทางคลินิกเป็นเวลาหลายปี

ปัจจัยที่สำคัญที่สุดในการทำการทดลองทางคลินิกคือความปลอดภัยและสวัสดิภาพของผู้ป่วยที่เข้าร่วม การทดลองทางคลินิกทั้งหมดในออสเตรเลียได้รับการตรวจสอบและอนุมัติอย่างเข้มงวดโดยคณะกรรมการต่างๆ เพื่อให้แน่ใจว่าการทดลองนั้นถูกต้องตามหลักวิทยาศาสตร์และถูกต้องตามหลักจริยธรรม และเป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบของออสเตรเลียทั้งหมด การทบทวนเหล่านี้ต้องเสร็จสิ้นก่อนการทดลองทางคลินิกจึงจะสามารถลงทะเบียนผู้ป่วยได้

การทดลองทางคลินิกอยู่ภายใต้แนวทางจริยธรรมแห่งชาติและจรรยาบรรณ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับข้อกำหนด โปรดดูที่ ถ้อยแถลงระดับชาติว่าด้วยการปฏิบัติอย่างมีจริยธรรมในการวิจัยในมนุษย์ และ จรรยาบรรณของออสเตรเลียสำหรับการดำเนินการวิจัยอย่างมีความรับผิดชอบ

การทดลองทางคลินิกของสารและอุปกรณ์ที่ไม่ผ่านการอนุมัติต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของ Therapeutic Goods Administration (TGA) และแนวทางสากลที่นำมาใช้โดย TGA Therapeutic Goods Administration (TGA) เป็นหน่วยงานของรัฐบาลออสเตรเลียที่ควบคุมยาทั้งหมดที่ขายในออสเตรเลีย ยาทดลองใดๆ ที่ใช้ในการทดลองทางคลินิกจะต้องลงทะเบียนกับ TGA สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดเยี่ยมชม tga.gov.au

การทดลองทางคลินิกต้องได้รับการทบทวนและตรวจสอบโดยบริษัทยา หน่วยงานกำกับดูแลระดับชาติและนานาชาติ เช่น TGA และ FDA

วิธีที่เข้มงวดในการอนุมัติและดำเนินการทดลองทางคลินิกทำให้มั่นใจได้ว่าความปลอดภัยและสิทธิของผู้เข้าร่วมได้รับการคุ้มครอง และข้อมูลที่รวบรวมมีคุณภาพสูง