Ang PBAC ay isang independiyenteng ekspertong katawan na hinirang ng Pamahalaan ng Australia. Kasama sa mga miyembro ang mga doktor, mga propesyonal sa kalusugan, mga ekonomista sa kalusugan at mga kinatawan ng consumer.
Ang kanilang tungkulin ay magrekomenda ng mga bagong gamot para sa listahan sa pharmaceutical benefits scheme (PBS). Walang bagong gamot ang maaaring ilista maliban kung ang komite ay gumawa ng positibong rekomendasyon. Ang PBAC ay nagpupulong tatlong beses sa isang taon, karaniwang Marso, Hulyo at Nobyembre.
Sa pahinang ito:
Paparating na agenda ng pulong ng PBAC:
Nobyembre 2020
Mga pagsusumite ng lymphoma at CLL sa paparating na agenda
Nobyembre 2020 na mga pagsusumite ng lymphoma/CLL sa agenda
| Uri ng pagsusumite | Pangalan ng droga at sponsor | Uri ng gamot at paggamit | Listahan na hiniling ng sponsor at layunin |
| Bagong listahan (minor submission) | Ibrutinib | Talamak na lymphocytic leukemia (CLL); Maliit na lymphocytic lymphoma (SLL); Mantle cell lymphoma | Upang humiling ng awtoridad Kinakailangang listahan ng ibrutinib tablet sa ilalim ng parehong mga kondisyon tulad ng nakalista nang kapsula. |
| Bagong listahan (minor submission) | Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Cutaneous T-cell lymphoma (CTCL) | Muling pagsusumite para humiling ng Seksyon 100 (mahusay na pagpopondo ng chemotherapy) Awtoridad Kinakailangang listahan para sa mga pasyenteng may relapsed o refractory CTCL na dati nang nagamot ng hindi bababa sa isang naunang systemic therapy |
Mga resulta ng pulong ng PBAC
Hulyo 2020
Mga pagsusumite at resulta ng lymphoma at CLL
Hulyo 2020 Mga resulta ng pulong ng PBAC para sa mga pagsusumite ng lymphoma at CLL
| Droga, sponsor, uri ng pagsusumite | Uri o paggamit ng droga | Listahan na hiniling ng sponsor/ layunin ng pagsusumite | Kinalabasan ng PMAC |
Venetoclax (AbbVie) Baguhin sa listing (minor submission) | Talamak na lymphocytic leukemia (CLL) | Muling pagsusumite para humiling ng isang listahan na Kinakailangan ng Awtoridad, kasama ng Obinutuzumab, para sa unang linya ng paggamot sa mga pasyenteng may CLL na may magkakasamang kondisyon para sa fludarabine based chemotherapy | Inirerekomenda ng PBAC ang listahan ng venetoclax kasama ng obinutuzumab para sa first-line na paggamot ng mga pasyenteng may CLL na may kasamang mga kondisyon at hindi angkop para sa fludarabine based chemo-immunotherapy. |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Talamak na lymphocytic leukemia (CLL) o maliit na lymphocytic lymphoma (SLL) | Upang humiling ng isang listahan na Kinakailangan ng Awtoridad para sa paggamot ng mga pasyente (alinman bilang monotherapy o kasama ng obinutuzumab) na may dati nang hindi ginagamot na CLL o SLL na itinuturing na hindi angkop para sa paggamot na may purine analogue. Ang pangalawang kahilingan ay para lamang gamitin sa subgroup ng mga pasyente na may 17p na pagtanggal. | Ang PBAC ay hindi Inirerekomenda ang listahan ng acalabrutinib, para sa paggamit bilang monotherapy o kasama ng obinutuzumab, para sa unang linya ng paggamot ng mga pasyente na may CLL o SLL na itinuturing na hindi angkop para sa paggamot na may purine analogue. Itinuring ng PBAC na ang incremental na cost-effectiveness ratio ay hindi katanggap-tanggap na mataas at hindi tiyak sa iminungkahing presyo. |
Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Cutaneous T-cell lymphoma (CTCL) | Upang humiling ng Seksyon 100 (Efficient Funding of Chemotherapy) Authority Required (Nakasulat) na listahan para sa mga pasyenteng may relapsed o refractory na CTCL na dati nang nagamot ng hindi bababa sa isang naunang systemic therapy. | Hindi inirerekomenda ng PBAC ang listahan ng mogamulizumab para sa paggamot ng mga pasyente na may relapsed o refractory CTCL kasunod ng hindi bababa sa isang naunang sistematikong paggamot para sa kondisyong ito. Isinasaalang-alang ng PBAC na ang lawak ng benepisyo para sa mogamulizumab sa mga tuntunin ng pag-unlad ng libreng kaligtasan at pangkalahatang kaligtasan ay hindi tiyak. Bilang karagdagan, itinuring ng PBAC na ang incremental na cost-effectiveness ratio ay hindi katanggap-tanggap na mataas at hindi tiyak sa iminungkahing presyo, at ang tinantyang epekto sa pananalapi ay hindi sigurado. |
Marso 2020 PBAC meeting agenda para sa lymphoma/CLL at natitirang paghihintay para sa aksyon mula Nobyembre 2019
| Pangalan ng droga at sponsor | Uri ng uri | Listahan na hiniling at layunin | kinalabasan ng PBAC |
| Ibrutinib (Janssen) | Talamak na lymphocytic leukemia (CLL) o maliit na lymphocytic lymphoma (SLL) | Muling pagsusumite para humiling ng PBS reimbursement para sa paggamot ng CLL o SLL na may ebidensya ng isa o higit pang 17p chromosome deletion | Inirerekomenda ng PBAC ang listahan ng PBS ng ibrutinib para sa first-line na paggamot na may CLL/SLL na may pagtanggal 17p –naghihintay pa rin na mailista, mula noong Nobyembre 2019 |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Talamak na lymphocytic leukemia (CLL) o maliit na lymphocytic lymphoma (SLL) | Upang humiling ng listahan ng PBS para sa paggamot ng mga pasyente na may relapsed o refractory CLL o SLL na hindi angkop para sa paggamot na may purine analogue | Inirerekomenda ng PBAC ang listahan ng acalabrutinib para sa paggamot ng mga pasyente na may R/R CLL/SLL sa pangalawang linya ng paggamot – naghihintay na mailista ang PBS mula Marso 2020 |
| Pembrolizumab (MSD) | Pangunahing mediastinal B-cell lymphoma (PMBCL) | Muling pagsusumite upang humiling ng listahan ng PBS para sa paggamot ng relapsed o refractory na PMBCL | Inirerekomenda ng PBAC ang listahan ng PBS ng pembrolizumab para sa R/R PMBCL – wnaglalayong maging PBS na nakalista mula Marso 2020 |
