PBAC, Avustralya Hükümeti tarafından atanan bağımsız bir uzman kuruluştur. Üyeler doktorları, sağlık profesyonellerini, sağlık ekonomistlerini ve tüketici temsilcilerini içerir.
Rolleri, farmasötik faydalar şemasında (PBS) listelenmek üzere yeni ilaçlar önermektir. Komite olumlu bir öneride bulunmadıkça hiçbir yeni ilaç listelenemez. PBAC, genellikle Mart, Temmuz ve Kasım olmak üzere yılda üç kez toplanır.
Bu sayfada:
Yaklaşan PBAC toplantı gündemi:
Kasım 2020
Yaklaşan gündemde Lenfoma ve KLL başvuruları
Kasım 2020 lenfoma/KLL sunumları gündemde
| Gönderim türü | İlaç adı ve sponsoru | İlaç türü ve kullanımı | Sponsor ve amaç tarafından talep edilen ilan |
| yeni listeleme (küçük teslim) | İbrutinib | Kronik lenfositik lösemi (KLL); Küçük lenfositik lenfoma (SLL); Manto hücreli lenfoma | İbrutinib tabletin halihazırda listelenen kapsülle aynı koşullar altında gerekli listelenmesi. |
| yeni listeleme (küçük teslim) | Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Kutanöz T hücreli lenfoma (CTCL) | Daha önce en az bir sistemik tedavi görmüş, nüksetmiş veya refrakter KTCL'si olan hastalar için Bölüm 100 (kemoterapinin verimli bir şekilde finanse edilmesi) Yetkisi Gerekli listesini talep etmek için yeniden başvuru |
PBAC toplantı sonuçları
Temmuz 2020
Lenfoma ve KLL başvuruları ve sonuçları
Lenfoma ve KLL başvuruları için Temmuz 2020 PBAC toplantısı sonuçları
| İlaç, sponsor, başvuru türü | İlaç türü veya kullanımı | Sponsor tarafından talep edilen listeleme / gönderim amacı | PMAC sonucu |
Venetoklaks (AbbVie) Listelemede değişiklik (küçük gönderim) | Kronik lenfositik lösemi (KLL) | Fludarabin bazlı kemoterapi için eşzamanlı koşullara sahip olan KLL'li hastaların birinci basamak tedavisi için Obinutuzumab ile kombinasyon halinde bir Yetki Gerekli listesi talep etmek için yeniden başvuru | PBAC, eşlik eden koşulları olan ve fludarabin bazlı kemo-immünoterapi için uygun olmayan KLL'li hastaların birinci basamak tedavisi için venetoklaksın obinutuzumab ile kombinasyon halinde listelenmesini tavsiye etti. |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Kronik lenfositik lösemi (CLL) veya küçük lenfositik lenfoma (SLL) | Daha önce tedavi edilmemiş KLL veya bir pürin analoğu ile tedavi için uygun olmadığı düşünülen SLL'ye sahip hastaların tedavisi için (ya monoterapi olarak ya da obinutuzumab ile kombinasyon halinde) bir Yetki Gerekli listesi talep etmek. İkinci bir talep, yalnızca 17p delesyonu olan hasta alt grubunda kullanım içindi. | PBAC yapmadı bir pürin analogu ile tedavi için uygun olmadığı düşünülen KLL veya SLL'li hastaların birinci basamak tedavisi için monoterapi veya obinutuzumab ile kombinasyon halinde kullanım için acalabrutinib'in listelenmesini önerir. PBAC, artan maliyet-etkinlik oranının kabul edilemeyecek kadar yüksek ve önerilen fiyatta belirsiz olduğunu düşündü. |
Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Kutanöz T hücreli lenfoma (CTCL) | Daha önce en az bir sistemik tedavi görmüş, tekrarlayan veya dirençli CTCL'li hastalar için Bölüm 100 (Kemoterapinin Etkin Finansmanı) Gerekli (Yazılı) Yetki Listesini talep etmek. | PBAC, bu durum için önceki en az bir sistemik tedaviyi takiben relaps veya refrakter CTCL'li hastaların tedavisi için mogamulizumabın listelenmesini önermedi. PBAC, progresyonsuz sağkalım ve genel sağkalım açısından mogamulizumabın fayda kapsamının belirsiz olduğunu değerlendirmiştir. Buna ek olarak, PBAC, artan maliyet-etkinlik oranının kabul edilemeyecek kadar yüksek olduğunu ve önerilen fiyata göre belirsiz olduğunu ve tahmini mali etkinin belirsiz olduğunu düşündü. |
Lenfoma/KLL için Mart 2020 PBAC toplantı gündemi ve Kasım 2019'dan itibaren bekleyen eylem
| İlaç adı ve sponsoru | Alt tür | Listeleme istendi ve amaç | PBAC sonucu |
| İbrutinib (Janssen) | Kronik lenfositik lösemi (CLL) veya küçük lenfositik lenfoma (SLL) | Bir veya daha fazla 17p kromozom delesyonu kanıtı ile KLL veya SLL tedavisi için PBS geri ödeme talebinde bulunmak üzere yeniden başvuru | PBAC, 17p silme ile CLL/SLL ile birinci basamak tedavi için ibrutinib'in PBS listesini önerdi –Kasım 2019'dan beri hala listelenmeyi bekliyor |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Kronik lenfositik lösemi (CLL) veya küçük lenfositik lenfoma (SLL) | Bir pürin analogu ile tedavi için uygun olmayan tekrarlayan veya dirençli KLL veya SLL hastalarının tedavisi için PBS listesini talep etmek | PBAC, ikinci basamak tedavide R/R CLL/SLL hastalarının tedavisi için acalabrutinib'in listelenmesini önerdi – Mart 2020'den beri PBS'de listelenmeyi bekliyor |
| Pembrolizumab (MSD) | Primer mediastinal B hücreli lenfoma (PMBCL) | Nükseden veya refrakter PMBCL'nin tedavisi için PBS listesini talep etmek için yeniden gönderme | PBAC, R/R PMBCL için pembrolizumabın PBS listesini önerdi – wMart 2020'den beri PBS listesinde yer alıyor |
