PBAC є незалежним експертним органом, призначеним урядом Австралії. Членами є лікарі, медичні працівники, економісти охорони здоров’я та представники споживачів.
Їхня роль полягає в тому, щоб рекомендувати нові ліки для включення в схему фармацевтичних пільг (PBS). Жоден новий препарат не може бути включений до списку, якщо комітет не дасть позитивної рекомендації. PBAC збирається тричі на рік, зазвичай у березні, липні та листопаді.
Порядок денний найближчого засідання PBAC:
листопад 2020
Подання щодо лімфоми та ХЛЛ у найближчому порядку денному
Подання щодо лімфоми/ХЛЛ у листопаді 2020 року в порядку денному
Тип подання | Назва препарату та спонсор | Вид препарату та застосування | Список на запит спонсора та мета |
Новий список (незначне подання) | Ібрутініб | Хронічний лімфолейкоз (ХЛЛ); Мала лімфоцитарна лімфома (SLL); Клітинна лімфома мантії | Для запиту уповноваженого органу. Обов’язковий перелік таблеток ібрутинібу на тих самих умовах, що й капсула, яка вже перерахована. |
Новий список (незначне подання) | Могамулізумаб (Кьова Кірін) | Т-клітинна лімфома шкіри (CTCL) | Повторне подання запиту на отримання Розділу 100 (ефективне фінансування хіміотерапії) Уповноважений орган. Необхідний перелік пацієнтів із рецидивом або резистентним CTCL, які раніше отримували принаймні одну системну терапію. |
Результати засідання PBAC
липень 2020
Подання та результати лімфоми та ХЛЛ
Результати зустрічі PBAC у липні 2020 р. щодо подання документів щодо лімфоми та ХЛЛ
Препарат, спонсор, тип подання | Тип наркотику або застосування | Список на запит спонсора/ мета подання | Результат PMAC |
Венетоклакс (AbbVie) Зміна списку (незначне подання) | Хронічний лімфолейкоз (ХЛЛ) | Повторна подача запиту на перелік, необхідний органам, у поєднанні з обінутузумабом для лікування першої лінії пацієнтів із ХЛЛ, які мають супутні захворювання для хіміотерапії на основі флударабіну | PBAC рекомендував включити венетоклакс у комбінації з обінутузумабом до першої лінії лікування пацієнтів із ХЛЛ, які мають супутні захворювання та непридатні для хіміо-імунотерапії на основі флударабіну. |
Акалабрутиніб (AstraZeneca) | Хронічний лімфолейкоз (ХЛЛ) або мала лімфоцитарна лімфома (СЛЛ) | Щоб надіслати запит на перелік, необхідний уповноваженим органам для лікування пацієнтів (як монотерапії, так і в комбінації з обінутузумабом) з раніше нелікованим ХЛЛ або СЛЛ, які вважаються непридатними для лікування аналогом пурину. Другий запит стосувався використання лише в підгрупі пацієнтів із делецією 17p. | PBAC цього не зробив рекомендувати включити акалабрутиніб для використання як монотерапії або в комбінації з обінутузумабом для лікування першої лінії пацієнтів із ХЛЛ або СЛЛ, які вважаються непридатними для лікування пуриновим аналогом. PBAC вважає, що додатковий коефіцієнт ефективності витрат був неприйнятно високим і невизначеним за запропонованою ціною. |
Могамулізумаб (Кьова Кірін) | Т-клітинна лімфома шкіри (CTCL) | Щоб подати запит на отримання відповідного (письмового) списку відповідно до Розділу 100 (Ефективне фінансування хіміотерапії) для пацієнтів із рецидивом або резистентним CTCL, які раніше отримували принаймні одну системну терапію. | PBAC не рекомендував включати могамулізумаб для лікування пацієнтів із рецидивом або рефрактерним CTCL після принаймні одного попереднього системного лікування цього стану. PBAC вважає, що ступінь користі могамулізумабу з точки зору виживаності без прогресування та загальної виживаності є невизначеною. Крім того, PBAC вважає, що додатковий коефіцієнт ефективності витрат був неприйнятно високим і невизначеним за запропонованою ціною, а оцінений фінансовий вплив був невизначеним. |
Порядок денний засідання PBAC для лімфоми/ХЛЛ у березні 2020 р. та очікування дій з листопада 2019 р.
Назва препарату та спонсор | Підтип | Перелік запитів і мета | Результат PBAC |
Ібрутиніб (Янссен) | Хронічний лімфолейкоз (ХЛЛ) або мала лімфоцитарна лімфома (СЛЛ) | Повторне подання запиту на відшкодування PBS за лікування ХЛЛ або СЛЛ із доказами однієї або кількох делецій 17p-хромосоми | PBAC рекомендував перелік PBS ібрутинібу для лікування першої лінії ХЛЛ/СЛЛ із делецією 17p –все ще очікує на включення в список з листопада 2019 року |
Акалабрутиніб (AstraZeneca) | Хронічний лімфолейкоз (ХЛЛ) або мала лімфоцитарна лімфома (СЛЛ) | Подати запит на перелік PBS для лікування пацієнтів із рецидивуючим або резистентним ХЛЛ або СЛЛ, які не підходять для лікування аналогом пурину | PBAC рекомендував включити акалабрутиніб до списку лікування пацієнтів з R/R CLL/SLL у другій лінії лікування – очікує на включення до списку PBS з березня 2020 року |
Пембролізумаб (MSD) | Первинна В-клітинна лімфома середостіння (PMBCL) | Повторна подача запиту на перелік PBS для лікування рецидивуючого або резистентного PMBCL | PBAC рекомендував перелік PBS пембролізумабу для R/R PMBCL – wз березня 2020 року буде включено до списку PBS |