די PBAC איז אַן אומאָפּהענגיק עקספּערט גוף באשטימט דורך די אַוסטראַליאַן רעגירונג. מיטגלידער אַרייַננעמען דאקטוירים, געזונט פּראָפעססיאָנאַלס, געזונט יקאַנאַמיס און קאַנסומער פארשטייערס.
זייער ראָלע איז צו רעקאָמענדירן נייַע מעדאַסאַנז פֿאַר ליסטינג אויף די פאַרמאַסוטיקאַל בענעפיץ סכעמע (PBS). קיין נייַע מעדיצין קענען זיין ליסטעד אויב דער קאַמיטי גיט אַ positive רעקאָמענדאַציע. די פּבאַק טרעפן זיך דריי מאָל אַ יאָר, יוזשאַוואַלי מאַרץ, יולי און נאוועמבער.
אַפּקאַמינג PBAC באַגעגעניש אַגענדאַ:
נאוועמבער קסנומקס
לימפאָמאַ און CLL סאַבמישאַנז אין אַפּקאַמינג אַגענדאַ
נאוועמבער 2020 לימפאָמאַ / קלל סאַבמישאַנז אויף אַגענדאַ
סאַבמישאַן טיפּ | מעדיצין נאָמען און פּאַטראָן | מעדיצין טיפּ און נוצן | ליסטינג געבעטן דורך פּאַטראָן & ציל |
נייַ רשימה (מיינער סאַבמישאַן) | יברוטיניב | כראָניש לימפאָסיטיק לוקימיאַ (קלל); קליין לימפאָסיטיק לימפאָמאַ (SLL); מאנטל צעל לימפאָמאַ | צו בעטן אַן אויטאָריטעט פארלאנגט ליסטינג פון יברוטיניב טאַבלעט אונטער די זעלבע באדינגונגען ווי די שוין ליסטעד קאַפּסל. |
נייַ רשימה (מיינער סאַבמישאַן) | מאָגאַמוליזומאַב (קיאָוואַ קירין) | קוטאַנעאָוס ט-צעל לימפאָמאַ (CTCL) | ריסומינג צו בעטן אַ אָפּטיילונג 100 (עפעקטיוו פאַנדינג פון קימאָוטעראַפּי) אויטאָריטעט פארלאנגט ליסטינג פֿאַר פּאַטיענץ מיט רילאַפּסט אָדער ראַפראַקטערי CTCL וואָס האָבן שוין באהאנדלט מיט בייַ מינדסטער איין פריערדיק סיסטעמיק טעראַפּיע |
PBAC באַגעגעניש אַוטקאַמז
יולי קסנומקס
לימפאָמאַ און CLL סאַבמישאַנז און אַוטקאַמז
יולי 2020 PBAC באַגעגעניש אַוטקאַמז פֿאַר לימפאָמאַ און CLL סאַבמישאַנז
מעדיצין, פּאַטראָן, טיפּ פון סאַבמישאַן | טיפּ פון מעדיצין אָדער נוצן | ליסטינג געבעטן דורך פּאַטראָן / ציל פון סאַבמישאַן | PMAC רעזולטאַט |
ווענעטאָקלאַקס (אבוויי) טוישן צו ליסטינג (מיינער סאַבמישאַן) | כראָניש לימפאָסיטיק לוקימיאַ (CLL) | ריסומינג צו בעטן אַן אויטאָריטעט פארלאנגט ליסטינג, אין קאָמבינאַציע מיט אָבינטוזומאַב, פֿאַר ערשטער-ליניע באַהאַנדלונג פון פּאַטיענץ מיט CLL וואָס האָבן קאָויגזיסטינג טנאָים פֿאַר פלודאַראַבינע באזירט קימאָוטעראַפּי | די PBAC רעקאַמענדיד ליסטינג פון ווענעטאָקלאַקס אין קאָמבינאַציע מיט אָבינטוזומאַב פֿאַר דער ערשטער-ליניע באַהאַנדלונג פון פּאַטיענץ מיט CLL וואָס האָבן קאָויגזיסטינג טנאָים און זענען ומפּאַסיק פֿאַר פלודאַראַבינע באזירט קימאָו-יממונאָטהעראַפּי. |
אַקאַלאַברוטיניב (אַסטראַזענעקאַ) | כראָניש לימפאָסיטיק לוקימיאַ (קלל) אָדער קליין ליפפאָסיטיק לימפאָמאַ (סלל) | צו בעטן אַן אויטאָריטעט פארלאנגט ליסטינג פֿאַר די באַהאַנדלונג פון פּאַטיענץ (אָדער ווי מאָנאָטהעראַפּי אָדער אין קאָמבינאַציע מיט אָבינטוזומאַב) מיט פריער אַנטריטיד CLL אָדער SLL געהאלטן ומפּאַסיק פֿאַר באַהאַנדלונג מיט אַ פּורינע אַנאַלאָג. א צווייטע בקשה איז געווען בלויז צו נוצן אין די סובגרופּע פון פּאַטיענץ מיט אַ 17p דילישאַן. | די PBAC האט נישט רעקאַמענדיד די רשימה פון אַקאַלאַברוטיניב, פֿאַר נוצן ווי מאָנאָטהעראַפּי אָדער אין קאָמבינאַציע מיט אָבינטוזומאַב, פֿאַר דער ערשטער-שורה באַהאַנדלונג פון פּאַטיענץ מיט CLL אָדער SLL וואָס זענען געהאלטן ומפּאַסיק פֿאַר באַהאַנדלונג מיט אַ פּורינע אַנאַלאָג. די PBAC האָט באַטראַכט אַז די ינקראַמענטאַל קאָס-יפעקטיוונאַס פאַרהעלטעניש איז אַנאַקסעפּטאַבלי הויך און ומזיכער ביי די פארגעלייגט פּרייַז. |
מאָגאַמוליזומאַב (קיאָוואַ קירין) | קוטאַנעאָוס ט-צעל לימפאָמאַ (CTCL) | צו בעטן אַ סעקשאַן 100 (עפעקטיוו פאַנדינג פון קימאָוטעראַפּי) אויטאָריטעט פארלאנגט (געשריבן) ליסטינג פֿאַר פּאַטיענץ מיט רילאַפּסט אָדער ראַפראַקטערי CTCL וואָס האָבן שוין פריער באהאנדלט מיט בייַ מינדסטער איין פריערדיק סיסטעמיק טעראַפּיע. | די פּבאַק האט נישט רעקאַמענדיד די ליסטינג פון מאָגאַמוליזומאַב פֿאַר די באַהאַנדלונג פון פּאַטיענץ מיט רילאַפּסט אָדער ראַפראַקטערי CTCL נאָך בייַ מינדסטער איין פריערדיק סיסטעמיק באַהאַנדלונג פֿאַר דעם צושטאַנד. די PBAC באַטראַכט אַז די מאָס פון נוץ פֿאַר מאָגאַמוליזומאַב אין טערמינען פון פּראַגרעשאַן פריי ניצל און קוילעלדיק ניצל איז ומזיכער. אין אַדישאַן, די PBAC באטראכט די ינקראַמענטאַל קאָס-יפעקטיוונאַס פאַרהעלטעניש איז אַנאַקסעפּטאַבלי הויך און ומזיכער ביי די פארגעלייגט פּרייַז, און די עסטימאַטעד פינאַנציעל פּראַל איז ומזיכער. |
מאַרץ 2020 PBAC באַגעגעניש אַגענדאַ פֿאַר לימפאָמאַ / קלל און בוילעט ווארטן פֿאַר קאַמף פֿון נאוועמבער 2019
מעדיצין נאָמען און פּאַטראָן | סובטיפּ | ליסטינג געבעטן און ציל | PBAC רעזולטאַט |
יברוטיניב (דזשאַנסען) | כראָניש לימפאָסיטיק לוקימיאַ (קלל) אָדער קליין ליפפאָסיטיק לימפאָמאַ (סלל) | ריסומינג צו בעטן PBS ריימבערסמאַנט פֿאַר די באַהאַנדלונג פון CLL אָדער SLL מיט זאָגן פון איין אָדער מער 17p כראָמאָסאָם דילישאַן | PBAC רעקאַמענדיד די PBS ליסטינג פון יברוטיניב פֿאַר ערשטער-שורה באַהאַנדלונג מיט CLL / SLL מיט דילישאַן 17p -נאָך ווארטן צו זיין ליסטעד זינט נאוועמבער 2019 |
אַקאַלאַברוטיניב (אַסטראַזענעקאַ) | כראָניש לימפאָסיטיק לוקימיאַ (קלל) אָדער קליין ליפפאָסיטיק לימפאָמאַ (סלל) | צו בעטן PBS ליסטינג פֿאַר די באַהאַנדלונג פון פּאַטיענץ מיט רילאַפּסט אָדער ראַפראַקטערי CLL אָדער SLL ומפּאַסיק פֿאַר באַהאַנדלונג מיט אַ פּורינע אַנאַלאָג | PBAC רעקאַמענדיד די ליסטינג פון אַקאַלאַברוטיניב פֿאַר די באַהאַנדלונג פון פּאַטיענץ מיט R / R CLL / SLL אין צווייטע שורה באַהאַנדלונג - ווארטן צו זיין PBS ליסטעד זינט מערץ 2020 |
Pembrolizumab (MSD) | ערשטיק מעדיאַסטינאַל ב-צעל לימפאָמאַ (PMBCL) | ריסומינג צו בעטן PBS ליסטינג פֿאַר די באַהאַנדלונג פון רילאַפּסט אָדער ראַפראַקטערי PMBCL | PBAC רעקאַמענדיד די PBS ליסטינג פון Pembrolizumab פֿאַר R/R PMBCL - wווארטן צו זיין PBS ליסטעד זינט מערץ 2020 |