PBAC 是由澳大利亚政府任命的独立专家机构。 成员包括医生、卫生专业人员、卫生经济学家和消费者代表。
他们的作用是推荐新药以列入药物福利计划 (PBS)。 除非委员会做出积极推荐,否则任何新药都不能上市。 PBAC 每年召开三次会议,通常是三月、七月和十一月。
在本页面:
即将举行的 PBAC 会议议程:
2020年 十一月
即将到来的议程中的淋巴瘤和 CLL 提交
2020 年 XNUMX 月淋巴瘤/CLL 提交议程
提交类型 | 药物名称和赞助商 | 药物种类及用途 | 赞助商和目的要求上市 |
新上市 (次要提交) | 依罗替尼 | 慢性淋巴细胞白血病 (CLL); 小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL); 套细胞淋巴瘤 | 请求授权 依鲁替尼片剂在与已上市胶囊相同的条件下上市。 |
新上市 (次要提交) | 莫加珠单抗 (协和麒麟) | 皮肤 T 细胞淋巴瘤 (CTCL) | 重新提交请求第 100 节(化学疗法的有效资金)授权要求列出先前接受过至少一种全身治疗的复发或难治性 CTCL 患者 |
PBAC 会议成果
JULY 2020
淋巴瘤和 CLL 提交和结果
2020 年 XNUMX 月 PBAC 会议关于淋巴瘤和 CLL 提交的结果
药物、赞助商、提交类型 | 药物种类或用途 | 赞助商/提交目的要求的列表 | PMAC结果 |
威尼托克斯 (艾伯维) 上市变更(次要提交) | 慢性淋巴细胞白血病 (CLL) | 与 Obinutuzumab 联合用于一线治疗 CLL 患者并存氟达拉滨化疗条件的重新提交请求授权要求列表 | PBAC 推荐将维奈托克联合奥比妥珠单抗列为一线治疗具有并存病症且不适合基于氟达拉滨的化学免疫疗法的 CLL 患者。 |
Acalabrutinib(阿斯利康) | 慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) | 为治疗先前未治疗的 CLL 或 SLL 被认为不适合用嘌呤类似物治疗的患者(作为单一疗法或与 obinutuzumab 联合治疗)申请授权清单。 第二个请求是仅用于具有 17p 缺失的患者亚组。 | PBAC 没有 推荐 acalabrutinib 上市,作为单一疗法或与 obinutuzumab 联合使用,用于被认为不适合用嘌呤类似物治疗的 CLL 或 SLL 患者的一线治疗。 PBAC 认为增量成本效益比高得令人无法接受,并且在提议的价格下不确定。 |
莫加珠单抗 (协和麒麟) | 皮肤 T 细胞淋巴瘤 (CTCL) | 申请第 100 节(有效的化疗资金)授权(书面)列出先前接受过至少一种全身治疗的复发或难治性 CTCL 患者。 | PBAC 不建议将 mogamulizumab 列为治疗复发或难治性 CTCL 的患者,该患者至少接受过一次针对该病症的既往全身治疗。 PBAC 认为 mogamulizumab 在无进展生存期和总生存期方面的获益程度尚不确定。 此外,PBAC 认为增量成本效益比高得不可接受,并且在提议的价格下不确定,估计的财务影响也不确定。 |
2020 年 2019 月关于淋巴瘤/CLL 和 XNUMX 年 XNUMX 月未完成等待行动的 PBAC 会议议程
药物名称和赞助商 | 亚型 | 上市请求和目的 | PBAC结果 |
伊布替尼(杨森) | 慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) | 重新提交请求 PBS 报销治疗具有一条或多条 17p 染色体缺失证据的 CLL 或 SLL | PBAC 推荐伊布替尼的 PBS 上市用于 17p 缺失的 CLL/SLL 的一线治疗 –仍在等待上市,自2019年XNUMX月以来 |
Acalabrutinib(阿斯利康) | 慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) | 请求将 PBS 列为治疗不适合用嘌呤类似物治疗的复发或难治性 CLL 或 SLL 患者 | PBAC 推荐 acalabrutinib 上市用于治疗 R/R CLL/SLL 患者的二线治疗—— 自 2020 年 XNUMX 月起等待 PBS 上市 |
派姆单抗 (MSD) | 原发性纵隔 B 细胞淋巴瘤 (PMBCL) | 重新提交请求 PBS 上市治疗复发或难治性 PMBCL | PBAC 推荐了用于 R/R PMBCL 的 pembrolizumab 的 PBS 列表 – w等待自 2020 年 XNUMX 月起在 PBS 上市 |