PBAC 是由澳大利亞政府任命的獨立專家機構。 成員包括醫生、衛生專業人員、衛生經濟學家和消費者代表。
他們的作用是推薦新藥以列入藥物福利計劃 (PBS)。 除非委員會做出積極推薦，否則任何新藥都不能上市。 PBAC 每年召開三次會議，通常是三月、七月和十一月。
在本頁面：
即將舉行的 PBAC 會議議程：
2020年十一月
即將到來的議程中的淋巴瘤和 CLL 提交
2020 年 XNUMX 月淋巴瘤/CLL 提交議程
| 提交類型 | 藥物名稱和讚助商 | 藥物種類及用途 | 贊助商和目的要求上市 |
| 新上市 （次要提交） | 依魯替尼 | 慢性淋巴細胞白血病 (CLL)； 小淋巴細胞淋巴瘤 (SLL)； 套細胞淋巴瘤 | 請求授權 依魯替尼片劑在與已上市膠囊相同的條件下上市。 |
| 新上市 （次要提交） | 莫加珠單抗 （協和麒麟） | 皮膚 T 細胞淋巴瘤 (CTCL) | 重新提交請求第 100 節（化學療法的有效資金）授權要求列出先前接受過至少一種全身治療的複發或難治性 CTCL 患者 |
PBAC 會議成果
七月2020
淋巴瘤和 CLL 提交和結果
2020 年 XNUMX 月 PBAC 會議關於淋巴瘤和 CLL 提交的結果
| 藥物、贊助商、提交類型 | 藥物種類或用途 | 贊助商/提交目的要求的清單 | PMAC結果 |
威尼托克斯 （艾伯維） 上市變更（次要提交） | 慢性淋巴細胞白血病 (CLL) | 與 Obinutuzumab 聯合用於一線治療 CLL 患者並存氟達拉濱化療條件的重新提交請求授權要求列表 | PBAC 推薦將維奈托克與奧比妥珠單抗聯合用於一線治療有合併症且不適合基於氟達拉濱的化學免疫療法的 CLL 患者。 |
| Acalabrutinib（阿斯利康） | 慢性淋巴細胞白血病 (CLL) 或小淋巴細胞淋巴瘤 (SLL) | 為治療先前未治療的 CLL 或 SLL 被認為不適合用嘌呤類似物治療的患者（作為單一療法或與 obinutuzumab 聯合治療）申請授權清單。 第二個請求是僅用於具有 17p 缺失的患者亞組。 | PBAC 沒有 推薦 acalabrutinib 上市，作為單一療法或與 obinutuzumab 聯合使用，用於被認為不適合用嘌呤類似物治療的 CLL 或 SLL 患者的一線治療。 PBAC 認為增量成本效益比高得令人無法接受，並且在提議的價格下不確定。 |
莫加珠單抗 （協和麒麟） | 皮膚 T 細胞淋巴瘤 (CTCL) | 申請第 100 節（有效的化療資金）授權（書面）列出先前接受過至少一種全身治療的複發或難治性 CTCL 患者。 | PBAC 不建議將 mogamulizumab 列為治療復發或難治性 CTCL 的患者，該患者至少接受過一次針對該病症的既往全身治療。 PBAC 認為 mogamulizumab 在無進展生存期和總生存期方面的獲益程度尚不確定。 此外，PBAC 認為增量成本效益比高得不可接受，並且在提議的價格下不確定，估計的財務影響也不確定。 |
2020 年 2019 月關於淋巴瘤/CLL 和 XNUMX 年 XNUMX 月未完成等待行動的 PBAC 會議議程
| 藥物名稱和讚助商 | 亞型 | 上市請求和目的 | PBAC結果 |
| 伊布替尼（楊森） | 慢性淋巴細胞白血病 (CLL) 或小淋巴細胞淋巴瘤 (SLL) | 重新提交請求 PBS 報銷治療具有一條或多條 17p 染色體缺失證據的 CLL 或 SLL | PBAC 推薦伊布替尼的 PBS 上市用於 17p 缺失的 CLL/SLL 的一線治療 –仍在等待上市，自2019年XNUMX月以來 |
| Acalabrutinib（阿斯利康） | 慢性淋巴細胞白血病 (CLL) 或小淋巴細胞淋巴瘤 (SLL) | 請求將 PBS 列為治療不適合用嘌呤類似物治療的複發或難治性 CLL 或 SLL 患者 | PBAC 推薦 acalabrutinib 上市用於治療 R/R CLL/SLL 患者的二線治療—— 自 2020 年 XNUMX 月起等待 PBS 上市 |
| 派姆單抗 (MSD) | 原發性縱隔 B 細胞淋巴瘤 (PMBCL) | 重新提交請求 PBS 上市治療復發或難治性 PMBCL | PBAC 推薦了用於 R/R PMBCL 的 pembrolizumab 的 PBS 列表 – w等待自 2020 年 XNUMX 月起在 PBS 上市 |
