PBAC သည် သြစတြေးလျအစိုးရမှ ခန့်အပ်ထားသော လွတ်လပ်သော ကျွမ်းကျင်သူအဖွဲ့ဖြစ်သည်။ အဖွဲ့ဝင်များတွင် ဆရာဝန်များ၊ ကျန်းမာရေးပညာရှင်များ၊ ကျန်းမာရေး ဘောဂဗေဒပညာရှင်များနှင့် စားသုံးသူ ကိုယ်စားလှယ်များ ပါဝင်သည်။
၎င်းတို့၏ အခန်းကဏ္ဍမှာ ဆေးဝါးအကျိုးခံစားခွင့်အစီအစဉ် (PBS) တွင် စာရင်းပြုစုထားသော ဆေးဝါးအသစ်များကို အကြံပြုရန်ဖြစ်သည်။ ကော်မတီက အပြုသဘောဆောင်တဲ့ အကြံပြုချက်မပေးခဲ့ဘူးဆိုရင် ဆေးဝါးအသစ်စာရင်းမှာ မပါနိုင်ပါဘူး။ PBAC သည် အများအားဖြင့် မတ်လ၊ ဇူလိုင်လနှင့် နိုဝင်ဘာလများတွင် တစ်နှစ်လျှင် သုံးကြိမ် တွေ့ဆုံသည်။
ဒီစာမျက်နှာပေါ်မှာ -
လာမည့် PBAC အစည်းအဝေး အစီအစဉ်-
နိုဝင်ဘာလ 2020
လာမည့်အစီအစဉ်တွင် Lymphoma နှင့် CLL တင်ပြချက်များ
2020 ခုနှစ် နိုဝင်ဘာလတွင် lymphoma/CLL တင်ပြချက်များ အစီအစဉ်
| တင်ပြမှုအမျိုးအစား | ဆေးအမည်နှင့် ပံ့ပိုးကူညီသူ | ဆေးအမျိုးအစားနှင့်အသုံးပြုခြင်း။ | စပွန်ဆာနှင့် ရည်ရွယ်ချက်ဖြင့် တောင်းဆိုထားသော စာရင်း |
| စာရင်းအသစ် (အသေးအဖွဲ တင်ပြချက်) | အီဘရူနစ် | နာတာရှည် lymphocytic သွေးကင်ဆာ (CLL); သေးငယ်သော lymphocytic lymphoma (SLL); ဝတ်လုံကိုဆဲလ် lymphoma | အခွင့်အာဏာတစ်ခုတောင်းဆိုရန် လိုအပ်သောအခြေအနေများအောက်တွင် ibrutinib တက်ဘလက်များ၏စာရင်းကိုဖော်ပြထားပြီးဖြစ်သောဆေးတောင့်များအတိုင်းဖြစ်သည်။ |
| စာရင်းအသစ် (အသေးအဖွဲ တင်ပြချက်) | Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Cutaneous T-cell lymphoma (CTCL) | အပိုင်း 100 (ထိရောက်သော ဓာတုကုထုံးအတွက် ရန်ပုံငွေ) တောင်းဆိုရန် ပြန်လည်တင်ပြခြင်း အာဏာပိုင်များသည် အနည်းဆုံး ကြိုတင်စနစ်ပိုင်းဆိုင်ရာ ကုထုံးတစ်ခုဖြင့် ကုသမှုခံယူဖူးသော CTCL တွင် ပြန်လည်ဖြစ်ပွားနေသော သို့မဟုတ် ပြန်လည်ရုန်းထနိုင်သော လူနာများအတွက် လိုအပ်သောစာရင်းများ |
PBAC အစည်းအဝေးရလဒ်များ
ဇူလိုင်လ 2020
Lymphoma နှင့် CLL တင်ပြချက်များနှင့် ရလဒ်များ
ဇူလိုင်လ 2020 ခုနှစ် PBAC အစည်းအဝေးရလဒ်များ lymphoma နှင့် CLL တင်ပြမှုများ
| ဆေးဝါး၊ ပံ့ပိုးကူညီမှု၊ တင်ပြမှုအမျိုးအစား | ဆေးအမျိုးအစား သို့မဟုတ် အသုံးပြုခြင်း။ | ပံ့ပိုးကူညီသူ/တင်ပြသည့်ရည်ရွယ်ချက်ဖြင့် တောင်းဆိုထားသောစာရင်း | PMAC ရလဒ် |
etရာဝတီ (AbbVie) စာရင်းသို့ ပြောင်းလဲခြင်း (အသေးအဖွဲ တင်ပြမှု) | နာတာရှည် lymphocytic သွေးကင်ဆာ (CLL) | Fludarabine အခြေခံ ဓာတုကုထုံးအတွက် တည်ရှိနေသော အခြေအနေများရှိသည့် CLL လူနာများ၏ ပထမလိုင်းကုသမှုအတွက် Obinutuzumab နှင့် ပေါင်းစပ်၍ အာဏာပိုင် လိုအပ်သော စာရင်းကို တောင်းဆိုရန် ပြန်လည်တင်ပြခြင်း | PBAC သည် အတူရှိနေသောအခြေအနေများရှိသည့် CLL နှင့် fludarabine အခြေပြု ဓာတုခုခံအားကုထုံးအတွက် မသင့်လျော်သော ပထမလိုင်းကုသမှုအတွက် obinutuzumab နှင့် ပေါင်းစပ်ထားသော venetoclax ၏စာရင်းကို အကြံပြုထားသည်။ |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | နာတာရှည် lymphocytic leukemia (CLL) သို့မဟုတ် အသေးစား lymphocytic lymphoma (SLL) | ယခင်က မကုသရသေးသော CLL သို့မဟုတ် SLL ဖြင့် လူနာများ၏ ကုသမှုအတွက် ( monotherapy သို့မဟုတ် obinutuzumab နှင့် ပေါင်းစပ်ခြင်း) နှင့် purine analogue ဖြင့် ကုသမှုအတွက် မသင့်လျော်ဟု ယူဆသော လူနာများ၏ ကုသမှုအတွက် အာဏာပိုင်လိုအပ်သော စာရင်းကို တောင်းဆိုရန်။ ဒုတိယတောင်းဆိုချက်မှာ 17p ဖျက်မှုရှိသော လူနာအုပ်စုခွဲတွင်သာ အသုံးပြုရန်ဖြစ်သည်။ | PBAC က မလုပ်ခဲ့ပါဘူး။ monotherapy အဖြစ် သို့မဟုတ် obinutuzumab နှင့် ပေါင်းစပ်အသုံးပြုရန်အတွက် purine analogue ဖြင့် ကုသရန် မသင့်လျော်ဟု ယူဆသော CLL သို့မဟုတ် SLL ရှိသော လူနာများ၏ ပထမလိုင်းကုသမှုအတွက် acalabrutinib ၏စာရင်းကို အကြံပြုအပ်ပါသည်။ PBAC သည် တိုးမြင့်လာသော ကုန်ကျစရိတ်-ထိရောက်မှုအချိုးကို လက်မခံနိုင်လောက်အောင် မြင့်မားနေပြီး အဆိုပြုထားသည့်စျေးနှုန်းတွင် မသေချာဟု ယူဆပါသည်။ |
Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Cutaneous T-cell lymphoma (CTCL) | အနည်းဆုံးကြိုတင်စနစ်တကျကုထုံးဖြင့် ယခင်က ကုသမှုခံယူခဲ့သော လူနာများအတွက် အပိုင်း 100 (ထိရောက်သော ရန်ပုံငွေရှာဖွေခြင်း) တောင်းဆိုရန် (ရေးသားထားသော) စာရင်းကို ပြန်လည်ရယူခြင်း သို့မဟုတ် ပြန်လည်ပြုပြင်နိုင်သော CTCL လူနာများအတွက်။ | PBAC သည် ဤအခြေအနေအတွက် အနည်းဆုံး ကြိုတင်စနစ်တကျ ကုသမှုတစ်ခုပြီးနောက် အနည်းဆုံးတစ်ကြိမ် ပြန်လည်ဖြစ်ပွားသော သို့မဟုတ် ပြန်လည်ရုန်းထနိုင်သော CTCL လူနာများအား ကုသမှုအတွက် mogamulizumab ၏စာရင်းကို အကြံပြုထားခြင်းမရှိပါ။ တိုးတက်မှု အခမဲ့ ရှင်သန်မှုနှင့် အလုံးစုံ ရှင်သန်မှု သတ်မှတ်ချက်များတွင် mogamulizumab အတွက် အကျိုးကျေးဇူး အတိုင်းအတာသည် မသေချာဟု PBAC မှ ယူဆပါသည်။ ထို့အပြင် PBAC မှ တိုးမြင့်လာသော ကုန်ကျစရိတ်-ထိရောက်မှုအချိုးသည် လက်ခံနိုင်ဖွယ်မရှိ မြင့်မားပြီး အဆိုပြုထားသည့်စျေးနှုန်းတွင် မသေချာဟု ယူဆကာ ခန့်မှန်းခြေငွေကြေးဆိုင်ရာ အကျိုးသက်ရောက်မှုသည် မသေချာပါ။ |
2020 ခုနှစ် မတ်လ PBAC အစည်းအဝေး အစီအစဉ်တွင် lymphoma/CLL နှင့် 2019 ခုနှစ် နိုဝင်ဘာလမှ လုပ်ဆောင်ချက်အတွက် ထူးခြားစွာ စောင့်ဆိုင်းနေသည်
| ဆေးအမည်နှင့် ပံ့ပိုးကူညီသူ | မျိုးကွဲ | ရည်ရွယ်ချက်နှင့် တောင်းဆိုစာရင်းပြုစုခြင်း။ | PBAC ရလဒ် |
| Ibrutinib (Janssen) | နာတာရှည် lymphocytic leukemia (CLL) သို့မဟုတ် အသေးစား lymphocytic lymphoma (SLL) | တစ်ခု သို့မဟုတ် တစ်ခုထက်ပိုသော 17p ခရိုမိုဆုန်း ဖျက်ခြင်းဆိုင်ရာ အထောက်အထားဖြင့် CLL သို့မဟုတ် SLL ကုသမှုအတွက် PBS ပြန်အမ်းငွေ တောင်းဆိုရန် ပြန်လည်တင်ပြခြင်း | PBAC သည် 17p ကိုဖျက်ခြင်းဖြင့် CLL/SLL ဖြင့် ပထမလိုင်းကုသမှုအတွက် Ibrutinib ၏ PBS စာရင်းကို အကြံပြုထားသည်။2019 ခုနှစ် နိုဝင်ဘာလကတည်းက စာရင်းသွင်းရန် စောင့်ဆိုင်းနေဆဲဖြစ်သည်။ |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | နာတာရှည် lymphocytic leukemia (CLL) သို့မဟုတ် အသေးစား lymphocytic lymphoma (SLL) | purine analogue ဖြင့် ကုသမှုအတွက် မသင့်လျော်သော သို့မဟုတ် refractory CLL သို့မဟုတ် SLL ရှိသော လူနာများ၏ ကုသမှုအတွက် PBS စာရင်းကို တောင်းဆိုရန် | PBAC သည် ဒုတိယလိုင်းကုသမှုတွင် R/R CLL/SLL လူနာများအား ကုသရန်အတွက် acalabrutinib ၏စာရင်းကို အကြံပြုထားသည်- 2020 ခုနှစ် မတ်လကတည်းက PBS စာရင်းဝင်ရန် စောင့်ဆိုင်းနေပါသည်။ |
| Pembrolizumab (MSD) | Primary mediastinal B-cell lymphoma (PMBCL) | ပြန်လည်ဖြစ်ပွားနေသော သို့မဟုတ် ပြန်လည်ရုန်းအား PMBCL ကုသမှုအတွက် PBS စာရင်းကို တောင်းဆိုရန် ပြန်လည်တင်ပြခြင်း။ | PBAC သည် R/R PMBCL အတွက် pembrolizumab ၏ PBS စာရင်းကို အကြံပြုထားသည် – wမတ်လ 2020 ကတည်းက PBS စာရင်းဝင်ဖြစ်ရန်စီစဉ်နေသည်။ |
