PBAC ਇੱਕ ਸੁਤੰਤਰ ਮਾਹਰ ਸੰਸਥਾ ਹੈ ਜੋ ਆਸਟ੍ਰੇਲੀਆ ਸਰਕਾਰ ਦੁਆਰਾ ਨਿਯੁਕਤ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ। ਮੈਂਬਰਾਂ ਵਿੱਚ ਡਾਕਟਰ, ਸਿਹਤ ਪੇਸ਼ੇਵਰ, ਸਿਹਤ ਅਰਥ ਸ਼ਾਸਤਰੀ ਅਤੇ ਖਪਤਕਾਰ ਪ੍ਰਤੀਨਿਧੀ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ।
ਉਹਨਾਂ ਦੀ ਭੂਮਿਕਾ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਲਾਭ ਸਕੀਮ (ਪੀ.ਬੀ.ਐੱਸ.) 'ਤੇ ਸੂਚੀਬੱਧ ਕਰਨ ਲਈ ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਸਿਫ਼ਾਰਸ਼ ਕਰਨਾ ਹੈ। ਕੋਈ ਵੀ ਨਵੀਂ ਦਵਾਈ ਉਦੋਂ ਤੱਕ ਸੂਚੀਬੱਧ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ ਜਦੋਂ ਤੱਕ ਕਮੇਟੀ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਨਹੀਂ ਕਰਦੀ। ਪੀਬੀਏਸੀ ਸਾਲ ਵਿੱਚ ਤਿੰਨ ਵਾਰ ਮਿਲਦੀ ਹੈ, ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਾਰਚ, ਜੁਲਾਈ ਅਤੇ ਨਵੰਬਰ।
ਇਸ ਪੇਜ 'ਤੇ:
ਆਗਾਮੀ PBAC ਮੀਟਿੰਗ ਦਾ ਏਜੰਡਾ:
ਨਵੰਬਰ 2020
ਆਉਣ ਵਾਲੇ ਏਜੰਡੇ ਵਿੱਚ ਲਿਮਫੋਮਾ ਅਤੇ ਸੀਐਲਐਲ ਸਬਮਿਸ਼ਨ
ਏਜੰਡੇ 'ਤੇ ਨਵੰਬਰ 2020 ਲਿਮਫੋਮਾ/ਸੀਐਲਐਲ ਸਪੁਰਦਗੀ
| ਸਪੁਰਦਗੀ ਦੀ ਕਿਸਮ | ਡਰੱਗ ਦਾ ਨਾਮ ਅਤੇ ਸਪਾਂਸਰ | ਡਰੱਗ ਦੀ ਕਿਸਮ ਅਤੇ ਵਰਤੋਂ | ਪ੍ਰਾਯੋਜਕ ਅਤੇ ਉਦੇਸ਼ ਦੁਆਰਾ ਬੇਨਤੀ ਕੀਤੀ ਸੂਚੀ |
| ਨਵੀਂ ਸੂਚੀ (ਮਾਮੂਲੀ ਸਪੁਰਦਗੀ) | ਇਬਰੂਟੀਨੀਬ | ਕ੍ਰੋਨਿਕ ਲਿਮਫੋਸਾਈਟਿਕ ਲਿਊਕੇਮੀਆ (ਸੀਐਲਐਲ); ਸਮਾਲ ਲਿਮਫੋਸਾਈਟਿਕ ਲਿਮਫੋਮਾ (SLL); ਮੰਟਲ ਸੈੱਲ ਲਿਮਫੋਮਾ | ਕਿਸੇ ਅਥਾਰਟੀ ਨੂੰ ਬੇਨਤੀ ਕਰਨ ਲਈ ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਸੂਚੀਬੱਧ ਕੈਪਸੂਲ ਵਾਂਗ ਹੀ ਸ਼ਰਤਾਂ ਅਧੀਨ ibrutinib ਟੈਬਲੇਟ ਦੀ ਸੂਚੀ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ। |
| ਨਵੀਂ ਸੂਚੀ (ਮਾਮੂਲੀ ਸਪੁਰਦਗੀ) | ਮੋਗਾਮੂਲਿਜ਼ੁਮਬ (ਕਯੋਵਾ ਕਿਰਿਨ) | ਕਿਊਟੇਨੀਅਸ ਟੀ-ਸੈੱਲ ਲਿੰਫੋਮਾ (CTCL) | ਸੈਕਸ਼ਨ 100 (ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਦੀ ਕੁਸ਼ਲ ਫੰਡਿੰਗ) ਅਥਾਰਟੀ ਦੀ ਬੇਨਤੀ ਕਰਨ ਲਈ ਮੁੜ-ਸਪੁਰਦਗੀ ਮੁੜ-ਮੁੜ ਜਾਂ ਰਿਫ੍ਰੈਕਟਰੀ ਸੀਟੀਸੀਐਲ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਸੂਚੀ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦਾ ਪਹਿਲਾਂ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਇੱਕ ਪੁਰਾਣੀ ਪ੍ਰਣਾਲੀਗਤ ਥੈਰੇਪੀ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ |
PBAC ਮੀਟਿੰਗ ਦੇ ਨਤੀਜੇ
ਜੁਲਾਈ 2020
ਲਿਮਫੋਮਾ ਅਤੇ ਸੀਐਲਐਲ ਸਬਮਿਸ਼ਨ ਅਤੇ ਨਤੀਜੇ
ਜੁਲਾਈ 2020 ਲਿਮਫੋਮਾ ਅਤੇ CLL ਸਬਮਿਸ਼ਨ ਲਈ PBAC ਮੀਟਿੰਗ ਦੇ ਨਤੀਜੇ
| ਡਰੱਗ, ਸਪਾਂਸਰ, ਸਬਮਿਸ਼ਨ ਦੀ ਕਿਸਮ | ਡਰੱਗ ਦੀ ਕਿਸਮ ਜਾਂ ਵਰਤੋਂ | ਪ੍ਰਯੋਜਕ ਦੁਆਰਾ ਬੇਨਤੀ ਕੀਤੀ ਸੂਚੀ / ਸਬਮਿਸ਼ਨ ਦੇ ਉਦੇਸ਼ | PMAC ਨਤੀਜਾ |
ਵੇਨੇਟੋਕਲੈਕਸ (AbbVie) ਸੂਚੀ ਵਿੱਚ ਬਦਲੋ (ਮਾਮੂਲੀ ਸਬਮਿਸ਼ਨ) | ਕ੍ਰੋਨਿਕ ਲਿਮਫੋਸਾਈਟਿਕ ਲਿਊਕੇਮੀਆ (ਸੀਐਲਐਲ) | CLL ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਪਹਿਲੇ ਲਾਈਨ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਫਲੂਡਾਰਾਬੀਨ ਅਧਾਰਤ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਲਈ ਸਹਿ-ਮੌਜੂਦ ਹਾਲਾਤ ਹਨ, ਓਬਿਨੁਟੁਜ਼ੁਮਬ ਦੇ ਨਾਲ, ਇੱਕ ਅਥਾਰਟੀ ਲੋੜੀਂਦੀ ਸੂਚੀ ਦੀ ਬੇਨਤੀ ਕਰਨ ਲਈ ਮੁੜ-ਸਪੁਰਦਗੀ | ਪੀ.ਬੀ.ਏ.ਸੀ. ਨੇ CLL ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਪਹਿਲੇ ਲਾਈਨ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਓਬਿਨਟੁਜ਼ੁਮਾਬ ਦੇ ਨਾਲ ਵੈਨੇਟੋਕਲੈਕਸ ਦੀ ਸੂਚੀਬੱਧ ਕਰਨ ਦੀ ਸਿਫ਼ਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਹੈ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੀਆਂ ਸਥਿਤੀਆਂ ਸਹਿ-ਮੌਜੂਦ ਹਨ ਅਤੇ ਫਲੂਡਾਰਾਬੀਨ ਅਧਾਰਤ ਕੀਮੋ-ਇਮਿਊਨੋਥੈਰੇਪੀ ਲਈ ਅਣਉਚਿਤ ਹਨ। |
| ਅਕਾਲਾਬ੍ਰੂਟਿਨਿਬ (ਅਸਟ੍ਰਾਜ਼ੇਨੇਕਾ) | ਕ੍ਰੋਨਿਕ ਲਿਮਫੋਸਾਈਟਿਕ ਲਿਊਕੇਮੀਆ (ਸੀਐਲਐਲ) ਜਾਂ ਛੋਟਾ ਲਿਮਫੋਸਾਈਟਿਕ ਲਿਮਫੋਮਾ (ਐਸਐਲਐਲ) | ਇੱਕ ਅਥਾਰਟੀ ਨੂੰ ਬੇਨਤੀ ਕਰਨ ਲਈ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਲੋੜੀਂਦੀ ਸੂਚੀ (ਜਾਂ ਤਾਂ ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਤੌਰ ਤੇ ਜਾਂ ਓਬਿਨਟੁਜ਼ੁਮਬ ਦੇ ਨਾਲ) ਪਹਿਲਾਂ ਇਲਾਜ ਨਾ ਕੀਤੇ ਗਏ CLL ਜਾਂ SLL ਨੂੰ ਇੱਕ ਪਿਊਰੀਨ ਐਨਾਲਾਗ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਲਈ ਅਣਉਚਿਤ ਮੰਨਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਦੂਜੀ ਬੇਨਤੀ ਸਿਰਫ 17p ਮਿਟਾਉਣ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਉਪ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਸੀ। | PBAC ਨੇ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ Acalabrutinib ਦੀ ਸੂਚੀ ਦੀ ਸਿਫ਼ਾਰਿਸ਼ ਕਰੋ, ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਤੌਰ ਤੇ ਜਾਂ ਓਬਿਨੁਟੁਜ਼ੁਮਬ ਦੇ ਨਾਲ ਸੁਮੇਲ ਵਿੱਚ, CLL ਜਾਂ SLL ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਪਹਿਲੇ-ਲਾਈਨ ਇਲਾਜ ਲਈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਪਿਊਰੀਨ ਐਨਾਲਾਗ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਲਈ ਅਣਉਚਿਤ ਮੰਨਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਪੀ.ਬੀ.ਏ.ਸੀ. ਨੇ ਵਿਚਾਰ ਕੀਤਾ ਕਿ ਵਾਧਾ ਲਾਗਤ-ਪ੍ਰਭਾਵ-ਪ੍ਰਭਾਵ ਅਨੁਪਾਤ ਪ੍ਰਸਤਾਵਿਤ ਕੀਮਤ 'ਤੇ ਅਸਵੀਕਾਰਨਯੋਗ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉੱਚਾ ਅਤੇ ਅਨਿਸ਼ਚਿਤ ਸੀ। |
ਮੋਗਾਮੂਲਿਜ਼ੁਮਬ (ਕਯੋਵਾ ਕਿਰਿਨ) | ਕਿਊਟੇਨੀਅਸ ਟੀ-ਸੈੱਲ ਲਿੰਫੋਮਾ (CTCL) | ਇੱਕ ਸੈਕਸ਼ਨ 100 (ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਦੀ ਕੁਸ਼ਲ ਫੰਡਿੰਗ) ਅਥਾਰਟੀ ਦੀ ਲੋੜ (ਲਿਖਤੀ) ਸੂਚੀਬੱਧ ਕਰਨ ਲਈ ਬੇਨਤੀ ਕਰਨ ਲਈ ਰੀਲੈਪਸਡ ਜਾਂ ਰੀਫ੍ਰੈਕਟਰੀ CTCL ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦਾ ਪਹਿਲਾਂ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਇੱਕ ਪੁਰਾਣੀ ਪ੍ਰਣਾਲੀਗਤ ਥੈਰੇਪੀ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। | PBAC ਨੇ ਇਸ ਸਥਿਤੀ ਲਈ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਇੱਕ ਪੂਰਵ ਪ੍ਰਣਾਲੀਗਤ ਇਲਾਜ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਮੁੜ-ਮੁੜ ਜਾਂ ਰੀਫ੍ਰੈਕਟਰੀ CTCL ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਮੋਗਾਮੁਲਿਜ਼ੁਮਾਬ ਦੀ ਸੂਚੀ ਦੀ ਸਿਫ਼ਾਰਸ਼ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ। ਪੀ.ਬੀ.ਏ.ਸੀ. ਨੇ ਵਿਚਾਰ ਕੀਤਾ ਕਿ ਮੋਗਾਮੁਲਿਜ਼ੁਮਾਬ ਲਈ ਲਾਭ ਦੀ ਸੀਮਾ ਤਰੱਕੀ ਮੁਕਤ ਬਚਾਅ ਅਤੇ ਸਮੁੱਚੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਬਚਾਅ ਦੇ ਮਾਮਲੇ ਵਿੱਚ ਅਨਿਸ਼ਚਿਤ ਸੀ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਪੀ.ਬੀ.ਏ.ਸੀ. ਨੇ ਵਧਦੀ ਲਾਗਤ-ਪ੍ਰਭਾਵ-ਪ੍ਰਭਾਵ ਅਨੁਪਾਤ ਨੂੰ ਪ੍ਰਸਤਾਵਿਤ ਕੀਮਤ 'ਤੇ ਅਸਵੀਕਾਰਨਯੋਗ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉੱਚਾ ਅਤੇ ਅਨਿਸ਼ਚਿਤ ਮੰਨਿਆ, ਅਤੇ ਅਨੁਮਾਨਿਤ ਵਿੱਤੀ ਪ੍ਰਭਾਵ ਅਨਿਸ਼ਚਿਤ ਸੀ। |
ਮਾਰਚ 2020 ਲਿਮਫੋਮਾ/ਸੀਐਲਐਲ ਲਈ ਪੀਬੀਏਸੀ ਮੀਟਿੰਗ ਦਾ ਏਜੰਡਾ ਅਤੇ ਨਵੰਬਰ 2019 ਤੋਂ ਕਾਰਵਾਈ ਲਈ ਬਕਾਇਆ ਉਡੀਕ
| ਡਰੱਗ ਦਾ ਨਾਮ ਅਤੇ ਸਪਾਂਸਰ | ਸਬ ਟਾਈਪ | ਸੂਚੀਕਰਨ ਦੀ ਬੇਨਤੀ ਕੀਤੀ ਅਤੇ ਉਦੇਸ਼ | PBAC ਨਤੀਜਾ |
| ਇਬਰੂਟਿਨਿਬ (ਜੈਨਸਨ) | ਕ੍ਰੋਨਿਕ ਲਿਮਫੋਸਾਈਟਿਕ ਲਿਊਕੇਮੀਆ (ਸੀਐਲਐਲ) ਜਾਂ ਛੋਟਾ ਲਿਮਫੋਸਾਈਟਿਕ ਲਿਮਫੋਮਾ (ਐਸਐਲਐਲ) | ਇੱਕ ਜਾਂ ਵੱਧ 17p ਕ੍ਰੋਮੋਸੋਮ ਮਿਟਾਉਣ ਦੇ ਸਬੂਤ ਦੇ ਨਾਲ CLL ਜਾਂ SLL ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ PBS ਦੀ ਅਦਾਇਗੀ ਦੀ ਬੇਨਤੀ ਕਰਨ ਲਈ ਮੁੜ-ਸਪੁਰਦਗੀ | PBAC ਨੇ CLL/SLL ਨਾਲ ਮਿਟਾਉਣ ਦੇ ਨਾਲ ਪਹਿਲੀ-ਲਾਈਨ ਇਲਾਜ ਲਈ ibrutinib ਦੀ PBS ਸੂਚੀ ਦੀ ਸਿਫ਼ਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ 17p -ਅਜੇ ਵੀ ਨਵੰਬਰ 2019 ਤੋਂ ਸੂਚੀਬੱਧ ਹੋਣ ਦੀ ਉਡੀਕ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ |
| ਅਕਾਲਾਬ੍ਰੂਟਿਨਿਬ (ਅਸਟ੍ਰਾਜ਼ੇਨੇਕਾ) | ਕ੍ਰੋਨਿਕ ਲਿਮਫੋਸਾਈਟਿਕ ਲਿਊਕੇਮੀਆ (ਸੀਐਲਐਲ) ਜਾਂ ਛੋਟਾ ਲਿਮਫੋਸਾਈਟਿਕ ਲਿਮਫੋਮਾ (ਐਸਐਲਐਲ) | ਰੀਲੈਪਸਡ ਜਾਂ ਰੀਫ੍ਰੈਕਟਰੀ ਸੀਐਲਐਲ ਜਾਂ ਐਸਐਲਐਲ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਪੀਬੀਐਸ ਸੂਚੀ ਦੀ ਬੇਨਤੀ ਕਰਨ ਲਈ ਜੋ ਪਿਊਰੀਨ ਐਨਾਲਾਗ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਲਈ ਅਣਉਚਿਤ ਹੈ | ਪੀਬੀਏਸੀ ਨੇ ਦੂਜੀ ਲਾਈਨ ਦੇ ਇਲਾਜ ਵਿੱਚ ਆਰ/ਆਰ ਸੀਐਲਐਲ/ਐਸਐਲਐਲ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਅਕਾਲਾਬ੍ਰੂਟਿਨਿਬ ਦੀ ਸੂਚੀ ਦੀ ਸਿਫ਼ਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ - ਮਾਰਚ 2020 ਤੋਂ PBS ਸੂਚੀਬੱਧ ਹੋਣ ਦੀ ਉਡੀਕ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ |
| Pembrolizumab (MSD) | ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਮੀਡੀਏਸਟਾਈਨਲ ਬੀ-ਸੈੱਲ ਲਿੰਫੋਮਾ (PMBCL) | ਰੀਲੈਪਸਡ ਜਾਂ ਰੀਫ੍ਰੈਕਟਰੀ PMBCL ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ PBS ਸੂਚੀ ਦੀ ਬੇਨਤੀ ਕਰਨ ਲਈ ਮੁੜ-ਸਪੁਰਦਗੀ | PBAC ਨੇ R/R PMBCL ਲਈ pembrolizumab ਦੀ PBS ਸੂਚੀਕਰਨ ਦੀ ਸਿਫ਼ਾਰਿਸ਼ ਕੀਤੀ - wਮਾਰਚ 2020 ਤੋਂ ਪੀਬੀਐਸ ਸੂਚੀਬੱਧ ਹੋਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਹੈ |
