PBAC એ ઑસ્ટ્રેલિયન સરકાર દ્વારા નિયુક્ત સ્વતંત્ર નિષ્ણાત સંસ્થા છે. સભ્યોમાં ડોકટરો, આરોગ્ય વ્યાવસાયિકો, આરોગ્ય અર્થશાસ્ત્રીઓ અને ગ્રાહક પ્રતિનિધિઓનો સમાવેશ થાય છે.
તેમની ભૂમિકા ફાર્માસ્યુટિકલ લાભ યોજના (PBS) પર સૂચિબદ્ધ કરવા માટે નવી દવાઓની ભલામણ કરવાની છે. જ્યાં સુધી સમિતિ સકારાત્મક ભલામણ ન કરે ત્યાં સુધી કોઈ નવી દવા સૂચિબદ્ધ કરી શકાતી નથી. PBAC વર્ષમાં ત્રણ વખત મળે છે, સામાન્ય રીતે માર્ચ, જુલાઈ અને નવેમ્બર.
આ પૃષ્ઠ પર:
આગામી PBAC મીટિંગ એજન્ડા:
નવેમ્બર 2020
આગામી કાર્યસૂચિમાં લિમ્ફોમા અને CLL સબમિશન
એજન્ડા પર નવેમ્બર 2020 લિમ્ફોમા/સીએલએલ સબમિશન
| સબમિશન પ્રકાર | દવાનું નામ અને પ્રાયોજક | ડ્રગનો પ્રકાર અને ઉપયોગ | પ્રાયોજક અને હેતુ દ્વારા વિનંતી કરેલ સૂચિ |
| નવી સૂચિ (નાની રજૂઆત) | ઇબ્રુટીનીબ | ક્રોનિક લિમ્ફોસાયટીક લ્યુકેમિયા (સીએલએલ); નાના લિમ્ફોસાયટીક લિમ્ફોમા (એસએલએલ); મેન્ટલ સેલ લિમ્ફોમા | ઓથોરિટીને વિનંતી કરવા માટે પહેલાથી સૂચિબદ્ધ કેપ્સ્યુલ જેવી જ શરતો હેઠળ ibrutinib ટેબ્લેટની સૂચિની આવશ્યકતા છે. |
| નવી સૂચિ (નાની રજૂઆત) | મોગામુલિઝુમાબ (ક્યોવા કિરીન) | ક્યુટેનીયસ ટી-સેલ લિમ્ફોમા (CTCL) | સેક્શન 100 (કિમોથેરાપીનું કાર્યક્ષમ ભંડોળ) ઓથોરિટીની વિનંતી કરવા માટે ફરીથી સબમિશન રિલેપ્સ્ડ અથવા રિફ્રેક્ટરી સીટીસીએલ ધરાવતા દર્દીઓ માટે સૂચિની આવશ્યકતા કે જેમની અગાઉ ઓછામાં ઓછી એક પ્રણાલીગત ઉપચાર સાથે સારવાર કરવામાં આવી હોય. |
PBAC મીટિંગના પરિણામો
જુલાઈ 2020
લિમ્ફોમા અને CLL સબમિશન અને પરિણામો
લિમ્ફોમા અને CLL સબમિશન માટે જુલાઈ 2020 PBAC મીટિંગના પરિણામો
| દવા, પ્રાયોજક, સબમિશનનો પ્રકાર | ડ્રગનો પ્રકાર અથવા ઉપયોગ | પ્રાયોજક દ્વારા વિનંતી કરેલ સૂચિ / સબમિશનના હેતુ | PMAC પરિણામ |
વેનેટોક્લેક્સ (AbbVie) સૂચિમાં બદલો (નાની સબમિશન) | ક્રોનિક લિમ્ફોસાયટીક લ્યુકેમિયા (સીએલએલ) | ફ્લુડારાબીન આધારિત કીમોથેરાપી માટે સહઅસ્તિત્વ ધરાવતી સીએલએલ ધરાવતા દર્દીઓની પ્રથમ લાઇનની સારવાર માટે ઓબીનુતુઝુમબ સાથે મળીને ઓથોરિટી જરૂરી યાદીની વિનંતી કરવા ફરી સબમિશન | PBAC એ CLL ધરાવતા દર્દીઓની પ્રથમ લાઇનની સારવાર માટે ઓબિનુતુઝુમાબ સાથે સંયોજનમાં વેનેટોક્લેક્સની સૂચિની ભલામણ કરી છે કે જેઓ એકસાથે અસ્તિત્વમાં છે અને ફ્લુડારાબિન આધારિત કીમો-ઇમ્યુનોથેરાપી માટે અયોગ્ય છે. |
| એકલાબ્રુટિનિબ (એસ્ટ્રાઝેનેકા) | ક્રોનિક લિમ્ફોસાયટીક લ્યુકેમિયા (સીએલએલ) અથવા નાના લિમ્ફોસાયટીક લિમ્ફોમા (એસએલએલ) | પ્યુરિન એનાલોગ સાથે સારવાર માટે અયોગ્ય ગણાતા અગાઉ સારવાર ન કરાયેલ CLL અથવા SLL સાથે દર્દીઓની સારવાર માટે (ક્યાં તો મોનોથેરાપી તરીકે અથવા ઓબિનુતુઝુમબ સાથે સંયોજનમાં) માટે ઓથોરિટી જરૂરી સૂચિની વિનંતી કરવા. બીજી વિનંતી માત્ર 17p કાઢી નાખવાના દર્દીઓના પેટાજૂથમાં ઉપયોગ માટે હતી. | PBAC એ કર્યું નથી પ્યુરિન એનાલોગ સાથે સારવાર માટે અયોગ્ય ગણાતા CLL અથવા SLL ધરાવતા દર્દીઓની પ્રથમ પંક્તિની સારવાર માટે, મોનોથેરાપી તરીકે અથવા ઓબીનુતુઝુમબ સાથે સંયોજનમાં ઉપયોગ માટે, acalabrutinib ની સૂચિની ભલામણ કરો. PBAC એ ધ્યાનમાં લીધું હતું કે વધારાનો ખર્ચ-અસરકારકતા ગુણોત્તર સૂચિત કિંમતે અસ્વીકાર્ય રીતે ઊંચો અને અનિશ્ચિત છે. |
મોગામુલિઝુમાબ (ક્યોવા કિરીન) | ક્યુટેનીયસ ટી-સેલ લિમ્ફોમા (CTCL) | રિલેપ્સ અથવા રીફ્રેક્ટરી સીટીસીએલ ધરાવતા દર્દીઓ માટે સેક્શન 100 (કિમોથેરાપીનું કાર્યક્ષમ ભંડોળ) ઓથોરિટી જરૂરી (લેખિત) સૂચિની વિનંતી કરવા માટે કે જેમની અગાઉ ઓછામાં ઓછી એક પ્રણાલીગત ઉપચાર સાથે સારવાર કરવામાં આવી હોય. | PBAC એ આ સ્થિતિ માટે ઓછામાં ઓછી એક અગાઉની પ્રણાલીગત સારવારને અનુસરીને રિલેપ્સ્ડ અથવા રિફ્રેક્ટરી CTCL ધરાવતા દર્દીઓની સારવાર માટે મોગામુલિઝુમાબની સૂચિની ભલામણ કરી નથી. PBAC એ માન્યું કે પ્રગતિ મુક્ત અસ્તિત્વ અને એકંદર અસ્તિત્વના સંદર્ભમાં મોગામુલિઝુમાબ માટે લાભની હદ અનિશ્ચિત છે. વધુમાં, PBAC એ વધારાનો ખર્ચ-અસરકારકતા ગુણોત્તર અસ્વીકાર્ય રીતે ઊંચો અને સૂચિત કિંમતે અનિશ્ચિત ગણાવ્યો હતો અને અંદાજિત નાણાકીય અસર અનિશ્ચિત હતી. |
માર્ચ 2020 લિમ્ફોમા/સીએલએલ માટે પીબીએસી મીટિંગનો એજન્ડા અને નવેમ્બર 2019 થી કાર્યવાહીની બાકી રાહ
| દવાનું નામ અને પ્રાયોજક | પેટા પ્રકાર | સૂચિની વિનંતી અને હેતુ | PBAC પરિણામ |
| ઇબ્રુટિનિબ (જાન્સેન) | ક્રોનિક લિમ્ફોસાયટીક લ્યુકેમિયા (સીએલએલ) અથવા નાના લિમ્ફોસાયટીક લિમ્ફોમા (એસએલએલ) | એક અથવા વધુ 17p રંગસૂત્ર કાઢી નાખવાના પુરાવા સાથે CLL અથવા SLL ની સારવાર માટે PBS વળતરની વિનંતી કરવા માટે ફરીથી સબમિશન | પીબીએસીએ 17p કાઢી નાખવા સાથે CLL/SLL સાથે ફર્સ્ટ-લાઇન ટ્રીટમેન્ટ માટે ibrutinib ની PBS સૂચિની ભલામણ કરી છે -નવેમ્બર 2019 થી હજી પણ સૂચિબદ્ધ થવાની રાહ જોઈ રહ્યું છે |
| એકલાબ્રુટિનિબ (એસ્ટ્રાઝેનેકા) | ક્રોનિક લિમ્ફોસાયટીક લ્યુકેમિયા (સીએલએલ) અથવા નાના લિમ્ફોસાયટીક લિમ્ફોમા (એસએલએલ) | પ્યુરિન એનાલોગ સાથે સારવાર માટે અનુચિત અથવા રિફ્રેક્ટરી CLL અથવા SLL ધરાવતા દર્દીઓની સારવાર માટે PBS સૂચિની વિનંતી કરવા. | PBAC એ બીજી લાઇનની સારવારમાં R/R CLL/SLL ધરાવતા દર્દીઓની સારવાર માટે એકલેબ્રુટિનિબની સૂચિની ભલામણ કરી છે - માર્ચ 2020 થી PBS લિસ્ટેડ થવાની રાહ જોઈ રહ્યા છીએ |
| Pembrolizumab (MSD) | પ્રાથમિક મેડિયાસ્ટિનલ બી-સેલ લિમ્ફોમા (PMBCL) | રિલેપ્સ્ડ અથવા રિફ્રેક્ટરી PMBCL ની સારવાર માટે PBS લિસ્ટિંગની વિનંતી કરવા માટે ફરીથી સબમિશન | PBAC એ R/R PMBCL માટે પેમ્બ્રોલિઝુમાબની PBS સૂચિની ભલામણ કરી - wમાર્ચ 2020 થી PBS લિસ્ટેડ થવાની આશા છે |
