PBAC គឺជាស្ថាប័នអ្នកជំនាញឯករាជ្យដែលត្រូវបានតែងតាំងដោយរដ្ឋាភិបាលអូស្ត្រាលី។ សមាជិករួមមានវេជ្ជបណ្ឌិត អ្នកជំនាញផ្នែកសុខភាព អ្នកសេដ្ឋកិច្ចសុខាភិបាល និងអ្នកតំណាងអ្នកប្រើប្រាស់។
តួនាទីរបស់ពួកគេគឺដើម្បីណែនាំឱសថថ្មីសម្រាប់ការចុះបញ្ជីលើគម្រោងអត្ថប្រយោជន៍ឱសថ (PBS)។ គ្មានថ្នាំថ្មីអាចត្រូវបានរាយបញ្ជីទេ លុះត្រាតែគណៈកម្មាធិការផ្តល់អនុសាសន៍វិជ្ជមាន។ PBAC ប្រជុំបីដងក្នុងមួយឆ្នាំ ជាធម្មតាខែមីនា កក្កដា និងវិច្ឆិកា។
នៅលើទំព័រនេះ៖
របៀបវារៈនៃកិច្ចប្រជុំ PBAC នាពេលខាងមុខ៖
ខែវិច្ឆិកា 2020
ការបញ្ជូនជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរ និង CLL នៅក្នុងរបៀបវារៈនាពេលខាងមុខ
ខែវិច្ឆិកា 2020 ការបញ្ជូនជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរ / CLL នៅលើរបៀបវារៈ
| ប្រភេទនៃការដាក់ស្នើ | ឈ្មោះឱសថនិងអ្នកឧបត្ថម្ភ | ប្រភេទនិងការប្រើប្រាស់ថ្នាំ | ការចុះបញ្ជីស្នើសុំដោយអ្នកឧបត្ថម្ភ & គោលបំណង |
| ការចុះបញ្ជីថ្មី។ (ការដាក់ស្នើតិចតួច) | អាយប្រូទីនីន | ជំងឺមហារីកឈាម lymphocytic រ៉ាំរ៉ៃ (CLL); ជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរតូច (SLL); ជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរ Mantle | ដើម្បីស្នើសុំអាជ្ញាធរ តម្រូវឱ្យចុះបញ្ជីថេប្លេត ibrutinib ក្រោមលក្ខខណ្ឌដូចគ្នានឹងថ្នាំគ្រាប់ដែលបានរាយរួចហើយ។ |
| ការចុះបញ្ជីថ្មី។ (ការដាក់ស្នើតិចតួច) | ម៉ូហ្គាមូលីហ្សូម៉ាប់ (Kyowa Kirin) | ជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរលើស្បែក (CTCL) | ការដាក់ស្នើឡើងវិញដើម្បីស្នើសុំផ្នែកទី 100 (ការផ្តល់មូលនិធិប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាពនៃការព្យាបាលដោយប្រើគីមី) អាជ្ញាធរតម្រូវឱ្យចុះបញ្ជីសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមាន CTCL ធូរស្បើយ ឬ refractory ដែលពីមុនត្រូវបានព្យាបាលដោយការព្យាបាលដោយប្រព័ន្ធមុនយ៉ាងហោចណាស់មួយ |
លទ្ធផលកិច្ចប្រជុំ PBAC
ខែកក្កដា 2020
ការបញ្ជូន និងលទ្ធផលនៃជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរ និង CLL
ខែកក្កដា ឆ្នាំ 2020 លទ្ធផលកិច្ចប្រជុំ PBAC សម្រាប់ជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរ និងការដាក់ស្នើ CLL
| ថ្នាំ, អ្នកឧបត្ថម្ភ, ប្រភេទនៃការដាក់ស្នើ | ប្រភេទថ្នាំឬការប្រើប្រាស់ | ការចុះបញ្ជីស្នើសុំដោយអ្នកឧបត្ថម្ភ / គោលបំណងនៃការដាក់ស្នើ | លទ្ធផល PMAC |
Venetoclax (AbbVie) ប្តូរទៅការចុះបញ្ជី (ការដាក់ស្នើតិចតួច) | ជំងឺមហារីកឈាម lymphocytic រ៉ាំរ៉ៃ (CLL) | ការដាក់ស្នើឡើងវិញដើម្បីស្នើសុំការចុះបញ្ជីដែលទាមទារដោយអាជ្ញាធរ រួមផ្សំជាមួយ Obinutuzumab សម្រាប់ការព្យាបាលជួរទីមួយនៃអ្នកជំងឺដែលមាន CLL ដែលមានលក្ខខណ្ឌរួមគ្នាសម្រាប់ការព្យាបាលដោយប្រើគីមីដែលមានមូលដ្ឋានលើ fludarabine | PBAC បានផ្តល់អនុសាសន៍ឱ្យចុះបញ្ជីថ្នាំ venetoclax រួមផ្សំជាមួយ obinutuzumab សម្រាប់ការព្យាបាលជួរទី XNUMX នៃអ្នកជំងឺ CLL ដែលមានលក្ខខណ្ឌរួមគ្នា និងមិនស័ក្តិសមសម្រាប់ការព្យាបាលដោយប្រើគីមីដែលមានមូលដ្ឋានលើ fludarabine ។ |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | ជំងឺមហារីកឈាម lymphocytic រ៉ាំរ៉ៃ (CLL) ឬជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរតូច (SLL) | ដើម្បីស្នើសុំការចុះបញ្ជីទាមទាររបស់អាជ្ញាធរសម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺ (ទាំងការព្យាបាលដោយ monotherapy ឬរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយ obinutuzumab) ជាមួយនឹង CLL ឬ SLL ដែលមិនបានព្យាបាលពីមុនត្រូវបានចាត់ទុកថាមិនសមស្របសម្រាប់ការព្យាបាលជាមួយនឹងថ្នាំ purine analogue ។ សំណើទីពីរគឺសម្រាប់ប្រើតែក្នុងក្រុមរងនៃអ្នកជំងឺដែលមានការលុប 17p ប៉ុណ្ណោះ។ | PBAC មិនបាន សូមផ្តល់អនុសាសន៍ឱ្យចុះបញ្ជីថ្នាំ acalabrutinib សម្រាប់ប្រើជាការព្យាបាលដោយ monotherapy ឬរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយ obinutuzumab សម្រាប់ការព្យាបាលជួរទី XNUMX នៃអ្នកជំងឺដែលមាន CLL ឬ SLL ដែលត្រូវបានគេចាត់ទុកថាមិនសមស្របសម្រាប់ការព្យាបាលជាមួយ analogue purine ។ PBAC បានចាត់ទុកថា អនុបាតប្រសិទ្ធភាពនៃការចំណាយបន្ថែមគឺខ្ពស់មិនអាចទទួលយកបាន និងមិនច្បាស់លាស់ក្នុងតម្លៃដែលបានស្នើឡើង។ |
ម៉ូហ្គាមូលីហ្សូម៉ាប់ (Kyowa Kirin) | ជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរលើស្បែក (CTCL) | ដើម្បីស្នើសុំផ្នែកទី 100 (ការផ្តល់មូលនិធិប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាពនៃការព្យាបាលដោយគីមី) ការចុះបញ្ជីអាជ្ញាធរដែលត្រូវការ (ជាលាយលក្ខណ៍អក្សរ) សម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺ CTCL ធូរស្បើយ ឬ refractory ដែលបានទទួលការព្យាបាលពីមុនជាមួយនឹងការព្យាបាលជាប្រព័ន្ធពីមុនយ៉ាងហោចណាស់មួយ។ | PBAC មិនបានផ្តល់អនុសាសន៍លើការចុះបញ្ជីថ្នាំ mogamulizumab សម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមាន CTCL ធូរស្បើយ ឬ refractory បន្ទាប់ពីការព្យាបាលជាប្រព័ន្ធពីមុនយ៉ាងហោចណាស់មួយសម្រាប់ស្ថានភាពនេះ។ PBAC បានចាត់ទុកថាវិសាលភាពនៃអត្ថប្រយោជន៍សម្រាប់ mogamulizumab ទាក់ទងនឹងការរស់រានមានជីវិតដោយមិនគិតថ្លៃ និងការរស់រានមានជីវិតទាំងមូលគឺមិនច្បាស់លាស់។ លើសពីនេះ PBAC បានចាត់ទុកសមាមាត្រប្រសិទ្ធភាពនៃការចំណាយបន្ថែមគឺខ្ពស់មិនអាចទទួលយកបាន និងមិនច្បាស់លាស់ក្នុងតម្លៃដែលបានស្នើឡើង ហើយផលប៉ះពាល់ហិរញ្ញវត្ថុដែលបានប៉ាន់ប្រមាណគឺមិនច្បាស់លាស់។ |
ខែមីនា ឆ្នាំ 2020 របៀបវារៈកិច្ចប្រជុំ PBAC សម្រាប់ជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរ / CLL និងការរង់ចាំសកម្មភាពពីខែវិច្ឆិកា 2019
| ឈ្មោះឱសថនិងអ្នកឧបត្ថម្ភ | ប្រភេទរង | ការចុះបញ្ជីស្នើសុំ និងគោលបំណង | លទ្ធផល PBAC |
| Ibrutinib (Janssen) | ជំងឺមហារីកឈាម lymphocytic រ៉ាំរ៉ៃ (CLL) ឬជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរតូច (SLL) | ការដាក់ស្នើឡើងវិញដើម្បីស្នើសុំសំណង PBS សម្រាប់ការព្យាបាល CLL ឬ SLL ជាមួយនឹងភស្តុតាងនៃការលុបក្រូម៉ូសូម 17p មួយឬច្រើន | PBAC បានណែនាំការចុះបញ្ជី PBS នៃ ibrutinib សម្រាប់ការព្យាបាលជួរទីមួយជាមួយ CLL/SLL ជាមួយការលុប 17p -នៅតែរង់ចាំការចុះបញ្ជី ចាប់តាំងពីខែវិច្ឆិកា ឆ្នាំ 2019 |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | ជំងឺមហារីកឈាម lymphocytic រ៉ាំរ៉ៃ (CLL) ឬជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរតូច (SLL) | ដើម្បីស្នើសុំការចុះបញ្ជី PBS សម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមាន CLL ឡើងវិញឬ refractory CLL ឬ SLL មិនសមស្របសម្រាប់ការព្យាបាលជាមួយ purine analogue | PBAC បានផ្តល់អនុសាសន៍ឱ្យចុះបញ្ជីថ្នាំ acalabrutinib សម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមាន R/R CLL/SLL ក្នុងការព្យាបាលជួរទីពីរ - រង់ចាំការចុះបញ្ជី PBS ចាប់តាំងពីខែមីនាឆ្នាំ 2020 |
| Pembrolizumab (MSD) | ជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរ mediastinal B-cell បឋម (PMBCL) | ការដាក់ស្នើឡើងវិញដើម្បីស្នើសុំការចុះបញ្ជី PBS សម្រាប់ការព្យាបាលនៃ PMBCL ឡើងវិញឬ refractory | PBAC បានណែនាំការចុះបញ្ជី PBS នៃ pembrolizumab សម្រាប់ R/R PMBCL - waiting to be ចុះបញ្ជី PBS ចាប់តាំងពីខែមីនា 2020 |
