PBAC a se yon kò ekspè endepandan nonmen pa Gouvènman Ostralyen an. Manm yo enkli doktè, pwofesyonèl sante, ekonomis sante ak reprezantan konsomatè yo.
Wòl yo se rekòmande nouvo medikaman pou mete sou lis benefis famasetik (PBS). Pa gen okenn nouvo medikaman ki nan lis sòf si komite a fè yon rekòmandasyon pozitif. PBAC reyini twa fwa pa ane, anjeneral mas, jiyè ak novanm.
Nan paj sa a:
Ajanda reyinyon PBAC k ap vini an:
Novanm 2020
Soumèt lenfom ak CLL nan ajanda k ap vini an
Novanm 2020 soumisyon lenfom/CLL sou ajanda
| Kalite soumèt | Non dwòg ak sipòtè | Kalite dwòg ak itilizasyon | Lis mande pa sponsor ak objektif |
| Nouvo lis (soumèt minè) | Ibrutinib | lesemi lenfositik kwonik (CLL); Ti lenfom lenfositik (SLL); Limfom selil manto | Pou mande yon otorite Obligatwa lis tablèt ibrutinib nan menm kondisyon ak kapsil ki deja nan lis la. |
| Nouvo lis (soumèt minè) | Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Lenfom selil T kutane (CTCL) | Re-soumèt pou mande yon Otorite Seksyon 100 (finansman efikas pou chimyoterapi) Lis Otorite Obligatwa pou pasyan ki gen CTCL refè oswa refractory ki te deja trete ak omwen yon terapi sistemik anvan. |
Rezilta reyinyon PBAC yo
Jiyè 2020
Lenfom ak CLL soumèt ak rezilta yo
Jiyè 2020 rezilta reyinyon PBAC pou soumèt lenfom ak CLL
| Dwòg, sponsor, kalite soumèt | Kalite dwòg oswa itilizasyon | Sponsor / objektif soumèt lis mande a | Rezilta PMAC |
Venetoclax (AbbVie) Chanje nan lis (soumèt minè) | Kwonik lesemi lenfositik (CLL) | Re-soumèt pou mande yon lis Otorite Obligatwa, an konbinezon ak Obinutuzumab, pou tretman premye liy pasyan ki gen CLL ki gen kondisyon ansanm pou chimyoterapi ki baze sou fludarabine. | PBAC rekòmande pou mete venetoclax an konbinezon ak obinutuzumab pou tretman premye liy pasyan ki gen CLL ki gen kondisyon ansanm epi ki pa apwopriye pou chimyo-iminoterapi ki baze sou fludarabine. |
| Akalabrutinib (AstraZeneca) | Lesemi lenfositik kwonik (CLL) oswa ti lenfom lenfositik (SLL) | Pou mande yon lis Otorite Obligatwa pou tretman pasyan yo (swa kòm monoterapi oswa an konbinezon ak obinutuzumab) ak CLL oswa SLL ki pa te trete anvan yo konsidere kòm pa apwopriye pou tretman ak yon analog purin. Yon dezyèm demann te pou itilize sèlman nan sougwoup pasyan ki gen yon sipresyon 17p. | PBAC a pa t ' rekòmande pou lis acalabrutinib, pou itilize kòm monoterapi oswa nan konbinezon ak obinutuzumab, pou tretman premye liy pasyan ki gen CLL oswa SLL ki konsidere kòm pa apwopriye pou tretman ak yon analog purin. PBAC a te konsidere ke rapò incrémentielle pri-efikasite a te inakseptab wo ak ensèten nan pri yo pwopoze a. |
Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Lenfom selil T kutane (CTCL) | Pou mande yon lis Seksyon 100 (Finansman Efikas Chimyoterapi) Otorite Obligatwa (Ekri) pou pasyan ki gen CTCL refè oswa ki refractè ki te deja trete ak omwen yon terapi sistemik anvan. | PBAC a pa t 'rekòmande lis mogamulizumab pou tretman pasyan ki gen CTCL refè oswa refractory apre omwen yon tretman sistemik anvan pou maladi sa a. PBAC a te konsidere ke limit benefis pou mogamulizumab an tèm de siviv san pwogresyon ak siviv an jeneral te ensèten. Anplis de sa, PBAC a te konsidere rapò ogmantasyon pri-efikasite a te inakseptab wo ak ensèten nan pri yo pwopoze a, epi estime enpak finansye a te ensèten. |
Mas 2020 Ajanda reyinyon PBAC pou lenfom/CLL & eksepsyonèl ap tann pou aksyon apati Novanm 2019
| Non dwòg ak sipòtè | Soutip | Lis mande ak objektif | Rezilta PBAC |
| Ibrutinib (Janssen) | Lesemi lenfositik kwonik (CLL) oswa ti lenfom lenfositik (SLL) | Resoumèt pou mande ranbousman PBS pou tretman CLL oswa SLL ak prèv youn oswa plis efase kwomozòm 17p | PBAC rekòmande lis PBS ibrutinib pou tretman premye liy ak CLL/SLL ak sipresyon 17p -toujou ap tann lis, depi Novanm 2019 |
| Akalabrutinib (AstraZeneca) | Lesemi lenfositik kwonik (CLL) oswa ti lenfom lenfositik (SLL) | Pou mande lis PBS pou tretman pasyan ki gen CLL oswa SLL ki refè oswa ki refractè ki pa apwopriye pou tretman ak yon analogue purin. | PBAC rekòmande lis acalabrutinib pou tretman pasyan ki gen R/R CLL/SLL nan dezyèm tretman an - ap tann yo dwe nan lis PBS depi mas 2020 |
| Pembrolizumab (MSD) | Primè lenfom selil B medyastinal (PMBCL) | Resoumèt pou mande lis PBS pou tretman PMBCL ki refè oswa ki refractè | PBAC rekòmande PBS lis pembrolizumab pou R/R PMBCL - wanvi mete PBS nan lis depi mas 2020 |
