Fêmkirina ceribandinên klînîkî

Prof Con Tam, Navenda Penceşêrê Peter MacCallum

Fêmkirina rastiya ceribandinên klînîkî

ceribandinên klînîkî çi ne?

Lêkolînek klînîkî beşek girîng a lêkolîna tenduristiyê ye. Lêkolînek klînîkî rêyek kontrolkirî ye ku bersiva pirsên girîng ên derbarê dermankirinek nû, teknolojiyên, ceribandinan an rêyek nû ya dermankirinê dide. Lêkolînek klînîkî dê pirsên wekî;

Ewlehî û bandoriya dermanên nû
Zêdekirina dermanên nû li dermankirinên standard
Li awayên nû digerin ku dermankirinên standard bidin
Tedawiyek nû bi yên kevin re berhev bikin da ku bibînin ka kîjan encamên çêtir bi kêmtir bandorên alî çêdike

Dermanên hêja yên ku niha ji bo karanîna têne pejirandin encamên gelek salan lêkolînên laboratîf û klînîkî ne.

Dema ku ceribandinek klînîkî tête kirin faktora herî girîng ewlehî û xweşiya nexweşên ku beşdar dibin e. Hemî ceribandinên klînîkî yên li Avusturalya ji hêla komîteyên cihêreng ve bi hişkî hatine vekolîn û pejirandin da ku ceribandin bi zanistî û exlaqî saxlem e û hemî hewcedariyên birêkûpêk ên Avusturalya bicîh tîne. Berî ku ceribandinek klînîkî dikare nexweşan tomar bike divê ev vekolîn bêne qedandin.

Ceribandinên klînîkî ji hêla rêbernameyên exlaqî û kodên tevgerê ve têne rêve kirin. Ji bo bêtir agahdarî li ser hewcedariyên, binêre Daxuyaniya Neteweyî ya li ser Rêvebiriya Etîk di Lêkolîna Mirovan de û ji Koda Avusturalya ji bo Rêvebiriya Berpirsiyar a Lêkolînê.

Ceribandinên klînîkî yên maddeyên nepejirandî û amûrên nepejirandin divê li gorî hewcedariyên Rêveberiya Xweseriya Dermankirinê (TGA) û bi rêwerzên navneteweyî, yên ku ji hêla TGA ve hatine pejirandin, tevbigerin. Rêveberiya Xweseriya Dermankirinê (TGA) dezgehek Hikûmeta Avusturalya ye ku hemî dermanên ku li Avusturalya têne firotin bi rê ve dibe. Her dermanek ceribandinê ya ku di ceribandinek klînîkî de tê bikar anîn divê bi TGA re were tomar kirin. Ji bo bêtir agahdarî, biçin tga.gov.au.

Ceribandinên klînîkî ji hêla pargîdaniyên derman, saziyên birêkûpêk ên neteweyî û navneteweyî yên wekî TGA û FDA ve têne vekolîn û kontrol kirin.

Awayê hişk ku ceribandinên klînîkî têne pejirandin û meşandin piştrast dike ku ewlehî û mafên beşdaran têne parastin û daneyên ku têne berhev kirin qalîteya bilind in.

Prof Judith Trotman, Nexweşxaneya Concord

Lêkolînên klînîkî çawa têne sêwirandin?

Lêkolînên klînîkî bi awayek zanistî têne sêwirandin ku ji bo nexweşên ku beşdar dibin dadperwer û ewledar bin.

Testkirina derman û nêzîkatiyên nû yên dermankirinê demek dirêj digire. Berî ku dermankirin di mirovan de werin ceribandin, zanyar û bijîjk gelek sal derbas kirine ku lêkolînên laboratîf kirine. Ji bo ceribandina dermankirina nû di qonaxan de planek tê çêkirin. Encamên her ceribandinê berî ku ew derbasî qonaxa din bibe têne analîz kirin.

4 qonaxên ceribandinên klînîkî hene:

	Armanc	Çawa tê kirin
Phase I	Profîla ewlehiyê û bandorên alî binirxînin Dozek ewledar saz bikin ku dê di ceribandinên qonaxa paşîn de bêtir were lêkolîn kirin	Hejmarên pir hindik ên beşdaran (20-50) Ji bo ceribandinên dermanên nû, bi gelemperî dozek pir piçûk ji beşdaran re tê dayîn û dûv re gava ku ev doz ewledar were dîtin dê ji bo koma paşîn a beşdaran were zêdekirin. Pir caran beşdaran dê hewceyê ceribandinên zêde bikin, wek nimûne, testên xwînê, testên dil.
2 Phase	Zêdetir li profîla ewlehiyê digerin Zêdetir lênihêrin ka dozê derman li dijî nexweşiyê çiqas baş dixebite	Hejmarên ji ceribandinek qonaxa 1 mezintir (100-500)
3 Phase	Ev qonax derman an dermankirina nû bi tedawiyek heyî re dide ber hev	Hejmarek mezin ji beşdaran qeyd kirin (zêdetirî 300)
4 Phase	Dema ku derman ji bo karanînê were pejirandin, ev ceribandin ji bo şopandina bandora dermanê pejirandî di nav gelheya gelemperî de têne çêkirin	Hejmarek pir mezin ji beşdaran

Wateya rasthatinî çi ye?

Dema ku ceribandin dermanan li hember hev didin ber hev, ew pir caran ceribandinên rasthatî kirin. Ev tê wê wateyê ku gava ku we razî kir ku hûn bikevin ceribandinek, komputerek we bi rengek bêhemdî ji yek ji awayên dermankirinê veqetîne. Tedawî bi gelemperî wekî "çekên dermankirinê" têne binav kirin.

Ne hûn û ne jî doktorê we nikarin kîjan milê dermankirinê ji we re veqetînin hilbijêrin. Ev pêvajo tê bikar anîn da ku dadkirinek adil be û encamên her komê bi zanistî werin berhev kirin.

korkirin tê çi wateyê?

Blindkirin çalakiya veşartina cewherê dermankirinek ku beşdarek werdigire vedibêje. Di hin ceribandinan de korbûn tê bikar anîn da ku beşdar nizanibin ka kîjan derman tê wergirtin. Ev wekî darizandinek kor tê zanîn. Di ceribandinek klînîkî ya kor de, beşdar nizanin ku ew di kîjan milê lêkolînê de ne. Armanca korkirinê ew e ku di raporkirina feydeyên û bandorên alî de alîgiriyê kêm bike.

Placebo çi ye?

Placebo dermankirinek neçalak an jî hîle ye. Ew ji bo xuya, çêj an hîs wekî dermankirina ku tê ceribandin tête çêkirin. Cûdahî ev e ku ew ti malzemeyên çalak nagire. Placebo tê bikar anîn da ku pê ewle bibe ku encam ji ber dermankirina rastîn in. Ger placebo were bikar anîn, ew ê ji bilî dermankirina standard be. Tedawiya placebo bi serê xwe tune. Mînakî hûn dikarin tedawiya standard û dermankirina ceribandinê bistînin. Hûn dikarin dermankirina standard û cîhêbo bistînin.

Dê her gav ji we re were gotin ku ger ceribandina ku hûn tê de cîhêbo bikar tîne. Ji we re nayê gotin ku hûn dermankirina ceribandinê an cîhêbo distînin.

Dr Michael Dickinson, Navenda Penceşêrê ya Peter MacCallum

Di ceribandinek klînîkî de çi dibe?

Ceribandinên klînîkî li gorî planek an protokolek pêşwext têne kirin. Protokol destnîşan dike ku kîjan nexweş dikarin beşdarî ceribandinê bibin, çi ceribandin hewce ne, dermankirina ku tê dayîn û çi şopandina pêdivî ye. Hûn dikarin bêtir bixwînin ka çi dibe ku gava ku hûn beşdarî ceribandinek klînîkî bibin.

Wateya razîbûna agahdarî çi ye?

Berî ku kesek dikare beşdarî ceribandinek klînîkî bibe, divê ew forma razîbûnê îmze bikin. Ev pêvajo pir girîng e. Beşdarbûn bi tevahî dilxwazî ye. Divê tu kes ji bo beşdarî ceribandinek klînîkî nebe bi zorê an zextê. Bijîjk û tîmê ceribandinên klînîkî dê ceribandina klînîkî bi hûrgulî ji we re rave bikin. Ew ê piştrast bikin ku we pelek agahdariya nivîskî heye. Dê ji we re gelek dem were dayîn ku hûn agahdarî bixwînin û bifikirin ka hûn dixwazin beşdarî bibin. Girîng e ku hûn bi tevahî fêm bikin ka çi tê de feyde û xetereyên beşdarbûnê jî heye. Dibe ku hin ceribandinên klînîkî ji we re hewce bike ku hûn randevû û ceribandinên din hebin. Hemî ev dê bêne ravekirin û dê di pelgeya agahdariyê de bin. Hûn dikarin wextê xwe bidin ku vê yekê bi malbata xwe, hevalên xwe an jî bijîjkê malbata xwe re nîqaş bikin. Hûn ne hewce ne ku beşdarî ceribandina klînîkî bibin. Ew bi tevahî biryara we ye û bijîjkên we fam dikin ku hûn nexwazin beşdar bibin. Heke hûn biryar bidin ku hûn beşdar nebin hûn ê dermankirina heyî ya ku ji bo we heye bistînin.

Dema ku we biryar da ku hûn beşdar bibin, hûn ê hewce bibin ku forma razîbûnê îmze bikin. Ev bi doktorê we re tê kirin

Wateya mafdarbûna ceribandinek klînîkî çi ye?

Dema ku we qebûl kir ku hûn beşdar bibin û we forma razîbûnê îmze kir, hûn ê pêvajoyek dest pê bikin da ku bicîh bikin ku ceribandin ji we re guncan e. Ev wekî temamkirina pîvanên destûrdariyê tê zanîn. Ev hewcedariyên ku divê bêne bicihanîn, da ku mirovên ku beşdar dibin bi qasî ku pêkan wekhev bin. Ger ceribandin ne guncaw be ji ber ku hûn guncaniyê nagirin, doktorê we dê vebijarkên din bi we re nîqaş bike.

Demankirinî

Dema ku hemî pîvanên guncan bêne nirxandin û heke ceribandin ji bo we guncan be, dê ji we re komek dermankirinê were veqetandin. Di dema dermankirinê de hûn ê bi rêkûpêk ji bo dermankirin û testan biçin nexweşxaneyê. Dibe ku hûn hewce ne ku serdanên zêde bikin û ceribandinên zêde bikin. Her weha dibe ku hûn hewce ne ku bersiv bidin pirsên ku hûn çawa hîs dikin. Dê talîmat ji hêla doktor û hemşîreya we ve were rave kirin. Agahdarî di pelgeya agahdariyê de jî heye ku we berî ku hûn razîbûna ji bo darizandinê bistînin. Girîng e ku hûn hemî rêwerzên ku ji we re hatine dayîn bişopînin û heke pirsên we hebin bi doktor an hemşîreya xwe re têkilî daynin.

Lênêrîn bişopînin

Dema ku we dermankirina xwe qedand, hûn derbasî qonaxek ku wekî şopandin tê zanîn diçin. Hûn ê ji hêla bijîjk û hemşîreya xwe ve werin dîtin û dibe ku hewce bike ku ceribandinên din werin kirin. Mînakî, testên xwînê, testên dil an pirsname.

Vekişîn ji ceribandinek klînîkî

Ger hûn biryar bidin ku hûn êdî naxwazin beşdarî ceribandina klînîkî bibin, hûn dikarin di her kêliyê de bêyî ravekirinek derkevin. Hûn ê ji ber vê yekê neyên cezakirin. Ger hûn razîbûna xwe vekişînin, hûn ê tedawiya standard a ku niha ji bo we vebijarka çêtirîn e bistînin.

Meriv çawa ceribandinek klînîkî bibîne?

Doktorê we dê li ser ceribandinên klînîkî yên ku ji we re guncan in bizanibe. Ger doktorê we li ser ceribandinên klînîkî bi we re neaxive û hûn dixwazin beşdar bibin, hûn dikarin ji doktorê xwe bipirsin ka tiştek heye. Her weha hûn dikarin bipirsin gelo li nexweşxaneyên din ên ku hûn amade ne ku biçin wan ceribandin hene. Ger hûn bipirsin dê doktorê we aciz nebe.

Gelek cih hene ku hûn dikarin li ser ceribandinên klînîkî fêr bibin;

Tîma bijîşkî

Gava yekem ev e ku hûn bi doktorê xwe re bipeyivin ka çi vebijark ji we re hene. Pêdivî ye ku hûn bipirsin gelo ceribandinek klînîkî heye ku ji we re guncan e. Doktorê we we û dîroka bijîjkî ya we çêtirîn nas dike. Ew ê bi gelemperî dizanin ka li nexweşxane, herêm û navdewletiya we tiştek guncan heye. Ger ew nizanin ka çi ceribandinên klînîkî hene, ew dikarin ji bijîjkên din ên li seranserê Avusturalya bipirsin ka ew ji ceribandinek dizanin.

Raya duyemîn

Vebijêrkek din ev e ku hûn ji bijîjkek din re nêrînek duyemîn bixwazin. Gelek nexweş ji bo ramanek duyemîn dipirsin. Pir bijîjk jî ji vê yekê rehet in, ji ber vê yekê xema acizkirina wan nekin. Pir bijîjk fam dikin ku jiyana we girîng e û hûn hewce ne ku xwe rehet hîs bikin ku we hemî pirsên rast pirsîn û vebijarkên xwe zanibin.

ClinTrial Refer

Ev malperek Avusturalya ye ku ji bo zêdekirina beşdarbûna di lêkolînên ceribandinên klînîkî de hatî çêkirin. Ew ji bo hemî nexweşan, hemî ceribandinan, hemî doktoran peyda dibe. Armanc ew e ku:

Torên lêkolînê xurt bikin
Bi referansan re têkilî daynin
Tevlihevkirina tevlêbûna ceribandinan wekî vebijarkek dermankirinê
Di çalakiya lêkolîna klînîkî de cûdahiyek çêbikin
Versiyonek sepanê jî heye

ClinicalTrials.gov

ClinicalTrials.gov danegehek lêkolînên klînîkî yên taybet û gelemperî ye ku li çaraliyê cîhanê hatine kirin. Nexweş dikarin binkûreya lîmfoma xwe, ceribandinê (heke were zanîn) û welatê xwe binivîsin û ew ê nîşan bide ka çi ceribandinên niha hene.

Koma Leukemia & Lîmfoma Avustralya (ALLG)

ALLG & ceribandinên klînîkî
Kate Halford, ALLG

Koma Leukemia & Lîmfomaya Awustralya (ALLG) yekane koma lêkolînê ya ceribandina klînîkî ya penceşêra xwînê ya ne-qezenc a Avusturalya û Zelanda Nû ye. ALLG bi armanca xwe ya 'Dermanên çêtir…Jiyanên çêtir' ve girêdayî ye ku bi ceribandina klînîkî ve dermankirin, jiyan û rêjeyên zindîbûna nexweşên bi penceşêra xwînê baştir bike. Bi pisporên penceşêrê yên xwînê yên herêmî û navneteweyî re hevkarî dixebitin, bandora wan kûr e. Endam hematolog in, û lêkolînerên ji seranserê Avusturalya ku bi hevkarên xwe re li çaraliyê cîhanê dixebitin.

Lêkolîna Penceşêra Xwînê ya Rojavayê Avusturalya

A / Prof Chan Cheah, Nexweşxaneya Sir Charles Gairdner, Nexweşxaneya Taybet a Hollywood & Penceşêra Xwînê WA

Navenda Lêkolînê ya Penceşêra Xwînê ya Rojavayê Avusturalya, di lêkolîna Leukaemia, Lymphoma û Myeloma de pispor e. Armanca wan ew e ku zûtirîn zûtirîn nexweşên WA yên bi penceşêra xwînê bigihînin dermankirinên nû û potansiyel rizgarkirinê.
Ceribandinên klînîkî awayê çêtirîn e ku meriv bigihîje vê yekê û li sê cihên me yên Perth, Nexweşxaneya Sir Charles Gardiner, Lêkolîna Klînîkî ya Linear û Nexweşxaneya Taybet a Hollywoodê têne kirin.

Ceribandinên Penceşêrê yên Avusturalya

Ev malper agahdarî dihewîne û peyda dike ku ceribandinên klînîkî yên herî dawî di lênihêrîna penceşêrê de nîşan dide, tevî ceribandinên ku niha beşdarên nû digirin.

Peter MacCallum Navenda Kanserê

Navenda Penceşêrê Peter MacCallum navendek penceşêrê ya cîhanî ye. Ew mezintirîn navenda lêkolîna penceşêrê ya Avusturalya ne ku zêdetirî 750 xebatkarên laboratîf û lêkolîna klînîkî ne. Hûn dikarin li ser malpera wan li ser ceribandinên klînîkî yên wan û heqbûna xwe bêtir fêr bibin.

Registry Ceribandinên Klînîkî ya Zelanda Nû ya Avusturalya

Registry Dadgehkirina Klînîkî ya Zelanda Nû ya Avusturalya (ANZCTR) tomarek serhêl a ceribandinên klînîkî ye ku li Avusturalya, Zelanda Nû û deverên din têne kirin. Serdana malperê bikin ku hûn bibînin ka kîjan ceribandin niha têne peyda kirin.

Hevbendiya Lymphoma

Hevbendiya Lîmfoma, toreke cîhanî ya komên nexweşên lîmfomayê, di sala 2002-an de hate damezrandin û di sala 2010-an de wekî rêxistinek ne-qezenc hat girêdan. Armanca wê ya eşkere ew e ku li çaraliyê cîhanê qada lîstikê ya agahdarî biafirîne û civatek rêxistinên nexweşên lîmfomayê hêsan bike. ji bo alîkarîkirina nexweşên bi lîmfoma ku lênêrîn û piştgirîya pêwîst werbigirin piştgirî bidin hewildanên hevûdu.

Pêdiviya navendek navendî ya agahdariya heyî ya domdar û pêbawer û her weha hewcedariya rêxistinên nexweşên lîmfomayê ji bo parvekirina çavkaniyan, pratîkên çêtirîn, û polîtîka û proseduran hate nas kirin. Di vê hişê de, çar rêxistinên lymphoma LC dest pê kirin. Îro ji 83 welatan 52 rêxistinên endam hene.

Ger hûn ceribandinek bibînin ku hûn dixwazin tevlê bibin, ji doktorê xwe bipirsin ka hûn pîvanên destûrdariyê bicîh tînin û, heke wusa be, gelo ew dikarin tevlêbûna we hevrêz bikin an we bi tîmê lêkolînê re têkilî daynin.

Feydeyên beşdarbûna di ceribandinek klînîkî de çi ne?

Feydeya sereke ya beşdarbûna ceribandinek klînîkî ev e ku mirov dikarin dermankirinên nû yên ku hîn ji bo pratîka klînîkî ne berdest in, an dermankirinên heyî yên ku ji bo rewşên wan peyda nabin bistînin. Mînakî, heke kesek ji bo celebê xweya taybetî ya lymphoma dermankirina standard wergirtiye û bersiva xwestî negihandiye, ceribandinek klînîkî dikare vebijarkek baş be. Dermankirina lêkolînê ji bo mirovên li derveyî ceribandinek klînîkî tune. Ji bo ku dermankirinek ji mirovên li Avusturalya re were dayîn, divê ew bi hişkî were lêkolîn û ceribandin, û divê ji hêla Rêveberiya Xweseriya Dermankirinê (TGA) ve were pejirandin. TGA saziya hukûmetê ye ku hemî tiştên dermankirinê dinirxîne û dişopîne da ku pê ewle bibe ku ew standardek pejirandî ne berî ku ji civata Avusturalya re peyda bibin.

Xetereyên beşdarbûna ceribandinek klînîkî çi ne?

Berî ku hûn beşdarî ceribandinek klînîkî bibin divê hûn ji xetereyan haydar bin. Di nav wan de hene:

Dibe ku dermankirin jehrîn be ku dibe ku hûn bandorên neyînî yên giran an nenas biceribînin
Dibe ku dermankirin ji tedawiyên standard kêmtir bibandor be û feydeya hindik an jî qet nebe
Dibe ku hûn di koma kontrolê ya ceribandina klînîkî de bin û ji ber vê yekê hûn dikarin tedawiyek lîmphoma standard bistînin û ne dermankirina ceribandinê.

Pirsên ku ji doktorê xwe bipirsin

Armanca vê ceribandina klînîkî çi ye?
Lêkolîn dê çiqas bidome?
Ma ez ê çêtir be ku ez di xwendinê de bim?
Lêkolîn çawa dikare bandorê li jiyana min a rojane bike?
Ma dê lêçûn hebe ku ez li ser xwendinê bim?
Ma her kesê ku nexweşiya min heye ji bo vê ceribandinê mafdar e?
Ger ez beşdarî ceribandinek bibim, ez ê dermankirina çêtirîn peyda nekim?