PBAC অস্ট্রেলিয়ান সরকার কর্তৃক নিযুক্ত একটি স্বাধীন বিশেষজ্ঞ সংস্থা। সদস্যদের মধ্যে রয়েছে ডাক্তার, স্বাস্থ্য পেশাদার, স্বাস্থ্য অর্থনীতিবিদ এবং ভোক্তা প্রতিনিধি।
তাদের ভূমিকা হল ফার্মাসিউটিক্যাল বেনিফিট স্কিম (PBS) তালিকাভুক্ত করার জন্য নতুন ওষুধের সুপারিশ করা। কমিটি ইতিবাচক সুপারিশ না করলে নতুন কোনো ওষুধ তালিকাভুক্ত করা যাবে না। PBAC বছরে তিনবার মিলিত হয়, সাধারণত মার্চ, জুলাই এবং নভেম্বর।
আসন্ন PBAC মিটিং এজেন্ডা:
নভেম্বর 2020
আসন্ন এজেন্ডায় লিম্ফোমা এবং সিএলএল জমা দেওয়া
নভেম্বর 2020 এজেন্ডায় লিম্ফোমা/সিএলএল জমা দেওয়া
জমার ধরন | ওষুধের নাম এবং পৃষ্ঠপোষক | ওষুধের ধরন এবং ব্যবহার | স্পনসর এবং উদ্দেশ্য দ্বারা অনুরোধ করা তালিকা |
নতুন তালিকীকরণ (ছোট জমা) | Ibrutinib | দীর্ঘস্থায়ী লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া (সিএলএল); ছোট লিম্ফোসাইটিক লিম্ফোমা (SLL); মেন্টেল সেল লিম্ফোমা | কর্তৃপক্ষকে অনুরোধ করার জন্য ইতিমধ্যে তালিকাভুক্ত ক্যাপসুলের মতো একই শর্তে ibrutinib ট্যাবলেটের তালিকা প্রয়োজন। |
নতুন তালিকীকরণ (ছোট জমা) | মোগামুলিজুমব (কিওওয়া কিরিন) | ত্বকের টি-সেল লিম্ফোমা (CTCL) | একটি ধারা 100 (কেমোথেরাপির দক্ষ তহবিল) কর্তৃপক্ষের জন্য অনুরোধ করার জন্য পুনরায় জমা দেওয়া রিল্যাপসড বা অবাধ্য CTCL রোগীদের জন্য তালিকাভুক্ত করা প্রয়োজন যারা পূর্বে অন্তত একটি পূর্ববর্তী পদ্ধতিগত থেরাপির মাধ্যমে চিকিত্সা করা হয়েছে |
PBAC সভার ফলাফল
জুলাই 2020
লিম্ফোমা এবং সিএলএল জমা এবং ফলাফল
লিম্ফোমা এবং সিএলএল জমা দেওয়ার জন্য জুলাই 2020 পিবিএসি মিটিংয়ের ফলাফল
ওষুধ, পৃষ্ঠপোষক, জমা দেওয়ার ধরন | ওষুধের ধরন বা ব্যবহার | স্পন্সর দ্বারা অনুরোধ করা তালিকা / জমা দেওয়ার উদ্দেশ্য | PMAC ফলাফল |
ভেনেটোক্ল্যাক্স (AbbVie) তালিকা পরিবর্তন করুন (ছোট জমা) | দীর্ঘস্থায়ী লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া (CLL) | ফ্লুডারাবাইন ভিত্তিক কেমোথেরাপির জন্য সহাবস্থানের শর্তযুক্ত সিএলএল রোগীদের প্রথম সারির চিকিত্সার জন্য ওবিনুটুজুমাবের সাথে একত্রে একটি কর্তৃপক্ষের প্রয়োজনীয় তালিকার অনুরোধ করার জন্য পুনরায় জমা দেওয়া | পিবিএসি সিএলএল-এর রোগীদের প্রথম সারির চিকিত্সার জন্য ওবিনুটুজুমাবের সংমিশ্রণে ভেনেটোক্ল্যাক্সের তালিকা করার সুপারিশ করেছে যাদের সহাবস্থানের অবস্থা রয়েছে এবং ফ্লুডারাবাইন ভিত্তিক কেমো-ইমিউনোথেরাপির জন্য অনুপযুক্ত। |
অ্যাকালব্রুটিনিব (অ্যাস্ট্রাজেনেকা) | ক্রনিক লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া (সিএলএল) বা ছোট লিম্ফোসাইটিক লিম্ফোমা (এসএলএল) | পূর্বে চিকিত্সা না করা সিএলএল বা এসএলএল একটি পিউরিন অ্যানালগ দিয়ে চিকিত্সার জন্য অনুপযুক্ত বলে বিবেচিত রোগীদের চিকিত্সার জন্য (হয় মনোথেরাপি হিসাবে বা ওবিনুটুজুমাবের সংমিশ্রণে) একটি কর্তৃপক্ষের প্রয়োজনীয় তালিকার অনুরোধ করা। একটি দ্বিতীয় অনুরোধ শুধুমাত্র 17p মুছে ফেলা রোগীদের সাবগ্রুপে ব্যবহারের জন্য ছিল। | পিবিএসি করেনি সিএলএল বা এসএলএল রোগীদের প্রথম সারির চিকিত্সার জন্য মনোথেরাপি হিসাবে বা ওবিনুটুজুম্যাবের সংমিশ্রণে অ্যাকালব্রুটিনিব-এর তালিকা করার সুপারিশ করুন যারা পিউরিন অ্যানালগ দিয়ে চিকিত্সার জন্য অনুপযুক্ত বলে বিবেচিত হয়। PBAC বিবেচনা করেছে যে বর্ধিত ব্যয়-কার্যকারিতা অনুপাত প্রস্তাবিত মূল্যে অগ্রহণযোগ্যভাবে উচ্চ এবং অনিশ্চিত। |
মোগামুলিজুমব (কিওওয়া কিরিন) | ত্বকের টি-সেল লিম্ফোমা (CTCL) | একটি বিভাগ 100 (কেমোথেরাপির দক্ষ তহবিল) কর্তৃপক্ষের জন্য অনুরোধ করা (লিখিত) তালিকাভুক্ত রোগীদের জন্য রিল্যাপসড বা অবাধ্য CTCL যাদের পূর্বে অন্তত একটি পূর্বের সিস্টেমিক থেরাপি দিয়ে চিকিত্সা করা হয়েছে। | PBAC এই অবস্থার জন্য কমপক্ষে একটি পূর্ববর্তী পদ্ধতিগত চিকিত্সা অনুসরণ করে পুনরায় সংক্রামিত বা অবাধ্য সিটিসিএল রোগীদের চিকিত্সার জন্য মোগামুলিজুমাব তালিকার সুপারিশ করেনি। PBAC বিবেচনা করেছে যে অগ্রগতি মুক্ত বেঁচে থাকা এবং সামগ্রিকভাবে বেঁচে থাকার পরিপ্রেক্ষিতে মোগামুলিজুমাবের সুবিধার পরিমাণ অনিশ্চিত। উপরন্তু, PBAC বিবেচনা করে বর্ধিত ব্যয়-কার্যকারিতা অনুপাত প্রস্তাবিত মূল্যে অগ্রহণযোগ্যভাবে উচ্চ এবং অনিশ্চিত, এবং আনুমানিক আর্থিক প্রভাব অনিশ্চিত ছিল। |
মার্চ 2020 লিম্ফোমা/সিএলএল এর জন্য পিবিএসি মিটিং এজেন্ডা এবং নভেম্বর 2019 থেকে পদক্ষেপের জন্য অসামান্য অপেক্ষা
ওষুধের নাম এবং পৃষ্ঠপোষক | উপপ্রকার | তালিকা অনুরোধ এবং উদ্দেশ্য | PBAC ফলাফল |
ইব্রুতিনিব (জানসেন) | ক্রনিক লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া (সিএলএল) বা ছোট লিম্ফোসাইটিক লিম্ফোমা (এসএলএল) | এক বা একাধিক 17p ক্রোমোজোম মুছে ফেলার প্রমাণ সহ CLL বা SLL-এর চিকিত্সার জন্য PBS প্রতিশোধের অনুরোধ করার জন্য পুনরায় জমা দেওয়া | PBAC 17p মুছে ফেলার সাথে CLL/SLL-এর সাথে প্রথম-সারির চিকিত্সার জন্য ibrutinib-এর PBS তালিকার সুপারিশ করেছে –নভেম্বর 2019 থেকে এখনও তালিকাভুক্ত হওয়ার অপেক্ষায় |
অ্যাকালব্রুটিনিব (অ্যাস্ট্রাজেনেকা) | ক্রনিক লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া (সিএলএল) বা ছোট লিম্ফোসাইটিক লিম্ফোমা (এসএলএল) | পিউরিন অ্যানালগ দিয়ে চিকিত্সার জন্য অনুপযুক্ত রিল্যাপসড বা অবাধ্য CLL বা SLL রোগীদের চিকিত্সার জন্য PBS তালিকার অনুরোধ করা | PBAC সেকেন্ড লাইন ট্রিটমেন্টে R/R CLL/SLL রোগীদের চিকিৎসার জন্য অ্যাকালব্রুটিনিবের তালিকা করার সুপারিশ করেছে – মার্চ 2020 থেকে পিবিএস তালিকাভুক্ত হওয়ার অপেক্ষায় |
Pembrolizumab (MSD) | প্রাথমিক মিডিয়াস্টিনাল বি-সেল লিম্ফোমা (PMBCL) | রিল্যাপসড বা রিফ্র্যাক্টরি পিএমবিসিএলের চিকিৎসার জন্য পিবিএস তালিকার অনুরোধ করার জন্য পুনরায় জমা দেওয়া | পিবিএসি আর/আর পিএমবিসিএল-এর জন্য পেমব্রোলিজুমাবের পিবিএস তালিকার সুপারিশ করেছে – wমার্চ 2020 থেকে পিবিএস তালিকাভুক্ত হওয়ার আশা করা হচ্ছে |