Το PBAC είναι ένα ανεξάρτητο όργανο εμπειρογνωμόνων που διορίζεται από την αυστραλιανή κυβέρνηση. Στα μέλη περιλαμβάνονται γιατροί, επαγγελματίες υγείας, οικονομολόγοι υγείας και εκπρόσωποι των καταναλωτών.
Ο ρόλος τους είναι να προτείνουν νέα φάρμακα για εγγραφή στο πρόγραμμα φαρμακευτικών οφελών (PBS). Κανένα νέο φάρμακο δεν μπορεί να καταχωρηθεί εκτός εάν η επιτροπή κάνει θετική σύσταση. Το PBAC συνεδριάζει τρεις φορές το χρόνο, συνήθως τον Μάρτιο, τον Ιούλιο και τον Νοέμβριο.
Σε αυτήν την σελίδα:
Ατζέντα επερχόμενης συνάντησης PBAC:
Νοέμβριος 2020
Υποβολές λεμφώματος και CLL στην επερχόμενη ατζέντα
Υποβολές λεμφώματος/CLL Νοεμβρίου 2020 στην ημερήσια διάταξη
| Τύπος υποβολής | Όνομα και χορηγός φαρμάκου | Τύπος και χρήση φαρμάκου | Καταχώριση που ζητήθηκε από χορηγό και σκοπό |
| Νέα καταχώρηση (μικρή υποβολή) | Ιβρουτινίμπη | Χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ); Μικρό λεμφοκυτταρικό λέμφωμα (SLL); Λέμφωμα των κυττάρων του μανδύα | Για να ζητήσετε από μια αρχή Απαιτείται καταχώριση του δισκίου ibrutinib υπό τις ίδιες συνθήκες με την ήδη αναφερόμενη κάψουλα. |
| Νέα καταχώρηση (μικρή υποβολή) | Μογαμουλιζουμάμπη (Kyowa Kirin) | Δερματικό λέμφωμα Τ-κυττάρων (CTCL) | Εκ νέου υποβολή για να ζητήσετε μια Αρχή Ενότητας 100 (αποτελεσματική χρηματοδότηση της χημειοθεραπείας) Απαιτούμενη καταχώριση για ασθενείς με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό CTCL που έχουν λάβει προηγουμένως θεραπεία με τουλάχιστον μία προηγούμενη συστηματική θεραπεία |
Αποτελέσματα συνάντησης PBAC
Ιούλιος 2020
Υποβολές & αποτελέσματα λεμφώματος και ΧΛΛ
Ιούλιος 2020 Αποτελέσματα συνάντησης PBAC για υποβολές λεμφώματος και CLL
| Φάρμακο, χορηγός, είδος υποβολής | Τύπος φαρμάκου ή χρήση | Η καταχώριση ζητήθηκε από τον χορηγό/ σκοπό υποβολής | Αποτέλεσμα PMAC |
Βενετόκλαξ (AbbVie) Αλλαγή στην καταχώριση (μικρή υποβολή) | Χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ) | Εκ νέου υποβολή για αίτημα Αρχής Απαιτούμενη καταχώριση, σε συνδυασμό με Obinutuzumab, για θεραπεία πρώτης γραμμής ασθενών με ΧΛΛ που έχουν συνυπάρχουσες καταστάσεις για χημειοθεραπεία με βάση τη φλουδαραβίνη | Η PBAC συνέστησε την καταχώριση του venetoclax σε συνδυασμό με το obinutuzumab για τη θεραπεία πρώτης γραμμής ασθενών με ΧΛΛ που έχουν συνυπάρχουσες παθήσεις και είναι ακατάλληλοι για χημειοθεραπεία με βάση τη φλουδαραβίνη. |
| Ακαλαμπρουτινίμπη (AstraZeneca) | Χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ) ή μικρό λεμφοκυτταρικό λέμφωμα (SLL) | Για να ζητήσετε μια Αρχή Απαιτούμενη καταχώριση για τη θεραπεία ασθενών (είτε ως μονοθεραπεία είτε σε συνδυασμό με ομπινουτουζουμάμπη) με CLL ή SLL που δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία που θεωρείται ακατάλληλη για θεραπεία με ανάλογο πουρίνης. Ένα δεύτερο αίτημα ήταν για χρήση μόνο στην υποομάδα ασθενών με διαγραφή 17p. | Το PBAC δεν το έκανε συνιστά την καταχώριση της ακαλαμπρουτινίμπης, για χρήση ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με ομπινουτουζουμάμπη, για τη θεραπεία πρώτης γραμμής ασθενών με ΧΛΛ ή ΣΛΛ που θεωρούνται ακατάλληλοι για θεραπεία με ανάλογο πουρίνης. Η PBAC έκρινε ότι ο αυξητικός λόγος κόστους-αποτελεσματικότητας ήταν απαράδεκτα υψηλός και αβέβαιος για την προτεινόμενη τιμή. |
Μογαμουλιζουμάμπη (Kyowa Kirin) | Δερματικό λέμφωμα Τ-κυττάρων (CTCL) | Για να ζητήσετε μια λίστα Απαιτούμενη (Γραπτή) Αρχή του Τμήματος 100 (Αποτελεσματική Χρηματοδότηση της Χημειοθεραπείας) για ασθενείς με υποτροπιάζοντα ή ανθεκτικό CTCL που έχουν υποβληθεί προηγουμένως σε θεραπεία με τουλάχιστον μία προηγούμενη συστηματική θεραπεία. | Το PBAC δεν συνέστησε την καταχώριση του mogamulizumab για τη θεραπεία ασθενών με υποτροπιάζοντα ή ανθεκτικό CTCL μετά από τουλάχιστον μία προηγούμενη συστηματική θεραπεία για αυτήν την πάθηση. Η PBAC έκρινε ότι η έκταση του οφέλους για τη mogamulizumab όσον αφορά την επιβίωση χωρίς εξέλιξη και τη συνολική επιβίωση ήταν αβέβαιη. Επιπλέον, η PBAC θεώρησε ότι ο αυξητικός λόγος κόστους-αποτελεσματικότητας ήταν απαράδεκτα υψηλός και αβέβαιος στην προτεινόμενη τιμή και η εκτιμώμενη δημοσιονομική επίπτωση ήταν αβέβαιη. |
Μάρτιος 2020 Πρόγραμμα συνάντησης PBAC για λέμφωμα/CLL και εκκρεμή αναμονή για δράση από τον Νοέμβριο 2019
| Όνομα και χορηγός φαρμάκου | Υποτύπου | Ζητείται καταχώριση και σκοπός | Αποτέλεσμα PBAC |
| Ιμπρουτινίμπη (Janssen) | Χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ) ή μικρό λεμφοκυτταρικό λέμφωμα (SLL) | Εκ νέου υποβολή για να ζητήσετε αποζημίωση PBS για τη θεραπεία της ΧΛΛ ή της ΣΛΛ με στοιχεία διαγραφής ενός ή περισσότερων χρωμοσωμάτων 17p | Η PBAC συνέστησε τον κατάλογο PBS του ibrutinib για θεραπεία πρώτης γραμμής με CLL/SLL με διαγραφή 17p –ακόμα περιμένει να εισαχθεί στη λίστα, από τον Νοέμβριο του 2019 |
| Ακαλαμπρουτινίμπη (AstraZeneca) | Χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ) ή μικρό λεμφοκυτταρικό λέμφωμα (SLL) | Για να ζητήσετε καταχώριση PBS για τη θεραπεία ασθενών με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική ΧΛΛ ή ΣΛΛ ακατάλληλη για θεραπεία με ανάλογο πουρίνης | Η PBAC συνέστησε την καταχώριση της ακαλαμπρουτινίμπης για τη θεραπεία ασθενών με R/R CLL/SLL σε θεραπεία δεύτερης γραμμής – περιμένει να εισαχθεί στο PBS από τον Μάρτιο του 2020 |
| Pembrolizumab (MSD) | Πρωτοπαθές μεσοθωρακικό λέμφωμα Β-κυττάρων (PMBCL) | Εκ νέου υποβολή για να ζητήσετε καταχώριση PBS για τη θεραπεία του υποτροπιάζοντος ή ανθεκτικού PMBCL | Η PBAC συνέστησε τον κατάλογο PBS του pembrolizumab για R/R PMBCL – wπρόκειται να εισαχθεί στο PBS από τον Μάρτιο του 2020 |
