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नैदानिक ​​​​परीक्षणों को समझना

प्रो कॉन टैम, पीटर मैककलम कैंसर सेंटर

इस पृष्ठ पर:

क्लिनिकल ट्रायल फैक्ट शीट को समझना

नैदानिक ​​परीक्षण क्या हैं?

नैदानिक ​​परीक्षण स्वास्थ्य अनुसंधान का एक महत्वपूर्ण हिस्सा है। क्लिनिकल परीक्षण एक नए उपचार, तकनीकों, परीक्षणों या उपचार देने के एक नए तरीके के बारे में महत्वपूर्ण सवालों के जवाब देने का एक नियंत्रित तरीका है। नैदानिक ​​परीक्षण में ऐसे प्रश्न पूछे जाएंगे;

  • नई दवाओं की सुरक्षा और प्रभावशीलता
  • मानक उपचारों में नई दवाओं को शामिल करना
  • मानक उपचार देने के नए तरीके खोज रहे हैं
  • यह देखने के लिए पुराने उपचारों के साथ नए उपचारों की तुलना करें कि कौन कम साइड इफेक्ट के साथ बेहतर परिणाम देता है

वर्तमान में उपयोग के लिए अनुमोदित उत्कृष्ट उपचार कई वर्षों की प्रयोगशाला और नैदानिक ​​अनुसंधान का परिणाम हैं।

क्लिनिकल परीक्षण करते समय सबसे महत्वपूर्ण कारक भाग लेने वाले रोगियों की सुरक्षा और भलाई है। ऑस्ट्रेलिया में सभी नैदानिक ​​परीक्षणों की कठोर समीक्षा की गई है और यह सुनिश्चित करने के लिए विभिन्न समितियों द्वारा अनुमोदित किया गया है कि परीक्षण वैज्ञानिक और नैतिक रूप से सही है और सभी ऑस्ट्रेलियाई नियामक आवश्यकताओं को पूरा करता है। क्लिनिकल ट्रायल में मरीजों को शामिल करने से पहले इन समीक्षाओं को पूरा किया जाना चाहिए।

नैदानिक ​​परीक्षण राष्ट्रीय नैतिकता दिशानिर्देशों और आचार संहिता द्वारा शासित होते हैं। आवश्यकताओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए देखें मानव अनुसंधान में नैतिक आचरण पर राष्ट्रीय वक्तव्य और अनुसंधान के उत्तरदायित्वपूर्ण आचरण के लिए ऑस्ट्रेलियाई संहिता।

गैर-अनुमोदित पदार्थों और उपकरणों के नैदानिक ​​परीक्षणों को चिकित्सकीय सामान प्रशासन (टीजीए) की आवश्यकताओं और टीजीए द्वारा अपनाए गए अंतरराष्ट्रीय दिशानिर्देशों के अनुरूप होना चाहिए। थेराप्यूटिक गुड्स एडमिनिस्ट्रेशन (TGA) एक ऑस्ट्रेलियाई सरकार का विभाग है जो ऑस्ट्रेलिया में बेची जाने वाली सभी दवाओं को नियंत्रित करता है। क्लिनिकल परीक्षण में उपयोग की जाने वाली किसी भी प्रयोगात्मक दवा को टीजीए के साथ पंजीकृत होना चाहिए। ज्यादा जानकारी के लिये पधारें tga.gov.au।

क्लिनिकल परीक्षण फार्मास्युटिकल कंपनियों, राष्ट्रीय और अंतर्राष्ट्रीय नियामक निकायों जैसे TGA और FDA द्वारा समीक्षा और ऑडिट के अधीन हैं।

सख्त तरीके से नैदानिक ​​परीक्षणों को मंजूरी दी जाती है और चलाया जाता है यह सुनिश्चित करता है कि प्रतिभागियों की सुरक्षा और अधिकार सुरक्षित हैं और एकत्र किए गए डेटा उच्च गुणवत्ता वाले हैं।

प्रो जूडिथ ट्रॉटमैन, कॉनकॉर्ड अस्पताल

क्लिनिकल परीक्षण कैसे डिजाइन किए जाते हैं?

क्लिनिकल परीक्षण भाग लेने वाले रोगियों के लिए निष्पक्ष और सुरक्षित होने के लिए वैज्ञानिक तरीके से डिज़ाइन किए गए हैं।

नई दवाओं और उपचार के तरीकों का परीक्षण करने में लंबा समय लगता है। लोगों में उपचारों का परीक्षण करने से पहले, वैज्ञानिकों और डॉक्टरों ने प्रयोगशाला अनुसंधान करने में कई साल बिताए हैं। चरणों में नए उपचार का परीक्षण करने की योजना बनाई गई है। अगले चरण में आगे बढ़ने से पहले प्रत्येक परीक्षण के परिणामों का विश्लेषण किया जाता है।

क्लिनिकल परीक्षण के 4 चरण होते हैं:

उद्देश्य यह कैसे किया जाता है
प्रथम चरण सुरक्षा प्रोफ़ाइल और दुष्प्रभावों का मूल्यांकन करें  एक सुरक्षित खुराक स्थापित करें जिसकी बाद के चरण के परीक्षणों में आगे जांच की जाएगी प्रतिभागियों की बहुत कम संख्या (20-50) नई दवाओं के परीक्षण के लिए, प्रतिभागियों को आमतौर पर बहुत छोटी खुराक दी जाती है और फिर एक बार यह खुराक सुरक्षित दिखाई देने पर प्रतिभागियों के अगले समूह के लिए इसे बढ़ा दिया जाएगा।  अक्सर प्रतिभागियों को अतिरिक्त परीक्षण कराने की आवश्यकता होगी, उदाहरण के लिए, रक्त परीक्षण, हृदय परीक्षण।
चरण 2 सुरक्षा प्रोफ़ाइल पर आगे देख रहे हैं  अधिक बारीकी से देखना कि दवा की खुराक बीमारी के खिलाफ कितनी अच्छी तरह काम करती है पहले चरण के परीक्षण से बड़ी संख्या (100-500)
चरण 3 यह चरण नई दवा या उपचार की तुलना वर्तमान उपचार से करता है  बड़ी संख्या में प्रतिभागियों ने नामांकन कराया  (300+ से अधिक)
चरण 4 एक बार जब दवा उपयोग के लिए अनुमोदित हो जाती है तो इन परीक्षणों को सामान्य आबादी में अनुमोदित दवा की प्रभावशीलता की निगरानी के लिए डिज़ाइन किया जाता है प्रतिभागियों की बहुत बड़ी संख्या

रैंडमाइजेशन का मतलब क्या होता है?

जब परीक्षण एक दूसरे के खिलाफ उपचार की तुलना करते हैं तो वे अक्सर यादृच्छिक परीक्षण करते हैं। इसका मतलब यह है कि एक बार जब आप एक परीक्षण में प्रवेश करने के लिए सहमत हो जाते हैं, तो एक कंप्यूटर बेतरतीब ढंग से आपको उपचार के तरीकों में से एक के लिए आवंटित करेगा। उपचार को अक्सर "उपचार हथियार" के रूप में जाना जाता है

न तो आप और न ही आपका डॉक्टर यह चुन सकते हैं कि आपको कौन सा उपचार समूह आवंटित किया गया है। इस प्रक्रिया का उपयोग यह सुनिश्चित करने के लिए किया जाता है कि एक परीक्षण निष्पक्ष है और प्रत्येक समूह के परिणामों की वैज्ञानिक रूप से तुलना की जा सकती है।

अंधा करने का क्या अर्थ है?

ब्लाइंडिंग एक उपचार की प्रकृति को छिपाने के कार्य को संदर्भित करता है जो एक प्रतिभागी प्राप्त कर रहा है। कुछ परीक्षणों में ब्लाइंडिंग का उपयोग किया जाता है ताकि प्रतिभागियों को पता न चले कि कौन सा उपचार प्राप्त किया जा रहा है। इसे ब्लाइंड ट्रायल के रूप में जाना जाता है। एक नेत्रहीन नैदानिक ​​परीक्षण में, प्रतिभागियों को यह नहीं पता होता है कि वे अध्ययन के किस भाग में हैं। अंधा करने का उद्देश्य लाभों और दुष्प्रभावों की रिपोर्टिंग में पूर्वाग्रह को कम करना है।

एक प्लेसबो क्या है?

प्लेसीबो एक निष्क्रिय या नकली उपचार है। यह परीक्षण किए जा रहे उपचार की तरह दिखने, स्वाद लेने या महसूस करने के लिए बनाया गया है। अंतर यह है कि इसमें कोई सक्रिय तत्व नहीं है। एक प्लेसबो का उपयोग यह सुनिश्चित करने के लिए किया जाता है कि परिणाम वास्तविक उपचार के कारण हैं। यदि प्लेसीबो का उपयोग किया जाता है, तो यह मानक उपचार के अतिरिक्त होगा। आपके पास अपने आप प्लेसिबो उपचार नहीं है। उदाहरण के लिए आप मानक उपचार और प्रायोगिक उपचार प्राप्त कर सकते हैं। आप मानक उपचार और एक प्लेसबो प्राप्त कर सकते हैं।

आपको हमेशा बताया जाएगा कि क्या आप जिस परीक्षण में हैं वह प्लेसीबो का उपयोग करता है। आपको यह नहीं बताया जाएगा कि आप प्रायोगिक उपचार या प्लेसीबो ले रहे हैं या नहीं।

डॉ माइकल डिकिंसन, पीटर मैककलम कैंसर सेंटर

नैदानिक ​​परीक्षण पर क्या होता है?

नैदानिक ​​परीक्षण एक पूर्व निर्धारित योजना या प्रोटोकॉल के अनुसार आयोजित किए जाते हैं। प्रोटोकॉल निर्धारित करता है कि कौन से रोगियों को परीक्षण में नामांकित किया जा सकता है, किन परीक्षणों की आवश्यकता है, जो उपचार दिया गया है और जो अनुवर्ती कार्रवाई की आवश्यकता है। आप इस बारे में अधिक पढ़ सकते हैं कि जब आप नैदानिक ​​परीक्षण में नामांकन करते हैं तो क्या हो सकता है।

सूचित सहमति का क्या अर्थ है?

इससे पहले कि कोई नैदानिक ​​परीक्षण में नामांकित किया जा सके, उन्हें एक सहमति फॉर्म पर हस्ताक्षर करना होगा। यह प्रक्रिया बहुत ही महत्वपूर्ण है। भाग लेना पूरी तरह से स्वैच्छिक है। नैदानिक ​​परीक्षण में भाग लेने के लिए किसी भी व्यक्ति पर दबाव या दबाव नहीं डाला जाना चाहिए। डॉक्टर और क्लीनिकल ट्रायल की टीम आपको क्लिनिकल ट्रायल के बारे में विस्तार से बताएगी। वे सुनिश्चित करेंगे कि आपके पास एक लिखित सूचना पत्रक है। आपको जानकारी पढ़ने और इस बारे में सोचने के लिए पर्याप्त समय दिया जाएगा कि आप भाग लेना चाहते हैं या नहीं। यह महत्वपूर्ण है कि आप पूरी तरह से समझ लें कि भाग लेने के लाभों और जोखिमों सहित इसमें क्या शामिल है। कुछ नैदानिक ​​परीक्षणों में आपको अतिरिक्त अपॉइंटमेंट और परीक्षण कराने की आवश्यकता हो सकती है। यह सब समझाया जाएगा और सूचना पत्रक में होगा। आप समय निकालकर अपने परिवार, दोस्तों या यहां तक ​​कि अपने पारिवारिक डॉक्टर से भी इस बारे में चर्चा कर सकते हैं। आपको नैदानिक ​​परीक्षण में भाग लेने की आवश्यकता नहीं है। यह पूरी तरह से आपका निर्णय है और यदि आप भाग नहीं लेना चाहते हैं तो आपके डॉक्टर समझते हैं। यदि आप भाग नहीं लेने का निर्णय लेते हैं तो आपको वर्तमान उपचार प्राप्त होगा जो आपके लिए उपलब्ध है।

एक बार जब आप भाग लेने का फैसला कर लेते हैं, तो आपको एक सहमति फॉर्म पर हस्ताक्षर करने की आवश्यकता होगी। यह आपके डॉक्टर के साथ किया जाता है

नैदानिक ​​परीक्षण की पात्रता का क्या अर्थ है?

एक बार जब आप भाग लेने के लिए सहमत हो जाते हैं और आपने सहमति फॉर्म पर हस्ताक्षर कर दिए हैं, तो आप यह सुनिश्चित करने के लिए एक प्रक्रिया शुरू करेंगे कि परीक्षण आपके लिए उपयुक्त है। इसे पात्रता मानदंड पूरा करने के रूप में जाना जाता है। ये ऐसी आवश्यकताएं हैं जिन्हें पूरा किया जाना चाहिए, यह सुनिश्चित करने के लिए कि भाग लेने वाले लोग यथासंभव समान हैं। यदि परीक्षण उपयुक्त नहीं है क्योंकि आप पात्रता को पूरा नहीं करते हैं, तो आपका डॉक्टर आपके साथ अन्य विकल्पों पर चर्चा करेगा।

इलाज

एक बार जब सभी पात्रता मानदंडों का आकलन कर लिया जाता है और यदि परीक्षण आपके लिए उपयुक्त होता है, तो आपको एक उपचार समूह आवंटित किया जाएगा। उपचार अवधि के दौरान आप उपचार और परीक्षण के लिए नियमित रूप से अस्पताल आएंगे। आपको अतिरिक्त दौरे करने पड़ सकते हैं और अतिरिक्त परीक्षण करवाने पड़ सकते हैं। आप कैसा महसूस कर रहे हैं, इसके बारे में भी आपको सवालों के जवाब देने पड़ सकते हैं। निर्देशों को आपके डॉक्टर और नर्स द्वारा समझाया जाएगा। परीक्षण के लिए सहमति देने से पहले आपके द्वारा प्राप्त सूचना पत्रक में भी जानकारी है। यह महत्वपूर्ण है कि आप दिए गए सभी निर्देशों का पालन करें और यदि आपके कोई प्रश्न हैं तो अपने डॉक्टर या नर्स से संपर्क करें।

देखभाल का पालन करें

जब आप अपना इलाज पूरा कर लेते हैं, तो आप एक ऐसे चरण में चले जाते हैं जिसे फॉलो अप कहा जाता है। आपको आपके डॉक्टर और नर्स द्वारा देखा जाएगा और अतिरिक्त परीक्षण करने की आवश्यकता हो सकती है। उदाहरण के लिए, रक्त परीक्षण, हृदय परीक्षण या प्रश्नावली।

नैदानिक ​​परीक्षण से हटना

यदि आप निर्णय लेते हैं कि अब आप नैदानिक ​​परीक्षण में शामिल नहीं होना चाहते हैं तो आप किसी भी समय, बिना स्पष्टीकरण के बाहर आ सकते हैं। इसके लिए आपको दंडित नहीं किया जाएगा। यदि आप अपनी सहमति वापस लेते हैं, तो आपको वह मानक उपचार प्राप्त होगा जो वर्तमान में आपके लिए सबसे अच्छा विकल्प है।

नैदानिक ​​परीक्षण कैसे खोजें?

आपके डॉक्टर को नैदानिक ​​परीक्षणों के बारे में पता चल जाएगा जो आपके लिए उपयुक्त हैं। यदि आपका डॉक्टर नैदानिक ​​परीक्षणों के बारे में आपसे बात नहीं करता है और आप भाग लेने में रुचि रखते हैं, तो आप अपने डॉक्टर से पूछ सकते हैं कि क्या कुछ उपलब्ध है। आप यह भी पूछ सकते हैं कि क्या अन्य अस्पतालों में कोई परीक्षण हैं जहां आप यात्रा करने के इच्छुक हैं। यदि आप पूछें तो आपका डॉक्टर नाराज नहीं होगा।

नैदानिक ​​परीक्षणों के बारे में आपको कई जगह पता चल सकता है;

चिकित्सा दल

पहला कदम यह है कि आप अपने डॉक्टर से बात करें कि आपके लिए कौन से विकल्प उपलब्ध हैं। आपको यह पूछने की आवश्यकता है कि क्या कोई नैदानिक ​​परीक्षण उपलब्ध है जो आपके लिए उपयुक्त है। आपका डॉक्टर आपको और आपके मेडिकल इतिहास को सबसे अच्छी तरह जानता है। उन्हें आमतौर पर पता चल जाएगा कि आपके अस्पताल, क्षेत्र और अंतरराज्यीय में कुछ उपयुक्त है या नहीं। अगर उन्हें पता नहीं है कि कौन से नैदानिक ​​परीक्षण उपलब्ध हैं, तो वे ऑस्ट्रेलिया के आसपास के अन्य डॉक्टरों से पूछ सकते हैं कि क्या उन्हें किसी परीक्षण के बारे में पता है।

दूसरी राय

एक अन्य विकल्प दूसरे डॉक्टर से दूसरी राय लेने का अनुरोध करना है। कई मरीज दूसरी राय मांगते हैं। अधिकांश डॉक्टर इससे भी सहज हैं, इसलिए उन्हें नाराज करने की चिंता न करें। अधिकांश डॉक्टर समझते हैं कि आपका जीवन महत्वपूर्ण है और आपको सहज महसूस करने की आवश्यकता है कि आपने सभी सही प्रश्न पूछे हैं और अपने विकल्पों को जानते हैं।

क्लिनट्रायल संदर्भ

यह एक ऑस्ट्रेलियाई वेबसाइट है जिसे क्लिनिकल परीक्षण अनुसंधान में भागीदारी बढ़ाने के लिए डिज़ाइन किया गया था। यह सभी रोगियों, सभी परीक्षणों, सभी डॉक्टरों के लिए उपलब्ध है। इसका उद्देश्य है:

  • अनुसंधान नेटवर्क को मजबूत करें
  • रेफरल से जुड़ें
  • उपचार के विकल्प के रूप में एम्बेडिंग परीक्षण भागीदारी
  • नैदानिक ​​अनुसंधान गतिविधि में फर्क करना
  • एक ऐप संस्करण भी है

ClinicalTrials.gov

ClinicalTrials.gov दुनिया भर में किए गए निजी और सार्वजनिक रूप से वित्तपोषित क्लिनिकल अध्ययनों का एक डेटाबेस है। रोगी अपने लिंफोमा उपप्रकार, परीक्षण (यदि ज्ञात हो) और अपने देश में टाइप कर सकते हैं और यह दिखाएगा कि वर्तमान में कौन से परीक्षण उपलब्ध हैं।

ऑस्ट्रेलियन ल्यूकेमिया और लिम्फोमा ग्रुप (ALLG)

ALLG और क्लिनिकल परीक्षण
केट हलफोर्ड, एएलजी

ऑस्ट्रेलेशियन ल्यूकेमिया एंड लिम्फोमा ग्रुप (ALLG) ऑस्ट्रेलिया और न्यूजीलैंड का एकमात्र गैर-लाभकारी रक्त कैंसर नैदानिक ​​परीक्षण अनुसंधान समूह है। अपने उद्देश्य 'बेहतर उपचार...बेहतर जीवन' से प्रेरित, ALLG नैदानिक ​​परीक्षण आचरण के माध्यम से रक्त कैंसर वाले रोगियों के उपचार, जीवन और जीवित रहने की दर में सुधार करने के लिए प्रतिबद्ध है। स्थानीय और अंतरराष्ट्रीय स्तर पर रक्त कैंसर विशेषज्ञों के साथ मिलकर काम करना, उनका प्रभाव गहरा है। सदस्य हेमेटोलॉजिस्ट हैं, और पूरे ऑस्ट्रेलिया के शोधकर्ता हैं जो दुनिया भर के सहयोगियों के साथ काम करते हैं।

रक्त कैंसर अनुसंधान पश्चिमी ऑस्ट्रेलिया

ए/प्रोफेसर चैन चीह, सर चार्ल्स गैर्डनर हॉस्पिटल, हॉलीवुड प्राइवेट हॉस्पिटल एंड ब्लड कैंसर WA

पश्चिमी ऑस्ट्रेलिया का रक्त कैंसर अनुसंधान केंद्र, ल्यूकेमिया, लिंफोमा और मायलोमा के अनुसंधान में विशेषज्ञता। उनका उद्देश्य रक्त कैंसर वाले WA रोगियों को नए और संभावित जीवन रक्षक उपचारों तक तेजी से पहुंच प्रदान करना है।
क्लिनिकल परीक्षण इसे प्राप्त करने का सबसे अच्छा तरीका है और हमारे तीन पर्थ स्थानों, सर चार्ल्स गार्डिनर अस्पताल, लीनियर क्लिनिकल रिसर्च और हॉलीवुड प्राइवेट अस्पताल में किए जाते हैं।

ऑस्ट्रेलिया कैंसर परीक्षण

इस वेबसाइट में वह जानकारी शामिल है और प्रदान करती है जो वर्तमान में नए प्रतिभागियों की भर्ती कर रहे परीक्षणों सहित कैंसर देखभाल में नवीनतम नैदानिक ​​परीक्षणों को प्रदर्शित करती है।

पीटर मैक्लम कैंसर केंद्र

पीटर मैक्कलम कैंसर सेंटर एक विश्व स्तरीय कैंसर केंद्र है। वे 750 से अधिक प्रयोगशाला और नैदानिक ​​​​अनुसंधान कर्मचारियों के साथ ऑस्ट्रेलिया का सबसे बड़ा कैंसर अनुसंधान केंद्र हैं। आप उनकी वेबसाइट पर उनके नैदानिक ​​परीक्षणों और अपनी पात्रता के बारे में अधिक जानकारी प्राप्त कर सकते हैं।

ऑस्ट्रेलियाई न्यूजीलैंड क्लिनिकल परीक्षण रजिस्ट्री

ऑस्ट्रेलियन न्यूज़ीलैंड क्लिनिकल ट्रायल रजिस्ट्री (ANZCTR) ऑस्ट्रेलिया, न्यूज़ीलैंड और अन्य जगहों पर किए जा रहे नैदानिक ​​परीक्षणों की एक ऑनलाइन रजिस्ट्री है। यह देखने के लिए वेबसाइट पर जाएं कि वर्तमान में कौन से परीक्षण भर्ती कर रहे हैं।

लिम्फोमा गठबंधन

लिम्फोमा गठबंधन, लिम्फोमा रोगी समूहों का एक विश्वव्यापी नेटवर्क, 2002 में गठित किया गया था और 2010 में लाभ संगठन के रूप में शामिल नहीं किया गया था। इसका स्पष्ट उद्देश्य दुनिया भर में सूचना का एक स्तरीय खेल मैदान बनाना और लिम्फोमा रोगी संगठनों के एक समुदाय को सुविधा प्रदान करना है। लिम्फोमा के रोगियों को आवश्यक देखभाल और सहायता प्राप्त करने में मदद करने के लिए एक दूसरे के प्रयासों का समर्थन करने के लिए।

सुसंगत और साथ ही विश्वसनीय वर्तमान जानकारी के एक केंद्रीय केंद्र की आवश्यकता के साथ-साथ संसाधनों, सर्वोत्तम प्रथाओं और नीतियों और प्रक्रियाओं को साझा करने के लिए लिंफोमा रोगी संगठनों की आवश्यकता को भी पहचाना गया। इसे ध्यान में रखते हुए चार लिंफोमा संगठनों ने एलसी की शुरुआत की। आज, 83 देशों के 52 सदस्य संगठन हैं।

यदि आपको कोई परीक्षण मिलता है जिसमें आप शामिल होने में रुचि रखते हैं, तो अपने डॉक्टर से पूछें कि क्या आप पात्रता मानदंड को पूरा करते हैं और यदि ऐसा है, तो क्या वे आपकी भागीदारी का समन्वय कर सकते हैं या आपको अनुसंधान टीम के संपर्क में रख सकते हैं।

नैदानिक ​​परीक्षण में भाग लेने के क्या लाभ हैं?

नैदानिक ​​परीक्षण में भाग लेने का मुख्य लाभ यह है कि लोग नए उपचार प्राप्त कर सकते हैं जो अभी तक नैदानिक ​​अभ्यास के लिए उपलब्ध नहीं हैं, या मौजूदा उपचार जो उनकी परिस्थितियों के लिए उपलब्ध नहीं हैं। उदाहरण के लिए, यदि किसी व्यक्ति ने अपने विशेष प्रकार के लिंफोमा के लिए मानक उपचार प्राप्त किया है और वांछित प्रतिक्रिया प्राप्त नहीं की है, तो नैदानिक ​​परीक्षण एक अच्छा विकल्प हो सकता है। क्लिनिकल ट्रायल से बाहर के लोगों के लिए खोजी उपचार उपलब्ध नहीं हैं। ऑस्ट्रेलिया में लोगों को दिए जाने वाले उपचार के लिए, इसका कड़ाई से अध्ययन और परीक्षण किया जाना चाहिए, और थेराप्यूटिक गुड्स एडमिनिस्ट्रेशन (TGA) द्वारा अनुमोदित होना चाहिए। TGA एक सरकारी निकाय है जो ऑस्ट्रेलियाई समुदाय के लिए उपलब्ध होने से पहले यह सुनिश्चित करने के लिए सभी चिकित्सीय सामानों का आकलन और निगरानी करता है कि वे स्वीकार्य मानक के हैं।

नैदानिक ​​परीक्षण में भाग लेने के जोखिम क्या हैं?

नैदानिक ​​परीक्षण में भाग लेने से पहले आपको जोखिमों के बारे में पता होना चाहिए। वे सम्मिलित करते हैं:

  • उपचार इतना जहरीला हो सकता है कि आप गंभीर या अज्ञात दुष्प्रभावों का अनुभव कर सकते हैं
  • उपचार मानक उपचारों की तुलना में कम प्रभावी साबित हो सकता है और बहुत कम या कोई लाभ नहीं दे सकता है
  • आप क्लिनिकल परीक्षण के नियंत्रण समूह में हो सकते हैं और इस तरह एक मानक लिम्फोमा थेरेपी प्राप्त कर सकते हैं न कि प्रयोगात्मक उपचार

अपने डॉक्टर से पूछने के लिए प्रश्न

  • इस नैदानिक ​​परीक्षण का उद्देश्य क्या है?
  • अध्ययन कब तक चलेगा?
  • क्या मैं एक अध्ययन में रहना बेहतर होगा?
  • अध्ययन मेरे दैनिक जीवन को कैसे प्रभावित कर सकता है?
  • क्या अध्ययन पर बने रहने के लिए मेरे लिए कोई खर्चा होगा?
  • क्या मेरी बीमारी वाला हर व्यक्ति इस परीक्षण के लिए योग्य है?
  • यदि मैं किसी परीक्षण में भाग लेता हूँ, तो मुझे सर्वोत्तम उपचार उपलब्ध नहीं होगा?

नैदानिक ​​परीक्षणों को समझना - लिंफोमा ऑस्ट्रेलिया वीडियो

प्रो जूडिथ ट्रॉटमैन, कॉनकॉर्ड अस्पताल

डॉ माइकल डिकिंसन, पीटर मैककलम कैंसर सेंटर

प्रो कॉन टैम, पीटर मैककलम कैंसर सेंटर

डॉ एलिज़ा हॉक्स, ऑस्टिन हेल्थ और ओएनजे कैंसर रिसर्च सेंटर

डॉ एलिज़ा हॉक्स, ऑस्टिन हेल्थ और ओएनजे कैंसर रिसर्च सेंटर

केट हलफोर्ड, एएलजी

ए/प्रोफेसर चैन चीह, सर चार्ल्स गैर्डनर हॉस्पिटल, हॉलीवुड प्राइवेट हॉस्पिटल एंड ब्लड कैंसर WA

भर्ती के लिए क्लिनिकल परीक्षण खुला

क्लिनिकल स्टडी: रिलैप्स्ड या रिफ्रेक्टरी क्लासिकल हॉजकिन लिंफोमा (तिरहोल) वाले प्रतिभागियों के लिए टिस्लेलिज़ुमाब [जुलाई 2021 तक]

जानकारी का स्रोत

मानव अनुसंधान में नैतिक आचरण पर राष्ट्रीय वक्तव्य (2007) (राष्ट्रीय वक्तव्य (2007) में राष्ट्रीय स्वास्थ्य और चिकित्सा अनुसंधान परिषद अधिनियम 1992 के अनुसार दिशानिर्देशों की एक श्रृंखला शामिल है।

द ऑस्ट्रेलियन कोड फॉर द रिस्पॉन्सिबल कंडक्ट ऑफ रिसर्च, 2018

कैन जे सर्जन। 2010 अक्टूबर; 53 (5): 345-348।

चकाचौंध: कौन, क्या, कब, क्यों, कैसे?

पॉल जे। करानिकोलस, एमडी, पीएचडी,*† फ़ोरो फ़रोख़यार, एमफिल, पीएचडी, †‡ और मोहित भंडारी, एमडी, एमएससी

लिम्फोमा एक्शन यूके

कैंसर परिषद ऑस्ट्रेलिया

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