O PBAC é um órgão especializado independente nomeado pelo governo australiano. Os membros incluem médicos, profissionais de saúde, economistas da saúde e representantes do consumidor.
Seu papel é recomendar novos medicamentos para inclusão no esquema de benefícios farmacêuticos (PBS). Nenhum novo medicamento pode ser listado a menos que o comitê faça uma recomendação positiva. O PBAC se reúne três vezes ao ano, geralmente em março, julho e novembro.
Nesta página:
Agenda da próxima reunião do PBAC:
Novembro de 2020
Submissões de linfoma e LLC na próxima agenda
Submissões de linfoma/CLL de novembro de 2020 na agenda
| Tipo de envio | Nome do medicamento e patrocinador | Tipo de droga e uso | Listagem solicitada pelo patrocinador e propósito |
| nova lista (submissão menor) | Ibrutinib | leucemia linfocítica crônica (CLL); Linfoma linfocítico pequeno (SLL); Linfoma de células do manto | Para solicitar uma autoridade Listagem obrigatória do comprimido de ibrutinibe nas mesmas condições da cápsula já listada. |
| nova lista (submissão menor) | Mogamulizumabe (Kyowa Kirin) | Linfoma cutâneo de células T (LCCT) | Reenvio para solicitar uma autoridade da Seção 100 (financiamento eficiente da quimioterapia) Listagem obrigatória para pacientes com CTCL recidivante ou refratário que foram tratados anteriormente com pelo menos uma terapia sistêmica anterior |
Resultados da reunião do PBAC
Julho de 2020
Submissões e resultados de linfoma e LLC
Resultados da reunião do PBAC de julho de 2020 para submissões de linfoma e LLC
| Medicamento, patrocinador, tipo de envio | Tipo de droga ou uso | Listagem solicitada pelo patrocinador/objetivo da submissão | Resultado do PMAC |
Venetoclax (AbbVie) Alteração na listagem (submissão menor) | Leucemia linfocítica crônica (CLL) | Reenvio para solicitar uma listagem Requerida pela Autoridade, em combinação com Obinutuzumabe, para tratamento de primeira linha de pacientes com LLC que têm condições coexistentes para quimioterapia à base de fludarabina | O PBAC recomendou a listagem de venetoclax em combinação com obinutuzumabe para o tratamento de primeira linha de pacientes com LLC que apresentam condições coexistentes e não são adequados para quimioimunoterapia baseada em fludarabina. |
| Acalabrutinibe (AstraZeneca) | Leucemia linfocítica crônica (LLC) ou linfoma linfocítico pequeno (LLP) | Para solicitar uma listagem exigida pela autoridade para o tratamento de pacientes (em monoterapia ou em combinação com obinutuzumabe) com LLC não tratada anteriormente ou SLL considerados inadequados para tratamento com um análogo de purina. Uma segunda solicitação foi para uso apenas no subgrupo de pacientes com deleção 17p. | O PBAC não recomendam a listagem de acalabrutinibe, para uso como monoterapia ou em combinação com obinutuzumabe, para o tratamento de primeira linha de pacientes com LLC ou SLL considerados inadequados para tratamento com um análogo de purina. O PBAC considerou que a relação custo-efetividade incremental era inaceitavelmente alta e incerta ao preço proposto. |
Mogamulizumabe (Kyowa Kirin) | Linfoma cutâneo de células T (LCCT) | Para solicitar uma listagem da Seção 100 (Efficient Funding of Chemotherapy) Authority Required (Written) para pacientes com CTCL recidivante ou refratário que foram tratados anteriormente com pelo menos uma terapia sistêmica anterior. | O PBAC não recomendou a listagem de mogamulizumabe para o tratamento de pacientes com CTCL recidivante ou refratário após pelo menos um tratamento sistêmico anterior para esta condição. O PBAC considerou que a extensão do benefício do mogamulizumabe em termos de sobrevida livre de progressão e sobrevida global era incerta. Além disso, o PBAC considerou que a taxa de custo-efetividade incremental era inaceitavelmente alta e incerta no preço proposto, e o impacto financeiro estimado era incerto. |
Agenda da reunião do PBAC de março de 2020 para linfoma/CLL e pendentes aguardando ação a partir de novembro de 2019
| Nome do medicamento e patrocinador | Subtipo | Listagem solicitada e finalidade | resultado PBAC |
| Ibrutinibe (Janssen) | Leucemia linfocítica crônica (LLC) ou linfoma linfocítico pequeno (LLP) | Reenvio para solicitar reembolso de PBS para tratamento de LLC ou SLL com evidência de uma ou mais deleções do cromossomo 17p | PBAC recomendou a listagem PBS de ibrutinibe para tratamento de primeira linha com LLC/SLL com exclusão 17p –ainda esperando para ser listado, desde novembro de 2019 |
| Acalabrutinibe (AstraZeneca) | Leucemia linfocítica crônica (LLC) ou linfoma linfocítico pequeno (LLP) | Para solicitar a listagem PBS para o tratamento de pacientes com LLC recidivante ou refratária ou SLL inadequados para tratamento com um análogo de purina | O PBAC recomendou a listagem de acalabrutinibe para o tratamento de pacientes com R/R LLC/SLL em tratamento de segunda linha – esperando para ser listado na PBS desde março de 2020 |
| Pembrolizumabe (MSD) | Linfoma mediastinal primário de células B (PMBCL) | Reenvio para solicitar listagem de PBS para o tratamento de PMBCL recidivante ou refratário | PBAC recomendou a listagem PBS de pembrolizumabe para R/R PMBCL - wpretendendo ser listado na PBS desde março de 2020 |
