PBAC është një organ ekspert i pavarur i emëruar nga Qeveria Australiane. Anëtarët përfshijnë mjekë, profesionistë shëndetësorë, ekonomistë shëndetësorë dhe përfaqësues të konsumatorëve.
Roli i tyre është të rekomandojnë ilaçe të reja për t'u renditur në skemën e përfitimeve farmaceutike (PBS). Asnjë ilaç i ri nuk mund të listohet nëse komiteti nuk bën një rekomandim pozitiv. PBAC mblidhet tre herë në vit, zakonisht në mars, korrik dhe nëntor.
Në këtë faqe:
Axhenda e takimit të ardhshëm të PBAC:
nëntor 2020
Parashtrimet e limfomës dhe CLL në axhendën e ardhshme
Parashtrimet e limfomës/CLL në nëntor 2020 në rendin e ditës
| Lloji i paraqitjes | Emri dhe sponsori i barit | Lloji dhe përdorimi i drogës | Listimi i kërkuar nga sponsori dhe qëllimi |
| Listim i ri (parashtrim i vogël) | Ibrutinib | Leuçemia limfocitare kronike (CLL); Limfoma e vogël limfocitare (SLL); Limfoma e qelizave të mantelit | Për të kërkuar një autoritet Lista e kërkuar e tabletës ibrutinib në të njëjtat kushte si kapsula e listuar tashmë. |
| Listim i ri (parashtrim i vogël) | Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Limfoma e qelizave T të lëkurës (CTCL) | Ridorëzimi për të kërkuar një Autoritet të Seksionit 100 (financimi efikas i kimioterapisë) Lista e kërkuar për pacientët me CTCL të recidivuar ose refraktar të cilët janë trajtuar më parë me të paktën një terapi sistemike të mëparshme |
Rezultatet e takimit të PBAC
korrik 2020
Paraqitjet dhe rezultatet e limfomës dhe CLL
Korrik 2020 Rezultatet e takimit të PBAC për paraqitjet e limfomës dhe CLL
| Droga, sponsor, lloji i paraqitjes | Lloji ose përdorimi i drogës | Lista e kërkuar nga sponsori/ qëllimi i paraqitjes | Rezultati i PMAC |
Venetoklaksi (AbbVie) Ndryshimi në listim (paraqitje e vogël) | Leuçemia limfocitike kronike (CLL) | Ridorëzimi për të kërkuar një Autoritet Lista e kërkuar, në kombinim me Obinutuzumab, për trajtimin e linjës së parë të pacientëve me CLL që kanë kushte bashkëekzistuese për kimioterapinë me bazë fludarabine | PBAC rekomandoi listimin e venetoclax në kombinim me obinutuzumab për trajtimin e linjës së parë të pacientëve me CLL që kanë kushte bashkëekzistuese dhe janë të papërshtatshëm për kimioterapinë me bazë fludarabine. |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Leuçemia limfocitare kronike (CLL) ose limfoma e vogël limfocitare (SLL) | Për të kërkuar një listë të kërkuar nga Autoriteti për trajtimin e pacientëve (qoftë si monoterapi ose në kombinim me obinutuzumab) me CLL ose SLL të patrajtuar më parë që konsiderohen të papërshtatshëm për trajtimin me një analog purine. Një kërkesë e dytë ishte për përdorim vetëm në nëngrupin e pacientëve me një fshirje 17p. | PBAC nuk e bëri rekomandoni listën e akalabrutinib, për përdorim si monoterapi ose në kombinim me obinutuzumab, për trajtimin e linjës së parë të pacientëve me CLL ose SLL që konsiderohen të papërshtatshëm për trajtimin me një analog purine. PBAC konsideroi se raporti në rritje i kosto-efektivitetit ishte i papranueshëm i lartë dhe i pasigurt me çmimin e propozuar. |
Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Limfoma e qelizave T të lëkurës (CTCL) | Për të kërkuar një listë të autoritetit të kërkuar (të shkruar) të Seksionit 100 (Financimi efikas i kimioterapisë) për pacientët me CTCL të recidivuar ose refraktar, të cilët janë trajtuar më parë me të paktën një terapi sistemike të mëparshme. | PBAC nuk rekomandoi listimin e mogamulizumab për trajtimin e pacientëve me CTCL të relapsuar ose refraktare pas të paktën një trajtimi sistemik paraprak për këtë gjendje. PBAC konsideroi se shkalla e përfitimit për mogamulizumab për sa i përket mbijetesës pa progresion dhe mbijetesës së përgjithshme ishte e pasigurt. Përveç kësaj, PBAC konsideroi se raporti në rritje i kosto-efektivitetit ishte i papranueshëm i lartë dhe i pasigurt me çmimin e propozuar, dhe ndikimi financiar i vlerësuar ishte i pasigurt. |
Axhenda e takimit të PBAC në mars 2020 për limfomën/CLL dhe pritjet e pazgjidhura për veprim nga nëntori 2019
| Emri dhe sponsori i barit | Nëntipi | Listimi i kërkuar dhe qëllimi | Rezultati i PBAC |
| Ibrutinib (Janssen) | Leuçemia limfocitare kronike (CLL) ose limfoma e vogël limfocitare (SLL) | Ridorëzimi për të kërkuar rimbursim të PBS për trajtimin e CLL ose SLL me dëshmi të një ose më shumë fshirjes së kromozomeve 17p | PBAC rekomandoi listën PBS të ibrutinib për trajtimin e linjës së parë me CLL/SLL me fshirje 17p -ende në pritje për t'u listuar, që nga nëntori 2019 |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Leuçemia limfocitare kronike (CLL) ose limfoma e vogël limfocitare (SLL) | Për të kërkuar listën PBS për trajtimin e pacientëve me CLL ose SLL relapsore ose refraktare të papërshtatshme për trajtim me një analog purine | PBAC rekomandoi renditjen e akalabrutinib për trajtimin e pacientëve me R/R CLL/SLL në trajtimin e linjës së dytë – në pritje të listimit të PBS që nga Marsi 2020 |
| Pembrolizumab (MSD) | Limfoma primare e qelizave B mediastinale (PMBCL) | Ridorëzimi për të kërkuar listën e PBS për trajtimin e PMBCL-së së relapsuar ose refraktare | PBAC rekomandoi listën PBS të pembrolizumabit për R/R PMBCL - wdo të jetë PBS i listuar që nga Marsi 2020 |
