PBAC Avstraliya hukumati tomonidan tayinlangan mustaqil ekspert organidir. A'zolar orasida shifokorlar, sog'liqni saqlash mutaxassislari, sog'liqni saqlash iqtisodchilari va iste'molchilar vakillari mavjud.
Ularning vazifasi farmatsevtik imtiyozlar sxemasi (PBS) ro'yxatiga yangi dori-darmonlarni tavsiya qilishdir. Qo'mita ijobiy tavsiyalar bermasa, yangi dori-darmonlarni ro'yxatga olish mumkin emas. PBAC yiliga uch marta, odatda mart, iyul va noyabrda yig'iladi.
Ushbu sahifada:
Kelgusi PBAC yig'ilishi kun tartibi:
Noyabr 2020
Kelgusi kun tartibida limfoma va CLL taqdimotlari
2020 yil noyabr oyidagi limfoma/KLL taqdimotlari kun tartibida
| Taqdim etish turi | Dori nomi va homiysi | Dori turi va qo'llanilishi | Roʻyxat homiy va maqsad tomonidan talab qilingan |
| Yangi ro'yxat (kichik taqdimot) | Ibrutinib | Surunkali limfotsitik leykemiya (CLL); Kichik limfotsitik limfoma (SLL); Mantiya hujayralari lenfoma | Vakolatni so'rash uchun ibrutinib planshetining ro'yxati allaqachon sanab o'tilgan kapsula bilan bir xil sharoitlarda talab qilinadi. |
| Yangi ro'yxat (kichik taqdimot) | Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Teri T-hujayrali limfomasi (CTCL) | 100-bo'limni (kimyoterapiyani samarali moliyalashtirish) so'rovni qayta yuborish. Muqaddam kamida bitta tizimli terapiya bilan davolangan relapsli yoki refrakter CTCL bilan og'rigan bemorlar uchun talab qilinadigan ro'yxat |
PBAC yig'ilishi natijalari
Iyul 2020
Lenfoma va CLL taqdimotlari va natijalari
2020 yil iyul, limfoma va CLL uchun PBAC yig'ilishi natijalari
| Dori, homiy, taqdim etish turi | Dori turi yoki ishlatilishi | Ro'yxat homiy tomonidan so'ralgan / taqdim etish maqsadi | PMAC natijasi |
Venetoklax (AbbVie) Ro'yxatga o'zgartirish (kichik taqdimot) | Surunkali limfotsitik leykemiya (CLL) | Obinutuzumab bilan birgalikda fludarabin asosidagi kimyoterapiya uchun sharoit mavjud bo'lgan CLL bilan kasallangan bemorlarni birinchi darajali davolash uchun vakolatli organlar ro'yxatini talab qilish uchun qayta topshirish. | PBAC venetoklaksning obinutuzumab bilan birgalikda ro'yxatini bir vaqtda mavjud bo'lgan va fludarabin asosidagi kimyoviy immunoterapiya uchun yaroqsiz bo'lgan CLL bilan og'rigan bemorlarni birinchi darajali davolash uchun tavsiya qiladi. |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Surunkali limfotsitik leykemiya (CLL) yoki kichik limfotsitik limfoma (SLL) | Ilgari davolanmagan CLL yoki SLL purin analogi bilan davolash uchun yaroqsiz deb topilgan bemorlarni davolash uchun (monoterapiya sifatida yoki obinutuzumab bilan birgalikda) vakolatli organlar ro'yxatini so'rash. Ikkinchi so'rov faqat 17p o'chirilishi bo'lgan bemorlarning kichik guruhida foydalanish uchun edi. | PBAC buni qilmadi Purin analogi bilan davolash uchun yaroqsiz deb topilgan CLL yoki SLL bilan og'rigan bemorlarni birinchi darajali davolash uchun monoterapiya sifatida yoki obinutuzumab bilan birgalikda foydalanish uchun akalabrutinib ro'yxatini tavsiya eting. PBAC qo'shimcha iqtisodiy samaradorlik nisbati tavsiya etilgan narxda qabul qilib bo'lmaydigan darajada yuqori va noaniq deb hisobladi. |
Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Teri T-hujayrali limfomasi (CTCL) | 100-bo'limni (Kimoterapiyani samarali moliyalashtirish) ilgari kamida bitta tizimli terapiya bilan davolangan relapsli yoki refrakter CTCL bilan og'rigan bemorlar uchun zarur bo'lgan (yozma) ro'yxatni so'rash. | PBAC ushbu holat uchun kamida bitta tizimli davolanishdan so'ng, relapsli yoki refrakter KTHL bilan og'rigan bemorlarni davolash uchun mogamulizumab ro'yxatini tavsiya etmadi. PBAC mogamulizumabning progressiv omon qolish va umumiy omon qolish nuqtai nazaridan foyda darajasi noaniq deb hisobladi. Bundan tashqari, PBAC qo'shimcha iqtisodiy samaradorlik nisbati qabul qilib bo'lmaydigan darajada yuqori va taklif qilingan narx bo'yicha noaniq deb hisobladi va taxminiy moliyaviy ta'sir noaniq edi. |
2020 yil mart oyidagi PBAC yig'ilishining limfoma / CLL bo'yicha kun tartibi va 2019 yil noyabr oyidan boshlab chora-tadbirlarni kutish
| Dori nomi va homiysi | Kichik tur | So'ralgan ro'yxat va maqsad | PBAC natijasi |
| Ibrutinib (Yanssen) | Surunkali limfotsitik leykemiya (CLL) yoki kichik limfotsitik limfoma (SLL) | Bir yoki bir nechta 17p xromosomani yo'q qilish dalillari bilan CLL yoki SLL davolash uchun PBS to'lovini talab qilish uchun qayta yuborish | PBAC CLL/SLL bilan birinchi darajali davolash uchun ibrutinibning PBS ro'yxatini 17p o'chirish bilan tavsiya qildi -2019 yil noyabr oyidan beri ro'yxatga olishni kutmoqda |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Surunkali limfotsitik leykemiya (CLL) yoki kichik limfotsitik limfoma (SLL) | Relapsli yoki refrakter CLL yoki purin analogi bilan davolash uchun yaroqsiz SLL bilan kasallangan bemorlarni davolash uchun PBS ro'yxatini so'rash | PBAC R/R CLL/SLL bilan kasallangan bemorlarni davolash uchun akalabrutinibni ikkinchi bosqichda davolash uchun tavsiya qildi - 2020 yil mart oyidan beri PBS ro'yxatiga kirishni kutmoqda |
| Pembrolizumab (MSD) | Birlamchi mediastinal B-hujayrali limfoma (PBCL) | Qayta yoki refrakter PMBCL ni davolash uchun PBS ro'yxatini so'rash uchun qayta yuborish | PBAC R/R PMBCL uchun pembrolizumabning PBS ro'yxatini tavsiya qildi - w2020-yil martidan beri PBS roʻyxatiga kiradi |
