PBAC là một cơ quan chuyên gia độc lập do Chính phủ Úc chỉ định. Các thành viên bao gồm bác sĩ, chuyên gia y tế, nhà kinh tế y tế và đại diện người tiêu dùng.
Vai trò của họ là đề xuất các loại thuốc mới để liệt kê trong chương trình phúc lợi dược phẩm (PBS). Không có loại thuốc mới nào có thể được liệt kê trừ khi ủy ban đưa ra khuyến nghị tích cực. PBAC họp ba lần một năm, thường là vào tháng XNUMX, tháng XNUMX và tháng XNUMX.
Trên trang này:
Chương trình họp PBAC sắp tới:
Tháng Mười Một 2020
Đệ trình ung thư hạch và CLL trong chương trình nghị sự sắp tới
Tháng 2020 năm XNUMX đệ trình ung thư hạch / CLL trong chương trình nghị sự
| loại đệ trình | Tên thuốc và nhà tài trợ | Loại thuốc và sử dụng | Danh sách được yêu cầu bởi nhà tài trợ & mục đích |
| danh sách mới ( trình nhỏ ) | Ibrutinib | Bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL); u lympho tế bào lympho nhỏ (SLL); U lympho tế bào | Để yêu cầu cơ quan có thẩm quyền Bắt buộc liệt kê viên nén ibrutinib trong cùng điều kiện với viên nang đã được liệt kê. |
| danh sách mới ( trình nhỏ ) | Mogamulizumab (Kiwa Kirin) | U lympho tế bào T ở da (CTCL) | Đệ trình lại để yêu cầu Cơ quan có thẩm quyền theo Mục 100 (tài trợ hiệu quả cho hóa trị) Danh sách bắt buộc đối với bệnh nhân mắc CTCL tái phát hoặc kháng trị trước đây đã được điều trị bằng ít nhất một liệu pháp toàn thân trước đó |
Kết quả cuộc họp PBAC
2020 Tháng Bảy
Đệ trình & kết quả ung thư hạch và CLL
Kết quả cuộc họp PBAC tháng 2020 năm XNUMX đối với việc đệ trình ung thư hạch và CLL
| Thuốc, nhà tài trợ, loại nộp | Loại thuốc hoặc sử dụng | Danh sách được yêu cầu bởi nhà tài trợ / mục đích nộp | kết quả PMAC |
Venetoclax (AbbVie) Thay đổi danh sách (gửi nhỏ) | Bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL) | Gửi lại để yêu cầu danh sách Bắt buộc của Cơ quan, kết hợp với Obinutuzumab, để điều trị bước đầu cho bệnh nhân mắc CLL có các tình trạng đồng thời đối với hóa trị liệu dựa trên fludarabine | PBAC khuyến nghị liệt kê venetoclax kết hợp với obinutuzumab để điều trị bước đầu cho bệnh nhân mắc CLL có các bệnh cùng tồn tại và không phù hợp với liệu pháp hóa trị miễn dịch dựa trên fludarabine. |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Bệnh bạch cầu lympho mạn tính (CLL) hoặc u lympho tế bào lympho nhỏ (SLL) | Để yêu cầu một danh sách Bắt buộc của Cơ quan có thẩm quyền đối với việc điều trị bệnh nhân (dưới dạng đơn trị liệu hoặc kết hợp với obinutuzumab) với CLL hoặc SLL chưa được điều trị trước đó được coi là không phù hợp để điều trị bằng chất tương tự purine. Yêu cầu thứ hai chỉ được sử dụng trong phân nhóm bệnh nhân xóa 17p. | PBAC đã không khuyến nghị liệt kê acalabrutinib, để sử dụng dưới dạng đơn trị liệu hoặc kết hợp với obinutuzumab, để điều trị bước đầu cho bệnh nhân mắc CLL hoặc SLL được coi là không phù hợp để điều trị bằng chất tương tự purine. PBAC cho rằng tỷ lệ hiệu quả chi phí gia tăng là cao không thể chấp nhận được và không chắc chắn ở mức giá đề xuất. |
Mogamulizumab (Kiwa Kirin) | U lympho tế bào T ở da (CTCL) | Để yêu cầu danh sách Cơ quan có thẩm quyền yêu cầu (bằng văn bản) Mục 100 (Tài trợ hiệu quả cho hóa trị liệu) đối với những bệnh nhân bị CTCL tái phát hoặc kháng trị, những người trước đây đã được điều trị bằng ít nhất một liệu pháp toàn thân trước đó. | PBAC không khuyến nghị liệt kê mogamulizumab để điều trị cho bệnh nhân CTCL tái phát hoặc dai dẳng sau ít nhất một lần điều trị toàn thân trước đó cho tình trạng này. PBAC cho rằng mức độ lợi ích của mogamulizumab về thời gian sống không bệnh tiến triển và thời gian sống thêm toàn bộ là không chắc chắn. Ngoài ra, PBAC cho rằng tỷ lệ hiệu quả chi phí gia tăng là cao không thể chấp nhận được và không chắc chắn ở mức giá đề xuất, đồng thời tác động tài chính ước tính là không chắc chắn. |
Chương trình họp PBAC tháng 2020 năm 2019 về ung thư hạch/CLL & các khoản tồn đọng đang chờ xử lý từ tháng XNUMX năm XNUMX
| Tên thuốc và nhà tài trợ | Kiểu phụ | Danh sách được yêu cầu và mục đích | kết quả PBAC |
| Ibrutinib (Janssen) | Bệnh bạch cầu lympho mạn tính (CLL) hoặc u lympho tế bào lympho nhỏ (SLL) | Gửi lại để yêu cầu hoàn trả PBS cho việc điều trị CLL hoặc SLL với bằng chứng về việc xóa một hoặc nhiều nhiễm sắc thể 17p | PBAC đã khuyến nghị danh sách ibrutinib của PBS cho điều trị đầu tay với CLL/SLL có xóa 17p –vẫn đang chờ được niêm yết, kể từ tháng 2019 năm XNUMX |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Bệnh bạch cầu lympho mạn tính (CLL) hoặc u lympho tế bào lympho nhỏ (SLL) | Yêu cầu liệt kê PBS để điều trị bệnh nhân bị CLL hoặc SLL tái phát hoặc dai dẳng không phù hợp để điều trị bằng chất tương tự purine | PBAC đã khuyến nghị liệt kê acalabrutinib để điều trị bệnh nhân mắc R/R CLL/SLL trong điều trị bậc hai – chờ được PBS niêm yết kể từ tháng 2020 năm XNUMX |
| Pembrolizumab (MSD) | U lympho tế bào B trung thất nguyên phát (PMBCL) | Gửi lại để yêu cầu liệt kê PBS để điều trị PMBCL tái phát hoặc khó chữa | PBAC đã đề xuất danh sách PBS của pembrolizumab cho R/R PMBCL – wmong muốn được PBS niêm yết kể từ tháng 2020 năm XNUMX |
