Die PBAC is 'n onafhanklike deskundige liggaam wat deur die Australiese regering aangestel is. Lede sluit dokters, gesondheidswerkers, gesondheidsekonome en verbruikersverteenwoordigers in.
Hulle rol is om nuwe medisyne aan te beveel vir notering op die farmaseutiese voordeleskema (PBS). Geen nuwe medisyne kan gelys word tensy die komitee 'n positiewe aanbeveling maak nie. Die PBAC vergader drie keer per jaar, gewoonlik Maart, Julie en November.
Op hierdie bladsy:
Komende PBAC vergadering agenda:
November 2020
Limfoom en CLL voorleggings in komende agenda
November 2020 limfoom/CLL voorleggings op agenda
| Soort indiening | Dwelmnaam en borg | Dwelm tipe en gebruik | Lys versoek deur borg en doel |
| Nuwe aanbieding (geringe voorlegging) | Ibrutinib | Chroniese limfositiese leukemie (CLL); Klein limfositiese limfoom (SLL); Mantelselle-limfoom | Om 'n gesag te versoek Vereiste lys van ibrutinib tablet onder dieselfde voorwaardes as die reeds gelyste kapsule. |
| Nuwe aanbieding (geringe voorlegging) | Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Kutane T-sel limfoom (CTCL) | Herindiening om 'n artikel 100 (doeltreffende befondsing van chemoterapie) te versoek Gesag Vereiste lys vir pasiënte met terugval of refraktêre CTCL wat voorheen met ten minste een vorige sistemiese terapie behandel is |
PBAC vergadering uitkomste
Julie 2020
Limfoom en CLL voorleggings en uitkomste
Julie 2020 PBAC-vergaderinguitkomste vir limfoom- en CLL-voorleggings
| Dwelm, borg, tipe voorlegging | Dwelm tipe of gebruik | Lys versoek deur borg/ doel van indiening | PMAC uitkoms |
Venetoklax (Abbvie) Verander na lysinskrywing (geringe indiening) | Chroniese limfositiese leukemie (CLL) | Herindiening om 'n gesagsvereiste-lys te versoek, in kombinasie met Obinutuzumab, vir eerstelynbehandeling van pasiënte met CLL wat naasbestaande toestande vir fludarabiengebaseerde chemoterapie het | Die PBAC het 'n lys van venetoklaks in kombinasie met obinutuzumab aanbeveel vir die eerste-lyn behandeling van pasiënte met CLL wat saambestaande toestande het en nie geskik is vir fludarabien-gebaseerde chemo-immunoterapie nie. |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Chroniese limfositiese leukemie (CLL) of klein limfositiese limfoom (SLL) | Om 'n Gesagsvereiste-lys te versoek vir die behandeling van pasiënte (óf as monoterapie of in kombinasie met obinutuzumab) met voorheen onbehandelde CLL of SLL wat as ongeskik beskou word vir behandeling met 'n purienanaloog. 'n Tweede versoek was slegs vir gebruik in die subgroep pasiënte met 'n 17p-skrapping. | Die PBAC het nie beveel die lys van acalabrutinib aan, vir gebruik as monoterapie of in kombinasie met obinutuzumab, vir die eerste-lyn behandeling van pasiënte met CLL of SLL wat as ongeskik beskou word vir behandeling met 'n purienanaloog. Die PBAC was van mening dat die inkrementele koste-effektiwiteitsverhouding onaanvaarbaar hoog en onseker was teen die voorgestelde prys. |
Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Kutane T-sel limfoom (CTCL) | Om 'n Artikel 100 (Doeltreffende Befondsing van Chemoterapie) Gesag Vereiste (Geskrewe) lys te versoek vir pasiënte met terugval of refraktêre CTCL wat voorheen met ten minste een vorige sistemiese terapie behandel is. | Die PBAC het nie die lys van mogamulizumab aanbeveel vir die behandeling van pasiënte met terugval of refraktêre CTCL na ten minste een vorige sistemiese behandeling vir hierdie toestand nie. Die PBAC was van mening dat die omvang van voordeel vir mogamulizumab in terme van progressievrye oorlewing en algehele oorlewing onseker was. Daarbenewens het die PBAC die inkrementele koste-effektiwiteitsverhouding as onaanvaarbaar hoog en onseker teen die voorgestelde prys beskou, en die beraamde finansiële impak was onseker. |
Maart 2020 PBAC vergadering agenda vir limfoom/CLL & uitstaande wag vir aksie vanaf November 2019
| Dwelmnaam en borg | subtipe | Lys versoek en doel | PBAC uitkoms |
| Ibrutinib (Janssen) | Chroniese limfositiese leukemie (CLL) of klein limfositiese limfoom (SLL) | Herindiening om PBS-vergoeding te versoek vir die behandeling van CLL of SLL met bewyse van een of meer 17p-chromosoomuitwissing | PBAC het die PBS-lys van ibrutinib aanbeveel vir eerstelynbehandeling met CLL/SLL met skrapping 17p –wag steeds om gelys te word, sedert November 2019 |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Chroniese limfositiese leukemie (CLL) of klein limfositiese limfoom (SLL) | Om PBS-lys te versoek vir die behandeling van pasiënte met terugval of refraktêre CLL of SLL wat nie geskik is vir behandeling met 'n purienanaloog | PBAC het die lys van acalabrutinib aanbeveel vir die behandeling van pasiënte met R/R CLL/SLL in tweedelynbehandeling – wag om PBS gelys te word sedert Maart 2020 |
| Pembrolizumab (MSD) | Primêre mediastinale B-sel limfoom (PMBCL) | Herindiening om PBS-lys te versoek vir die behandeling van terugval of refraktêre PMBCL | PBAC het die PBS-lys van pembrolizumab aanbeveel vir R/R PMBCL – wstreef daarna om PBS sedert Maart 2020 gelys te word |
