PBAC er et uafhængigt ekspertorgan, der er udpeget af den australske regering. Medlemmer omfatter læger, sundhedsprofessionelle, sundhedsøkonomer og forbrugerrepræsentanter.
Deres rolle er at anbefale nye lægemidler til optagelse på den farmaceutiske fordelsordning (PBS). Ingen ny medicin kan opføres, medmindre udvalget afgiver en positiv indstilling. PBAC mødes tre gange om året, normalt marts, juli og november.
På denne side:
Dagsorden for kommende PBAC-møde:
November 2020
Lymfom og CLL indsendelser i kommende dagsorden
November 2020 indsendelse af lymfom/CLL på dagsordenen
| Indsendelsestype | Lægemiddelnavn og sponsor | Lægemiddeltype og brug | Liste efterspurgt af sponsor og formål |
| Ny liste (mindre indsendelse) | Ibrutinib | Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL); Lille lymfocytisk lymfom (SLL); Mantelcellelymfom | For at anmode om en myndighed Kræver notering af ibrutinib tablet under samme betingelser som den allerede anførte kapsel. |
| Ny liste (mindre indsendelse) | Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Kutan T-celle lymfom (CTCL) | Genindsendelse for at anmode om en Section 100 (effektiv finansiering af kemoterapi) Autoritet Nødvendig liste for patienter med recidiverende eller refraktær CTCL, som tidligere er blevet behandlet med mindst én tidligere systemisk terapi |
PBAC-møderesultater
Juli 2020
Lymfom og CLL indsendelser og resultater
Juli 2020 PBAC-møderesultater for indsendelse af lymfom og CLL
| Lægemiddel, sponsor, type indsendelse | Lægemiddeltype eller brug | Liste anmodet af sponsor/formål med indsendelse | PMAC udfald |
Venetoclax (AbbVie) Skift til notering (mindre indsendelse) | Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) | Genindsendelse for at anmode om en registrering påkrævet af autoritet, i kombination med Obinutuzumab, til førstelinjebehandling af patienter med CLL, som har sameksisterende tilstande for fludarabinbaseret kemoterapi | PBAC anbefalede notering af venetoclax i kombination med obinutuzumab til førstelinjebehandling af patienter med CLL, som har sameksisterende tilstande og er uegnede til fludarabinbaseret kemo-immunterapi. |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) eller lille lymfatisk lymfom (SLL) | At anmode om en autoritetskrævet liste til behandling af patienter (enten som monoterapi eller i kombination med obinutuzumab) med tidligere ubehandlet CLL eller SLL, der anses for uegnet til behandling med en purinanalog. En anden anmodning var kun til brug i undergruppen af patienter med en 17p sletning. | Det gjorde PBAC ikke anbefale notering af acalabrutinib, til brug som monoterapi eller i kombination med obinutuzumab, til førstelinjebehandling af patienter med CLL eller SLL, som anses for uegnede til behandling med en purinanalog. PBAC fandt, at det trinvise omkostningseffektivitetsforhold var uacceptabelt højt og usikkert til den foreslåede pris. |
Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Kutan T-celle lymfom (CTCL) | At anmode om en Section 100 (Efficient Funding of Kemotherapy) Authority Required (Skriftlig) liste for patienter med recidiverende eller refraktær CTCL, som tidligere er blevet behandlet med mindst én tidligere systemisk terapi. | PBAC anbefalede ikke notering af mogamulizumab til behandling af patienter med recidiverende eller refraktær CTCL efter mindst én tidligere systemisk behandling for denne tilstand. PBAC vurderede, at omfanget af fordelene for mogamulizumab i form af progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse var usikkert. Derudover mente PBAC, at det trinvise omkostningseffektivitetsforhold var uacceptabelt højt og usikkert til den foreslåede pris, og den anslåede økonomiske virkning var usikker. |
Marts 2020 PBAC møde dagsorden for lymfom/CLL & udestående venter på handling fra november 2019
| Lægemiddelnavn og sponsor | undertype | Fortegnelse efterspurgt og formål | PBAC udfald |
| Ibrutinib (Janssen) | Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) eller lille lymfatisk lymfom (SLL) | Genindsendelse for at anmode om PBS-godtgørelse for behandling af CLL eller SLL med bevis for en eller flere 17p kromosomsletninger | PBAC anbefalede PBS-listen af ibrutinib til førstelinjebehandling med CLL/SLL med deletion 17p –venter stadig på at blive noteret siden november 2019 |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) eller lille lymfatisk lymfom (SLL) | At anmode om PBS-liste til behandling af patienter med recidiverende eller refraktær CLL eller SLL, der er uegnet til behandling med en purinanalog | PBAC anbefalede notering af acalabrutinib til behandling af patienter med R/R CLL/SLL i andenlinjebehandling – venter på at blive PBS-noteret siden marts 2020 |
| Pembrolizumab (MSD) | Primært mediastinalt B-celle lymfom (PMBCL) | Genindsendelse for at anmode om PBS-notering til behandling af recidiverende eller refraktær PMBCL | PBAC anbefalede PBS-noteringen af pembrolizumab til R/R PMBCL – wforventer at være PBS-noteret siden marts 2020 |
