De PBAC is een onafhankelijke deskundige instantie die is aangesteld door de Australische regering. Leden zijn onder meer artsen, gezondheidswerkers, gezondheidseconomen en consumentenvertegenwoordigers.
Hun rol is het aanbevelen van nieuwe geneesmiddelen voor opname in de regeling voor farmaceutische voordelen (PBS). Er kan geen nieuw geneesmiddel op de lijst worden geplaatst, tenzij de commissie een positief advies uitbrengt. De PBAC komt drie keer per jaar bijeen, meestal in maart, juli en november.
Op deze pagina:
Aankomende PBAC-vergaderingsagenda:
november 2020
Lymfoom- en CLL-inzendingen in de komende agenda
Lymfoom/CLL-inzendingen november 2020 op de agenda
| Soort indiening | Geneesmiddelnaam en sponsor | Geneesmiddeltype en gebruik | Vermelding aangevraagd door sponsor en doel |
| Nieuwe aanbieding (kleine inzending) | Ibrutinib | Chronische lymfatische leukemie (CLL); Klein lymfocytisch lymfoom (SLL); Mantelcellymfoom | Een autoriteit aanvragen Vereiste vermelding van ibrutinib-tablet onder dezelfde voorwaarden als de reeds vermelde capsule. |
| Nieuwe aanbieding (kleine inzending) | Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Cutaan T-cellymfoom (CTCL) | Opnieuw indienen om een sectie 100 (efficiënte financiering van chemotherapie) aan te vragen Autoriteit Verplichte lijst voor patiënten met recidiverende of refractaire CTCL die eerder zijn behandeld met ten minste één eerdere systemische therapie |
Resultaten van PBAC-vergaderingen
juli 2020
Lymfoom en CLL inzendingen en resultaten
Juli 2020 PBAC-vergaderingsresultaten voor lymfoom- en CLL-inzendingen
| Drug, sponsor, soort inzending | Drugstype of gebruik | Vermelding aangevraagd door sponsor / doel van indiening | PMAC-uitslag |
Venetoclax (AbbVie) Wijziging in aanbieding (kleine indiening) | Chronische lymfatische leukemie (CLL) | Opnieuw indienen voor het aanvragen van een Authority Required-lijst, in combinatie met Obinutuzumab, voor eerstelijnsbehandeling van patiënten met CLL die naast elkaar bestaande aandoeningen hebben voor chemotherapie op basis van fludarabine | De PBAC adviseerde om venetoclax in combinatie met obinutuzumab op te nemen voor de eerstelijnsbehandeling van patiënten met CLL die gelijktijdig bestaande aandoeningen hebben en niet geschikt zijn voor op fludarabine gebaseerde chemo-immunotherapie. |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Chronische lymfatische leukemie (CLL) of klein lymfatisch lymfoom (SLL) | Het aanvragen van een Authority Required-lijst voor de behandeling van patiënten (als monotherapie of in combinatie met obinutuzumab) met niet eerder behandelde CLL of SLL die ongeschikt worden geacht voor behandeling met een purine-analoog. Een tweede verzoek was alleen voor gebruik in de subgroep van patiënten met een 17p-deletie. | De PBAC niet adviseren om acalabrutinib op de lijst te plaatsen, voor gebruik als monotherapie of in combinatie met obinutuzumab, voor de eerstelijnsbehandeling van patiënten met CLL of SLL die ongeschikt worden geacht voor behandeling met een purine-analoog. De PBAC was van mening dat de incrementele kosteneffectiviteitsratio onaanvaardbaar hoog en onzeker was bij de voorgestelde prijs. |
Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Cutaan T-cellymfoom (CTCL) | Om een sectie 100 (Efficient Funding of Chemotherapy) Authority Required (schriftelijke) lijst aan te vragen voor patiënten met recidiverende of refractaire CTCL die eerder zijn behandeld met ten minste één eerdere systemische therapie. | De PBAC adviseerde niet om mogamulizumab op de lijst te plaatsen voor de behandeling van patiënten met recidiverende of refractaire CTCL na ten minste één eerdere systemische behandeling voor deze aandoening. De PBAC was van mening dat de mate van voordeel voor mogamulizumab in termen van progressievrije overleving en algehele overleving onzeker was. Bovendien was de PBAC van mening dat de incrementele kosteneffectiviteitsratio onaanvaardbaar hoog en onzeker was bij de voorgestelde prijs, en dat de geschatte financiële impact onzeker was. |
Maart 2020 PBAC-vergaderagenda voor lymfoom/CLL & openstaand wachten op actie vanaf november 2019
| Geneesmiddelnaam en sponsor | subtype | Opgevraagde vermelding en doel | PBAC-uitslag |
| Ibrutinib (Janssen) | Chronische lymfatische leukemie (CLL) of klein lymfatisch lymfoom (SLL) | Opnieuw indienen om PBS-vergoeding aan te vragen voor de behandeling van CLL of SLL met bewijs van een of meer 17p-chromosoomdeletie | PBAC heeft de PBS-lijst van ibrutinib aanbevolen voor eerstelijnsbehandeling met CLL/SLL met deletie 17p –wacht nog steeds op vermelding, sinds november 2019 |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Chronische lymfatische leukemie (CLL) of klein lymfatisch lymfoom (SLL) | PBS-lijst aanvragen voor de behandeling van patiënten met recidiverende of refractaire CLL of SLL die niet geschikt is voor behandeling met een purine-analoog | PBAC adviseerde om acalabrutinib op de lijst te plaatsen voor de behandeling van patiënten met R/R CLL/SLL in tweedelijnsbehandeling – wachten om sinds maart 2020 op de PBS-lijst te staan |
| Pembrolizumab (MSD) | Primair mediastinaal B-cellymfoom (PMBCL) | Opnieuw indienen om PBS-lijst aan te vragen voor de behandeling van recidiverende of refractaire PMBCL | PBAC heeft de PBS-lijst van pembrolizumab aanbevolen voor R/R PMBCL – wzal sinds maart 2020 op de PBS-lijst staan |
