PBAC ir neatkarīga ekspertu iestāde, ko iecēlusi Austrālijas valdība. Dalībnieku vidū ir ārsti, veselības aprūpes speciālisti, veselības ekonomisti un patērētāju pārstāvji.
Viņu uzdevums ir ieteikt jaunas zāles, lai tās iekļautu farmācijas pabalstu shēmā (PBS). Nevienu jaunu medikamentu nevar iekļaut sarakstā, ja vien komiteja nesniedz pozitīvu ieteikumu. PBAC tiekas trīs reizes gadā, parasti martā, jūlijā un novembrī.
Šajā lapā:
Nākamās PBAC sanāksmes darba kārtība:
2020. novembris
Limfomas un CLL iesniegumi gaidāmajā darba kārtībā
Darba kārtībā 2020. gada novembra limfomas/CLL iesniegumi
| Iesniegšanas veids | Zāļu nosaukums un sponsors | Zāļu veids un lietošana | Sarakstu pieprasījis sponsors un mērķis |
| Jauns saraksts (neliels iesniegums) | Ibrutinibs | Hroniska limfoleikoze (CLL); Mazā limfocītu limfoma (SLL); Mantijas šūnu limfoma | Pieprasīt iestādei Nepieciešamais ibrutiniba tabletes iekļaušana sarakstā ar tādiem pašiem nosacījumiem kā jau uzskaitītajai kapsulai. |
| Jauns saraksts (neliels iesniegums) | Mogamulizumabs (Kiova Kirina) | Ādas T-šūnu limfoma (CTCL) | Atkārtota iesniegšana, lai pieprasītu 100. sadaļu (efektīvs ķīmijterapijas finansējums) Iestāde Nepieciešams iekļaut pacientus ar recidivējošu vai refraktāru CTCL, kuri iepriekš ir ārstēti ar vismaz vienu iepriekšēju sistēmisku terapiju. |
PBAC sanāksmes rezultāti
jūlijs 2020
Limfomas un CLL iesniegumi un rezultāti
2020. gada jūlija PBAC sanāksmes rezultāti limfomas un CLL iesniegumiem
| Zāles, sponsors, iesnieguma veids | Zāļu veids vai lietošana | Sponsora pieprasītais saraksts/iesniegšanas mērķis | PMAC rezultāts |
Venetoklakss (AbbVie) Izmaiņas sarakstā (neliels iesniegums) | Hroniska limfoleikoze (CLL) | Atkārtota iesniegšana, lai pieprasītu iestādes iekļaušanu sarakstā kombinācijā ar obinutuzumabu pirmās izvēles ārstēšanai pacientiem ar HLL, kuriem ir līdzās esošie stāvokļi ķīmijterapijai, kuras pamatā ir fludarabīns | PBAC ieteica iekļaut venetoklaksu kombinācijā ar obinutuzumabu pirmās izvēles ārstēšanai pacientiem ar CLL, kuriem ir līdzās esošie stāvokļi un kuri nav piemēroti ķīmijterapijai, kuras pamatā ir fludarabīns. |
| Akalabrutinibs (AstraZeneca) | Hroniska limfocītiskā leikēmija (HLL) vai mazā limfocītiskā limfoma (SLL) | Pieprasīt iestādei nepieciešamo sarakstu, lai ārstētu pacientus (monoterapijā vai kombinācijā ar obinutuzumabu) ar iepriekš neārstētu HLL vai SLL, kas tiek uzskatīti par nepiemērotiem ārstēšanai ar purīna analogu. Otrs pieprasījums bija lietošanai tikai pacientu apakšgrupā ar 17p dzēšanu. | PBAC to nedarīja iesaka iekļaut akalabrutinibu sarakstā lietošanai monoterapijā vai kombinācijā ar obinutuzumabu pirmās izvēles ārstēšanai pacientiem ar HLL vai SLL, kuri tiek uzskatīti par nepiemērotiem ārstēšanai ar purīna analogu. PBAC uzskatīja, ka pieaugošā rentabilitātes attiecība bija nepieņemami augsta un nenoteikta par piedāvāto cenu. |
Mogamulizumabs (Kiova Kirina) | Ādas T-šūnu limfoma (CTCL) | Pieprasīt 100. sadaļas (Efektīvs ķīmijterapijas finansējums) Iestādes (rakstisku) sarakstu pacientiem ar recidivējošu vai refraktāru CTCL, kuri iepriekš ir ārstēti ar vismaz vienu iepriekšēju sistēmisku terapiju. | PBAC neieteica iekļaut mogamulizumabu, lai ārstētu pacientus ar recidivējošu vai refraktāru CTCL pēc vismaz vienas iepriekšējas šī stāvokļa sistēmiskas ārstēšanas. PBAC uzskatīja, ka mogamulizumaba ieguvuma apjoms attiecībā uz dzīvildzi bez slimības progresēšanas un kopējo dzīvildzi nav skaidrs. Turklāt PBAC uzskatīja, ka papildu izmaksu un efektivitātes koeficients ir nepieņemami augsts un nenoteikts par piedāvāto cenu, un aplēstā finansiālā ietekme bija neskaidra. |
2020. gada marta PBAC sanāksmes darba kārtība attiecībā uz limfomu/CLL un izcila darbības gaidīšana no 2019. gada novembra
| Zāļu nosaukums un sponsors | Apakštips | Pieprasīts saraksts un mērķis | PBAC rezultāts |
| Ibrutinibs (Janssen) | Hroniska limfocītiskā leikēmija (HLL) vai mazā limfocītiskā limfoma (SLL) | Atkārtota iesniegšana, lai pieprasītu PBS atlīdzību par CLL vai SLL ārstēšanu ar vienas vai vairāku 17p hromosomu dzēšanas pierādījumiem | PBAC ieteica iekļaut ibrutiniba PBS sarakstu pirmās rindas ārstēšanai ar CLL/SLL ar svītrojumu 17p –joprojām gaida, lai tiktu sarakstā, kopš 2019. gada novembra |
| Akalabrutinibs (AstraZeneca) | Hroniska limfocītiskā leikēmija (HLL) vai mazā limfocītiskā limfoma (SLL) | Pieprasīt PBS sarakstu, lai ārstētu pacientus ar recidivējošu vai refraktāru CLL vai SLL, kas nav piemēroti ārstēšanai ar purīna analogu | PBAC ieteica iekļaut akalabrutinibu, lai ārstētu pacientus ar R/R CLL/SLL otrās līnijas ārstēšanā – gaida iekļūšanu PBS sarakstā kopš 2020. gada marta |
| Pembrolizumabs (MSD) | Primārā videnes B šūnu limfoma (PMBCL) | Atkārtota iesniegšana, lai pieprasītu PBS sarakstu recidivējoša vai refraktāra PMBCL ārstēšanai | PBAC ieteica pembrolizumaba PBS sarakstu R/R PMBCL - wparedzēts iekļauties PBS sarakstā kopš 2020. gada marta |
