PBAC je neodvisno strokovno telo, ki ga imenuje avstralska vlada. Člani so zdravniki, zdravstveni delavci, zdravstveni ekonomisti in predstavniki potrošnikov.
Njihova vloga je priporočiti nova zdravila za uvrstitev na seznam farmacevtskih ugodnosti (PBS). Nobenega novega zdravila ni mogoče uvrstiti na seznam, razen če odbor izda pozitivno priporočilo. PBAC se sestane trikrat letno, običajno marca, julija in novembra.
Na tej strani:
Dnevni red prihodnjega sestanka PBAC:
november 2020
Predložitve limfoma in KLL na prihodnjem dnevnem redu
Novembra 2020 na dnevnem redu prispevki o limfomu/KLL
| Vrsta predložitve | Ime zdravila in sponzor | Vrsta zdravila in uporaba | Oglas zahteva sponzor in namen |
| Nov seznam (manjša predložitev) | Ibrutinib | Kronična limfocitna levkemija (CLL); Mali limfocitni limfom (SLL); Mantle celični limfom | Za zahtevo organa Zahtevana uvrstitev tablete ibrutiniba na seznam pod enakimi pogoji kot že navedena kapsula. |
| Nov seznam (manjša predložitev) | Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Kožni T-celični limfom (CTCL) | Ponovna oddaja za zahtevo za Oddelek 100 (učinkovito financiranje kemoterapije) Organ Zahtevan seznam za bolnike s ponovitvijo ali neodzivnim CTCL, ki so bili predhodno zdravljeni z vsaj enim predhodnim sistemskim zdravljenjem |
Rezultati srečanja PBAC
julij 2020
Predložitve in rezultati limfoma in KLL
Izidi sestanka PBAC julija 2020 za predložitve limfoma in KLL
| Zdravilo, sponzor, vrsta oddaje | Vrsta droge ali uporaba | Seznam zahteva sponzor/namen oddaje | Izid PMAC |
Venetoklaks (AbbVie) Sprememba seznama (manjša predložitev) | Kronična limfocitna levkemija (CLL) | Ponovna predložitev zahteve za uvrstitev na seznam, ki ga zahteva organ, v kombinaciji z obinutuzumabom, za zdravljenje prve izbire bolnikov s KLL, ki imajo sočasna stanja za kemoterapijo na osnovi fludarabina | PBAC je priporočil uvrstitev venetoklaksa v kombinaciji z obinutuzumabom v prvo linijo zdravljenja bolnikov s KLL, ki imajo sočasne bolezni in niso primerni za kemoimunoterapijo na osnovi fludarabina. |
| Akalabrutinib (AstraZeneca) | Kronična limfocitna levkemija (CLL) ali mali limfocitni limfom (SLL) | Zahtevati seznam, ki ga zahteva organ za zdravljenje bolnikov (kot monoterapija ali v kombinaciji z obinutuzumabom) s predhodno nezdravljeno KLL ali SLL, ki se štejejo za neprimerne za zdravljenje s purinskim analogom. Druga zahteva je bila uporaba samo v podskupini bolnikov z delecijo 17p. | PBAC ni priporoča uvrstitev acalabrutiniba na seznam za uporabo kot monoterapijo ali v kombinaciji z obinutuzumabom za zdravljenje prve izbire bolnikov s CLL ali SLL, za katere velja, da niso primerni za zdravljenje s purinskim analogom. PBAC je menil, da je bilo razmerje povečane stroškovne učinkovitosti pri predlagani ceni nesprejemljivo visoko in negotovo. |
Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Kožni T-celični limfom (CTCL) | Za zahtevanje (pisnega) seznama oddelka 100 (Učinkovito financiranje kemoterapije), ki ga zahteva organ za bolnike s ponovitvijo ali neodzivnim CTCL, ki so bili predhodno zdravljeni z vsaj enim predhodnim sistemskim zdravljenjem. | PBAC ni priporočil uvrstitve mogamulizumaba na seznam za zdravljenje bolnikov s ponovitvijo ali neodzivnim CTCL po vsaj enem predhodnem sistemskem zdravljenju tega stanja. PBAC je menil, da je obseg koristi mogamulizumaba v smislu preživetja brez napredovanja bolezni in celotnega preživetja negotov. Poleg tega je PBAC menil, da je razmerje povečane stroškovne učinkovitosti nesprejemljivo visoko in negotovo pri predlagani ceni, ocenjeni finančni vpliv pa je bil negotov. |
Dnevni red sestanka PBAC marca 2020 za limfom/KLL in čakanje na ukrepanje od novembra 2019
| Ime zdravila in sponzor | Podtip | Zahtevan vpis in namen | izid PBAC |
| Ibrutinib (Janssen) | Kronična limfocitna levkemija (CLL) ali mali limfocitni limfom (SLL) | Ponovna predložitev zahteve za povračilo stroškov PBS za zdravljenje CLL ali SLL z dokazi o deleciji enega ali več kromosomov 17p | PBAC je priporočil ibrutinib na seznamu PBS za prvo linijo zdravljenja KLL/SLL z izbrisom 17p –še vedno čaka na uvrstitev na seznam od novembra 2019 |
| Akalabrutinib (AstraZeneca) | Kronična limfocitna levkemija (CLL) ali mali limfocitni limfom (SLL) | Zaprositi za uvrstitev na seznam PBS za zdravljenje bolnikov s ponovitvijo ali neodzivno KLL ali SLL, neprimernih za zdravljenje s purinskim analogom | PBAC je priporočil uvrstitev akalabrutiniba na seznam za zdravljenje bolnikov z R/R CLL/SLL v drugi liniji zdravljenja – čaka na uvrstitev na PBS od marca 2020 |
| Pembrolizumab (MSD) | Primarni mediastinalni B-celični limfom (PMBCL) | Ponovna predložitev zahteve za seznam PBS za zdravljenje ponovitve ali neodzivnega PMBCL | PBAC je priporočil pembrolizumab na seznam PBS za R/R PMBCL – wod marca 2020 bo na seznamu PBS |
