Ubar biologis nyaéta ubar nu ngandung hiji atawa leuwih zat aktif nu dijieun ku atawa sasari tina sél atawa organisme hirup.
Naon Dupi Biosimilar?
Ubar biologis biasana diwangun ku protéin anu sacara alami dilakukeun dina awak sareng dikembangkeun pikeun pengobatan seueur kanker kalebet limfoma.
Sakali ubar biologis dihasilkeun ubar disimpen dina patén. Patén mangrupikeun lisénsi anu masihan pamekar asli ubar hak sah janten ngan ukur hiji di pasar salami sababaraha taun. Sakali patén ieu kadaluwarsa pausahaan séjén bisa ngahasilkeun ubar nu kawas ubar biologis aslina tur ieu disebut ubar biosimilar.
Ubar biosimilar sapertos ubar asli sareng tiasa dianggo pikeun ngubaran panyakit anu sami dina cara anu sami sareng ubar biologis. Ubar biosimilar ieu parantos diuji sareng kabuktian aman sareng efektif sapertos obat biologis asli.
Naon biosimilars anu ayeuna dianggo dina limfoma?
Granulocyte colony stimulating factor (G-CSF)
Ayeuna aya lima ubar biosimilar anu disatujuan ku TGA di Australia pikeun dianggo dina setting limfoma. Ubar biologis asli nyaéta filgrastim anu diproduksi ku perusahaan farmasi Amgen sareng dipaténkeun dina nami dagang Neupogen™. Filgrastim nyaéta wangun jieunan manusa tina granulocyte colony stimulating factor (G-CSF) anu mangrupa zat anu dihasilkeun ku awak pikeun merangsang tumuwuhna neutrofil.
Kusabab neutrofil mangrupikeun jinis sél getih bodas anu penting pikeun tarung awak ngalawan inféksi, filgrastim tiasa dipasihkeun ka pasien anu ngagaduhan perawatan limfoma pikeun ngabantosan jumlah neutrofil anu diturunkeun kalayan perawatan anu aranjeunna nampi atanapi dina dosis anu langkung luhur. mobilisasi sél stém penderita tina sungsum tulang kana getih periferal pikeun ngumpulkeun dina mesin apheresis. Sakali ubar biologis ieu kaluar tina patén pausahaan séjén bisa ngahasilkeun ubar biosimilar jeung ayeuna aya tilu biosimilar pikeun filgrastim di Australia kalawan ngaran dagang Nivestim ™ dihasilkeun Pfizer, Tevagrastim ™ dihasilkeun Teva jeung Zarzio ™ dihasilkeun Sandoz.
Rituximab
Rituximab (MabThera) mangrupikeun salah sahiji antibodi monoklonal kompleks munggaran anu gaduh biosimilar anu disatujuan di Australia. Ayeuna aya dua biosimilars pikeun rituximab di Australia kalayan nami dagang Riximyo anu diproduksi ku Sandoz sareng Truxima anu diproduksi ku Celltrion.
Kumaha aranjeunna diuji sareng disatujuan?
Biosimilar ngalangkungan tés éksténsif di laboratorium sareng dina uji klinis leutik pikeun ngabandingkeunana sareng ubar asli. Kudu cocog dina kualitas, kaamanan, jeung efficacy (kumaha ogé gawéna).
Teras uji klinis ageung dilaksanakeun dina sakelompok jalma anu ngagaduhan panyakit anu asli dianggo. Ieu pikeun mastikeun yén kaamanan sareng efficacy cocog sareng aslina.
Biosimilar henteu kedah diuji dina unggal panyakit anu asli disatujuan. Tés ieu dilakukeun sareng ubar asli janten parantos aya bukti yén ubar tiasa dianggo dina panyakit éta. Upami biosimilar tiasa dianggo saé dina 1 di antarana, teu aya alesan yén éta henteu kalakuanana dina cara anu sami di batur.
Naha aranjeunna dimekarkeun?
Kasadiaan biosimilars ningkatkeun kompetisi. Kompetisi kedah ngirangan biaya. Nyalin ubar anu suksés langkung gancang tibatan ngembangkeun ubar énggal. Saeutik uji klinis anu diperyogikeun upami parantos terang panyakit mana anu dianggo pikeun ubar. Biosimilars biasana langkung mirah tibatan ubar asli sanaos kualitas obatna sami.
Remen ditanyakeun
Pangobatan biosimilar tiasa dianggo upami anjeun parantos dirawat heula ku Biologic.
Rumah sakit anjeun tiasa ngagentos merek rituximab nalika biosimilars sayogi. Biosimilars Rituximab ngan ukur dikaluarkeun sacara intravena (ngaliwatan netes kana urat). Upami anjeun parantos ngagaduhan rituximab intravena, rumah sakit anjeun panginten hoyong anjeun ngarobih merek upami diperyogikeun. Éta tiasa robih upami aranjeunna henteu gaduh saham merek anjeun ayeuna. Dokter atanapi tukang ubar anjeun tiasa ngajawab patanyaan anjeun ngeunaan ngaganti merek.
Ngan hiji merek rituximab subcutaneous (dipasihan ku suntikan handapeun kulit) ayeuna sayogi. Upami anjeun ngalaman rituximab subkutan (ku suntikan handapeun kulit), anjeun kamungkinan bakal neraskeun ieu pikeun kursus perawatan anjeun.
Taroskeun ka dokter atanapi perawat anu ngarawat anjeun. Aranjeunna bakal tiasa ngajawab patalékan anu anjeun gaduh ngeunaan ngaganti merek.
Biosimilars béda ti ubar generik sabab ubar generik mangrupakeun bahan aktif sarua jeung ubar kimia aslina. Conto ubar generik nyaéta paracetamol ubar kimia asli anu dipaténkeun salaku Panadol™ sareng ubar generik kalebet Panamax™ sareng Herron™ salaku conto.
