א בייאַלאַדזשיקאַל מעדיצין איז אַ מעדיצין וואָס כּולל איינער אָדער מער אַקטיוו סאַבסטאַנסיז וואָס זענען געמאכט דורך אָדער עקסטראַקט פון לעבעדיק סעלז אָדער אָרגאַניזאַמז.
וואָס איז אַ ביאָסימילאַר?
בייאַלאַדזשיקאַל מעדיסינעס זענען יוזשאַוואַלי געמאכט פון פּראָטעינס וואָס זענען געוויינטלעך געמאכט אין דעם גוף און זענען דעוועלאָפּעד פֿאַר די באַהאַנדלונג פון פילע קאַנסערץ אַרייַנגערעכנט לימפאָמאַ.
אַמאָל אַ בייאַלאַדזשיקאַל מעדיצין איז געשאפן, די מעדיצין איז געשטעלט אונטער פּאַטענט. א פּאַטענט איז אַ דערלויבעניש וואָס גיט דער אָריגינעל דעוועלאָפּער פון די מעדיצין די לעגאַל רעכט צו זיין בלויז איינער אויף די מאַרק פֿאַר עטלעכע יאָרן. אַמאָל דער פּאַטענט ויסגאַנג אנדערע קאָמפּאַניעס קענען פּראָדוצירן מעדאַסאַנז וואָס זענען ווי די אָריגינעל בייאַלאַדזשיקאַל מעדיצין און די זענען גערופן ביאָסימילאַר מעדאַסאַנז.
ביאָסימילאַר מעדאַסאַנז זענען ווי די אָריגינעל מעדיצין און קענען ווערן געניצט צו מייַכל די זעלבע חולאתן אין די זעלבע וועג ווי די בייאַלאַדזשיקאַל רפואות. די ביאָסימילאַר מעדאַסאַנז האָבן שוין טעסטעד און האָבן געוויזן צו זיין זיכער און עפעקטיוו ווי די אָריגינעל בייאַלאַדזשיקאַל מעדאַסאַנז.
וואָס ביאָסימילאַרס זענען דערווייַל געניצט אין לימפאָמאַ?
גראַנולאָסיטע קאַלאַני סטימיאַלייטינג פאַקטאָר (G-CSF)
עס זענען דערווייַל פינף ביאָסימילאַר מעדאַסאַנז באוויליקט דורך די טגאַ אין אַוסטראַליאַ פֿאַר נוצן אין די לימפאָמאַ באַשטעטיקן. דער אָריגינעל בייאַלאַדזשיקאַל מעדיצין איז פילגראַסטים וואָס איז געשאפן דורך די פאַרמאַסוטיקאַל פירמע Amgen און פּאַטאַנטאַד אונטער די האַנדל נאָמען Neupogen ™. פילגראַסטים איז אַ קינסטלעך פאָרעם פון גראַנולאָסיטע קאַלאַני סטימיאַלייטינג פאַקטאָר (G-CSF) וואָס איז אַ מאַטעריע געשאפן דורך דעם גוף צו סטימולירן די וווּקס פון נעוטראָפילז.
ווי נעוטראָפילז זענען אַ טיפּ פון ווייַס בלוט צעל וואָס איז וויכטיק פֿאַר דעם גוף ס קאַמף קעגן ינפעקציע, פילגראַסטים קענען זיין געגעבן צו פּאַטיענץ מיט באַהאַנדלונג פֿאַר זייער לימפאָמאַ צו שטיצן זייער נעוטראָפיל ציילן וואָס איז לאָוערד מיט די באַהאַנדלונג וואָס זיי באַקומען אָדער אין העכער דאָסעס. מאָובאַלייז אַ פּאַטיענץ סטעם סעלז פון די ביין מאַרך צו די פּעריפעראַל בלוט פֿאַר זאַמלונג אויף אַ אַפערעסיס מאַשין. אַמאָל די בייאַלאַדזשיקאַל מעדיצין איז אַוועקגענומען פון פּאַטענט, אנדערע קאָמפּאַניעס זענען ביכולת צו פּראָדוצירן אַ ביאָסימילאַר מעדיצין און דערווייַל עס זענען דריי ביאָסימילאַרס פֿאַר פילגראַסטים אין אויסטראַליע מיט די האַנדל נעמען Nivestim ™ געשאפן דורך Pfizer, Tevagrastim ™ געשאפן דורך טעוואַ און Zarzio ™ געשאפן דורך Sandoz.
ריטוקסימאַב
Rituximab (MabThera) איז איינער פון די ערשטע קאָמפּלעקס מאַנאַקלאָנאַל אַנטיבאָדיעס וואָס האָבן אַ ביאָסימילאַר באוויליקט אין אַוסטראַליאַ. עס זענען דערווייַל צוויי ביאָסימילאַרס פֿאַר ריטוקסימאַב אין אַוסטראַליאַ מיט די האַנדל נעמען Riximyo געשאפן דורך Sandoz און Truxima געשאפן דורך Celltrion.
ווי זענען זיי טריאַלד און באוויליקט?
א ביאָסימילאַר גייט דורך ברייט טעסץ אין אַ לאַבאָראַטאָריע און אין קליין קליניש טריאַלס צו פאַרגלייַכן עס מיט דער אָריגינעל מעדיצין. עס מוזן גלייַכן אין קוואַליטעט, זיכערקייַט און עפיקאַסי (ווי גוט עס אַרבעט).
דערנאָך אַ גרויס קליניש פּראָצעס איז דורכגעקאָכט אין אַ גרופּע פון מענטשן מיט אַ קרענק וואָס דער אָריגינעל איז געניצט פֿאַר. דאָס איז צו באַשטעטיקן אַז די זיכערקייַט און עפיקאַסי גלייַכן די אָריגינעל.
א ביאָסימילאַר דאַרף ניט זיין טעסטעד אין יעדער קרענק וואָס דער אָריגינעל איז באוויליקט פֿאַר. די טעסטס זענען דורכגעקאָכט מיט דער אָריגינעל מעדיצין אַזוי עס איז שוין זאָגן אַז די מעדיצין אַרבעט אין די חולאתן. אויב די ביאָסימילאַר אַרבעט געזונט אין 1 פון זיי, עס איז קיין סיבה עס וואָלט נישט ביכייווז אין די זעלבע וועג אין אנדערע.
פארוואס זענען זיי דעוועלאָפּעד?
די אַוויילאַביליטי פון ביאָסימילאַרס ינקריסיז פאַרמעסט. פאַרמעסט זאָל פאָר אַראָפּ קאָס. קאַפּיינג אַ געראָטן מעדיצין איז פיל שנעלער ווי אַנטוויקלען אַ נייַע מעדיצין. מען דארף ווייניגער קלינישע פראגעס אויב מען ווייסט שוין אין וועלכע קראנקהייטן א רפואה ארבעט, ביאָסימילארס זענען געווענליך פיל ביליגער ווי די אריגינעלע מעדיצין כאטש די קוואליטעט פון די רפואות איז די זעלבע.
אָפֿט געשטעלטע פֿראגן
ביאָסימילאַר מעדאַקיישאַנז קענען זיין געוויינט צי איר האָט שוין באהאנדלט ערשטער מיט די ביאָלאָגיק.
דיין שפּיטאָל קען באַשטימען בראַנדז פון ריטוקסימאַב ווי ביאָסימילאַרס ווערן בנימצא. ריטוקסימאַב ביאָסימילאַרס זענען בלויז ינטראַווינאַסלי (דורך אַ דריפּן אין אַ אָדער). אויב איר האָט שוין ינטראַווינאַס ריטוקסימאַב, דיין שפּיטאָל זאל וועלן צו טוישן בראַנדז אויב איר דאַרפֿן. זיי קען טוישן אויב זיי טאָן ניט האָבן דיין קראַנט סאָרט אין לאַגער. דיין דאָקטער אָדער אַפּטייקער קענען ענטפֿערן קיין פראגעס איר קען האָבן וועגן סוויטשינג בראַנדז.
בלויז איין סאָרט פון סובקוטאַנעאָוס ריטוקסימאַב (געגעבן דורך ינדזשעקשאַן אונטער די הויט) איז דערווייַל בנימצא. אויב איר האָבן סובקוטאַנעאָוס ריטוקסימאַב (דורך ינדזשעקשאַן אונטער די הויט), איר זענט מסתּמא צו פאָרזעצן מיט דעם פֿאַר דיין קורס פון באַהאַנדלונג.
רעדן מיט דער דאָקטער אָדער ניאַניע וואָס גיט איר די באַהאַנדלונג. זיי וועלן קענען צו ענטפֿערן קיין שאלות איר קען האָבן וועגן סוויטשינג בראַנדז.
ביאָסימילאַרס זענען אַנדערש פון דזשאַנעריק מעדאַסאַנז ווייַל דזשאַנעריק מעדאַסאַנז זענען די זעלבע אַקטיוו ינגרידיאַנט ווי דער אָריגינעל כעמישער מעדיצין. אַ ביישפּיל פון אַ דזשאַנעריק מעדיצין איז דער אָריגינעל כעמישער מעדיצין פּאַראַסעטאַמאָל וואָס איז געווען פּאַטאַנטאַד ווי פּאַנאַדאָל ™ און די דזשאַנעריק מעדאַסאַנז אַרייַננעמען פּאַנאַמאַקס ™ און הערראָן ™ ווי ביישפילן.
