Yon medikaman byolojik se yon medikaman ki gen youn oswa plizyè sibstans aktif ke selil oswa òganis vivan yo fè oswa yo retire yo.
Ki sa ki se yon Biosimilar?
Medikaman byolojik yo anjeneral konpoze de pwoteyin ki fèt natirèlman nan kò a epi yo devlope pou tretman anpil kansè ki gen ladan lenfom.
Yon fwa yo pwodui yon medikaman byolojik, yo mete medikaman an anba patant. Yon patant se yon lisans ki bay pwomotè orijinal la nan medikaman an dwa legal yo dwe sèlman youn sou mache a pou plizyè ane. Yon fwa patant sa a ekspire lòt konpayi yo ka pwodwi medikaman ki tankou medikaman byolojik orijinal la epi yo rele sa yo medikaman biosimilar.
Medikaman biosimilar yo tankou medikaman orijinal la epi yo ka itilize pou trete menm maladi yo menm jan ak medikaman byolojik yo. Medikaman biosimilar sa yo te teste epi yo montre yo san danje epi efikas kòm medikaman byolojik orijinal yo.
Ki biosimilar yo itilize kounye a nan lenfom?
Faktè eksitan koloni granulosit (G-CSF)
Gen kounye a senk medikaman biosimilar apwouve pa TGA nan Ostrali pou itilize nan anviwònman an lenfom. Medikaman byolojik orijinal la se filgrastim ki te pwodwi pa konpayi pharmaceutique Amgen ak patante anba non komèsyal Neupogen™. Filgrastim se yon fòm moun fè nan koloni granulocyte stimuling factor (G-CSF) ki se yon sibstans kò a pwodui pou ankouraje kwasans netrofil yo.
Kòm netrofil yo se yon kalite globil blan ki enpòtan pou batay kò a kont enfeksyon, yo ka bay filgrastim pasyan ki gen tretman pou lenfom yo pou ede sipòte kantite netrofil yo ki diminye ak tretman y ap resevwa a oswa nan dòz ki pi wo yo. mobilize yon pasyan selil souch soti nan mwèl zo a nan san periferik la pou kolekte sou yon machin afèz. Yon fwa ke medikaman byolojik sa a soti nan patant lòt konpayi yo te kapab pwodwi yon medikaman biosimilar ak kounye a gen twa biosimilars pou filgrastim nan Ostrali ak non komèsyal Nivestim™ ki te pwodwi pa Pfizer, Tevagrastim™ te pwodwi pa Teva ak Zarzio™ ki te pwodwi pa Sandoz.
Rituximab
Rituximab (MabThera) se youn nan premye antikò konplèks monoklonal ki gen yon biosimilar apwouve nan Ostrali. Gen kounye a de biosimilar pou rituximab nan Ostrali ak non komèsyal Riximyo ki te pwodwi pa Sandoz ak Truxima ki te pwodwi pa Celltrion.
Ki jan yo teste ak apwouve?
Yon biosimilar ale nan tès vaste nan yon laboratwa ak nan ti esè klinik yo konpare li ak medikaman orijinal la. Li dwe matche ak nan bon jan kalite, sekirite, ak efikasite (ki jan li byen travay).
Lè sa a, yon gwo esè klinik te pote soti nan yon gwoup moun ki gen yon maladi ke orijinal la yo itilize pou. Sa a se konfime ke sekirite ak efikasite matche ak orijinal la.
Yon biosimilar pa oblije teste nan chak maladi ke orijinal la apwouve pou. Tès sa yo te fè ak medikaman orijinal la, kidonk deja gen prèv ke medikaman an travay nan maladi sa yo. Si biosimilar a travay byen nan 1 nan yo, pa gen okenn rezon ki fè li pa ta konpòte menm jan an nan lòt moun.
Poukisa yo devlope?
Disponibilite biosimilars ogmante konpetisyon. Konpetisyon ta dwe diminye depans yo. Kopi yon medikaman ki gen siksè pi rapid pase devlope yon nouvo medikaman. Yo bezwen mwens esè klinik si yo deja konnen nan ki maladi yon medikaman travay.
Kesyon yo poze souvan
Medikaman biosimilar yo ka itilize si yo te trete w an premye ak Biologic la.
Lopital ou a ta ka chanje kalite rituximab kòm biosimilar vin disponib. Rituximab biosimilar yo bay sèlman nan venn (atravè yon gout nan yon venn). Si w deja pran rituximab nan venn, lopital ou a ta ka vle ou chanje mak si sa nesesè. Yo ka chanje si yo pa gen mak aktyèl ou nan stock. Doktè w oswa famasyen ou ka reponn nenpòt kesyon ou ka genyen sou chanje mak.
Se sèlman yon sèl mak nan rituximab lar (yo bay pa piki anba po a) ki disponib kounye a. Si w ap pran rituximab lar (pa piki anba po a), ou gen chans rive nan kontinye ak sa a pou kou ou nan tretman an.
Pale ak doktè oswa enfimyè k ap ba w tretman an. Yo pral kapab reponn nenpòt kesyon ou ka genyen sou chanje mak.
Biosimilars diferan de medikaman jenerik paske medikaman jenerik se menm engredyan aktif ak medikaman chimik orijinal la. Yon egzanp yon medikaman jenerik se parasetamol medikaman chimik orijinal ki te patante kòm Panadol™ e medikaman jenerik yo enkli Panamax™ ak Herron™ kòm egzanp.
