Is e cungaidh-leigheis bith-eòlasach cungaidh-leigheis anns a bheil aon no barrachd stuthan gnìomhach a tha air an dèanamh le no air a thoirt a-mach à ceallan beò no fàs-bheairtean.
Dè a th' ann am Biosimilar?
Mar as trice bidh cungaidhean bith-eòlasach air an dèanamh suas de phròtainean a tha air an dèanamh gu nàdarra anns a’ bhodhaig agus a tha air an leasachadh airson làimhseachadh mòran aillsean a’ toirt a-steach lymphoma.
Aon uair ‘s gu bheil stuth-leigheis bith-eòlasach air a thoirt a-mach thèid an stuth-leigheis a chuir fo patent. Is e cead a th’ ann am peutant a bheir còir laghail do leasaiche tùsail an leigheis a bhith dìreach mar aon air a’ mhargaidh airson grunn bhliadhnaichean. Cho luath ‘s a thig am peutant seo gu crìch faodaidh companaidhean eile cungaidhean a thoirt gu buil a tha coltach ris an stuth-leigheis bith-eòlasach tùsail agus canar cungaidhean bith-chosmhail riutha sin.
Tha cungaidhean bith-chosmhail coltach ris an stuth-leigheis tùsail agus faodar an cleachdadh airson na h-aon ghalaran a làimhseachadh san aon dòigh ri cungaidhean bith-eòlasach. Chaidh na cungaidhean bith-chosmhail sin a dhearbhadh agus tha iad air sealltainn gu bheil iad sàbhailte agus èifeachdach mar na cungaidhean bith-eòlasach tùsail.
Dè na biosimilars a thathas a’ cleachdadh an-dràsta ann an lymphoma?
Factar brosnachaidh coloinidh granulocyte (G-CSF)
An-dràsta tha còig cungaidhean bith-chosmhail air an aontachadh leis an TGA ann an Astràilia airson an cleachdadh ann an suidheachadh lymphoma. Is e filgrastim an stuth-leigheis bith-eòlasach tùsail a chaidh a thoirt a-mach leis a’ chompanaidh chungaidh Amgen agus a pheutant fon ainm malairt Neupogen™. Tha Filgrastim na chruth dèanta de fhactar brosnachaidh coloinidh granulocyte (G-CSF) a tha na stuth air a thoirt a-mach leis a’ bhodhaig gus fàs neutrophils a bhrosnachadh.
Leis gur e seòrsa de chealla fala geal a th’ ann an neutrophils a tha cudromach airson sabaid a’ chuirp an-aghaidh gabhaltachd, faodar filgrastim a thoirt do dh’ euslaintich a tha a’ faighinn làimhseachadh airson an lymphoma aca gus taic a thoirt don chunntas neutrophil aca a tha air ìsleachadh leis an làimhseachadh a tha iad a’ faighinn no ann an dòsan nas àirde gu gluais ceallan-cealla euslainteach bhon smior cnàimh chun an fhuil iomaill airson a chruinneachadh air inneal apheresis. Cho luath ‘s a thàinig an stuth-leigheis bith-eòlasach seo a-mach à peutant bha e comasach dha companaidhean eile cungaidh-leigheis biosimilar a thoirt gu buil agus an-dràsta tha trì biosimilars ann airson filgrastim ann an Astràilia leis na h-ainmean malairt Nivestim ™ air an dèanamh le Pfizer, Tevagrastim ™ air a thoirt gu buil le Teva agus Zarzio ™ air a thoirt gu buil le Sandoz.
Rituximab
Is e Rituximab (MabThera) aon de na ciad antibodies monoclonal iom-fhillte a chaidh aontachadh le biosimilar ann an Astràilia. An-dràsta tha dà biosimilars ann airson rituximab ann an Astràilia leis na h-ainmean malairt Riximyo air an dèanamh le Sandoz agus Truxima air an dèanamh le Celltrion.
Ciamar a tha iad air an deuchainn agus air an aontachadh?
Bidh biosimilar a’ dol tro dheuchainnean farsaing ann an obair-lann agus ann an deuchainnean clionaigeach beaga gus a choimeas ris an stuth-leigheis tùsail. Feumaidh e a bhith co-ionnan ann an càileachd, sàbhailteachd, agus èifeachd (dè cho math 'sa tha e ag obair).
An uairsin thèid deuchainn clionaigeach mòr a dhèanamh ann am buidheann de dhaoine le galair a thathas a ’cleachdadh airson a’ chiad fhear. Tha seo airson dearbhadh gu bheil an sàbhailteachd agus an èifeachd a’ freagairt ris an fhear thùsail.
Chan fheum biosimilar a bhith air a dhearbhadh anns a h-uile galair a chaidh aontachadh ris a’ chiad fhear. Chaidh na deuchainnean sin a dhèanamh leis an stuth-leigheis tùsail agus mar sin tha fianais ann mu thràth gu bheil an stuth-leigheis ag obair anns na galairean sin. Ma dh’ obraicheas am biosimilar gu math ann an 1 dhiubh, chan eil adhbhar sam bith nach giùlaineadh e san aon dòigh ann an cuid eile.
Carson a tha iad air an leasachadh?
Tha cothrom air biosimilars ag àrdachadh farpais. Bu chòir don cho-fharpais cosgaisean a lùghdachadh. Tha a bhith a’ dèanamh lethbhreac de chungaidh shoirbheachail mòran nas luaithe na bhith a’ leasachadh cungaidh-leigheis ùr. Tha feum air nas lugha de dheuchainnean clionaigeach ma tha fios mar-thà dè na galairean anns a bheil cungaidh-leigheis ag obair. Mar as trice bidh biosimilars tòrr nas saoire na an stuth-leigheis tùsail ged a tha càileachd nan cungaidhean mar an ceudna.
Ceistean Àbhaisteach
Faodar cungaidhean bith-chosmhail a chleachdadh ge bith an deach do làimhseachadh an toiseach leis an Biologic.
Dh’ fhaodadh an ospadal agad suaicheantasan rituximab atharrachadh mar a bhios biosimilars rim faighinn. Chan eil biosimilars rituximab air an toirt seachad ach taobh a-staigh na h-uinneige (tro bhith a’ drip a-steach do veine). Ma tha rituximab intravenous agad mu thràth, is dòcha gum bi an ospadal agad airson gun atharraich thu suaicheantasan ma tha feum air. Faodaidh iad atharrachadh mura h-eil am brannd gnàthach agad ann an stoc. Faodaidh do dhotair no cungadair ceistean sam bith a dh’ fhaodadh a bhith agad mu bhith ag atharrachadh bhranndan a fhreagairt.
Chan eil ach aon bhrannd de rituximab subcutaneous (air a thoirt seachad le in-stealladh fon chraiceann) ri fhaighinn an-dràsta. Ma tha thu a’ faighinn rituximab subcutaneous (le in-stealladh fon chraiceann), tha e coltach gun lean thu air adhart le seo airson do chùrsa leigheis.
Bruidhinn ris an dotair no ris a’ bhanaltram a tha a’ toirt an làimhseachaidh dhut. Bidh e comasach dhaibh ceistean sam bith a dh’ fhaodadh a bhith agad mu bhith ag atharrachadh bhranndan a fhreagairt.
Tha biosimilars eadar-dhealaichte bho chungaidh-leigheis coitcheann leis gu bheil cungaidhean coitcheann an aon ghrìtheid ghnìomhach ris an stuth-leigheis ceimigeach tùsail. Is e eisimpleir de chungaidh-leigheis coitcheann am paracetamol cungaidh ceimigeach tùsail a chaidh a pheutant mar Panadol ™ agus tha na cungaidhean coitcheann a’ toirt a-steach Panamax™ agus Herron™ mar eisimpleirean.
