ಜೈವಿಕ ಔಷಧವು ಜೀವಂತ ಕೋಶಗಳು ಅಥವಾ ಜೀವಿಗಳಿಂದ ತಯಾರಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಅಥವಾ ಹೊರತೆಗೆಯಲಾದ ಒಂದು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚು ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಒಂದು ಔಷಧವಾಗಿದೆ.
ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್ ಎಂದರೇನು?
ಜೈವಿಕ ಔಷಧವು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ದೇಹದಲ್ಲಿ ನೈಸರ್ಗಿಕವಾಗಿ ತಯಾರಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಪ್ರೋಟೀನ್‌ಗಳಿಂದ ಮಾಡಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ ಮತ್ತು ಲಿಂಫೋಮಾ ಸೇರಿದಂತೆ ಅನೇಕ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಜೈವಿಕ ಔಷಧವನ್ನು ತಯಾರಿಸಿದ ನಂತರ ಔಷಧವನ್ನು ಪೇಟೆಂಟ್ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಇರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಪೇಟೆಂಟ್ ಎನ್ನುವುದು ಔಷಧಿಯ ಮೂಲ ಡೆವಲಪರ್‌ಗೆ ಹಲವಾರು ವರ್ಷಗಳವರೆಗೆ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಒಬ್ಬನೇ ಆಗಿರುವ ಕಾನೂನುಬದ್ಧ ಹಕ್ಕನ್ನು ನೀಡುವ ಪರವಾನಗಿಯಾಗಿದೆ. ಈ ಪೇಟೆಂಟ್ ಅವಧಿ ಮುಗಿದ ನಂತರ ಇತರ ಕಂಪನಿಗಳು ಮೂಲ ಜೈವಿಕ ಔಷಧದಂತಹ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ಇವುಗಳನ್ನು ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್ ಔಷಧಿಗಳೆಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್ ಔಷಧಿಗಳು ಮೂಲ ಔಷಧದಂತಿವೆ ಮತ್ತು ಜೈವಿಕ ಔಷಧಿಗಳಂತೆಯೇ ಅದೇ ರೋಗಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಬಳಸಬಹುದು. ಈ ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಮೂಲ ಜೈವಿಕ ಔಷಧಿಗಳಂತೆ ಸುರಕ್ಷಿತ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಎಂದು ತೋರಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಲಿಂಫೋಮಾದಲ್ಲಿ ಪ್ರಸ್ತುತ ಯಾವ ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್‌ಗಳನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತಿದೆ?
ಗ್ರ್ಯಾನುಲೋಸೈಟ್ ಕಾಲೋನಿ ಸ್ಟಿಮ್ಯುಲೇಟಿಂಗ್ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ (G-CSF)
ಲಿಂಫೋಮಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಲು ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯಾದಲ್ಲಿ TGA ಯಿಂದ ಅನುಮೋದಿಸಲಾದ ಐದು ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್ ಔಷಧಿಗಳಿವೆ. ಮೂಲ ಜೈವಿಕ ಔಷಧವು ಫಿಲ್ಗ್ರಾಸ್ಟಿಮ್ ಆಗಿದೆ, ಇದನ್ನು ಔಷಧೀಯ ಕಂಪನಿ ಅಮ್ಜೆನ್ ಉತ್ಪಾದಿಸಿತು ಮತ್ತು ನ್ಯೂಪೋಜೆನ್™ ಎಂಬ ವ್ಯಾಪಾರದ ಹೆಸರಿನಲ್ಲಿ ಪೇಟೆಂಟ್ ಪಡೆದಿದೆ. ಫಿಲ್ಗ್ರಾಸ್ಟಿಮ್ ಎನ್ನುವುದು ಗ್ರ್ಯಾನ್ಯುಲೋಸೈಟ್ ಕಾಲೋನಿ ಸ್ಟಿಮ್ಯುಲೇಟಿಂಗ್ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ (G-CSF) ನ ಮಾನವ ನಿರ್ಮಿತ ರೂಪವಾಗಿದ್ದು, ಇದು ನ್ಯೂಟ್ರೋಫಿಲ್‌ಗಳ ಬೆಳವಣಿಗೆಯನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸಲು ದೇಹದಿಂದ ಉತ್ಪತ್ತಿಯಾಗುವ ವಸ್ತುವಾಗಿದೆ.
ನ್ಯೂಟ್ರೋಫಿಲ್‌ಗಳು ಒಂದು ರೀತಿಯ ಬಿಳಿ ರಕ್ತ ಕಣಗಳಾಗಿದ್ದು, ಇದು ಸೋಂಕಿನ ವಿರುದ್ಧ ದೇಹದ ಹೋರಾಟಕ್ಕೆ ಪ್ರಮುಖವಾಗಿದೆ, ಫಿಲ್ಗ್ರಾಸ್ಟಿಮ್ ಅನ್ನು ತಮ್ಮ ಲಿಂಫೋಮಾಕ್ಕೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ನೀಡಬಹುದು, ಇದು ಅವರ ನ್ಯೂಟ್ರೋಫಿಲ್ ಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಇದು ಅವರು ಸ್ವೀಕರಿಸುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯೊಂದಿಗೆ ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಕಡಿಮೆಯಾಗುತ್ತದೆ. ಅಫೆರೆಸಿಸ್ ಯಂತ್ರದಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಣೆಗಾಗಿ ಮೂಳೆ ಮಜ್ಜೆಯಿಂದ ಬಾಹ್ಯ ರಕ್ತಕ್ಕೆ ರೋಗಿಯ ಕಾಂಡಕೋಶಗಳನ್ನು ಸಜ್ಜುಗೊಳಿಸಿ. ಒಮ್ಮೆ ಈ ಜೈವಿಕ ಔಷಧವು ಪೇಟೆಂಟ್‌ನಿಂದ ಹೊರಬಂದ ನಂತರ ಇತರ ಕಂಪನಿಗಳು ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್ ಔಷಧವನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಯಿತು ಮತ್ತು ಪ್ರಸ್ತುತ ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯಾದಲ್ಲಿ ಫಿಲ್‌ಗ್ರಾಸ್ಟಿಮ್‌ಗಾಗಿ ಮೂರು ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್‌ಗಳಿವೆ, ಜೊತೆಗೆ ಫಿಜರ್ ಉತ್ಪಾದಿಸಿದ ನಿವೆಸ್ಟಿಮ್™, ಟೆವಾ ಉತ್ಪಾದಿಸಿದ ತೆವಾಗ್ರಾಸ್ಟಿಮ್™ ಮತ್ತು ಸ್ಯಾಂಡೋಜ್ ಉತ್ಪಾದಿಸಿದ ಝಾರ್ಜಿಯೊ™.
ರಿತುಕ್ಸಿಮಾಬ್
ರಿಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್ (ಮ್ಯಾಬ್‌ಥೆರಾ) ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯಾದಲ್ಲಿ ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್ ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿದ ಮೊದಲ ಸಂಕೀರ್ಣ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದಾಗಿದೆ. ಪ್ರಸ್ತುತ ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯಾದಲ್ಲಿ ರಿಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್‌ಗಾಗಿ ಎರಡು ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್‌ಗಳು ಸ್ಯಾಂಡೋಜ್ ನಿರ್ಮಿಸಿದ ರಿಕ್ಸಿಮಿಯೊ ಮತ್ತು ಸೆಲ್ಟ್ರಿಯಾನ್ ನಿರ್ಮಿಸಿದ ಟ್ರುಕ್ಸಿಮಾ ಎಂಬ ವ್ಯಾಪಾರ ಹೆಸರುಗಳಿವೆ.
ಅವುಗಳನ್ನು ಹೇಗೆ ಪ್ರಯೋಗಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ?
ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದಲ್ಲಿ ವ್ಯಾಪಕವಾದ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳ ಮೂಲಕ ಮತ್ತು ಮೂಲ ಔಷಧದೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸಲು ಸಣ್ಣ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ ಹಾದುಹೋಗುತ್ತದೆ. ಇದು ಗುಣಮಟ್ಟ, ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದಲ್ಲಿ ಹೊಂದಿಕೆಯಾಗಬೇಕು (ಅದು ಎಷ್ಟು ಚೆನ್ನಾಗಿ ಕೆಲಸ ಮಾಡುತ್ತದೆ).
ನಂತರ ಮೂಲವನ್ನು ಬಳಸಿದ ಕಾಯಿಲೆ ಇರುವ ಜನರ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ದೊಡ್ಡ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ನಡೆಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವು ಮೂಲಕ್ಕೆ ಹೊಂದಿಕೆಯಾಗುತ್ತದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಲು ಇದು.
ಮೂಲವನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿದ ಪ್ರತಿಯೊಂದು ರೋಗದಲ್ಲೂ ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್ ಅನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಬೇಕಾಗಿಲ್ಲ. ಈ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ಮೂಲ ಔಷಧದೊಂದಿಗೆ ಮಾಡಲಾಗಿದ್ದು, ಆ ಕಾಯಿಲೆಗಳಲ್ಲಿ ಔಷಧವು ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ ಎಂಬುದಕ್ಕೆ ಈಗಾಗಲೇ ಪುರಾವೆಗಳಿವೆ. ಅವುಗಳಲ್ಲಿ 1 ರಲ್ಲಿ ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್ ಉತ್ತಮವಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸಿದರೆ, ಅದು ಇತರರಲ್ಲಿ ಅದೇ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ ವರ್ತಿಸದಿರಲು ಯಾವುದೇ ಕಾರಣವಿಲ್ಲ.
ಅವರು ಏಕೆ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಹೊಂದಿದ್ದಾರೆ?
ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್‌ಗಳ ಲಭ್ಯತೆಯು ಸ್ಪರ್ಧೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ. ಸ್ಪರ್ಧೆಯು ವೆಚ್ಚವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಬೇಕು. ಯಶಸ್ವಿ ಔಷಧವನ್ನು ನಕಲಿಸುವುದು ಹೊಸ ಔಷಧವನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವುದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ವೇಗವಾಗಿರುತ್ತದೆ. ಔಷಧವು ಯಾವ ರೋಗಗಳಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ ಎಂಬುದು ಈಗಾಗಲೇ ತಿಳಿದಿದ್ದರೆ ಕಡಿಮೆ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಬೇಕಾಗುತ್ತವೆ. ಔಷಧಿಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟವು ಒಂದೇ ಆಗಿದ್ದರೂ ಸಹ ಮೂಲ ಔಷಧಕ್ಕಿಂತ ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್‌ಗಳು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಅಗ್ಗವಾಗಿವೆ.
ಪದೇ ಪದೇ ಕೇಳಲಾಗುವ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳು
ನೀವು ಬಯೋಲಾಜಿಕ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಮೊದಲು ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದಿದ್ದರೆ ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು.
ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್‌ಗಳು ಲಭ್ಯವಾಗುತ್ತಿದ್ದಂತೆ ನಿಮ್ಮ ಆಸ್ಪತ್ರೆಯು ರಿಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್‌ನ ಬ್ರ್ಯಾಂಡ್‌ಗಳನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸಬಹುದು. ರಿಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್ ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್‌ಗಳನ್ನು ಅಭಿದಮನಿ ಮೂಲಕ ಮಾತ್ರ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ (ಅಭಿಧಮನಿಯೊಳಗೆ ಡ್ರಿಪ್ ಮೂಲಕ). ನೀವು ಈಗಾಗಲೇ ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ರಿಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್ ಹೊಂದಿದ್ದರೆ, ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ ನಿಮ್ಮ ಆಸ್ಪತ್ರೆಯು ಬ್ರ್ಯಾಂಡ್‌ಗಳನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸಲು ಬಯಸಬಹುದು. ಅವರು ನಿಮ್ಮ ಪ್ರಸ್ತುತ ಬ್ರ್ಯಾಂಡ್ ಅನ್ನು ಸ್ಟಾಕ್‌ನಲ್ಲಿ ಹೊಂದಿಲ್ಲದಿದ್ದರೆ ಅವರು ಬದಲಾಗಬಹುದು. ನಿಮ್ಮ ವೈದ್ಯರು ಅಥವಾ ಔಷಧಿಕಾರರು ಬ್ರ್ಯಾಂಡ್‌ಗಳನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸುವ ಕುರಿತು ನೀವು ಹೊಂದಿರುವ ಯಾವುದೇ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳಿಗೆ ಉತ್ತರಿಸಬಹುದು.
ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ರಿಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್ (ಚರ್ಮದ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಮೂಲಕ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ) ಕೇವಲ ಒಂದು ಬ್ರಾಂಡ್ ಮಾತ್ರ ಪ್ರಸ್ತುತ ಲಭ್ಯವಿದೆ. ನೀವು ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ರಿಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರೆ (ಚರ್ಮದ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಮೂಲಕ), ನಿಮ್ಮ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಕೋರ್ಸ್‌ಗೆ ನೀವು ಇದನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸಬಹುದು.
ನಿಮಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವ ವೈದ್ಯರು ಅಥವಾ ದಾದಿಯರೊಂದಿಗೆ ಮಾತನಾಡಿ. ಬ್ರಾಂಡ್‌ಗಳನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸುವ ಕುರಿತು ನೀವು ಹೊಂದಿರುವ ಯಾವುದೇ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳಿಗೆ ಅವರು ಉತ್ತರಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗುತ್ತದೆ.
ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್‌ಗಳು ಜೆನೆರಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳಿಂದ ಭಿನ್ನವಾಗಿರುತ್ತವೆ ಏಕೆಂದರೆ ಜೆನೆರಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳು ಮೂಲ ರಾಸಾಯನಿಕ ಔಷಧದಂತೆಯೇ ಅದೇ ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶವಾಗಿದೆ. ಜೆನೆರಿಕ್ ಔಷಧದ ಒಂದು ಉದಾಹರಣೆಯೆಂದರೆ ಮೂಲ ರಾಸಾಯನಿಕ ಔಷಧ ಪ್ಯಾರಸಿಟಮಾಲ್ ಇದು ಪನಾಡೋಲ್ ™ ಎಂದು ಪೇಟೆಂಟ್ ಪಡೆದಿದೆ ಮತ್ತು ಜೆನೆರಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳಲ್ಲಿ ಪನಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ™ ಮತ್ತು ಹೆರಾನ್ ™ ಉದಾಹರಣೆಗಳಾಗಿವೆ.
