உயிரியல் மருந்து என்பது உயிரணுக்கள் அல்லது உயிரினங்களால் உருவாக்கப்பட்ட அல்லது பிரித்தெடுக்கப்பட்ட ஒன்று அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட செயலில் உள்ள பொருட்களைக் கொண்ட ஒரு மருந்து ஆகும்.
பயோசிமிலர் என்றால் என்ன?
உயிரியல் மருத்துவம் பொதுவாக உடலில் இயற்கையாக உருவாக்கப்பட்ட புரதங்களால் ஆனது மற்றும் லிம்போமா உட்பட பல புற்றுநோய்களுக்கான சிகிச்சைக்காக உருவாக்கப்படுகிறது.
ஒரு உயிரியல் மருந்து தயாரிக்கப்பட்டவுடன், மருந்து காப்புரிமையின் கீழ் வைக்கப்படுகிறது. காப்புரிமை என்பது மருந்தின் அசல் டெவலப்பருக்கு பல ஆண்டுகளாக சந்தையில் ஒருவர் மட்டுமே இருக்க சட்டப்பூர்வ உரிமையை வழங்கும் உரிமமாகும். இந்த காப்புரிமை காலாவதியானதும், பிற நிறுவனங்கள் அசல் உயிரியல் மருத்துவம் போன்ற மருந்துகளை தயாரிக்கலாம், இவை பயோசிமிலர் மருந்துகள் என்று அழைக்கப்படுகின்றன.
Biosimilar மருந்துகள் அசல் மருந்தைப் போன்றது மற்றும் உயிரியல் மருந்துகளைப் போலவே அதே நோய்களுக்கு சிகிச்சையளிக்கப் பயன்படுத்தலாம். இந்த பயோசிமிலர் மருந்துகள் சோதிக்கப்பட்டு, அசல் உயிரியல் மருந்துகளைப் போலவே பாதுகாப்பானதாகவும் பயனுள்ளதாகவும் இருப்பதாகக் காட்டப்பட்டுள்ளது.
லிம்போமாவில் தற்போது என்ன பயோசிமிலர்கள் பயன்படுத்தப்படுகின்றன?
கிரானுலோசைட் காலனி தூண்டுதல் காரணி (G-CSF)
லிம்போமா அமைப்பில் பயன்படுத்துவதற்கு ஆஸ்திரேலியாவில் TGA ஆல் அங்கீகரிக்கப்பட்ட ஐந்து உயிரி ஒத்த மருந்துகள் தற்போது உள்ளன. அசல் உயிரியல் மருந்து ஃபில்கிராஸ்டிம் ஆகும், இது மருந்து நிறுவனமான ஆம்ஜென் தயாரித்தது மற்றும் நியூபோஜென்™ என்ற வர்த்தகப் பெயரில் காப்புரிமை பெற்றது. ஃபில்கிராஸ்டிம் என்பது கிரானுலோசைட் காலனி தூண்டுதல் காரணியின் (ஜி-சிஎஸ்எஃப்) மனிதனால் உருவாக்கப்பட்ட வடிவமாகும், இது நியூட்ரோபில்களின் வளர்ச்சியைத் தூண்டுவதற்கு உடலால் உற்பத்தி செய்யப்படும் ஒரு பொருளாகும்.
நியூட்ரோபில்கள் ஒரு வகை வெள்ளை இரத்த அணுக்கள், அவை நோய்த்தொற்றுக்கு எதிரான உடலின் போராட்டத்திற்கு முக்கியமானவை என்பதால், லிம்போமாவுக்கு சிகிச்சையளிக்கும் நோயாளிகளுக்கு ஃபில்கிராஸ்டிம் கொடுக்கப்படலாம், இது அவர்களின் நியூட்ரோபில் எண்ணிக்கையை ஆதரிக்க உதவுகிறது, இது அவர்கள் பெறும் சிகிச்சை அல்லது அதிக அளவுகளில் குறைக்கப்படுகிறது. ஒரு நோயாளியின் ஸ்டெம் செல்களை எலும்பு மஜ்ஜையிலிருந்து புற இரத்தம் வரை அபெரிசிஸ் இயந்திரத்தில் சேகரிப்பதற்காக அணிதிரட்டவும். இந்த உயிரியல் மருந்து காப்புரிமையில் இருந்து வெளியேறியவுடன், மற்ற நிறுவனங்களும் ஒரு பயோசிமிலர் மருந்தை உற்பத்தி செய்ய முடிந்தது, தற்போது ஆஸ்திரேலியாவில் ஃபில்கிராஸ்டிமுக்கு மூன்று பயோசிமிலர்கள் உள்ளன, அவை ஃபைசர் தயாரித்த நிவெஸ்டிம்™, தேவா தயாரித்த டெவாக்ராஸ்டிம்™ மற்றும் சாண்டோஸால் தயாரிக்கப்பட்ட ஜார்சியோ™.
ரிட்டுக்ஸிமாப்
ரிடுக்சிமாப் (மாப்தேரா) என்பது ஆஸ்திரேலியாவில் அங்கீகரிக்கப்பட்ட பயோசிமிலரைப் பெற்ற முதல் சிக்கலான மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடிகளில் ஒன்றாகும். ஆஸ்திரேலியாவில் ரிட்டுக்சிமாப்பிற்கு தற்போது இரண்டு பயோசிமிலர்கள் உள்ளன, அவை சாண்டோஸால் தயாரிக்கப்பட்ட ரிக்ஸிமியோ மற்றும் செல்ட்ரியோனால் தயாரிக்கப்பட்ட ட்ரூக்ஸிமா என்ற வர்த்தகப் பெயர்களுடன் உள்ளன.
அவை எவ்வாறு சோதனை செய்யப்பட்டு அங்கீகரிக்கப்படுகின்றன?
ஒரு பயோசிமிலர் ஒரு ஆய்வகத்தில் விரிவான சோதனைகள் மற்றும் சிறிய மருத்துவ பரிசோதனைகள் மூலம் அசல் மருந்துடன் ஒப்பிடுகிறது. இது தரம், பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனுடன் பொருந்த வேண்டும் (அது எவ்வளவு நன்றாக வேலை செய்கிறது).
பின்னர் அசல் பயன்படுத்தப்படும் ஒரு நோயால் பாதிக்கப்பட்ட மக்கள் குழுவில் ஒரு பெரிய மருத்துவ பரிசோதனை மேற்கொள்ளப்படுகிறது. பாதுகாப்பும் செயல்திறனும் அசலுக்குப் பொருந்துகிறதா என்பதை இது உறுதிப்படுத்துகிறது.
ஒரிஜினல் அங்கீகரிக்கப்பட்ட ஒவ்வொரு நோயிலும் பயோசிமிலர் சோதனை செய்யப்பட வேண்டியதில்லை. இந்த சோதனைகள் அசல் மருந்துடன் செய்யப்பட்டன, எனவே அந்த நோய்களில் மருந்து வேலை செய்கிறது என்பதற்கான சான்றுகள் ஏற்கனவே உள்ளன. பயோசிமிலர் அவற்றில் 1 இல் நன்றாக வேலை செய்தால், அது மற்றவர்களிடம் அதே வழியில் செயல்படாது என்பதற்கு எந்த காரணமும் இல்லை.
அவை ஏன் உருவாகின்றன?
பயோசிமிலர்கள் கிடைப்பது போட்டியை அதிகரிக்கிறது. போட்டி செலவுகளைக் குறைக்க வேண்டும். ஒரு வெற்றிகரமான மருந்தை நகலெடுப்பது புதிய மருந்தை உருவாக்குவதை விட மிக விரைவானது. மருந்து எந்தெந்த நோய்களில் வேலை செய்கிறது என்பது ஏற்கனவே தெரிந்திருந்தால் குறைவான மருத்துவ பரிசோதனைகள் தேவைப்படுகின்றன. மருந்துகளின் தரம் ஒரே மாதிரியாக இருந்தாலும், அசல் மருந்தை விட பயோசிமிலர்கள் பொதுவாக மிகவும் மலிவானவை.
அடிக்கடி கேட்கப்படும் கேள்விகள்
நீங்கள் முதலில் Biologic மூலம் சிகிச்சை பெற்றிருந்தாலும், Biosimilar மருந்துகள் பயன்படுத்தப்படலாம்.
பயோசிமிலர்கள் கிடைக்கும்போது உங்கள் மருத்துவமனை ரிட்டுக்சிமாபின் பிராண்டுகளை மாற்றலாம். ரிட்டுக்ஸிமாப் பயோசிமிலர்கள் நரம்பு வழியாக மட்டுமே கொடுக்கப்படுகின்றன (நரம்புக்குள் ஒரு சொட்டு மூலம்). நீங்கள் ஏற்கனவே நரம்பு வழியாக ரிட்டுக்சிமாப் இருந்தால், தேவைப்பட்டால் உங்கள் பிராண்ட்களை மாற்றிக்கொள்ள உங்கள் மருத்துவமனை விரும்பலாம். உங்கள் தற்போதைய பிராண்ட் கையிருப்பில் இல்லை என்றால் அவை மாறக்கூடும். உங்கள் மருத்துவர் அல்லது மருந்தாளர் பிராண்டுகளை மாற்றுவது பற்றி உங்களுக்கு ஏதேனும் கேள்விகளுக்கு பதிலளிக்க முடியும்.
ஒரே ஒரு பிராண்ட் தோலடி ரிட்டுக்சிமாப் (தோலின் கீழ் ஊசி மூலம் கொடுக்கப்படுகிறது) மட்டுமே தற்போது கிடைக்கிறது. நீங்கள் தோலடி ரிடுக்ஸிமாப் (தோலின் கீழ் ஊசி மூலம்) இருந்தால், உங்கள் சிகிச்சையின் போக்கில் இதைத் தொடரலாம்.
உங்களுக்கு சிகிச்சை அளிக்கும் மருத்துவர் அல்லது செவிலியரிடம் பேசுங்கள். பிராண்டுகளை மாற்றுவது பற்றி உங்களுக்கு ஏதேனும் கேள்விகள் இருந்தால் அவர்களால் பதிலளிக்க முடியும்.
பயோசிமிலர்கள் பொதுவான மருந்துகளிலிருந்து வேறுபடுகின்றன, ஏனெனில் ஜெனரிக் மருந்துகள் அசல் இரசாயன மருந்தின் அதே செயலில் உள்ள மூலப்பொருளாகும். பனாடோல்™ என காப்புரிமை பெற்ற அசல் இரசாயன மருந்தான பாராசிட்டமால் ஒரு பொதுவான மருந்தின் உதாரணம் மற்றும் பொதுவான மருந்துகளில் பனமாக்ஸ்™ மற்றும் ஹெரான்™ ஆகியவை அடங்கும்.
