Obat biologi minangka obat sing ngemot siji utawa luwih zat aktif sing digawe utawa diekstrak saka sel utawa organisme urip.
Apa iku Biosimilar?
Obat biologis biasane digawe saka protein sing digawe kanthi alami ing awak lan dikembangake kanggo perawatan kanker, kalebu limfoma.
Sawise obat biologi diprodhuksi obat kasebut diselehake ing paten. Paten minangka lisensi sing menehi pangembang asli obat kasebut hak legal dadi mung siji ing pasar sajrone pirang-pirang taun. Sawise paten iki kadaluwarsa, perusahaan liyane bisa ngasilake obat-obatan sing kaya obat biologis asli lan iki diarani obat biosimilar.
Obat-obatan biosimilar kaya obat asli lan bisa digunakake kanggo nambani penyakit sing padha karo obat-obatan biologis. Obat-obatan biosimilar iki wis diuji lan wis kabukten aman lan efektif minangka obat biologis asli.
Apa biosimilars sing saiki digunakake ing limfoma?
Granulocyte colony stimulating factor (G-CSF)
Saiki ana limang obat biosimilar sing disetujoni dening TGA ing Australia kanggo digunakake ing setelan limfoma. Obat biologis asli yaiku filgrastim sing diprodhuksi dening perusahaan farmasi Amgen lan dipatenake kanthi jeneng dagang Neupogen™. Filgrastim minangka wangun granulocyte colony stimulating factor (G-CSF) minangka zat sing diprodhuksi dening awak kanggo ngrangsang pertumbuhan neutrofil.
Amarga neutrofil minangka jinis sel getih putih sing penting kanggo awak nglawan infeksi, filgrastim bisa diwènèhaké kanggo pasien sing ngalami perawatan limfoma kanggo ndhukung jumlah neutrofil sing diturunake kanthi perawatan sing ditampa utawa ing dosis sing luwih dhuwur. mobilisasi sel stem pasien saka sumsum balung menyang getih perifer kanggo koleksi ing mesin apheresis. Sawise obat biologi iki metu saka paten, perusahaan liyane bisa ngasilake obat biosimilar lan saiki ana telung biosimilars kanggo filgrastim ing Australia kanthi jeneng dagang Nivestim™ sing diprodhuksi dening Pfizer, Tevagrastim™ sing diprodhuksi dening Teva lan Zarzio™ sing diprodhuksi dening Sandoz.
Rituximab
Rituximab (MabThera) minangka salah sawijining antibodi monoklonal kompleks pisanan sing duwe biosimilar sing disetujoni ing Australia. Saiki ana rong biosimilars kanggo rituximab ing Australia kanthi jeneng dagang Riximyo diprodhuksi dening Sandoz lan Truxima diprodhuksi dening Celltrion.
Kepiye carane diuji lan disetujoni?
Biosimilar ngliwati tes ekstensif ing laboratorium lan ing uji klinis cilik kanggo mbandhingake karo obat asli. Sampeyan kudu cocog ing kualitas, safety, lan khasiat (sepira bisa digunakake).
Banjur uji klinis gedhe ditindakake ing klompok wong sing nandhang penyakit sing asli digunakake. Iki kanggo konfirmasi manawa safety lan khasiat cocog karo asline.
A biosimilar ora kudu dites ing saben penyakit sing asli disetujoni. Tes kasebut ditindakake kanthi obat asli saengga wis ana bukti yen obat kasebut bisa digunakake ing penyakit kasebut. Yen biosimilar bisa dianggo kanthi apik ing 1 kasebut, ora ana alesan sing ora bakal tumindak kanthi cara sing padha ing wong liya.
Yagene padha dikembangake?
Kasedhiyan biosimilars nambah kompetisi. Kompetisi kudu nyuda biaya. Nyalin obat sing sukses luwih cepet tinimbang ngembangake obat anyar. Uji klinis luwih sithik dibutuhake yen wis ngerti penyakit apa obat kasebut. Biosimilars biasane luwih murah tinimbang obat asli sanajan kualitas obat kasebut padha.
Pitakonan Paling Sering
Pangobatan biosimilar bisa digunakake yen sampeyan wis diobati dhisik karo Biologic.
Rumah sakit sampeyan bisa ngganti merek rituximab amarga biosimilars kasedhiya. Biosimilars Rituximab mung diwenehi intravena (liwat netes menyang vena). Yen sampeyan wis ngalami rituximab intravena, rumah sakit sampeyan bisa uga pengin ngganti merek yen perlu. Bisa uga diganti yen ora duwe merek sampeyan saiki. Dokter utawa apoteker sampeyan bisa mangsuli pitakon sampeyan babagan ngganti merek.
Mung siji merek rituximab subkutan (diwenehake kanthi injeksi ing kulit) saiki kasedhiya. Yen sampeyan ngalami rituximab subkutan (kanthi injeksi ing kulit), sampeyan bisa uga bakal nerusake perawatan kasebut.
Ngomong karo dhokter utawa perawat sing menehi perawatan. Dheweke bakal bisa mangsuli pitakon sampeyan babagan ngganti merek.
Biosimilars beda karo obat umum amarga obat generik minangka bahan aktif sing padha karo obat kimia asli. Conto obat umum yaiku parasetamol obat kimia asli sing dipatenake minangka Panadol™ lan obat-obatan umum kalebu Panamax™ lan Herron™ minangka conto.
