Una medicina biologica hè una medicina chì cuntene una o più sustanzi attivi chì sò fatti o estratti da cellule viventi o organismi.
Cosa hè un Biosimilar?
I medicini biologichi sò generalmente custituiti da proteini chì sò naturalmente fatti in u corpu è sò sviluppati per u trattamentu di parechji cancers, cumpresu u linfoma.
Una volta chì una medicina biologica hè prodotta, a medicina hè posta sottu patente. Una patente hè una licenza chì dà à u sviluppatore originale di a medicina u dirittu legale per esse solu unu in u mercatu per parechji anni. Una volta chì sta patente scade, altre cumpagnie ponu pruduce medicine chì sò cum'è a medicina biologica originale è queste sò chjamate medicine biosimilari.
I medicini biosimilari sò cum'è a medicina originale è ponu esse aduprati per trattà e stesse malatie in u listessu modu cum'è i medicini biologichi. Questi medicini biosimilari sò stati pruvati è anu dimustratu per esse sicuri è efficaci cum'è i medicini biologichi originali.
Chì biosimilari sò attualmente aduprati in linfoma?
Fattore di stimolazione di colonie di granulociti (G-CSF)
Ci sò attualmente cinque medicini biosimilari appruvati da a TGA in Australia per l'usu in l'ambienti di linfoma. A medicina biologica originale hè filgrastim chì hè stata prudutta da a cumpagnia farmaceutica Amgen è patentata sottu u nome cummerciale Neupogen™. Filgrastim hè una forma artificiale di fattore stimulanti di a colonia di granulociti (G-CSF) chì hè una sustanza prodotta da u corpu per stimulà a crescita di neutrofili.
Siccomu i neutrofili sò un tipu di globuli bianchi chì sò impurtanti per a lotta di u corpu contr'à l'infezzione, u filgrastim pò esse datu à i pazienti chì anu trattamentu per u so linfoma per aiutà à sustene u so numeru di neutrofili chì hè diminuitu cù u trattamentu chì ricevenu o in dosi più alti. mobilizà e cellule staminali di i pazienti da a medula ossea à u sangue perifericu per a cullizzioni in una macchina di aferesi. Una volta chì sta medicina biologica hè uscita da u brevettu, altre cumpagnie anu pussutu pruduce una medicina biosimilare è attualmente ci sò trè biosimilari per filgrastim in Australia cù i nomi commerciali Nivestim™ pruduttu da Pfizer, Tevagrastim™ pruduttu da Teva è Zarzio™ pruduttu da Sandoz.
Rituximab
Rituximab (MabThera) hè unu di i primi anticorpi monoclonali cumplessi à avè un biosimilare appruvatu in Australia. Ci sò attualmente dui biosimilari per rituximab in Australia cù i nomi di cummerciale Riximyo pruduttu da Sandoz è Truxima pruduttu da Celltrion.
Cumu sò pruvati è appruvati?
Un biosimilare passa per teste estensive in un laboratoriu è in picculi prucessi clinichi per paragunà cù a medicina originale. Si deve cuncorda in qualità, sicurezza è efficacità (quantu bè funziona).
Allora un grande prucessu clinicu hè realizatu in un gruppu di persone cun una malatia chì l'uriginale hè utilizatu. Questu hè per cunfirmà chì a sicurezza è l'efficacità currispondenu à l'uriginale.
Un biosimilare ùn deve esse pruvatu in ogni malatia chì l'uriginale hè appruvata. Sti testi sò stati fatti cù a medicina originale, cusì ci hè digià evidenza chì a medicina travaglia in queste malatie. Se u biosimilare funziona bè in 1 d'elli, ùn ci hè micca ragiuni chì ùn si cumportanu micca in listessa manera in altri.
Perchè sò sviluppati?
A dispunibilità di biosimilari aumenta a cumpetizione. A cumpetizione deve riduce i costi. Copià una medicina riescita hè assai più veloce di sviluppà una nova medicina. Meno prucessi clinichi sò necessarii s'ellu hè digià cunnisciutu in quali malatie travaglia una medicina. I biosimilari sò generalmente assai più prezzu di a medicina originale ancu s'è a qualità di i medicini hè a stessa.
dumandò Spissu e dumande
I medicazione biosimilari ponu esse utilizati s'ellu hè statu trattatu prima cù u Biologicu.
U vostru ospedale puderia cambià marche di rituximab cum'è i biosimilari sò dispunibili. I biosimilari di rituximab sò solu somministrati per via intravenosa (per via di una goutte in una vena). Sì avete digià rituximab intravenoso, u vostru ospedale puderia vulete cambià a marca se ne necessariu. Puderanu cambià si ùn anu micca a vostra marca attuale in stock. U vostru duttore o farmacista pò risponde à qualsiasi quistione chì pudete avè nantu à cambià di marca.
Solu una marca di rituximab subcutaneous (datu per iniezione sottu a pelle) hè attualmente dispunibule. Sè vo avete rituximab subcutaneous (per iniezione sottu a pelle), puderete cuntinuà cù questu per u vostru cursu di trattamentu.
Parlate cù u duttore o l'infermiera chì vi dà u trattamentu. Puderanu risponde à tutte e dumande chì pudete avè nantu à cambià di marca.
I biosimilari sò diffirenti da i medicini generici, postu chì i medicini generici sò u listessu ingredientu attivu cum'è a medicina chimica originale. Un esempiu di una medicina generica hè a medicina chimica originale paracetamol chì hè stata patentata cum'è Panadol™ è i medicini generici include Panamax™ è Herron™ cum'è esempi.
