Eng biologesch Medizin ass eng Medizin déi een oder méi aktiv Substanzen enthält, déi vun liewegen Zellen oder Organismen gemaach oder extrahéiert ginn.
Wat ass e Biosimilar?
Biologesch Medizin besteet normalerweis aus Proteinen déi natierlech am Kierper gemaach ginn a si fir d'Behandlung vu ville Kriibs entwéckelt, dorënner Lymphom.
Wann eng biologesch Medizin produzéiert gëtt, gëtt d'Medikament ënner Patent gesat. E Patent ass eng Lizenz déi den ursprénglechen Entwéckler vun der Medizin d'gesetzlech Recht gëtt fir nëmmen e puer Joer um Maart ze sinn. Wann dëse Patent ofleeft, kënnen aner Firmen Medikamenter produzéieren déi wéi déi originell biologesch Medizin sinn an dës ginn biosimilar Medikamenter genannt.
Biosimilar Medikamenter si wéi d'Original Medizin a kënne benotzt ginn fir déiselwecht Krankheeten op déiselwecht Manéier ze behandelen wéi déi biologesch Medikamenter. Dës biosimilar Medikamenter goufen getest a si sécher an effektiv wéi déi originell biologesch Medikamenter gewisen.
Wéi eng Biosimilarer ginn am Moment am Lymphom benotzt?
Granulocyte Kolonie Stimuléierend Faktor (G-CSF)
Et gi momentan fënnef biosimilar Medikamenter, déi vun der TGA an Australien guttgeheescht gi fir am Lymphomëmfeld ze benotzen. Déi ursprénglech biologesch Medizin ass filgrastim déi vun der pharmazeutescher Firma Amgen produzéiert gouf an ënner dem Handelsnumm Neupogen™ patentéiert gouf. Filgrastim ass eng kënschtlech Form vu Granulocyte Kolonie Stimuléierend Faktor (G-CSF), wat e Substanz ass, deen vum Kierper produzéiert gëtt fir de Wuesstum vun Neutrophilen ze stimuléieren.
Well Neutrophile eng Aart vu wäiss Bluttzellen sinn, déi wichteg sinn fir de Kierper géint d'Infektioun ze bekämpfen, kann Filgrastim u Patienten ginn, déi Behandlung fir hiren Lymphom behandelen, fir hiren Neutrophilenzuel z'ënnerstëtzen, dee mat der Behandlung reduzéiert gëtt, déi se kréien oder a méi héije Dosen. mobiliséiert Stammzellen vum Patient vum Knueweess an de periphere Blutt fir op enger Apheresemaschinn ze sammelen. Eemol dës biologesch Medizin aus dem Patent erauskomm ass, konnten aner Firmen eng biosimilar Medizin produzéieren an de Moment ginn et dräi Biosimilarer fir Filgrastim an Australien mat den Handelsnamen Nivestim ™ produzéiert vum Pfizer, Tevagrastim ™ produzéiert vun Teva an Zarzio ™ produzéiert vum Sandoz.
Rituximab
Rituximab (MabThera) ass ee vun den éischte komplexe monoklonalen Antikörper fir e Biosimilar an Australien guttgeheescht ze hunn. Et ginn de Moment zwee Biosimilarer fir Rituximab an Australien mat den Handelsnamen Riximyo produzéiert vum Sandoz an Truxima produzéiert vum Celltrion.
Wéi gi se gepréift an approuvéiert?
E Biosimilar geet duerch extensiv Tester an engem Laboratoire an a klenge klineschen Studien fir et mat der originaler Medizin ze vergläichen. Et muss mat Qualitéit, Sécherheet an Effizienz passen (wéi gutt et funktionnéiert).
Duerno gëtt e grousse klineschen Test an enger Grupp vu Leit mat enger Krankheet duerchgefouert, fir déi d'Original benotzt gëtt. Dëst ass fir ze bestätegen datt d'Sécherheet an d'Effizienz dem Original entspriechen.
E Biosimilar muss net an all Krankheet getest ginn, fir déi d'Original guttgeheescht ass. Dës Tester goufen mat der ursprénglecher Medizin gemaach, sou datt et scho Beweiser ass datt d'Medizin an dëse Krankheeten funktionnéiert. Wann de Biosimilar an 1 vun hinnen gutt funktionnéiert, gëtt et kee Grond datt et sech net an anere sou behuelen.
Firwat sinn se entwéckelt?
D'Disponibilitéit vu Biosimilarer erhéicht d'Konkurrenz. Konkurrenz soll d'Käschte erofsetzen. Eng erfollegräich Medizin kopéieren ass vill méi séier wéi eng nei Medizin z'entwéckelen. Manner klinesch Studien sinn néideg, wann et scho bekannt ass, a wéi enge Krankheeten eng Medikament funktionnéiert.Biosimilarer si meeschtens vill méi bëlleg wéi d'Originalmedizin, obwuel d'Qualitéit vun de Medikamenter déiselwecht ass.
Oft gestallten Froen
Biosimilar Medikamenter kënne benotzt ginn ob Dir als éischt mam Biologic behandelt gouf.
Äert Spidol kéint Marken vu Rituximab wiesselen wéi Biosimilarer verfügbar sinn. Rituximab Biosimilarer ginn nëmmen intravenös gegeben (duerch en Tropfen an eng Vene). Wann Dir schonn intravenös Rituximab hutt, kënnt Äert Spidol wëllt datt Dir Marken ännert wann néideg. Si kënnen änneren wa se Är aktuell Mark net op Lager hunn. Ären Dokter oder Apdikter kann all Froen beäntweren, déi Dir hutt iwwer d'Markenwiessel.
Nëmmen eng Mark vu subkutane Rituximab (gegeben duerch Injektioun ënner der Haut) ass de Moment verfügbar. Wann Dir subkutan Rituximab hutt (duerch Injektioun ënner der Haut), sidd Dir wahrscheinlech weider mat dësem fir Äre Laf vun der Behandlung.
Schwätzt mam Dokter oder Infirmière, deen Iech d'Behandlung gëtt. Si wäerten fäeg sinn all Froen ze beäntweren, déi Dir hutt iwwer Marken ze wiesselen.
Biosimilars ënnerscheede sech vu generesche Medikamenter well generesch Medikamenter deeselwechten aktiven Zutat sinn wéi déi originell chemesch Medizin. E Beispill vun enger generesch Medizin ass déi originell chemesch Medizin Paracetamol déi als Panadol™ patentéiert gouf an déi generesch Medikamenter enthalen Panamax™ an Herron™ als Beispiller.
