Dermanê biyolojîk dermanek e ku yek an çend maddeyên çalak ên ku ji hêla şaneyên zindî an organîzmayan ve têne çêkirin an jê têne derxistin heye.
Biosimilar çi ye?
Dermanên biyolojîk bi gelemperî ji proteînên ku bi xwezayî di laş de têne çêkirin û ji bo dermankirina gelek penceşêrê di nav de lenfoma jî têne pêşve xistin têne çêkirin.
Dema ku dermanek biyolojîkî hate hilberandin derman di bin patentê de tê danîn. Patent destûrnameyek e ku mafê qanûnî dide pêşdebirê orîjînal derman ku çend salan tenê yek li sûkê be. Dema ku ev patent biqede, pargîdaniyên din dikarin dermanên ku mîna dermanê biyolojîkî yê orjînal in hilberînin û ji van re dermanên biosimilar tê gotin.
Dermanên biyolojîk mîna dermanê orîjînal in û ji bo dermankirina heman nexweşiyan bi heman awayê dermanên biyolojîkî têne bikar anîn. Van dermanên biyolojîk hatine ceribandin û wekî dermanên biyolojîk ên orîjînal ewledar û bibandor in.
Kîjan biosimilar niha di lîmfoma de têne bikar anîn?
Faktora stimulasyona koloniya granulocîtê (G-CSF)
Heya niha pênc dermanên biosimilar hene ku ji hêla TGA ve li Avusturalya ji bo karanîna di mîhengê lîmfomayê de têne pejirandin. Dermanê biyolojîkî yê orîjînal filgrastim e ku ji hêla pargîdaniya dermansaziyê Amgen ve hatî hilberandin û di bin navê bazirganî Neupogen™ de hatî patent kirin. Filgrastim celebek mirovî ya faktora stimulasyona koloniya granulocîtê (G-CSF) ye ku maddeyek e ku ji hêla laş ve tê hilberandin da ku mezinbûna neutrofîlan teşwîq bike.
Ji ber ku neutrofîl celebek hucreyên xwînê yên spî ne ku ji bo şerê laş li dijî enfeksiyonê girîng in, filgrastim dikare ji nexweşên ku ji bo lîmfoma xwe derman dikin re were dayîn da ku ji bo piştgirîkirina hejmara neutrofîlên wan ên ku bi dermankirina ku digirin an di dozên bilind de kêm dibe re were dayîn. ji bo berhevkirina li ser makîneyek apheresis hucreyên stem ên nexweş ji mêjûya hestî heya xwîna dorhêlê seferber bikin. Piştî ku ev dermanê biyolojîkî ji patentê derket, pargîdaniyên din karîbûn dermanek biosimilar hilberînin û niha ji bo filgrastim li Avusturalya sê biosimilar hene bi navên bazirganî Nivestim™ ku ji hêla Pfizer ve hatî hilberandin, Tevagrastim™ ku ji hêla Teva ve hatî hilberandin û Zarzio™ ku ji hêla Sandoz ve hatî hilberandin.
Rituximab
Rituximab (MabThera) yek ji yekem antîbodên monoklonal ên tevlihev e ku xwedî biosimilarek li Avusturalya hatî pejirandin. Niha li Australya du biosimilar hene ji bo rituximab bi navên bazirganî Riximyo ku ji hêla Sandoz ve têne hilberandin û Truxima ku ji hêla Celltrion ve têne hilberandin.
Çawa têne darizandin û pejirandin?
Biosimilar di laboratuarekê de û di ceribandinên klînîkî yên piçûk de ceribandinên berfireh derbas dike da ku wê bi dermanê orjînal re bide berhev. Pêdivî ye ku ew di qalîteyê, ewlehî û bandorbûnê de bihevre be (çiqas baş dixebite).
Dûv re ceribandinek klînîkî ya mezin di komek mirovên bi nexweşiyek ku orîjînal ji bo wê tê bikar anîn de tê kirin. Ev e ku piştrast bike ku ewlehî û bandoriya orîjînal li hev dikin.
Ne hewce ye ku biosimilarek di her nexweşiyek ku orîjînal jê re hatî pejirandin de were ceribandin. Ev ceribandin bi dermanê resen hatine kirin ji ber vê yekê jixwe delîl hene ku derman di wan nexweşiyan de kar dike. Ger biosimilar di 1 ji wan de baş bixebite, sedem tune ku ew di yên din de bi heman rengî tevnegere.
Çima ew pêşxistin?
Hebûna biosimilaran reqabetê zêde dike. Pêşbazî divê mesrefan kêm bike. Kopîkirina dermanek serketî ji pêşxistina dermanek nû pir zûtir e. Kêm ceribandinên klînîkî hewce ne ku ji berê ve were zanîn ku derman di kîjan nexweşiyan de dixebite. Biosimilar bi gelemperî ji dermanê orîjînal pir erzantir in her çend kalîteya dermanan yek be.
Pirsên pir pirsî
Ger hûn pêşî bi Biyologic re hatine derman kirin, dikarin dermanên biyolojîk werin bikar anîn.
Ji ber ku biosimilar peyda dibin dibe ku nexweşxaneya we marqeyên rituximab biguhezîne. Biosimilarên Rituximab tenê bi hundurê venoz (bi dilopek di nav damarê de) têne dayîn. Ger we berê rituximab intravenous heye, dibe ku nexweşxaneya we bixwaze ku hûn marqeyan biguherînin heke hewce be. Ger ew marqeya weya heyî li stokê nebin, dibe ku ew biguhezin. Doktor an dermansazê we dikare bersivê bide her pirsên ku hûn di derbarê guheztina marqeyan de hebin.
Tenê yek marqeyek rituximab a binî (bi derzîlêdanê di bin çerm de tê dayîn) niha heye. Heke hûn bi rîtuximab (bi derzîlêdanê di bin çerm) de bin, hûn ê ji bo qursa dermankirinê vê yekê bidomînin.
Bi doktor an hemşîreya ku tedawiyê dide re bipeyive. Ew ê bikaribin bersivê bidin her pirsên ku hûn di derbarê guheztina marqeyan de hebin.
Biosimilar ji dermanên gelemperî cûda dibin ji ber ku dermanên gelemperî wekî dermanê kîmyewî yê orjînal heman hêmana çalak in. Nimûneyek dermanek gelemperî dermanê kîmyewî yê orjînal paracetamol e ku wekî Panadol™ hate patentakirin û dermanên gelemperî Panamax™ û Herron™ wekî mînak hene.
