Is éard is leigheas bitheolaíoch ann ná leigheas ina bhfuil substaint ghníomhach amháin nó níos mó a dhéanann cealla nó orgánaigh bheo nó a bhaintear astu.
Cad is Biosamhail ann?
Is iondúil go mbíonn leigheasanna bitheolaíocha comhdhéanta de phróitéiní a dhéantar go nádúrtha sa chorp agus a fhorbraítear chun go leor ailsí a chóireáil lena n-áirítear liomfóma.
Nuair a tháirgtear leigheas bitheolaíoch cuirtear an leigheas faoi phaitinn. Is ceadúnas é paitinn a thugann an ceart dlíthiúil d’fhorbróir bunaidh an chógais a bheith ar an margadh le roinnt blianta anuas. Nuair a théann an phaitinn seo in éag is féidir le cuideachtaí eile cógais a tháirgeadh atá cosúil leis an mbunleighis bhitheolaíoch agus tugtar cógais bhithchosúla orthu seo.
Tá cógais bithchosúla cosúil leis an leigheas bunaidh agus is féidir iad a úsáid chun na galair chéanna a chóireáil ar an mbealach céanna leis na cógais bhitheolaíocha. Tástáladh na cógais bhithchosúla seo agus léiríodh go bhfuil siad sábháilte agus éifeachtach mar na leigheasanna bitheolaíocha bunaidh.
Cad iad na bithshamhailí atá á n-úsáid faoi láthair i linfoma?
Fachtóir spreagtha coilíneachta granulocyte (G-CSF)
Faoi láthair tá cúig leigheas bithchosúla ceadaithe ag an TGA san Astráil le húsáid sa suíomh liomfóma. Is é an leigheas bitheolaíoch bunaidh ná filgrastim a tháirg an chuideachta chógaisíochta Amgen agus a paitinníodh faoin trádainm Neupogen™. Is foirm de dhéantús an duine é Filgrastim de fhachtóir spreagtha coilíneachta granulocyte (G-CSF) ar substaint é a tháirgeann an comhlacht chun fás neutrophils a spreagadh.
Toisc gur cineál cille fola bán é neodrófail atá tábhachtach do chomhrac an chomhlachta in aghaidh an ionfhabhtaithe, is féidir filgrastim a thabhairt d’othair a bhfuil cóireáil acu dá limfóma chun cabhrú lena n-áireamh neodrófail a íslítear leis an gcóireáil atá á fáil acu nó i dáileoga níos airde. gaschealla othar a shlógadh ón smior go dtí an fhuil imeallach le bailiú ar mheaisín aifiréise. Nuair a tháinig an leigheas bitheolaíoch seo den phaitinn bhí cuideachtaí eile in ann leigheas bithchosúil a tháirgeadh agus faoi láthair tá trí bhithchosúla le haghaidh filgrastim san Astráil leis na hainmneacha trádála Nivestim™ arna dtáirgeadh ag Pfizer, Tevagrastim™ arna dtáirgeadh ag Teva agus Zarzio™ arna dtáirgeadh ag Sandoz.
Rituximab
Tá Rituximab (MabThera) ar cheann de na chéad antasubstaintí monachlónacha casta a bhfuil biocosúil acu ceadaithe san Astráil. Faoi láthair tá dhá bhithshamhail do rituximab san Astráil leis na hainmneacha trádála Riximyo arna dtáirgeadh ag Sandoz agus Truxima arna dtáirgeadh ag Celltrion.
Conas a dhéantar iad a thriail agus a fhaomhadh?
Téann biosamhail trí thástálacha fairsinge i saotharlann agus i dtrialacha beaga cliniciúla chun é a chur i gcomparáid leis an leigheas bunaidh. Caithfidh sé teacht le cáilíocht, sábháilteacht, agus éifeachtúlacht (cé chomh maith agus a oibríonn sé).
Ansin déantar triail chliniciúil mhór i ngrúpa daoine a bhfuil galar orthu a n-úsáidtear an bunleagan dó. Déantar é seo le deimhniú go bhfuil an tsábháilteacht agus an éifeachtúlacht ag teacht leis an gceann bunaidh.
Ní gá bithshamhail a thástáil i ngach galar dá bhfuil an bunleagan ceadaithe. Rinneadh na tástálacha seo leis an leigheas bunaidh agus mar sin tá fianaise ann cheana féin go n-oibríonn an leigheas sna galair sin. Má oibríonn an biosamhail go maith i 1 acu, níl aon chúis nach mbeadh sé féin a iompar ar an mbealach céanna i gcásanna eile.
Cén fáth a ndéantar iad a fhorbairt?
Méadaíonn infhaighteacht na mbithchosúil an iomaíocht. Ba cheart go laghdódh iomaíocht costais. Tá sé i bhfad níos tapúla leigheas rathúil a chóipeáil ná leigheas nua a fhorbairt. Tá gá le níos lú trialacha cliniciúla más eol cheana féin cé na galair a n-oibríonn leigheas iontu. De ghnáth bíonn bithchosúla i bhfad níos saoire ná an leigheas bunaidh cé go bhfuil cáilíocht na gcógas mar an gcéanna.
Ceisteanna Coitianta
Is féidir cógais bithchosúla a úsáid cibé acu ar cuireadh cóireáil ort leis an mBitheolaíocht ar dtús.
D’fhéadfadh go n-athródh d’ospidéal brandaí rituximab de réir mar a thagann biosamhailí ar fáil. Ní thugtar bithchosúil le rituximab ach go hinfhéitheach (trí drip isteach i vein). Má tá rituximab infhéitheach agat cheana féin, b’fhéidir go mbeadh d’ospidéal ag iarraidh ort brandaí a athrú más gá. Féadfaidh siad athrú mura bhfuil do bhranda reatha i stoc acu. Féadfaidh do dhochtúir nó do chógaiseoir aon cheisteanna a d’fhéadfadh a bheith agat faoi bhrandaí a athrú a fhreagairt.
Níl ach branda amháin de rituximab subcutaneous (a thugtar trí instealladh faoin gcraiceann) ar fáil faoi láthair. Má tá rituximab subcutaneous á fháil agat (trí instealladh faoin gcraiceann), is dócha go leanfaidh tú leis seo ar feadh do chúrsa cóireála.
Labhair leis an dochtúir nó leis an altra atá ag tabhairt na cóireála duit. Beidh siad in ann aon cheisteanna a d’fhéadfadh a bheith agat faoi bhrandaí a athrú a fhreagairt.
Tá difríocht idir bithshamhail agus leigheasanna cineálacha mar go bhfuil an comhábhar gníomhach céanna ag cógais chineálacha agus a bhí sa leigheas ceimiceach bunaidh. Sampla de leigheas cineálach is ea an paracetamol míochaine ceimiceach bunaidh a paitinníodh mar Panadol™ agus áirítear Panamax™ agus Herron™ mar shamplaí ar na leigheasanna cineálacha.
