Dawa ya kibayolojia ni dawa ambayo ina dutu moja au zaidi amilifu ambayo hutengenezwa na au kutolewa kutoka kwa chembe hai au viumbe.
Biosimilar ni nini?
Dawa za kibayolojia kawaida huundwa na protini ambazo hutengenezwa asilia mwilini na hutengenezwa kwa matibabu ya saratani nyingi pamoja na lymphoma.
Mara tu dawa ya kibaolojia inapotengenezwa dawa hiyo huwekwa chini ya hati miliki. Hataza ni leseni inayompa msanidi asili wa dawa haki ya kisheria ya kuwa mmoja tu kwenye soko kwa miaka kadhaa. Mara hati miliki hii inapoisha muda wake makampuni mengine yanaweza kuzalisha dawa ambazo ni kama dawa asili ya kibayolojia na hizi huitwa dawa zinazofanana kibiolojia.
Dawa zinazofanana kibiolojia ni kama dawa asilia na zinaweza kutumika kutibu magonjwa sawa kwa njia sawa na dawa za kibiolojia. Dawa hizi zinazofanana kibiolojia zimejaribiwa na zimeonyesha kuwa salama na zenye ufanisi kama dawa asili za kibayolojia.
Ni biosimilars gani zinazotumiwa sasa katika lymphoma?
Kichocheo cha koloni ya granulocyte (G-CSF)
Kwa sasa kuna dawa tano zinazofanana kibiolojia zilizoidhinishwa na TGA nchini Australia kwa ajili ya matumizi katika mpangilio wa lymphoma. Dawa asili ya kibaolojia ni filgrastim ambayo ilitolewa na kampuni ya dawa ya Amgen na kupewa hati miliki chini ya jina la biashara Neupogen™. Filgrastim ni aina iliyotengenezwa na mwanadamu ya kipengele cha kuchochea koloni ya granulocyte (G-CSF) ambayo ni dutu inayozalishwa na mwili ili kuchochea ukuaji wa neutrophils.
Kwa vile neutrophils ni aina ya chembechembe nyeupe za damu ambazo ni muhimu kwa mapambano ya mwili dhidi ya maambukizo, filgrastim inaweza kutolewa kwa wagonjwa wanaopata matibabu ya lymphoma yao kusaidia kuhimili hesabu yao ya neutrophil ambayo hupunguzwa kwa matibabu wanayopokea au kwa kipimo cha juu zaidi. kuhamasisha seli shina za wagonjwa kutoka uboho hadi kwenye damu ya pembeni kwa ajili ya kukusanywa kwenye mashine ya apheresis. Mara tu dawa hii ya kibaolojia ilipotolewa kwenye hati miliki kampuni zingine ziliweza kutoa dawa inayofanana na kibayolojia na kwa sasa kuna viambajengo vitatu vya filgrastim nchini Australia vyenye majina ya biashara ya Nivestim™ yaliyotolewa na Pfizer, Tevagrastim™ yakitolewa na Teva na Zarzio™ yakitolewa na Sandoz.
Rituximab
Rituximab (MabThera) ni mojawapo ya kingamwili changamano za kwanza za monokloni kuwa na biosawai iliyoidhinishwa nchini Australia. Kwa sasa kuna viambajengo viwili vya rituximab nchini Australia na majina ya biashara ya Riximyo yaliyotolewa na Sandoz na Truxima yakitolewa na Celltrion.
Je, zinajaribiwa na kupitishwa vipi?
Biolojia inayofanana hupitia majaribio ya kina katika maabara na katika majaribio madogo ya kimatibabu ili kuilinganisha na dawa asilia. Ni lazima ilingane katika ubora, usalama, na ufanisi (jinsi inavyofanya kazi vizuri).
Kisha jaribio kubwa la kliniki linafanywa katika kundi la watu wenye ugonjwa ambao asili hutumiwa. Hii ni kuthibitisha kuwa usalama na ufanisi unalingana na asili.
Biolojia inayofanana si lazima ijaribiwe katika kila ugonjwa ambao ugonjwa wa asili umeidhinishwa. Vipimo hivi vilifanywa kwa dawa asilia hivyo tayari kuna ushahidi kuwa dawa inafanya kazi katika magonjwa hayo. Ikiwa biosimilar inafanya kazi vizuri katika 1 kati yao, hakuna sababu haingekuwa sawa kwa wengine.
Kwa nini zinaendelezwa?
Upatikanaji wa biosimilars huongeza ushindani. Ushindani unapaswa kupunguza gharama. Kunakili dawa iliyofanikiwa ni haraka sana kuliko kutengeneza dawa mpya. Majaribio machache ya kimatibabu yanahitajika ikiwa tayari inajulikana ni magonjwa gani dawa inafanya kazi. Kwa kawaida, biosimilas ni nafuu zaidi kuliko dawa asili ingawa ubora wa dawa ni sawa.
Maswali yanayoulizwa mara kwa mara
Dawa zinazofanana na viumbe hai zinaweza kutumika kama umetibiwa kwanza na Biologic.
Hospitali yako inaweza kubadilisha chapa za rituximab kadri biosimila zinapatikana. Rituximab biosimilars hutolewa tu kwa njia ya mishipa (kupitia njia ya matone kwenye mshipa). Ikiwa tayari una rituximab ya mishipa, hospitali yako inaweza kukutaka ubadilishe chapa ikihitajika. Huenda zikabadilika ikiwa hazina chapa yako ya sasa kwenye hisa. Daktari wako au mfamasia anaweza kujibu maswali yoyote ambayo unaweza kuwa nayo kuhusu kubadili chapa.
Aina moja tu ya rituximab ya chini ya ngozi (inayotolewa kwa sindano chini ya ngozi) inapatikana kwa sasa. Ikiwa una rituximab ya chini ya ngozi (kwa sindano chini ya ngozi), kuna uwezekano wa kuendelea na hii kwa matibabu yako.
Zungumza na daktari au muuguzi anayekupa matibabu. Wataweza kujibu maswali yoyote ambayo unaweza kuwa nayo kuhusu kubadilisha chapa.
Biosimilars hutofautiana na madawa ya jumla kwani dawa za jenereli ni kiungo tendaji sawa na dawa asilia ya kemikali. Mfano wa dawa ya jumla ni dawa asilia ya kemikali ya paracetamol ambayo ilikuwa na hati miliki kama Panadol™ na dawa za kawaida ni pamoja na Panamax™ na Herron™ kama mifano.
