بیولوژیکي درمل هغه درمل دی چې یو یا ډیر فعال مادې لري چې د ژوندیو حجرو یا ژوندی موجوداتو لخوا رامینځته شوي یا استخراج کیږي.
Biosimilar څه شی دی؟
بیولوژیکي درمل معمولا د پروټینونو څخه جوړ شوي چې په طبیعي ډول په بدن کې جوړ شوي او د لیمفوما په شمول د ډیری سرطانونو درملنې لپاره رامینځته شوي.
یوځل چې بیولوژیکي درمل تولید شي درمل د پیټینټ لاندې ځای په ځای کیږي. پیټینټ یو جواز دی چې د درملو اصلي پراختیا کونکي ته قانوني حق ورکوي چې د څو کلونو لپاره په بازار کې یوازې یو وي. یوځل چې دا پیټینټ پای ته ورسیږي نور شرکتونه کولی شي داسې درمل تولید کړي چې د اصلي بیولوژیکي درملو په څیر وي او دا د بایوسیمیلر درملو په نوم یادیږي.
بایوسیملر درمل د اصلي درملو په څیر دي او د بیولوژیکي درملو په څیر د ورته ناروغیو درملنې لپاره کارول کیدی شي. دا بایوسیملر درمل ازمویل شوي او ښودل شوي چې د اصلي بیولوژیکي درملو په څیر خوندي او اغیزمن دي.
کوم بایوسیمیلر اوس مهال په لیمفوما کې کارول کیږي؟
د ګرانولوسایټ کالونی محرک فکتور (G-CSF)
اوس مهال په آسټرالیا کې د TGA لخوا د لیمفوما ترتیب کې د کارولو لپاره پنځه بایوسیمیل درملونه تصویب شوي. اصلي بیولوژیکي درمل filgrastim دی چې د درملو شرکت امګین لخوا تولید شوی او د سوداګرۍ نوم Neupogen™ لاندې پیټ شوی. Filgrastim د granulocyte کالونی محرک فکتور (G-CSF) یو انسان جوړ شوی بڼه ده چې د بدن لخوا د نیوټروفیل وده هڅوي.
لکه څنګه چې نیوټروفیل د وینې د سپینو حجرو یو ډول دی چې د بدن د انفیکشن سره د مبارزې لپاره مهم دي، فلګراسټیم هغه ناروغانو ته ورکول کیدی شي چې د دوی د لیمفوما درملنه کوي ترڅو د دوی د نیوټروفیل شمیره مالتړ کې مرسته وکړي کوم چې د درملنې سره کم شوي یا په لوړه دوزونو کې. د ناروغ سټیم حجرې د هډوکي میرو څخه پردیوی وینې ته د apheresis ماشین کې راټولولو لپاره متحرک کړئ. یوځل چې دا بیولوژیکي درمل د پیټینټ څخه خلاص شو نور شرکتونه وتوانیدل چې د بایوسیمیلر درمل تولید کړي او اوس مهال په آسټرالیا کې د فلګراسټیم لپاره درې بایوسیمیلرونه شتون لري چې سوداګریز نومونه یې د فایزر لخوا تولید شوي Nivestim™، Tevagrastim™ چې د Teva لخوا تولید شوي او Zarzio™ د ساندوز لخوا تولید شوي.
ریتوکسیماب
Rituximab (MabThera) یو له لومړنیو پیچلو مونوکلونل انټي باډیزونو څخه دی چې په آسټرالیا کې بایوسیمیلر تصویب شوی. اوس مهال په آسټرالیا کې د ریتوکسیماب لپاره دوه بایوسیمیلیرونه شتون لري چې د ریکسیمیو سوداګریز نومونه لري چې د ساندوز لخوا تولید شوي او ټروکسیما د سیلټریون لخوا تولید شوي.
دوی څنګه محاکمه شوي او تصویب شوي؟
یو بایوسیمیلر په لابراتوار کې د پراخو ازموینو څخه تیریږي او په کوچنیو کلینیکي آزموینو کې د اصلي درملو سره پرتله کوي. دا باید د کیفیت، خوندیتوب، او اغیزمنتوب سره سمون ولري (څومره ښه کار کوي).
بیا یو لوی کلینیکي محاکمه د ناروغۍ سره د خلکو په ډله کې ترسره کیږي چې اصلي یې کارول کیږي. دا د دې تصدیق کول دي چې خوندیتوب او موثریت د اصلي سره سمون لري.
بایوسیمیلر باید په هره ناروغۍ کې معاینه نه شي چې اصلي یې تایید شوی وي. دا معاینات د اصلي درملو سره ترسره شوي نو دمخه شواهد شتون لري چې درمل په دې ناروغیو کې کار کوي. که بایوسیمیلر د دوی په 1 کې ښه کار وکړي ، هیڅ دلیل شتون نلري چې دا به په نورو کې ورته چلند ونه کړي.
دوی ولې وده کوي؟
د بایوسیمیلر شتون سیالي زیاتوي. سیالي باید لګښتونه کم کړي. د بریالي درملو کاپي کول د نوي درملو رامینځته کولو په پرتله خورا ګړندي دي. لږ کلینیکي آزموینو ته اړتیا ده که چیرې دا معلومه شي چې کوم درمل په کومو ناروغیو کې کار کوي. بایوسیمیلر معمولا د اصلي درملو په پرتله خورا ارزانه دي که څه هم د درملو کیفیت یو شان وي.
ډېرپېښې پوښتنې
بایوسیملر درمل کارول کیدی شي که تاسو لومړی د بیولوژیکي سره درملنه شوي وي.
ستاسو روغتون ممکن د ریتوکسیماب برانډونه بدل کړي ځکه چې بایوسیمیلر شتون لري. Rituximab بایوسیمیلر یوازې د رګونو له لارې ورکول کیږي (په رګ کې د څاڅکي له لارې). که تاسو دمخه د رګونو ریتوکسیماب لرئ، ستاسو روغتون ممکن تاسو وغواړي چې د اړتیا په صورت کې نښې بدل کړئ. دوی ممکن بدلون ومومي که دوی ستاسو اوسنی برانډ په سټاک کې نلري. ستاسو ډاکټر یا درمل جوړونکی کولی شي هرې پوښتنې ته ځواب ووایی چې تاسو یې د برانډونو بدلولو په اړه لرئ.
اوس مهال د Subcutaneous rituximab یوازې یو برانډ (د پوټکي لاندې انجیکشن لخوا ورکړل شوی) شتون لري. که تاسو Subcutaneous rituximab لرئ (د پوستکي لاندې د انجیکشن په واسطه)، تاسو احتمال لرئ چې د درملنې کورس ته دوام ورکړئ.
د هغه ډاکټر یا نرس سره خبرې وکړئ چې تاسو ته درملنه درکوي. دوی به وکولی شي هرې پوښتنې ته ځواب ووایی چې تاسو یې د برانډونو بدلولو په اړه لرئ.
بایوسیمیلر د عام درملو څخه توپیر لري ځکه چې عام درمل د اصلي کیمیاوي درملو په څیر ورته فعال اجزا دي. د عام درمل یوه بیلګه د کیمیاوي درملو اصلي پاراسیټامول دی چې د Panadol™ په توګه پیټ شوی او په عمومي درملو کې Panamax™ او Herron™ د مثال په توګه شامل دي.
