ජීව විද්‍යාත්මක ඖෂධයක් යනු සජීවී සෛල හෝ ජීවීන් විසින් සාදන ලද හෝ නිස්සාරණය කරන ලද ක්‍රියාකාරී ද්‍රව්‍ය එකක් හෝ කිහිපයක් අඩංගු ඖෂධයකි.
Biosimilar යනු කුමක්ද?
ජීව විද්‍යාත්මක වෛද්‍ය විද්‍යාව සාමාන්‍යයෙන් සෑදී ඇත්තේ ශරීරයේ ස්වභාවිකව නිපදවන ප්‍රෝටීන වලින් වන අතර ලිම්ෆෝමා ඇතුළු බොහෝ පිළිකා සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා නිපදවා ඇත.
ජීව විද්‍යාත්මක ඖෂධයක් නිෂ්පාදනය කළ පසු එම ඖෂධය පේටන්ට් බලපත්‍රය යටතේ තබා ඇත. පේටන්ට් බලපත්‍රයක් යනු ඖෂධයේ මුල් සංවර්ධකයාට වසර කිහිපයක් වෙළඳපොලේ එක් අයෙකු පමණක් වීමට නීත්‍යානුකූල අයිතිය ලබා දෙන බලපත්‍රයකි. මෙම පේටන්ට් බලපත්‍රය අවසන් වූ පසු වෙනත් සමාගම්වලට මුල් ජීව විද්‍යාත්මක ඖෂධ වැනි ඖෂධ නිෂ්පාදනය කළ හැකි අතර මේවා ජෛව සමාන ඖෂධ ලෙස හැඳින්වේ.
බයෝසිමිලර් ඔෟෂධ මුල් ඔෟෂධය මෙන් වන අතර ජීව විද්‍යාත්මක ඔෟෂධ මෙන්ම එම රෝගවලට ප්‍රතිකාර කිරීමටද භාවිතා කළ හැක. මෙම ජෛව සමාන ඖෂධ පරීක්ෂාවට ලක් කර ඇති අතර මුල් ජීව විද්‍යාත්මක ඖෂධ මෙන් ආරක්ෂිත සහ ඵලදායී බව පෙන්වා දී ඇත.
ලිම්ෆෝමාවේදී දැනට භාවිතා කරන ජෛව සිමිලර් මොනවාද?
Granulocyte ජනපද උත්තේජක සාධකය (G-CSF)
ලිම්ෆෝමා සැකසීමේදී භාවිතා කිරීම සඳහා දැනට ඕස්ට්‍රේලියාවේ TGA විසින් අනුමත කරන ලද ජෛව සමාන ඖෂධ පහක් ඇත. මුල් ජීව විද්‍යාත්මක ඖෂධය filgrastim වන අතර එය ඖෂධ සමාගමක් වන Amgen විසින් නිෂ්පාදනය කරන ලද අතර Neupogen™ වෙළඳ නාමය යටතේ පේටන්ට් බලපත්‍ර ලබා ඇත. Filgrastim යනු නියුට්‍රොෆිල් වල වර්ධනය උත්තේජනය කිරීම සඳහා ශරීරය විසින් නිපදවන ද්‍රව්‍යයක් වන ග්‍රැනුලෝසයිට් ජනපද උත්තේජක සාධකය (G-CSF) හි මිනිසා විසින් සාදන ලද ආකාරයකි.
නියුට්‍රොෆිල්ස් යනු ශරීරයේ ආසාදනයට එරෙහි සටන සඳහා වැදගත් වන සුදු රුධිරාණු වර්ගයක් වන බැවින්, ලිම්ෆෝමාව සඳහා ප්‍රතිකාර ගන්නා රෝගීන්ට ෆිල්ග්‍රැස්ටිම් ලබා දිය හැකි අතර, ඔවුන් ලබා ගන්නා ප්‍රතිකාර සමඟ හෝ වැඩි මාත්‍රාවලින් අඩු වන ඔවුන්ගේ නියුට්‍රොෆිල් ප්‍රමාණය සඳහා සහාය වීමට උපකාරී වේ. රෝගියාගේ ප්‍රාථමික සෛල ඇටමිදුළුවල සිට පර්යන්ත රුධිරය දක්වා ඇෆෙරෙසිස් යන්ත්‍රයක් මත එකතු කිරීම සඳහා බලමුලු ගැන්වීම. මෙම ජීව විද්‍යාත්මක ඖෂධය පේටන්ට් බලපත්‍රයෙන් ඉවත් වූ පසු අනෙකුත් සමාගම්වලට ජෛව සමාන ඖෂධයක් නිෂ්පාදනය කිරීමට හැකි වූ අතර දැනට ඔස්ට්‍රේලියාවේ ෆිල්ග්‍රාස්ටිම් සඳහා ජෛව සිමිලර් තුනක් ඇති අතර ෆයිසර් විසින් නිෂ්පාදනය කරන ලද නිවෙස්ටිම්™, ටෙවා විසින් නිෂ්පාදනය කරන ලද ටෙවාග්‍රාස්ටිම්™ සහ සැන්ඩෝස් විසින් නිෂ්පාදනය කරන ලද සර්සියෝ™ යන වෙළඳ නාමයන් ඇත.
රිටුසික්මාබ්
Rituximab (MabThera) යනු ඕස්ට්‍රේලියාවේ අනුමත ජෛව සමානයක් ඇති පළමු සංකීර්ණ මොනොක්ලෝනල් ප්‍රතිදේහ වලින් එකකි. දැනට ඕස්ට්‍රේලියාවේ rituximab සඳහා ජෛව සිමිලර් දෙකක් ඇත, Sandoz විසින් නිෂ්පාදනය කරන ලද Riximyo සහ Celltrion විසින් නිෂ්පාදනය කරන ලද Truxima යන වෙළඳ නාමයන් ඇත.
ඒවා අත්හදා බලා අනුමත කරන්නේ කෙසේද?
ජෛව සිමිලර් රසායනාගාරයක සහ කුඩා සායනික පරීක්ෂණ වලදී එය මුල් ඖෂධය සමඟ සංසන්දනය කිරීම සඳහා පුළුල් පරීක්ෂණ සිදු කරයි. එය ගුණාත්මකභාවය, ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව (එය කෙතරම් හොඳින් ක්‍රියා කරයි) ගැලපිය යුතුය.
එවිට මුල් පිටපත භාවිතා කරන රෝගයක් ඇති පුද්ගලයින් කණ්ඩායමක් තුළ විශාල සායනික පරීක්ෂණයක් සිදු කරනු ලැබේ. මෙය ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව මුල් පිටපතට ගැලපෙන බව තහවුරු කිරීම සඳහා ය.
මුල් පිටපත අනුමත කරන සෑම රෝගයකදීම biosimilar පරීක්ෂණයට ලක් විය යුතු නැත. මේ පරීක්ෂණ කළේ ඔරිජිනල් ඔෟෂධයෙන් නිසා ඒ රෝගවලට ඖෂධ ක්‍රියාත්මක වන බවට දැනටම සාක්‍ෂි තිබෙනවා. Biosimilar එක 1ක හොදට වැඩ කරනවා නම් අනිත් අයගෙත් ඒ විදියටම නොහැසිරෙන්න හේතුවක් නෑ.
ඔවුන් දියුණු වන්නේ ඇයි?
ජෛව සිමිලර් තිබීම තරඟකාරිත්වය වැඩි කරයි. තරඟකාරිත්වය පිරිවැය අඩු කළ යුතුය. සාර්ථක ඖෂධයක් පිටපත් කිරීම නව ඖෂධයක් නිපදවීමට වඩා ඉක්මන් වේ. ඖෂධයක් ක්‍රියා කරන්නේ කුමන රෝග සඳහාද යන්න දැනටමත් දන්නේ නම් සායනික අත්හදා බැලීම් අඩුවෙන් අවශ්‍ය වේ. සාමාන්‍යයෙන් බයෝසිමිලර් සාමාන්‍යයෙන් මුල් ඔෟෂධවලට වඩා බෙහෙවින් මිල අඩු ඖෂධවල ගුණාත්මක භාවය සමාන වුවද.
නිතර අසන ප්රශ්න
ඔබ Biologic සමඟ ප්‍රථමයෙන් ප්‍රතිකාර කර ඇත්නම් Biosimil ඖෂධ භාවිතා කළ හැක.
ජෛව සිමිලර් ලබා ගත හැකි වන විට ඔබේ රෝහල රිටුක්සිමාබ් වෙළඳ නාම මාරු කළ හැකිය. Rituximab biosimilar ලබා දෙන්නේ අභ්‍යන්තරව (නහර තුලට බිංදුවක් හරහා) පමණි. ඔබට දැනටමත් rituximab එන්නත් කර ඇත්නම්, ඔබේ රෝහලට අවශ්‍ය නම් වෙළඳ නාම වෙනස් කිරීමට අවශ්‍ය විය හැකිය. ඔබේ වර්තමාන වෙළඳ නාමය තොගයේ නොමැති නම් ඒවා වෙනස් විය හැක. ඔබේ වෛද්‍යවරයාට හෝ ඖෂධවේදියෙකුට වෙළඳ නාම මාරු කිරීම සම්බන්ධයෙන් ඔබට ඇති ඕනෑම ප්‍රශ්නයකට පිළිතුරු දිය හැක.
චර්මාභ්යන්තර rituximab (සමට යටින් එන්නත් කිරීම මගින් ලබා දෙන) වෙළඳ නාමයක් පමණක් දැනට පවතී. ඔබට චර්මාභ්යන්තර rituximab (සමට යටින් එන්නත් කිරීම මගින්) තිබේ නම්, ඔබ ඔබේ ප්‍රතිකාර පාඨමාලාව සඳහා මෙය දිගටම කරගෙන යාමට ඉඩ ඇත.
ඔබට ප්‍රතිකාර ලබා දෙන වෛද්‍යවරයා හෝ හෙදිය සමඟ කතා කරන්න. වෙළඳ නාම මාරු කිරීම සම්බන්ධයෙන් ඔබට ඇති ඕනෑම ප්‍රශ්නයකට පිළිතුරු දීමට ඔවුන්ට හැකි වනු ඇත.
ජනක ඖෂධ මුල් රසායනික ඖෂධයට සමාන ක්‍රියාකාරී අමුද්‍රව්‍ය වන බැවින් ජෛව සිමිලර් සාමාන්ය ඖෂධවලට වඩා වෙනස් වේ. සාමාන්ය ඖෂධයක් සඳහා උදාහරණයක් වන්නේ පැනඩෝල්™ ලෙස පේටන්ට් බලපත්‍රය ලබා ගත් මුල් රසායනික ඖෂධ පැරසිටමෝල් වන අතර සාමාන්ය ඖෂධවලට පැනමැක්ස්™ සහ හෙරොන්™ ඇතුළත් වේ.
