একটি জৈবিক ওষুধ হল এমন একটি ওষুধ যাতে এক বা একাধিক সক্রিয় পদার্থ থাকে যা জীবিত কোষ বা জীব দ্বারা তৈরি বা নিষ্কাশন করা হয়।
বায়োসিমিলার কি?
জৈবিক ওষুধগুলি সাধারণত প্রোটিন দ্বারা গঠিত যা প্রাকৃতিকভাবে শরীরে তৈরি হয় এবং লিম্ফোমা সহ অনেক ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য তৈরি করা হয়।
একবার জৈবিক ওষুধ তৈরি হয়ে গেলে ওষুধটি পেটেন্টের অধীনে রাখা হয়। একটি পেটেন্ট হল একটি লাইসেন্স যা ওষুধের মূল বিকাশকারীকে কয়েক বছর ধরে বাজারে শুধুমাত্র একটি হওয়ার আইনি অধিকার দেয়। এই পেটেন্টের মেয়াদ শেষ হয়ে গেলে অন্য কোম্পানিগুলি মূল জৈবিক ওষুধের মতো ওষুধ তৈরি করতে পারে এবং এগুলোকে বায়োসিমিলার ওষুধ বলা হয়।
বায়োসিমিলার ওষুধগুলি আসল ওষুধের মতো এবং জৈবিক ওষুধের মতো একই রোগের চিকিত্সার জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে। এই বায়োসিমিলার ওষুধগুলি পরীক্ষা করা হয়েছে এবং আসল জৈবিক ওষুধের মতো নিরাপদ এবং কার্যকর বলে প্রমাণিত হয়েছে।
লিম্ফোমায় বর্তমানে কোন বায়োসিমিলার ব্যবহার করা হচ্ছে?
গ্রানুলোসাইট কলোনি স্টিমুলেটিং ফ্যাক্টর (G-CSF)
লিম্ফোমা সেটিংয়ে ব্যবহারের জন্য বর্তমানে অস্ট্রেলিয়ার TGA দ্বারা অনুমোদিত পাঁচটি বায়োসিমিলার ওষুধ রয়েছে। আসল জৈবিক ওষুধ হল ফিলগ্রাস্টিম যা ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি আমজেন দ্বারা উত্পাদিত হয়েছিল এবং বাণিজ্য নাম Neupogen™ এর অধীনে পেটেন্ট করা হয়েছিল। ফিলগ্রাস্টিম হল গ্রানুলোসাইট কলোনি স্টিমুলেটিং ফ্যাক্টর (জি-সিএসএফ) এর একটি মনুষ্যসৃষ্ট রূপ যা নিউট্রোফিলের বৃদ্ধিকে উদ্দীপিত করার জন্য শরীর দ্বারা উত্পাদিত একটি পদার্থ।
যেহেতু নিউট্রোফিল হল এক ধরনের শ্বেত রক্তকণিকা যা সংক্রমণের বিরুদ্ধে শরীরের লড়াইয়ের জন্য গুরুত্বপূর্ণ, তাই ফিলগ্রাস্টিম দেওয়া যেতে পারে তাদের লিম্ফোমার চিকিৎসা করানো রোগীদের তাদের নিউট্রোফিলের সংখ্যাকে সমর্থন করতে সাহায্য করার জন্য যা তারা যে চিকিত্সা গ্রহণ করছে বা উচ্চ মাত্রায় গ্রহণ করছে তার সাথে কম হয়। অ্যাফেরেসিস মেশিনে সংগ্রহের জন্য রোগীর স্টেম সেলগুলিকে অস্থিমজ্জা থেকে পেরিফেরাল রক্তে একত্রিত করুন। এই জৈবিক ওষুধের পেটেন্ট বন্ধ হয়ে যাওয়ার পরে অন্যান্য কোম্পানিগুলি একটি বায়োসিমিলার ওষুধ তৈরি করতে সক্ষম হয়েছিল এবং বর্তমানে অস্ট্রেলিয়ায় ফিলগ্রাস্টিমের জন্য তিনটি বায়োসিমিলার রয়েছে যার ট্রেড নামগুলি ফাইজার দ্বারা উত্পাদিত Nivestim™, Teva দ্বারা উত্পাদিত Tevagrastim™ এবং Sandoz দ্বারা উত্পাদিত Zarzio™।
Rituximab
Rituximab (MabThera) হল অস্ট্রেলিয়ায় অনুমোদিত বায়োসিমিলার প্রথম জটিল মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডিগুলির মধ্যে একটি। বর্তমানে অস্ট্রেলিয়ায় রিতুক্সিমাবের জন্য দুটি বায়োসিমিলার রয়েছে যার ট্রেড নাম রিক্সিমিয়ো স্যান্ডোজ দ্বারা উত্পাদিত এবং সেলট্রিয়ন দ্বারা উত্পাদিত ট্রুক্সিমা।
কিভাবে তারা trialed এবং অনুমোদিত হয়?
একটি বায়োসিমিলার একটি ল্যাবরেটরিতে এবং ছোট ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে এটিকে মূল ওষুধের সাথে তুলনা করার জন্য ব্যাপক পরীক্ষার মধ্য দিয়ে যায়। এটি অবশ্যই গুণমান, নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতার সাথে মেলে (এটি কতটা ভাল কাজ করে)।
তারপরে একটি বৃহৎ ক্লিনিকাল ট্রায়াল একটি রোগে আক্রান্ত ব্যক্তিদের একটি গ্রুপের মধ্যে বাহিত হয় যার জন্য আসলটি ব্যবহার করা হয়। এটি নিশ্চিত করার জন্য যে নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা মূলের সাথে মেলে।
একটি বায়োসিমিলারকে প্রতিটি রোগে পরীক্ষা করতে হবে না যার জন্য আসলটি অনুমোদিত। এই পরীক্ষাগুলি আসল ওষুধ দিয়ে করা হয়েছিল তাই ইতিমধ্যে প্রমাণ রয়েছে যে ওষুধটি সেই রোগগুলিতে কাজ করে। যদি তাদের মধ্যে 1টিতে বায়োসিমিলার ভাল কাজ করে, তাহলে অন্যদের ক্ষেত্রে এটি একইভাবে আচরণ করবে না এমন কোন কারণ নেই।
কেন তারা উন্নত হয়?
বায়োসিমিলারের প্রাপ্যতা প্রতিযোগিতা বাড়ায়। প্রতিযোগিতা খরচ কমাতে হবে। একটি সফল ওষুধ কপি করা একটি নতুন ওষুধ তৈরির চেয়ে অনেক দ্রুত। কম ক্লিনিকাল ট্রায়ালের প্রয়োজন হয় যদি আগে থেকেই জানা যায় যে কোন রোগে কোন ওষুধ কাজ করে৷ বায়োসিমিলারগুলি সাধারণত মূল ওষুধের তুলনায় অনেক সস্তা যদিও ওষুধের গুণমান একই৷
সচরাচর জিজ্ঞাস্য
বায়োসিমিলার ওষুধগুলি ব্যবহার করা যেতে পারে যে আপনার প্রথমে বায়োলজিক দিয়ে চিকিত্সা করা হয়েছে কিনা।
বায়োসিমিলার উপলব্ধ হওয়ার সাথে সাথে আপনার হাসপাতাল রিতুক্সিমাবের ব্র্যান্ডগুলি পরিবর্তন করতে পারে। রিটুক্সিমাব বায়োসিমিলারগুলি শুধুমাত্র শিরায় দেওয়া হয় (একটি শিরায় ড্রিপের মাধ্যমে)। আপনার যদি ইতিমধ্যেই শিরায় রিটুক্সিমাব থাকে, তাহলে আপনার হাসপাতাল প্রয়োজনে ব্র্যান্ড পরিবর্তন করতে চাইতে পারে। আপনার বর্তমান ব্র্যান্ড স্টকে না থাকলে তারা পরিবর্তন হতে পারে। আপনার ডাক্তার বা ফার্মাসিস্ট ব্র্যান্ড পরিবর্তন করার বিষয়ে আপনার যে কোনো প্রশ্নের উত্তর দিতে পারেন।
শুধুমাত্র একটি ব্র্যান্ডের সাবকুটেনিয়াস রিতুক্সিমাব (ত্বকের নিচে ইনজেকশন দিয়ে দেওয়া) বর্তমানে পাওয়া যায়। আপনি যদি সাবকুটেনিয়াস রিটুক্সিমাব (ত্বকের নীচে ইনজেকশনের মাধ্যমে) নিয়ে থাকেন তবে আপনার চিকিত্সার জন্য এটি চালিয়ে যাওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে।
যে ডাক্তার বা নার্স আপনাকে চিকিৎসা দিচ্ছেন তার সাথে কথা বলুন। তারা ব্র্যান্ড পরিবর্তন করার বিষয়ে আপনার যে কোনো প্রশ্নের উত্তর দিতে সক্ষম হবে।
বায়োসিমিলারগুলি জেনেরিক ওষুধ থেকে আলাদা কারণ জেনেরিক ওষুধগুলি মূল রাসায়নিক ওষুধের মতো একই সক্রিয় উপাদান। জেনেরিক ওষুধের একটি উদাহরণ হল আসল রাসায়নিক ওষুধ প্যারাসিটামল যা প্যানাডল™ হিসাবে পেটেন্ট করা হয়েছিল এবং জেনেরিক ওষুধের উদাহরণ হিসাবে Panamax™ এবং Herron™ অন্তর্ভুক্ত রয়েছে।
