Biologia medikamento estas medikamento kiu enhavas unu aŭ plurajn aktivajn substancojn kiuj estas faritaj de aŭ ĉerpitaj de vivantaj ĉeloj aŭ organismoj.
Kio estas Biosimila?
Biologiaj medicinoj kutime konsistas el proteinoj kiuj estas nature faritaj en la korpo kaj estas evoluigitaj por la traktado de multaj kanceroj inkluzive de limfomo.
Post kiam biologia medikamento estas produktita la medikamento estas metita sub patenton. Patenteco estas permesilo, kiu donas al la origina ellaboranto de la medikamento la leĝan rajton esti nur unu sur la merkato dum pluraj jaroj. Post kiam ĉi tiu patento eksvalidiĝas, aliaj kompanioj povas produkti medikamentojn, kiuj estas kiel la originala biologia medikamento kaj tiuj estas nomitaj biosimilaj medikamentoj.
Biosimilaj medikamentoj estas kiel la originala medikamento kaj povas esti uzataj por trakti la samajn malsanojn same kiel la biologiaj medikamentoj. Ĉi tiuj biosimilaj medikamentoj estis testitaj kaj montriĝis sekuraj kaj efikaj kiel la originaj biologiaj medikamentoj.
Kiuj biosimilaĵoj estas nuntempe uzataj en limfomo?
Granulocita kolonia stimula faktoro (G-CSF)
Ekzistas nuntempe kvin biosimilaj medikamentoj aprobitaj fare de la TGA en Aŭstralio por uzo en la limfoma konteksto. La origina biologia medikamento estas filgrastim, kiu estis produktita de la farmacia kompanio Amgen kaj patentita sub la komerca nomo Neupogen™. Filgrastim estas homfarita formo de granulocita kolonia stimula faktoro (G-CSF) kiu estas substanco produktita de la korpo por stimuli la kreskon de neutrofiloj.
Ĉar neŭtrofiloj estas speco de blankaj globuloj, kiuj estas gravaj por la batalo de la korpo kontraŭ infekto, filgrastim povas esti donita al pacientoj havantaj traktadon kontraŭ sia limfomo por helpi subteni sian neŭtrofil-nombradon, kiu malpliiĝas kun la traktado, kiun ili ricevas aŭ en pli altaj dozoj. mobilizi pacientajn stamĉelojn de la osta medolo ĝis la ekstercentra sango por kolekto sur aferezomaŝino. Post kiam ĉi tiu biologia medikamento eliĝis el patento, aliaj kompanioj povis produkti biosimilan medikamenton kaj nuntempe ekzistas tri biosimilaj medikamentoj por filgrastim en Aŭstralio kun la komercaj nomoj Nivestim™ produktita de Pfizer, Tevagrastim™ produktita de Teva kaj Zarzio™ produktita de Sandoz.
Rituximab
Rituximab (MabThera) estas unu el la unuaj kompleksaj unuklonaj antikorpoj se temas pri havi biosimilan aprobitan en Aŭstralio. Ekzistas nuntempe du biosimilaĵoj por rituximab en Aŭstralio kun la fabrikmarkoj Riximyo produktita fare de Sandoz kaj Truxima produktita fare de Celltrion.
Kiel ili estas provitaj kaj aprobitaj?
Biosimilaĵo trapasas ampleksajn testojn en laboratorio kaj en malgrandaj klinikaj provoj por kompari ĝin kun la originala medikamento. Ĝi devas kongrui en kvalito, sekureco kaj efikeco (kiel bone ĝi funkcias).
Tiam granda klinika provo estas farita en grupo de homoj kun malsano, por kiu la originalo estas uzata. Ĉi tio estas por konfirmi, ke la sekureco kaj efikeco kongruas kun la originalo.
Biosimilaĵo ne devas esti provita en ĉiu malsano por kiu la originalo estas aprobita. Ĉi tiuj provoj estis faritaj kun la originala medicino, do jam estas evidenteco, ke la medicino funkcias en tiuj malsanoj. Se la biosimilaĵo funkcias bone en 1 el ili, ne ekzistas kialo, ke ĝi ne kondutus en la sama maniero en aliaj.
Kial ili estas evoluintaj?
La havebleco de biosimilaĵoj pliigas konkuradon. Konkurado devus malpliigi kostojn. Kopii sukcesan medikamenton estas multe pli rapida ol disvolvi novan medikamenton. Necesas malpli da klinikaj provoj, se oni jam scias en kiuj malsanoj funkcias medikamento. Biosimilaj estas kutime multe pli malmultekostaj ol la originala medikamento kvankam la kvalito de la medikamentoj estas la sama.
Oftaj Demandoj
Biosimilaj medikamentoj povas esti uzataj ĉu vi unue estis traktita kun la Biologia.
Via hospitalo povus ŝanĝi markojn de rituximab kiam biosimilaj disponeblas. Rituximab-biosimilaj estas nur administritaj intravejne (per guteto en vejnon). Se vi jam havas intravejnan rituximab, via hospitalo eble volas, ke vi ŝanĝu markojn se necese. Ili povas ŝanĝiĝi se ili ne havas vian nunan markon en stoko. Via kuracisto aŭ apotekisto povas respondi ajnajn demandojn, kiujn vi povas havi pri ŝanĝado de markoj.
Nur unu marko de subkutana rituximab (donita per injekto sub la haŭto) estas nuntempe havebla. Se vi havas subkutanan rituximab (per injekto sub la haŭto), vi verŝajne daŭrigos ĉi tion dum via kurso de kuracado.
Parolu al la kuracisto aŭ flegisto, kiu donas al vi la traktadon. Ili povos respondi ajnajn demandojn, kiujn vi povas havi pri ŝanĝado de markoj.
Biosimilaj diferencas de senmarkaj medikamentoj ĉar senmarkaj medikamentoj estas la sama aktiva ingredienco kiel la origina kemia medicino. Ekzemplo de senmarka medikamento estas la origina kemia medicino paracetamolo kiu estis patentita kiel Panadol™ kaj la senmarkaj medikamentoj inkluzivas Panamax™ kaj Herron™ kiel ekzemplojn.
