Un medicamento biolóxico é un medicamento que contén unha ou máis substancias activas que son elaboradas ou extraídas de células ou organismos vivos.
Que é un Biosimilar?
Os medicamentos biolóxicos adoitan estar formados por proteínas que se producen naturalmente no corpo e que se desenvolven para o tratamento de moitos cancros, incluído o linfoma.
Unha vez que se produce un medicamento biolóxico, o medicamento está baixo patente. Unha patente é unha licenza que outorga ao desenvolvedor orixinal do medicamento o dereito legal a estar só un no mercado durante varios anos. Unha vez que caduca esta patente, outras empresas poden producir medicamentos que sexan como o medicamento biolóxico orixinal e estes denomínanse medicamentos biosimilares.
Os medicamentos biosimilares son como o medicamento orixinal e pódense usar para tratar as mesmas enfermidades do mesmo xeito que os medicamentos biolóxicos. Estes medicamentos biosimilares foron probados e demostraron ser seguros e eficaces como os medicamentos biolóxicos orixinais.
Que biosimilares se utilizan actualmente no linfoma?
Factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF)
Actualmente hai cinco medicamentos biosimilares aprobados pola TGA en Australia para o seu uso no ámbito do linfoma. O medicamento biolóxico orixinal é o filgrastim, que foi producido pola compañía farmacéutica Amgen e patentado baixo o nome comercial Neupogen™. O filgrastim é unha forma artificial de factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF) que é unha substancia producida polo organismo para estimular o crecemento dos neutrófilos.
Como os neutrófilos son un tipo de glóbulos brancos que son importantes para a loita do organismo contra as infeccións, o filgrastim pódese administrar aos pacientes que reciben tratamento para o seu linfoma para axudar a manter o seu reconto de neutrófilos, que se reduce co tratamento que están a recibir ou en doses máis altas. mobilizar as células nai dun paciente desde a medula ósea ata o sangue periférico para a súa recollida nunha máquina de aférese. Unha vez que este medicamento biolóxico saíu da patente, outras compañías puideron producir un medicamento biosimilar e actualmente hai tres biosimilares para filgrastim en Australia cos nomes comerciais Nivestim™ producido por Pfizer, Tevagrastim™ producido por Teva e Zarzio™ producido por Sandoz.
Rituximab
O rituximab (MabThera) é un dos primeiros anticorpos monoclonais complexos en ter un biosimilar aprobado en Australia. Actualmente hai dous biosimilares para rituximab en Australia cos nomes comerciais Riximyo producido por Sandoz e Truxima producido por Celltrion.
Como son probados e aprobados?
Un biosimilar pasa por extensas probas nun laboratorio e en pequenos ensaios clínicos para comparalo co medicamento orixinal. Debe coincidir en calidade, seguridade e eficacia (que tan ben funciona).
Despois realízase un gran ensaio clínico nun grupo de persoas cunha enfermidade para a que se utiliza o orixinal. Isto é para confirmar que a seguridade e a eficacia coinciden co orixinal.
Un biosimilar non ten que ser probado en todas as enfermidades para as que está aprobado o orixinal. Estas probas fixéronse co medicamento orixinal polo que xa hai probas de que o medicamento funciona nesas enfermidades. Se o biosimilar funciona ben en 1 deles, non hai razón para que non se comporte do mesmo xeito noutros.
Por que se desenvolven?
A dispoñibilidade de biosimilares aumenta a competencia. A competencia debería reducir os custos. Copiar un medicamento exitoso é moito máis rápido que desenvolver un novo medicamento. Son necesarios menos ensaios clínicos se xa se sabe en que enfermidades actúa un medicamento. Os biosimilares adoitan ser moito máis baratos que o medicamento orixinal aínda que a calidade dos medicamentos é a mesma.
Preguntas máis frecontes
Os medicamentos biosimilares pódense usar se foi tratado primeiro co Biolóxico.
O teu hospital pode cambiar de marca de rituximab a medida que estean dispoñibles os biosimilares. Os biosimilares de rituximab só se administran por vía intravenosa (a través dun goteo nunha vea). Se xa está a recibir rituximab intravenoso, o seu hospital pode querer que cambie de marca se é necesario. Poden cambiar se non teñen a túa marca actual en stock. O seu médico ou farmacéutico pode responder a calquera dúbida que teña sobre o cambio de marca.
Actualmente só está dispoñible unha marca de rituximab subcutáneo (administrado por inxección baixo a pel). Se está a recibir rituximab subcutáneo (por inxección baixo a pel), é probable que continúe con este durante o seu curso de tratamento.
Fale co médico ou enfermeira que che está a dar o tratamento. Poderán responder a calquera dúbida que teña sobre o cambio de marca.
Os biosimilares difieren dos medicamentos xenéricos xa que os medicamentos xenéricos son o mesmo ingrediente activo que o medicamento químico orixinal. Un exemplo de medicamento xenérico é o medicamento químico orixinal paracetamol que foi patentado como Panadol™ e os medicamentos xenéricos inclúen Panamax™ e Herron™ como exemplos.
